Klaciped e Klaciped Forte sono due preparati contenenti un antibiotico appartenente al gruppo dei cosiddetti macrolidi, che viene usato per il trattamento delle infezioni seguenti, provocate da agenti patogeni sensibili:

• infezioni otorinolaringoiatriche e delle vie respiratorie ad es. infiammazioni della faringe (faringite), infiammazioni acute dell'orecchio medio (otite media);
• infezioni lievi e superficiali della pelle ad es. impetigine.

Usare Klaciped e Klaciped Forte solo su prescrizione medica.

Questo medicamento è stato prescritto per il suo figlio dal medico per trattare la malattia di cui soffre attualmente.

L'antibiotico presente nel Klaciped/Klaciped Forte non è attivo contro tutti i microorganismi causa di malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto in modo errato o dosato in modo non corretto può determinare delle complicazioni. Pertanto, non lo usi mai per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Klaciped e Klaciped Forte non devono essere assunti in caso di ipersensibilità nota ai cosiddetti antibiotici macrolidi, quali ad esempio claritromicina o eritromicina, oppure ad uno dei componenti di Klaciped e Klaciped Forte.

Klaciped e Klaciped Forte non devono essere assunti contemporaneamente ai seguenti medicamenti

• medicamenti che stimolano la motricità gastrointestinale (contenenti il principio attivo cisaprid);
• neurolettici (contenenti il principio attivo pimozide);
• tranquillanti e sonniferi (benzodiazepine, p. es. contenenti il principio attivo midazolam);
• medicamenti per la terapia dell'emicrania e contro l'ipotensione (contenenti i principi attivi appartenenti al gruppo degli alcaloidi della segale cornuta, come p. es. ergotamina o diidroergotamina);
• medicamenti antiallergici (contenenti i principi attivi astemizolo e terfenadina);
• medicamenti per ridurre i grassi del sangue elevati (con i principi attivi lovastatina, simvastatina o lomitapide);
• medicamenti per il trattamento della gotta (contenenti il principio attivo colchicina);
• medicamenti antiaggreganti piastrinici (contenenti il principio attivo ticagrelor);
• medicamenti per il trattamento di disturbi psicotici (con il principio attivo quetiapina);
• medicamenti per il trattamento delle malattie cardiache (contenenti il principio attivo ranolazina);
• medicamenti per il trattamento di nausea e vomito (contenenti il principio attivo domperidone).

Klaciped e Klaciped Forte non devono essere assunti se suo figlio

• ha sofferto in passato di aritmie (tachicardia ventricolare, compresa torsione di punta) oppure ha manifestato una particolare alterazione dell'elettrocardiogramma chiamata prolungamento dell'intervallo QT,
• soffre di una carenza di potassio o di magnesio (ipokaliemia o ipomagnesiemia), oppure
• soffre di una grave insufficienza epatica associata a funzionalità renale compromessa.

Informi il suo medico se

• suo figlio soffre di disturbi al cuore, al fegato o ai reni,
• suo figlio soffre di uno squilibrio elettrolitico, ad esempio carenza di magnesio, o
• un membro della sua famiglia ha sofferto in passato di aritmie (tachicardia ventricolare, compresa torsione di punta) oppure ha manifestato una particolare alterazione dell'elettrocardiogramma chiamata prolungamento dell'intervallo QT.

Alcuni medicamenti possono avere interazioni con Klaciped/Klaciped Forte. Informi quindi il suo medico se il suo figlio assume medicamenti dei seguenti gruppi:

