Amoxicillina axapharm è un antibiotico del gruppo delle penicilline. Il suo principio attivo, l'amoxicillina, distrugge numerosi batteri responsabili di infezioni frequenti.

Amoxicillina axapharm si usa esclusivamente su prescrizione medica per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni del naso, dei seni paranasali frontali e mascellari, della gola, delle tonsille e delle orecchie;
• infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);
• infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;
• infezioni dello stomaco e dell'intestino; ulcera gastrica o duodenale con comprovata infezione da Helicobacter pylori, in associazione a un inibitore della pompa protonica e ad un altro antibiotico;
• infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);
• infezioni ginecologiche;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (foruncoli, ascessi, ecc.);
• malattia di Lyme (a causa del morso di una zecca si forma un arrossamento che si estende in modo centrifugo ed è associato a disturbi fisici generali come mal di testa);
• Amoxicillina axapharm è pure indicato per prevenire l'endocardite batterica in caso di interventi odontoiatrici (per es. estrazione, asportazione del tartaro, otturazione), di endoscopie (esami delle pareti interne di organi cavi) e di altre operazioni sovente associate a rischio d'infezione.

La dose singola di 3 g di Amoxicillina axapharm è consigliata:

• per il trattamento della gonorrea e di infezioni delle cosiddette vie urinarie inferiori (uretrite = infiammazione dell'uretra, cistite = infiammazione delle vescica);
• per la prevenzione dell'endocardite batterica in caso di interventi odontoiatrici o di altre operazioni sovente associate a rischio d'infezione.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui lei soffre attualmente.

L'antibiotico contenuto nell'Amoxicillina axapharm non è efficace contro tutti i microorganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto in modo inappropriato oppure a dosi sbagliate può provocare delle complicazioni. Perciò non lo adoperi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone. Anche se ulteriormente dovessero insorgere delle nuove infezioni non può usare Amoxicillina axapharm senza aver di nuovo consultato il medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Perciò non deve cessare prematuramente la terapia, anche se si sente meglio. Secondo le circostanze la terapia può durare fino a due settimane o più, conformemente alle istruzioni del suo medico.

Non deve assumere Amoxicillina axapharm se in passato ha avuto una reazione allergica a penicilline o a cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta con sintomi quali macchie rosse sulla pelle, febbre o dolori alla lingua.

Amoxicillina axapharm non si può usare in caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri costituenti del medicamento.

Non può assumere Amoxicillina axapharm se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer o di leucemia linfatica.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Quando si prende Amoxicillina axapharm sono possibili dei disturbi digestivi. In caso di disturbi gastrointestinali gravi persistenti con vomito e diarrea si deve cessare di assumere il medicamento e avvertire subito il medico. Potrebbe trattarsi di una sindrome enterocolitica indotta da farmaco (cfr. la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Amoxicillina axapharm?». Si deve pure avvertire il proprio medico o il proprio farmacista se si manifestano eruzioni sulla pelle o prurito.

Se si manifesta diarrea non si possono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti ritmici dell'intestino che ne fanno progredire il contenuto).

Se soffre di allergie quali asma, raffreddore da fieno od orticaria si impone particolare prudenza nell'uso di Amoxicillina axapharm a causa di una possibile ipersensibilità.

Dopo l'assunzione di Amoxicillina axapharm sono stati riportati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi, potenzialmente letali. Possibili segni di una tale reazione cutanea sono:

• sintomi simil-influenzali e febbre;
• eruzione cutanea;
• reazioni delle mucose (quali per es. gonfiore della mucosa del cavo orofaringeo, formazione di vescicole, sanguinamenti);
• gonfiori al viso o ad altra parte del corpo;
• dolori al torace (sindrome di Kounis).

Se dopo l'assunzione di Amoxicillina axapharm dovessero manifestarsi tali sintomi, interrompa il trattamento e contatti immediatamete il medico.

Inoltre, informi il suo medico se nel passato ha sviluppato tali sintomi (sindrome di DRESS) con altri farmaci, perché l'amoxicillina può provocare di nuovo una sindrome di DRESS.

I pazienti che contemporaneamente devono prendere dei preparati contenenti allopurinolo (per es. Zyloric^®) hanno una maggior tendenza alle eruzioni sulla pelle.

Probenecid (usato per il trattamento della gotta), l'uso concomitante di probenecid può ridurre l'escrezione di amoxicillina e non è raccomandato.

