Telmisartan Zentiva appartiene a un gruppo di medicamenti che abbassano la pressione arteriosa chiamati antagonisti dell'angiotensina II (tipo AT1) e contiene il principio attivo telmisartan.

Telmisartan Zentiva viene utilizzato per ridurre la pressione arteriosa troppo elevata (ipertensione).

Telmisartan Zentiva viene anche utilizzato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti che già presentano un rischio aumentato di comparsa di questi eventi e/o che soffrono di diabete mellito di tipo 2. Il suo medico saprà dirle se lei appartiene a questo gruppo di pazienti.

Telmisartan Zentiva può essere usato solo su prescrizione medica.

Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole senza masticarle con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Zentiva al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.

Date le loro caratteristiche igroscopiche, le compresse devono essere estratte dal blister solo immediatamente prima dell'assunzione.

Telmisartan Zentiva non deve essere assunto se lei è ipersensibile o allergico al telmisartan o ad un altro costituente delle compresse o se, a causa di una rara malattia ereditaria (intolleranza al fruttosio), non tollera il sorbitolo.

Non deve assumere Telmisartan Zentiva se è in stato di gravidanza.

Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di questo medicamento, informi immediatamente il suo medico. Informi il suo medico anche se sta pianificando una gravidanza. Questo è importante perché i medicamenti con questo tipo di effetto, se assunti dopo il terzo mese di gravidanza, possono provocare gravi danni al feto in via di sviluppo. Anche durante l'allattamento non deve assumere Telmisartan Zentiva.

Inoltre, Telmisartan Zentiva non deve essere assunto in presenza di gravi disturbi della funzionalità epatica, in caso di stasi biliare e se lei soffre di un'ostruzione delle vie biliari (disturbi del deflusso della bile dalla cistifellea).

Se in passato ha manifestato gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà di deglutizione o di respirazione) con l'assunzione di un medicamento antipertensivo, non deve assumere Telmisartan Zentiva.

Telmisartan Zentiva non deve essere assunto se è in cura con un medicamento antipertensivo contenente il principio attivo aliskiren e soffre di diabete mellito (di tipo 1 o 2) o di ridotta funzionalità renale.

Telmisartan Zentiva non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o ha ricevuto un trapianto di rene, se soffre di una malattia del fegato, di diarrea o di vomito, di diabete mellito oppure se ha una malattia del cuore. Informi il medico anche se segue una dieta povera di sale, se ha livelli elevati di potassio nel sangue e se assume altri medicamenti, soprattutto diuretici, altri medicamenti per abbassare la pressione arteriosa, litio o digossina.

Telmisartan Zentiva può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicamenti contro l'ipertensione.

Se Telmisartan Zentiva viene assunto contemporaneamente ad analgesici non steroidei (compreso l'acido acetilsalicilico), occorre assicurare un'adeguata assunzione di liquidi, con valutazione della funzionalità renale all'inizio della terapia combinata.

Si raccomanda cautela se si è in trattamento con un ACE-inibitore o aliskiren (medicamento contro l'ipertensione).

A causa dei possibili effetti collaterali, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Sorbitolo (E 420)

Una compressa da 40 mg contiene 162.20 mg sorbitolo.

Una compressa da 80 mg contiene 324.40 mg sorbitolo.

Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei prenda questo medicamento.

Sodio:

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Telmisartan Zentiva non deve essere assunto né durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di Telmisartan Zentiva informi immediatamente il suo medico, che deciderà se interrompere l'assunzione del preparato (cfr. anche «Quando non si può assumere Telmisartan Zentiva?»).

Le indicazioni che seguono si riferiscono alle compresse Telmisartan Zentiva da 40 mg o 80 mg, salvo diversa prescrizione del medico. Si attenga a queste istruzioni, altrimenti Telmisartan Zentiva non agirà in modo ottimale.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa da lieve a moderata

La dose raccomandata è di 40 mg (1 compressa da 40 mg) una volta al giorno. Se la pressione arteriosa non si abbassa adeguatamente, il suo medico potrà aumentare la dose fino a 80 mg (2 compresse da 40 mg o 1 compressa da 80 mg) al giorno.

Prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus

La dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.

Malattia del fegato

Nei pazienti con malattie del fegato (riduzione da lieve o moderata della funzionalità epatica), nel trattamento della pressione arteriosa non si deve superare la dose giornaliera di 40 mg. Telmisartan Zentiva non è indicato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti con malattie del fegato.

Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole senza masticarle con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Zentiva al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.

A causa delle loro proprietà igroscopiche, le compresse devono essere prelevate dal blister sigillato subito prima dell'assunzione.

In caso di sovradosaggio, avverta subito il suo medico o prenda contatto col pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Se ha dimenticato una dose del medicamento, la prenda il giorno stesso, appena se ne accorge. Se ciò non è più possibile, assuma la dose prescritta di Telmisartan Zentiva il giorno successivo; non assuma una dose doppia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Telmisartan Zentiva, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Sono stati riportati casi di reazioni allergiche, con gonfiore delle labbra e/o del viso (edema angioneurotico), prurito, eruzione cutanea e orticaria. Se compaiono tali sintomi, informi immediatamente il medico.

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti collaterali, osservati durante il trattamento con Telmisartan Zentiva:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• Infezioni delle vie respiratorie superiori,
• Bassi livelli di sodio nel sangue,
• Infezioni delle vie urinarie,
• Anemia e altre alterazioni dell'emocromo,
• Eccesso di potassio,
• Insonnia,
• Depressione,
• Sensazione di mancamento,
• Vertigini
• Pressione arteriosa troppo bassa,
• Respiro affannoso,
• Polso troppo rapido o troppo lento,
• Dolore addominale,
• Diarrea,
• Disturbi digestivi,
• Mal di schiena,
• Compromissione della funzionalità renale, compresa insufficienza renale acuta,
• Dolore al torace,
• Debolezza,
• Valori aumentati di creatinina nel sangue.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

• Infezioni, fino alla sepsi,
• Alterazioni dell'emocromo,
• Ipersensibilità,
• Reazione allergica,
• Riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) (nei diabetici),
• Ridotti livelli di sodio,
• Ansia,
• Disturbi visivi,
• Frequenza cardiaca aumentata,
• Bocca secca,
• Fastidio allo stomaco,
• Disfunzione del fegato (si manifesta con sintomi quali dolore addominale superiore, nausea, feci chiare, urine scure),
• Alterazioni cutanee quali eczema, arrossamento della pelle, eczema tossico da contatto, angioedema (con esito fatale),
• Dolori articolari e tendinei,
• Sintomi simil-influenzali,
• Alterazioni di determinati esami di laboratorio.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Le compresse devono rimanere nel blister fino al loro uso.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nell'imballaggio originale non al di sopra di 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni per la manipolazione

A causa delle loro proprietà igroscopiche, le compresse devono essere prelevate dal blister poco prima dell'assunzione.

Se si dispone di una compressa da 40 mg, è possibile dividerla con un divisore per compresse o premendo o rompendo la compressa in corrispondenza dell'intaglio con le mani pulite e asciutte. Se si taglia a metà la compressa di Telmisartan Zentiva 40 mg, si raccomanda di reinserire la metà inutilizzata della compressa nella cavità aperta (depressione) del blister e di conservarla nell'emballaggio originale, al riparo dall'umidità, per un massimo di un giorno.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa da 40 mg contiene: telmisartan 40 mg

1 compressa da 80 mg contiene: telmisartan 80 mg

Sostanze ausiliarie

Meglumina, sorbitolo (E 420), Sodio idrossido, povidone K 25, magnesio stearato (E 470b)

62756 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Telmisartan Zentiva 40 mg: confezioni da 30 e 100 compresse (con linea di frattura, divisibile).

Telmisartan Zentiva 80 mg: confezioni da 30 e 100 compresse.

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).