Solifenacina Spirig HC contiene il principio attivo succinato di solifenacina, che riduce l'iperattività della vescica.

Solifenacina Spirig HC viene impiegato per il trattamento della vescica instabile (o vescica iperattiva) come, per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno frequente di urinare o l'incontinenza.

Su prescrizione medica.

Solifenacina Spirig HC non deve essere usato:

• se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Solifenacina Spirig HC,
• se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a causa dell'incapacità di espellerla),
• se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio di megacolon tossico (dilatazione acuta del colon associata a colite amebica o ulcerosa),
• se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità neuromuscolare),
• se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita graduale della vista) non adeguatamente controllato con un trattamento,
• se si sta sottoponendo a emodialisi,
• se soffre di una grave malattia epatica,
• se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di una alterazione moderata della funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che potrebbero inibire l'eliminazione della solifenacina dall'organismo (ad es. il ketoconazolo).

Occorre particolare prudenza:

• se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urinare (debole flusso di urina) sussiste il rischio di accumulo di urina nella vescica (ritenzione urinaria),
• nel caso di un risultato anomalo dell'elettrocardiogramma e di carenza di potassio,
• se ha un restringimento gastrointestinale,
• se è a rischio di una ridotta motilità gastrointestinale,
• se ha una grave malattia renale,
• se ha una moderata malattia epatica,
• se soffre di una malattia nervosa (neuropatia autonoma),
• se ha un'ernia diaframmatica (ernia iatale) o soffre di reflusso acido dallo stomaco all'esofago,
• se assume contemporaneamente medicamenti che possono provocare o peggiorare un'infiammazione dell'esofago (esofagite),
• se soffre di una rara malattia genetica come l'intolleranza al galattosio, il deficit di Lapp-lattasi o il malassorbimento del glucosio-galattosio,
• se presenta una tumefazione della bocca o della gola (angioedema),
• durante l'assunzione concomitante con altri medicamenti si possono verificare delle interazioni.

Occorre prudenza durante l'assunzione concomitante con i seguenti medicamenti:

• se usa medicamenti come la metoclopramide che accelera la funzione del suo sistema digestivo, si può attenuare l'azione di questi medicamenti,
• se usa altri anticolinergici (l'effetto e gli effetti collaterali di entrambi i medicamenti si possono rinforzare),
• se assume medicamenti contro le infezioni da funghi (quali il ketoconazolo o l'itraconazolo) o contro le infezioni da HIV (ritonavir, nelfinavir),
• se assume medicamenti che interferiscono con la coagulazione del sangue (quali l'acenocumarolo o il fenprocumone).

Se una delle limitazioni di quanto sopra la riguarda o la riguardava in passato, informi il suo medico o il suo farmacista.

Solifenacina Spirig HC può causare vista sfocata, stanchezza, sonnolenza o vertigini. Eviti pertanto di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine, se si presentano questi effetti collaterali.

Se sa di soffrire di un'intolleranza agli zuccheri, assuma Solifenacina Spirig HC solo dopo aver consultato il suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente

Non ci sono dati sufficienti sull'uso del succinato di solifenacina in gravidanza. Vi sono dati indicativi che la solifenacina passa nel latte materno. Pertanto, Solifenacina Spirig HC non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.

Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento.

Utilizzi sempre Solifenacina Spirig HC attenendosi scrupolosamente alle istruzioni del suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale per gli adulti è di 1 compressa rivestita con film (corrispondente a 5 mg di succinato di solifenacina) una volta al giorno. In caso di necessità, la dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (corrispondenti a 2 compresse rivestite con film da 5 mg o a 1 compressa da 10 mg) una volta al giorno.

Solifenacina Spirig HC non va somministrato a bambini e adolescenti.

Solifenacina Spirig HC va ingerito, senza essere masticato, con del liquido. L'assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sintomi e misure in caso di sovradosaggio

Se ha assunto un numero eccessivo di compresse rivestite con film, consulti un medico al più presto. Se Solifenacina Spirig HC è stato accidentalmente ingerito da bambini, consulti immediatamente un medico. Possibili sintomi da sovradosaggio: mal di testa, secchezza della bocca, vertigini, stordimento e vista sfocata. Possibili sintomi di un grave sovradosaggio: allucinazioni, eccitazione pronunciata, convulsioni, problemi di respirazione (insufficienza respiratoria), aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille (midriasi).

Se ha dimenticato di prendere Solifenacina Spirig HC

Se ha dimenticato di prendere una compressa rivestita con film all'ora abituale, dovrà prenderla appena se lo ricorda, a meno che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Conseguenze in caso di sospensione del trattamento con Solifenacina Spirig HC

In caso di sospensione del trattamento con Solifenacina Spirig HC, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di iperattività vescicale.

Consulti il suo medico se pensa di sospendere il trattamento.

Con l'assunzione di Solifenacina Spirig HC possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comuni: secchezza della bocca.

Altri effetti collaterali comuni sono: costipazione, nausea, dispepsia (disturbi all'addome superiore), dolori addominali, vista sfocata.

Non comuni: pirosi e/o un'infezione dell'esofago, secchezza della gola, infezioni delle vie urinarie, sonnolenza, alterazione della percezione del gusto, secchezza (irritazione) oculare, stanchezza, edemi negli arti inferiori, secchezza della mucosa nasale, secchezza cutanea e disturbi durante la minzione.

Rari: ritenzione urinaria od occlusione del colon.

Molto rari: confusione, allucinazioni, disturbi dello stato di coscienza, mal di testa, vertigini, vomito, arrossamenti cutanei, prurito, orticaria e tumefazione nella bocca o nella gola (angioedema), riduzione dell'appetito, elevati livelli di potassio nel sangue che potrebbero causare irregolarità del battito cardiaco, aumento della pressione interna degli occhi, alterazioni dell'attività del cuore (ECG), sequenza irregolare dei battiti cardiaci (torsione di punta), tachicardia, palpitazioni cardiache, disturbi della voce, disfunzione epatica, debolezza muscolare e disfunzione renale. In casi isolati può manifestarsi anche un'infiammazione della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare Solifenacina Spirig HC a temperature superiori a 30°C. Conservare nelle confezione originale per proteggere dall'umidità.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene quale principio attivo 5 mg o, rispettivamente, 10 mg di succinato di solifenacina

Sostanze ausiliarie

Come anche altre sostanze ausiliarie (p.es. lattosio monoidrato).

66972 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Solifenacina Spirig HC 5 mg: confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film.

Solifenacina Spirig HC 10 mg: confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film.

Spirig HealthCare AG, Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).