Se prende dei preparati contenenti digossina deve informare il medico o il farmacista. Lo stesso dicasi se assume degli anticoagulanti.

Le penicilline possono ridurre l'eliminazione del metotrexato (utilizzato per il trattamento di malattie articolari infiammatorie, cancro e psoriasi grave), con possibile aumento degli effetti collaterali.

ln caso di funzionalità insufficiente dei reni o del fegato Amoxicillina axapharm va usato solo con prudenza.

Se prende un contraccettivo orale («pillola») tenga presente che durante la terapia con Amoxicillina axapharm la sua efficacia può essere diminuita. Perciò, durante la terapia con Amoxicillina axapharm si devono adottare ulteriori misure anticoncezionali.

Questo medicamento contiene 10.00 mg di aspartame per compressa dispersibile a 500 mg, resp. 15.00 mg di aspartame per compressa dispersibile a 750 mg, resp. 20.00 mg di aspartame per compressa dispersibile a 1000 mg. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Questo medicamento contiene 0.0015 mg di alcol benzilico per compressa dispersibile a 500 mg, resp. 0.0023 mg di alcol benzilico per compressa dispersibile a 750 mg, resp. 0.003 mg di alcol benzilico per compressa dispersibile a 1000 mg.

Alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico. Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perchè grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come «l'acidosi metabolica»).

Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perchè grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come «l'acidosi metabolica»).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Gravidanza

Durante la gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi genere va decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista.

Allattamento

Dato che Amoxicillina axapharm passa nel latte materno, nei lattanti si deve tener conto della possibilità di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento della pelle e febbre) o di diarrea. Perciò durante l'allattamento non si deve assumere Amoxicillina axapharm oppure bisogna smettere di allattare.

Se è incinta, prevede una gravidanza o desidera allattare informi in ogni caso il medico o il farmacista: sono le uniche persone che possono decidere se in queste situazioni lei può prendere Amoxicillina axapharm.

Amoxicillina axapharm si può prendere senza perdita di efficacia durante o dopo i pasti; inoltre così si riduce il rischio di effetti collaterali.

Le compresse dispersibili di Amoxicillina axapharm si possono inghiottire intere con un po' di liquido oppure assumere disciolte in acqua.

Le compresse a 750 mg e 1000 mg presentano una scanalatura divisoria che però è adatta a dimezzare la dose.

Le compresse a 500 mg presentano una scanalatura decorativa che non è adatta a dimezzare la dose.

La posologia dipende dall'età, dal peso e dalla funzionalità renale del paziente, come pure dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità dell'agente patogeno.

Salvo diversa prescrizione del medico, la posologia è la seguente:

Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg

Infezioni leggere o di media gravità

375-750 mg di Amoxicillina axapharm 3-4 volte al giorno.

Per 375 mg, 3-4 volte al giorno, le compresse da 750 mg si possono dimezzare.

Infezioni delle vie urinarie

3 g (4× 750 mg) da prendersi in un'unica dose.

Malattia di Lyme

750 mg 3-4 volte al giorno per 12 giorni in presenza di una macchia circolare di color rosso chiaro che cresce lentamente con zona più pallida al centro (= eritema migrante).

Eradicazione dell'Helicobacter pylori

Adulti: 1 compressa dispersibile di Amoxicillina axapharm 750 mg 2 volte al giorno o 1 compressa dispersibile di Amoxicillina axapharm 1000 mg 2 volte al giorno in associazione a un inibitore della pompa protonica e ad un altro antibiotico, per 10-14 giorni.

Bambini fino a 40 kg compresi

Le compresse dispersibili di Amoxicillina axapharm non sono adatte per il trattamento ai bambini fino a 40 kg compresi. Per il trattamento ai bambini fino a 40 kg esistono sospensioni d'amoxicillina.

Prevenzione dell'endocardite

Adulti e bambini sopra i 10 anni: si devono prendere 4× 750 mg (3 g) in dose unica circa 1 ora prima dell'intervento che potrebbe provocare un'infezione batterica.

Bambini fino ai 10 anni: metà della dose per adulti.

Istruzione speciale riguardante la posologia

Insufficienza renale (= cattivo funzionamento dei reni)

Se soffre di insufficienza renale deve informarne il medico, che le prescriverà allora una posologia adeguata al suo caso personale, che può differire dallo schema posologico summenzionato.