• idrossiclorochina o clorochina (usate per trattare malattie come l'artrite reumatoide o per trattare o prevenire la malaria). L'assunzione di questi medicamenti in concomitanza con claritromicina può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico del cuore;
• contro l'asma (principi attivi: aminofillina, teofillina);
• insulina/antidiabetici (principi attivi: glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimepiride, nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone);
• contro l'epilessia e dolori neurali (principi attivi: carbamazepina, fenitoina, acido valproico);
• contro le cardiopatie (principio attivo: digossina);
• contro le aritmie cardiache (principi attivi: chinidina, disopiramide);
• contro l'ipertensione arteriosa, in presenza di malattie del cuore (principi attivi: verapamil, amlodipina, diltiazem);
• contro infezioni da micobatteri (principio attivo: rifabutina, rifampicina);
• contro la proliferazione virale (principio attivo: ritonavir, efavirenz, nevirapina, saquinavir, atazanavir);
• contro le micosi (principio attivo: itraconazolo, fluconazolo);
• contro l'emicrania e l'ipotensione (contenenti i principi attivi appartenenti al gruppo degli alcaloidi della segale cornuta, come p. es. ergotamina o diidroergotamina);
• per la sedazione e per favorire il sonno (principi attivi a base di benzodiazepine: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
• contro le dermatiti (principio attivo: metilprednisolone);
• contro i disturbi della potenza (principio attivo: sildenafil, tadalafil, verdenafil);
• contro il cancro (principio attivo: vinblastina, ibrutinib);
• contro le malattie ginecologiche e il morbo di Parkinson (principio attivo: bromocriptina);
• contro la vescica iperattiva (principio attivo: tolterodina);
• contro i disturbi di irrorazione sanguigna alle gambe (principio attivo: cilostazolo);
• per la diluizione del sangue (principi attivi: warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban);
• contro l'iperlipemia (statine) (vedere anche «Quando non si può usare Klaciped/Klaciped Forte?» e «Quali effetti collaterali può avere Klaciped/Klaciped Forte?»);
• per l'inibizione del sistema immunitario (principi attivi: ciclosporina, tacrolimus);
• medicamenti che possono danneggiare l'udito (in particolare antibiotici aminoglicosidi).

In rari casi sono state osservate gravi reazioni allergiche. Si rivolga immediatamente al suo medico

• in caso di comparsa di eruzione cutanea con prurito, orticaria, edema facciale, senso di costrizione al petto o difficoltà respiratoria,
• in caso di comparsa di febbre, senso crescente di malessere o eruzione cutanea dolorosa che si presenta diffusa, in particolare se tale eruzione è accompagnata da formazione di bolle e infiammazione degli occhi e delle mucose, o se si verifica la diffusione di piccole pustole dolorose. In questi casi sospendere immediatamente Klaciped/Klaciped Forte e ricorrere al più presto alle cure di un medico.

Il medico controllerà i dosaggi di tali medicamenti.

Informi immediatamente il suo medico se durante o dopo il trattamento con Klaciped o Klaciped Forte si manifesta diarrea grave e persistente.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista se nel caso in cui il suo figlio

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Klaciped e Klaciped Forte devono essere somministrati ad adolescenti in età pubere solo se una gravidanza può essere esclusa o su espressa indicazione del medico. Ciò vale anche per l'allattamento.

Klaciped e Klaciped Forte devono essere presi seguendo le prescrizioni del medico.

La dose di Klaciped e Klaciped Forte da prendere viene determinata dal medico sulla base del peso corporeo del bambino e della gravità dell'infezione.

Di regola vengono consigliate le seguenti dosi di Klaciped e Klaciped Forte:

* Per bambini a partire dal 6° mese con un peso corporeo inferiore a 8 kg la dose deve venir calcolata individualmente (15 mg/kg di peso corporeo al giorno in due somministrazioni).

L'assunzione della sospensione ricostituita può essere effettuata ai pasti. Klaciped e Klaciped Forte possono lasciare in bocca un retrogusto amaro; per evitarlo, si raccomanda di ingerire dei liquidi subito dopo l'assunzione del medicamento.

La durata media del trattamento è pari a 7-14 giorni.

Una volta iniziato, il trattamento antibiotico deve essere continuato per tutto il tempo indicato dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Un trattamento di insufficiente durata o una sua prematura sospensione possono comportare una riacutizzazione della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta o la durata della terapia. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Ricostituzione della sospensione pronta per l'uso

Di regola, la sospensione sarà preparata dal farmacista. Nel caso la sospensione non sia preparata, aggiungere dell'acqua di rubinetto al granulato nel modo seguente: agitare bene il granulato, e quindi riempire il flacone, fino al segno, con acqua di rubinetto (Klaciped 100 ml: 52 ml, Klaciped Forte 100 ml: 51 ml). Agitare bene, lasciare un po' di tempo e, se necessario, riempire nuovamente fino al segno. In tal modo si ottiene la sospensione pediatrica pronta all'uso (rispettivamente 100 ml di Klaciped o 100 ml di Klaciped Forte) con gusto di frutta. Agitare bene prima di ogni uso!

La sospensione così ricostituita può essere conservata a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce per 14 giorni.

Con l'assunzione di Klaciped/Klaciped Forte possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequenti: insonnia, mal di testa, alterazioni del gusto, vomito, diminuzione di consistenza delle feci e diarrea, senso di peso nella parte superiore dell'addome (di rado a carattere spastico), prurito, eruzione cutanea, aumento di sudorazione.

Informi immediatamente il suo medico se durante o dopo il trattamento con Klaciped/Klaciped Forte si manifesta diarrea grave e persistente.

