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5 mg Empagliflozin
,
500 mg Metformin hydrochlorid
,
Maisstärke
,
Copovidon
,
Siliciumdioxid, hochdisperses
,
Magnesium stearat
,
Hypromellose 2910
,
Macrogol 400
,
Titandioxid (E171)
,
Talkum
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Metformin.
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mit bestehender Herz-Kreislauf Erkrankung wie Herzinfarkt, koronare Herzkrankheit, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, Störung der arteriellen Durchblutung der Extremitäten kann Jardiance Met auch zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen verschrieben und eingenommen werden.
Jardiance Met wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet.
Jardiance Met darf nicht eingenommen werden,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, bevor Sie Jardiance Met einnehmen,
Die Einnahme dieses Arzneimittels mit bestimmten anderen Diabetesarzneimitteln kann dazu führen, dass der Blutzuckerspiegel zu stark abfällt (Unterzuckerung/Hypoglykämie). Diese kann sich durch Beschwerden wie Zittern, Schwitzen und Sehstörungen, Kribbeln in den Lippen, Blässe, Stimmungsveränderung, Angstgefühl oder Verwirrtheitsgefühl äussern und Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie sich nach der Einnahme von Jardiance Met schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Jardiance Met kann bei Kindern ab 10 Jahren zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet werden. Bei Kindern und Jugendlichen mit einer eingeschränkten Nierenfunktion wird die Anwendung von Jardiance Met nicht empfohlen, da die Wirksamkeit und Sicherheit bei diesen Patienten nicht untersucht wurden.
Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren vor.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Jardiance Met sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Schwangerschaft wird zur Behandlung des Diabetes in der Regel Insulin verordnet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben schwanger zu sein oder schwanger werden möchten; er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung des Diabetes beraten. Während der Schwangerschaft dürfen Sie Jardiance Met nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
Da Metformin, einer der in Jardiance Met enthaltenen Wirkstoffe, in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Jardiance Met nicht einnehmen, wenn Sie die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin; er bzw. sie wird Sie zur weiteren Behandlung des Diabetes beraten.
Nehmen Sie Jardiance Met immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet Ihnen Jardiance Met möglicherweise zusammen mit einem anderen Arzneimittel zur Blutzuckersenkung. Denken Sie bitte daran, alle Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin einzunehmen, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen. Möglicherweise muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis erhöhen, um Ihren Blutzucker ausreichend zu senken.
Ernährung und Bewegung können Ihren Körper dabei unterstützen, den Blutzucker besser zu verwerten. Daher ist es wichtig, dass Sie während der Einnahme von Jardiance Met das von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin empfohlene Ernährungs- und Bewegungsprogramm einhalten.
Manchmal kann es notwendig werden, die Einnahme des Arzneimittels für eine kurze Zeit zu unterbrechen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat,
Wenn Sie mehr Jardiance Met-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Ihnen eine Laktatazidose auftreten. Mögliche Beschwerden im Zusammenhang mit einer Laktatazidose sind starke Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Muskelkrämpfe, starke Müdigkeit oder Atemprobleme Wenn Sie eine Laktatazidose ausbilden, benötigen Sie möglicherweise sofort eine Behandlung im Krankenhaus, da die Laktatazidose zum Bewusstseinsverlust (Koma) führen kann. Beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder einer Ärztin oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Jardiance Met haben?»). Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit.
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn es bereits Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie Ihr normales Einnahmeschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge dieses Arzneimittels ein.
Beenden Sie die Einnahme von Jardiance Met nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie die Einnahme von Jardiance Met beenden, können Ihre Blutzuckerwerte ansteigen.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis anpassen. Bei mässiger Einschränkung der Nierenfunktion beträgt die maximale Metformin Tagesdosis 1000 mg.
Bei älteren Patienten muss die Dosis von Jardiance Met vorsichtig anhand der Nierenfunktion festgelegt werden.
Für Kinder unter dem Alter von 10 Jahren liegen keine Daten vor.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.
Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Metformin, einer der Wirkstoffe in diesem Arzneimittel, kann eine sehr seltene (bei bis zu 1 Behandelten von 10'000), aber schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die «Laktatazidose» genannt wird. Dabei handelt es sich um eine Anreicherung von Milchsäure im Blut, die zum Tod führen kann. Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden. Sie betrifft vorwiegend Patienten, deren Nieren nicht mehr einwandfrei arbeiten.
Anzeichen einer Laktatazidose sind:
Wenn Sie eine Laktatazidose ausbilden, benötigen Sie möglicherweise sofort eine Behandlung im Krankenhaus, da die Laktatazidose zum Bewusstseinsverlust (Koma) führen kann. Beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels und setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt bzw. einer Ärztin oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Beim Auftreten von Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, übermässigem Durst, Atemschwierigkeiten, Verwirrtheit, ungewöhnliche Erschöpfung oder Müdigkeit setzten Sie sich umgehend mit einem Arzt oder einer Ärztin oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung und beenden Sie die Einnahme von Jardiance Met.
Es wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier Gangrän bezeichnet) berichtet. Die möglichen Anzeichen hierfür umfassen Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Hautrötung, Schwellungen im Bereich der Genitalien und des Dammes (der Bereich zwischen Genitalien und Anus), Fieber oder Unwohlsein. Beim Auftreten dieser Symptome beenden Sie die Einnahme von Jardiance Met und setzten Sie sich umgehend mit einem Arzt oder einer Ärztin oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Jardiance Met Vorsicht geboten?»).
Setzen Sie sich möglichst umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen feststellen:
Wenn Sie Jardiance Met zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen kann, wie z.B. einem Sulfonylharnstoff oder Insulin, steigt das Risiko für eine Unterzuckerung. Mögliche Anzeichen für eine Unterzuckerung:
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, was bei niedrigen Blutzuckerwerten zu tun ist und wie Sie sich verhalten sollen, wenn bei Ihnen eines der genannten Anzeichen auftritt. Bei Zeichen einer Unterzuckerung sollten Sie Glukose-Tabletten, eine Zwischenmahlzeit mit hohem Zuckergehalt oder Fruchtsaft zu sich nehmen. Messen Sie wenn möglich Ihren Blutzucker und ruhen Sie sich aus.
Anzeichen einer Harnwegsinfektion:
Harndrang oder häufiges Wasserlassen können durch den Wirkmechanismus von Jardiance Met verursacht sein, aber auch Hinweise auf eine Harnwegsinfektion sein. Wenn Sie bemerken, dass sich diese Symptome verschlechtern, sollten Sie ebenfalls einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.
Es gibt keine spezifischen Anzeichen einer Dehydratation, jedoch können z.B. die folgenden Symptome auftreten:
Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn Sie eine der oben erwähnten Nebenwirkungen bemerken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die Wirkstoffe sind Empagliflozin und Metforminhydrochlorid.
1 Filmtablette Jardiance Met 5mg/500mg enthält 5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid
1 Filmtablette Jardiance Met 5mg/850mg enthält 5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid.
1 Filmtablette Jardiance Met 5mg/1000mg enthält 5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
1 Filmtablette Jardiance Met 12,5mg/500mg enthält 12,5 mg Empagliflozin und 500 mg Metforminhydrochlorid
1 Filmtablette Jardiance Met 12,5mg/850mg enthält 12,5 mg Empagliflozin und 850 mg Metforminhydrochlorid.
1 Filmtablette Jardiance Met 12,5mg/1000mg enthält 12,5 mg Empagliflozin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
65570 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jardiance Met 5/500 mg: Packungen à 60 und 180 [2x 90] Filmtabletten
Jardiance Met 5/850 mg: Packungen à 60 und 180 [2x 90] Filmtabletten
Jardiance Met 5/1000 mg: Packungen à 60 und 180 [2x 90] Filmtabletten
Jardiance Met 12.5/500 mg: Packungen à 60 und 180 [2x 90] Filmtabletten
Jardiance Met 12.5/850 mg: Packungen à 60 und 180 [2x 90] Filmtabletten
Jardiance Met 12.5/1000 mg: Packungen à 60 und 180 [2x 90] Filmtabletten
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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