Quando si è iniziata una terapia con antibiotici bisogna effettuarla per tutta la durata prescritta dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Se la terapia ha una durata insufficiente o se la si smette troppo presto può conseguirne una ricaduta della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta o la durata della terapia. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Amoxicillina axapharm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Disturbi digestivi come disturbi di stomaco, nausea o diarrea. Possono pure verificarsi reazioni quali vomito, conati di vomito, dolori di ventre, inappetenza, meteorismo e infiammazione della lingua o della mucosa orale. Se assumendo Amoxicillina axapharm all'inizio dei pasti i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.

Con Amoxicillina axapharm reazioni allergiche come quelle descritte in seguito sono frequenti come con tutti i medicamenti del gruppo delle penicilline.

Possono verificarsi eruzioni sulla pelle, arrossamenti cutanei, prurito e orticaria. Micosi (infezioni da funghi microscopici) della pelle/delle mucose sono state osservate molto raramente.

Raramente possono manifestarsi eccitazione, ansia, insonnia, confusione, modificazioni del comportamento, stordimento e disturbi della sensibilità.

Molto raramente sono stati osservati sensazioni di vertigini, convulsioni e ipercinesia (eccessiva motilità), alterazioni del quadro ematologico, prolungamento della durata della coagulazione e del tempo di protrombina, infiammazione del fegato (epatite), infiammazione dei reni e disfunzioni renali.

Dopo l'assunzione della sospensione sono stati descritti dei cambiamenti di colore superficiali dei denti. Di solito questo fenomeno scompare lavando i denti.

Molto raramente è stata osservata una patina nera sulla lingua.

Quando si somministra amoxicillina a bambini piccoli da 0 a 9 mesi d'età non si possono escludere dei danni allo smalto (per es. striature bianche, cambiamento di colore) dei denti incisivi definitivi.

Molto raramente sono stati osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))) (vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dell'Amoxicillina axapharm?»).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi.

Molto raramente sono stati osservati dolori al torace che possono essere il segno di una reazione allergica potenzialmente seria denominata sindrome di Kounis.Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (Drug Induced Enterokolitis Syndrome (DIES)): la DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l'assunzione del medicamento). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere mal di pancia, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa. Se si verificano reazioni allergiche di questo tipo, Amoxicillina axapharm deve essere interrotto immediatamente. Si rivolga ad un medico per prendere in considerazione una terapia alternativa.

Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari).

Cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Sono stati riferiti rari casi di ittero. Sono stati osservati casi isolati di meningite asettica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale).

Consulti subito il medico se si manifestano:

• orticaria, estesa eruzione sulla pelle; arrossamenti cutanei;
• colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi;
• improvvisi dolori di ventre o vomito;
• diarrea grave, sanguinolenta o persistente;
• problemi respiratori sotto forma di crisi d'asma e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Avvertenza per i pazienti affetti da fenilchetonuria: le compresse dispersibili sono dolcificate con aspartame (una fonte di fenilalanina).

Durabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.

A cura ultimata porti la confezione del medicamento col contenuto rimanente a chi gliel'aveva dispensata (medico o farmacista) per l'eliminazione conforme alle esigenze.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) al riparo dall'umidità nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Amoxicillina axapharm 500 mg con l'aroma di fragola: 1 compressa dispersibile contiene: 500 mg di amoxicillina anidra (come amoxicillina triidrato).

Amoxicillina axapharm 750 mg con l'aroma di fragola: 1 compressa dispersibile contiene: 750 mg di amoxicillina anidra (come amoxicillina triidrato).

Amoxicillina axapharm 1000 mg con l'aroma di fragola: 1 compressa dispersibile contiene: 1000 mg di amoxicillina anidra (come amoxicillina triidrato).

Sostanze ausiliarie

Crospovidone, cellulosa microcristallina, aspartame (E951), magnesio stearato.

Aromatica (fragola) con alcol benzilici, maltodextrina, trietilcitrato (E1505) e glicole propilenico (E1520).

66428 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Compresse dispersibili da 500 mg: Confezioni da 20 compresse (con scanalatura decorativa).

Compresse dispersibili da 750 mg: Confezioni da 4 e 20 compresse divisibili.

Compresse dispersibili da 1000 mg: Confezioni da 10 e 20 compresse divisibili.

axapharm ag, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

30790p-07