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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Melisana AG
Dispositivo medico
La cistite (infiammazione della vescica) e le affezioni collegate sono causate da microbi che colpiscono principalmente la vescica e l’uretra. Nella maggior parte dei casi, la cistite è provocata dalla colonizzazione delle vie urinarie inferiori da parte di batteri non patogeni della microflora del tratto digestivo inferiore, quando sussistono le condizioni favorevoli al loro sviluppo e adesione sulle pareti della vescica e delle vie urinarie. Tali condizioni si verificano con maggiore frequenza nelle donne giovani, nelle donne in gravidanza e nelle donne in perimenopausa e in postmenopausa, ma talvolta anche negli uomini anziani o nei pazienti cateterizzati. Il trattamento farmacologico di prima scelta per la cistite consiste oggi nella somministrazione di antibiotici. Tuttavia, molti batteri sono resistenti e possono provocare una recidiva dell’infezione.
Femannose N è un dispositivo medico usato nel trattamento e nella prevenzione delle cistiti e di altre infezioni batteriche non complicate del tratto urinario inferiore. D-mannosio può lenire i sintomi più frequenti delle infezioni del tratto urinario inferiore (bruciore durante la minzione, minzione frequente, urgenza della minzione, ecc.), quando sono causate da batteri del tipo Escherichia coli.
Il D-mannosio è un epimero del glucosio che inibisce in maniera significativa l’adesività dei patogeni all’epitelio urinario, impedendo cosí l’adesione dei microbi dopo traslocazione nell’apparato urogenitale, riducendo la loro virulenza o la capacità di aderire al tessuto del tratto urinario, questo aiuta a prevenire le recidive future attraverso un’azione di «tipo meccanico».
Femannose N nella prevenzione o nel trattamento della cistite e di altre infezioni batteriche non complicate del tratto urinario inferiore può avere un effetto sinergico in associazione con gli antibiotici, poiché i rispettivi meccanismi d’azione sono diversi e non si sovrappongono. In particolare, con i suoi componenti, Femannose N non contribuisce alla comparsa di una resistenza microbica.
Femannose N non sostituisce una terapia antibiotica delle vie urinarie.
Non utilizzare Femannose N in caso di ipersensibilità nota come allergie o intolleranza a uno dei suoi componenti.
Non somministrare il prodotto nei bambini sotto i 14 anni.
Non sono note interazioni tra i componenti di Femannose N e gli integratori alimentari. Come regola di massima, si consiglia tuttavia di assumere qualsiasi integratore alimentare, vitamine, principi nutritivi, rimedi vegetali e prodotti omeopatici almeno due ore prima o due ore dopo l’assunzione di Femannose N.
Interazioni con i farmaci: L’uso di Femannose N in associazione con antibiotici non compromette l’efficacia degli antibiotici. L’effetto anti-adesione di D-mannosio non induce la comparsa di resistenza.
Il mannosio non viene metabolizzato e non interagisce, quindi, con altre sostanze.
Durante la gravidanza e l’allattamento si consiglia di assumere il prodotto solo dopo avere consultato il medico.
Utilizzare Femannose N solo dopo avere consultato il medico il farmacista o il droghiere.
Adulti e bambini di età superiore ai 14 anni.
Per il trattamento della cistite acuta, la dose raccomandata è la seguente:
Giorno | Numero di bustine al giorno |
Dal 1° al 3° giorno | 3 |
4° e 5° giorno | 2 |
Per la prevenzione della cistite, la dose raccomandata è di una bustina al giorno.
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
I momenti della somministrazione devono essere distribuiti durante la giornata. Si raccomanda di assumere il prodotto tra i pasti.
Ogni bustina è monouso e deve essere aperta solo al momento dell’effettivo consumo.
Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua. Si raccomanda di bere almeno 2 litri di acqua al giorno, per favorire la diuresi. Per prevenire recidive, è opportuno continuare il trattamento per 1 mese.
Se i sintomi non migliorano in maniera apprezzabile dopo tre giorni, interrompa l’assunzione del prodotto e si rivolga a un medico.
Non assumere Femannose N più di 30 giorni. Se i sintomi persistono, contattate un medico.
I componenti di Femannose N sono sicuri, perfettamente biocompatibili e ben tollerati, come dimostrato da test specifici. Non sono mai stati riferiti effetti collaterali con l’assunzione entro i dosaggi necessari a ottenere un effetto terapeutico, con l’eccezione di isolate reazioni di intolleranza, quali nausea, meteorismo e feci molli. Consultare un medico se i sintomi degli effetti collaterali persistono.
Conservare Femannose N in un luogo asciutto e al riparo da fonti dirette di calore e di luce. Aprire la confezione soltanto al momento dell’impiego. Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non assumere il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella confezione integra.
Il prodotto scaduto va smaltito in conformità con le norme locali sulla gestione dei rifiuti. Non disperdere mai il prodotto o la confezione nell’ambiente.
Ogni bustina contiene:
2 g di D-mannosio.
Eccipienti: Edulcoranti: fruttosio, sucralosio; acido citrico; colorante: rosso di barbabietola; antiagglomerante: diossido di silicio; aromatizzanti.
Vegan.
Ottenibile in farmacia e in drogheria.
Confezioni da 14, 30 e 60 bustine da 4,0 g.
Melisana AG, 8004 Zürich, Svizzera.
Settembre 2020.
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