In caso di diarrea non deve assumere medicinali che inibiscono la peristalsi intestinale (i movimenti dell'intestino).

Raramente si sono osservate reazioni allergiche gravi. In questo caso consulti il paragrafo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Klaciped/Klaciped Forte?». Se insorgessero sintomi allergici come eruzioni cutanee, edemi facciali o difficoltà respiratorie, si rivolga immediatamente al medico.

Occasionali: disturbi all'olfatto nonché alterazioni reversibili del colore della lingua e dei denti (soprattutto in somministrazione contemporanea con omeprazolo, in genere da marrone scuro a nero), infiammazione della lingua o delle mucose, eruttazione, infezioni micotiche della pelle/delle mucose.

Informi il suo medico se dovesse notare depositi biancastri nella bocca del suo figlio o se la mucosa o la lingua sono infiammate.

Sempre occasionalmente possono comparire: inappetenza, diminuzione dell'appetito, stipsi, secchezza delle fauci, flatulenza, stati di ansia, nervosismo, vertigini, tremore, sonnolenza, disturbi all'udito con perdita temporanea e parziale dell'udito, tinnito, palpitazioni, nausea, tensioni muscolari, debolezza.

Come con preparati simili, in rari casi il Klaciped e Klaciped Forte è stato messo in rapporto a turbe della funzionalità epatica, pancreatica o renale. Si rivolga al medico in caso di comparsa di dolori addominali, perdita dell'appetito, senso di stanchezza e colorazione gialla della pelle.

Raramente si sono manifestati attacchi crampiformi.

In rari casi è stato osservato un calo della glicemia, in caso di somministrazione contemporanea di certi antidiabetici orali o insulina.

Raramente sono stati inoltre osservati casi di aritmia e fibrillazione atriale.

Si riportano notizie di pazienti in cui sotto trattamento con claritromicina è comparso un peggioramento della miastenia grave.

Sono stati segnalati casi di pazienti con dolori o malattie muscolari. Si possono manifestare anche brutti sogni, confusione, allucinazioni, depressione, modifiche del comportamento, acne, formicolio, perdita del senso del gusto e dell'olfatto.

Raramente, quando si assumono contemporaneamente medicamenti utilizzati per ridurre i grassi del sangue elevati (statine), compaiono dolori muscolari o debolezza muscolare, che possono essere segni di una grave degenerazione muscolare (rabdomiolisi). In questo caso, rivolgersi immediatamente al medico curante.

Sono state altresì segnalate emorragie nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anticoagulanti orali.

Se gli effetti collaterali fossero persistenti o di particolare gravità (p.e. diarrea), informi di ciò il medico o il farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Indicazione per i diabetici: 5 ml (1 misurino) di sospensione pediatrica Klaciped e Klaciped Forte contengono rispettivamente 3 g o 2,5 g di carboidrati assimilabili. Porgere prudenza al trattamento con diabetici.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Klaciped e Klaciped Forte devono essere conservati a temperatura ambiente (15–25 °C) nella confezione originale chiusa, lontano dalla portata dei bambini.

La sospensione ricostituita di Klaciped o Klaciped Forte si mantiene per 14 giorni se conservata a temperatura ambiente (15-25 °C) ed al riparo dalla luce.

Ulteriori indicazioni

Dopo la fine del trattamento, quanto è rimasto del medicamento deve essere portato a chi ve l'aveva consegnato (medico o farmacista) per il corretto smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Sospensione pediatrica Klaciped

1 misurino (= 5 ml) di sospensione ricostituita contiene 125 mg di claritromicina come principio attivo.

Sospensione pediatrica Klaciped Forte

1 misurino (= 5 ml) di sospensione ricostituita contiene 250 mg di claritromicina come principio attivo.

Sostanze ausiliarie

Sospensione pediatrica Klaciped

1 misurino (= 5 ml) di sospensione ricostituita contiene 2.75 g di saccarosio e 286 mg di maltodextrina (corrispondente a 12.2 kcal o 0.3 BE), potassio sorbato (E 202) come conservante, vanillina ed ulteriori eccipienti.

Sospensione pediatrica Klaciped Forte

1 misurino (= 5 ml) di sospensione ricostituita contiene 2.28 g di saccarosio e 238 mg di maltodextrina (corrispondente a 10.6 kcal o 0.27 BE), potassio sorbato (E 202) come conservante, vanillina ed ulteriori eccipienti.

51608 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Klaciped: Flacone per 100 ml di sospensione pediatrica (dopo ricostituzione).

Klaciped Forte: Flacone per 100 ml di sospensione pediatrica (dopo ricostituzione).

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).