Solifenacin-Mepha contiene il principio attivo succinato di solifenacina, che riduce l'iperattività della vescica.

Solifenacin-Mepha viene impiegato per il trattamento della vescica instabile (o vescica iperattiva) come, per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno frequente di urinare, o l'incontinenza.

Su prescrizione medica.

Solifenacin-Mepha non deve essere usato:

• se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Solifenacin-Mepha,
• se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a causa dell'incapacità diespellerla),
• se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio di megacolon tossico (dilatazione acuta del colon associata a dissenteria amebica o colite ulcerosa),
• se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità neuromuscolare),
• se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita graduale della vista) non adeguatamente controllato con un trattamento,
• se si sta sottoponendo a emodialisi,
• se soffre di una grave malattia epatica,
• se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di una alterazione moderata della funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che potrebbero inibire l'eliminazione della solifenacina dall'organismo (ad es. il ketoconazolo).

Occorre particolare prudenza:

• se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urinare (debole flusso di urina) sussiste il rischio di accumulo di urina nella vescica (ritenzione urinaria),
• nel caso di un risultato anomalo dell'elettrocardiogramma e di carenza di potassio,
• se ha un restringimento gastrointestinale,
• se è a rischio di una ridotta motilità gastrointestinale,
• se ha una grave malattia renale,
• se ha una moderata malattia epatica,
• se soffre di una malattia nervosa (neuropatia autonoma),
• se ha un'ernia diaframmatica (ernia iatale) o soffre di reflusso acido dallo stomaco all'esofago,
• se assume contemporaneamente medicamenti che possono provocare o peggiorare un'infiammazione dell'esofago (esofagite),
• se soffre di una rara malattia genetica come l'intolleranza al galattosio, il deficit di Lapp-lattasi, o il malassorbimento del glucosio-galattosio,
• se presenta una tumefazione della bocca o della gola (angioedema).
• Durante l'assunzione concomitante con altri medicamenti si possono verificare delle interazioni. Occorre prudenza durante l'assunzione concomitante con i seguenti medicamenti.
• Se usa medicamenti come la metoclopramide che accelera la funzione del suo sistema digestivo, Solifenacin-Mepha può attenuare l'azione di questi medicamenti,
• Se usa altri anticolinergici (l'effetto e gli effetti collaterali di entrambi i medicamenti si possono rinforzare).
• Se assume medicamenti contro le infezioni da funghi (quali il ketoconazolo o l'itraconazolo) o contro le infezioni da HIV (ritonavir, nelfinavir).
• Se assume medicamenti che interferiscono con la coagulazione del sangue (quali l'acenocumarolo o il fenprocumone).

Se una delle limitazioni di quanto sopra la riguarda o la riguardava in passato, informi il suo medico o il suo farmacista.

Solifenacin-Mepha può causare vista sfocata, stanchezza, sonnolenza o vertigini. Eviti pertanto di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine, se si presentano questi effetti collaterali.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Non ci sono dati sufficienti sull'uso del succinato di solifenacina in gravidanza. Vi sono dati indicativi che la solifenacina passa nel latte materno. Pertanto, Solifenacin-Mepha non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.

Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento.

Utilizzi sempre Solifenacin-Mepha attenendosi scrupolosamente alle istruzioni del suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale per gli adulti è di 1 compressa rivestita con film (corrispondente a 5 mg di succinato di solifenacina) una volta al giorno. In caso di necessità, la dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (corrispondenti a 2 compresse rivestite con film da 5 mg o a 1 compressa rivestita con film da 10 mg) una volta al giorno.

Solifenacin-Mepha non va somministrato a bambini e adolescenti.

Solifenacin-Mepha va ingerito, senza essere masticato, con del liquido.

L'assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Sintomi e misure in caso di sovradosaggio

Se ha assunto un numero eccessivo di compresse rivestite con film, consulti un medico al più presto. Se Solifenacin-Mepha è stato accidentalmente ingerito da bambini, consulti immediatamente un medico. Possibili sintomi da sovradosaggio: mal di testa, secchezza della bocca, vertigini, stordimento e vista sfocata. Possibili sintomi di un grave sovradosaggio: allucinazioni, eccitazione pronunciata, convulsioni, problemi di respirazione (insufficienza respiratoria), aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille (midriasi).

Se ha dimenticato di prendere Solifenacin-Mepha

Se ha dimenticato di prendere una compressa rivestita con film all'ora abituale, dovrà prenderla appena se lo ricorda, a meno che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Conseguenze in caso di sospensione del trattamento con Solifenacin-Mepha

In caso di sospensione del trattamento con Solifenacin-Mepha, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di iperattività vescicale.

Consulti il suo medico se pensa di sospendere il trattamento.

Con l'assunzione di Solifenacin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comunemente si manifesta secchezza della bocca. Altri effetti collaterali comuni sono: costipazione, nausea, dispepsia (disturbi all'addome superiore), dolori addominali, vista sfocata. Non comunemente possono manifestarsi: pirosi e/o un'infezione dell'esofago, secchezza della gola, infezioni delle vie urinarie, sonnolenza, alterazione della percezione del gusto, secchezza (irritazione) oculare, stanchezza, edemi negli arti inferiori, secchezza della mucosa nasale, secchezza cutanea e disturbi durante la minzione. Raramente sono state osservate una ritenzione urinaria o un'occlusione del colon.

Molto raramente possono comparire confusione, allucinazioni disturbi dello stato di coscienza, mal di testa, vertigini, vomito, arrossamenti cutanei, prurito, orticaria e tumefazione nella bocca o nella gola (angioedema), riduzione dell'appetito, elevati livelli di potassio nel sangue che potrebbero causare irregolarità del battito cardiaco, aumento della pressione interna degli occhi, alterazioni dell'attività del cuore (ECG), sequenza irregolare dei battiti cardiaci (torsione di punta), tachicardia, palpitazioni cardiache, disturbi della voce, disfunzione epatica, debolezza muscolare e disfunzione renale. In casi isolati può manifestarsi anche un'infiammazione della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene rispettivamente 5 mg o 10 mg di succinato di solifenacina come principio attivo.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, povidone K30, crospovidone, lattosio anidro, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Film di rivestimento

5 mg: alcool polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172).

10 mg: alcool polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, acido carminico (E120), ossido di ferro rosso e giallo (E172) (compresse da 10 mg).

66335 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Solifenacin-Mepha 5 mg: confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film (blister) (B)

Solifenacin-Mepha 10 mg: confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film (blister) (B)

Solifenacin-Mepha 5 mg: confezioni da 100 compresse rivestite con film (flacone HDPE) (B)

Solifenacin-Mepha 10 mg: confezioni da 100 compresse rivestite con film (flacone HDPE) (B)

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 5.1