Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Letermovir enthält. Prevymis ist ein Arzneimittel für Erwachsene und für Kinder ab dem Alter von 2 Monaten und mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg, die vor kurzem eine Stammzell-(Knochenmark-)transplantation erhalten haben. Prevymis wird auch für Erwachsene und für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg verwendet, die vor kurzem eine Nierentransplantation erhalten haben. Dieses Arzneimittel hilft Ihnen, dass Sie nicht durch CMV («Cytomegalovirus») erkranken.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in «Was ist in Prevymis enthalten?»).

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Pimozid – gegen das Tourette-Syndrom
• Mutterkornalkaloide (wie z.B. Ergotamin und Dihydroergotamin) – gegen Migräne-Kopfschmerzen.

Wenn Sie das folgende pflanzliche Arzneimittel einnehmen:

• Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Wenn Sie Prevymis mit Ciclosporin einnehmen

Wenn Sie Prevymis mit Ciclosporin einnehmen, nehmen Sie kein:

• Dabigatran – gegen Blutgerinnsel
• Atorvastatin, Rosuvastatin, Pitavastatin oder Simvastatin – gegen hohes Cholesterin

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Prevymis nicht ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegekraft, bevor Sie Prevymis einnehmen.

Wenn Sie auch ein Arzneimittel gegen hohes Cholesterin einnehmen (siehe Liste der Arzneimittel unten unter Andere Arzneimittel und Prevymis), müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin unverzüglich mitteilen, wenn Sie unerklärlichen Muskelkater oder -schmerzen haben, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen oder Fieber haben. Es kann sein, dass Ihr Arzneimittel oder die Dosis geändert werden muss. Lesen Sie die Packungsbeilage Ihres anderen Arzneimittels für weitere Informationen.

Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:

• Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
• Voriconazol

Andere Arzneimittel und Prevymis

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie derzeit noch weitere Arzneimittel einnehmen, bis vor kurzem weitere Arzneimittel eingenommen haben oder vorhaben, in naher Zukunft noch weitere Arzneimittel einzunehmen. Denn Prevymis kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Prevymis beeinflussen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen mitteilen, ob es sicher ist, Prevymis mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.

Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Prevymis einnehmen dürfen. Lesen Sie dazu die Liste unter «Wann darf Prevymis nicht eingenommen werden?».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Eventuell muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Arzneimittel oder die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:

• Alfentanil – bei starken Schmerzen
• Fentanyl – bei starken Schmerzen
• Chinidin – bei abnormalen Herzrhythmen
• Amiodaron – wird zur Korrektur unregelmässiger Herzschläge verwendet
• Midazolam – wird als Beruhigungsmittel verwendet
• Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus – um die Abstossung eines Transplantats zu verhindern
• Voriconazol – gegen Pilzinfektionen
• Statine, wie z.B. Atorvastatin, Pitavastatin, Simvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin – gegen hohes Cholesterin
• Omeprazol, Pantoprazol – bei Magengeschwüren und anderen Magenproblemen
• Glibenclamid, Repaglinid – gegen hohen Blutzucker
• Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin – gegen Krampfanfälle
• Dabigatran, Warfarin – zur Blutverdünnung und gegen Blutgerinnsel
• Orale kontrazeptive Steroide – zur Schwangerschaftsverhütung
• Nafcillin – gegen bakterielle Infektionen
• Rifabutin, Rifampicin – gegen mykobakterielle Infektionen
• Thioridazin – bei psychischen Erkrankungen
• Bosentan – gegen hohen Blutdruck in den Lungengefässen
• Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Lopinavir, Ritonavir – gegen HIV
• Modafinil – für Wachheit

Sie können Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach einer Liste von Arzneimitteln, die Wechselwirkungen mit Prevymis haben könnten, fragen.

Verschaffen Sie sich Klarheit über die Arzneimittel, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel, die Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin vorlegen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Prevymis enthält Laktose

Dieses Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Prevymis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Prevymis enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette oder Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Prevymis kann Ihre Fahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Prevymis haben?»). Einige Patienten berichteten während der Anwendung von Prevymis über Ermüdung, Drehschwindel und Kopfschmerzen. Wenn Sie ein solches Anzeichen verspüren, sollten Sie so lange nicht aktiv am Verkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkung wieder abgeklungen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie noch an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder gerne schwanger werden möchten, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn es ist nicht bekannt, ob Prevymis Ihrem Kind während Ihrer Schwangerschaft schaden wird.

Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da nicht bekannt ist, ob Prevymis in Ihre Muttermilch übergeht und von Ihrem Kind aufgenommen wird.

Nehmen Sie Prevymis genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten oder Beutel Sie nehmen sollen.

Wenn Sie die Tabletten einnehmen:

• Nehmen Sie sie einmal täglich nach Anweisung ein.
• Nehmen Sie sie jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• Nehmen Sie sie mit oder ohne Nahrung ein.
• Schlucken Sie die Tablette ganz herunter. Zerbrechen, zerdrücken oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
• Bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen.

Wenn Sie das Granulat einnehmen:

• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung. Dort wird erklärt, wie Sie eine Dosis Prevymis Granulat richtig zubereiten und einnehmen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf und befolgen Sie sie jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel zubereiten und einnehmen.
• Nehmen Sie Prevymis einmal täglich ein.
• Wenn Sie Fragen haben, wie Sie Prevymis Granulat einnehmen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Prevymis ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 5 kg Körpergewicht bestimmt, die eine Stammzell- (Knochenmark-)transplantation erhalten haben, oder bei Kindern unter 40 kg Körpergewicht, die eine Nierentransplantation erhalten haben, denn Prevymis ist in diesen Gruppen nicht untersucht worden.

Was ist, wenn ich einmal mehr Prevymis eingenommen habe als vorgesehen?

Wenn Sie einmal mehr Prevymis eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Was ist, wenn ich einmal vergessen habe, Prevymis einzunehmen?

Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Prevymis-Dosen verpassen oder überspringen.

• Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie gewohnt ein.
• Nehmen Sie keinesfalls zwei Dosen Prevymis ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen.
• Wenn Sie nicht die volle Dosis eingenommen haben oder etwas davon erbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht ab

Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht eigenmächtig ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen. Achten Sie darauf, dass Ihnen Prevymis nicht ausgeht. Dann ist die Chance am grössten, dass das Arzneimittel verhindert, dass Sie nach einer Stammzell- oder Nierentransplantation an CMV erkranken.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau in der Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel überhaupt nicht ober aber zu stark wirkt.

Wie jedes andere Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen. Allerdings treten diese Nebenwirkungen nicht bei allen Personen auf.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie bei sich eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

• Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) – die Anzeichen können Keuchen, Atemnot, Ausschlag oder Nesselausschlag, Juckreiz, Schwellung sein.
• Appetitverlust
• Geschmacksstörungen
• Kopfschmerzen
• Drehschwindel (Vertigo)
• Bauchschmerzen
• Abnormale Werte in Labortest zur Leberfunktion (d.h. erhöhte Leberenzym-Werte)
• Muskelkrämpfe
• Hoher Kreatininwert im Blut – in Bluttests angezeigt
• Ermüdung (Fatigue)
• Schwellungen an Händen und Füssen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

Filmtabletten in der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen. Prevymis Granulat bis zur Verwendung im Originalbeutel aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Informationen

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Letermovir.

Jede Filmtablette enthält 240 mg Letermovir oder 480 mg Letermovir.

Jeder Beutel Granulat enthält 20 mg Letermovir oder 120 mg Letermovir.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und folgende Hilfsstoffe im Filmüberzug: Laktosemonohydrat, Hypromellose 2910 (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, Eisenoxid gelb (E172), und (nur 480-mg-Filmtabletten sowie Granulat) Eisenoxid rot (E172). Die Filmtabletten enthalten ausserdem Carnaubawachs.

66652, 69867 (Swissmedic).

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Prevymis 240-mg-Packungen mit 1 x 28 Filmtabletten. (A)

Prevymis 480-mg-Packungen mit 1 x 28 Filmtabletten. (A)

Prevymis 20 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)

Prevymis 120 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)

MSD MERCK SHARP & DOHME AG

Luzern

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

CCPPI-MK8228-MF-032024/RCN000026329-CH