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40 mg Olmesartani medoxomilum
,
25 mg Hydrochlorothiazidum
,
Croscarmellosum natricum
,
Mannitolum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Magnesii stearas
,
Natrii laurilsulfas
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 6000
,
Talcum
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Viatris Pharma GmbH
Su prescrizione medica.
Olmesartan HCT Mylan è una combinazione di due principi attivi, olmesartan medoxomil e idroclorotiazide, che viene utilizzata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).
La combinazione dei due principi attivi di Olmesartan HCT Mylan abbassa la pressione arteriosa più di quanto non farebbe ciascun principio attivo somministrato da solo.
Olmesartan HCT Mylan viene impiegato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di cui non si riconosce una causa organica (ipertensione essenziale), qualora il trattamento con un solo principio attivo non determini un sufficiente abbassamento della pressione arteriosa.
L'ipertensione arteriosa può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi, quali quelli cardiaci, renali, cerebrali e oculari. In alcuni casi, ciò può causare infarto miocardico, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Di regola, l'ipertensione arteriosa non causa alcun sintomo. È importante però controllare la pressione arteriosa e, se necessario, trattare i valori troppo elevati per prevenire la comparsa di danni futuri.
L'ipertensione arteriosa può essere trattata e tenuta sotto controllo con medicamenti quali Olmesartan HCT Mylan. Il suo medico probabilmente le ha consigliato anche di modificare il suo stile di vita per favorire la riduzione della pressione (dimagrire, smettere di fumare, evitare l'alcool, seguire un'alimentazione povera di sale). Forse il medico le ha anche suggerito di fare regolarmente un po' di attività fisica, ad es. fare delle passeggiate, nuotare. È importante seguire questi suggerimenti del medico.
Olmesartan HCT Mylan non deve essere assunto nei seguenti casi:
Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa:
Se del caso, il suo medico controllerà a intervalli regolari la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli degli elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Cfr. anche la rubrica «Quando non si può assumere Olmesartan HCT Mylan?».
Informi il suo medico se soffre di altre malattie, in particolare dei seguenti problemi di salute:
Informi il suo medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:
Se rientra in una delle suddette condizioni, il suo medico potrebbe volerla visitare più spesso e prescriverle alcuni esami.
Olmesartan HCT Mylan può determinare un aumento dei grassi nel sangue e dei livelli di acido urico (causa di gotta, una tumefazione dolorosa delle articolazioni). Probabilmente il suo medico la sottoporrà a esami del sangue periodici per controllare questi valori.
Olmesartan HCT Mylan può influenzare in diversi modi l'equilibrio dei liquidi e dei sali nell'organismo.
Prima di iniziare il trattamento con Olmesartan HCT Mylan, il medico controllerà la circolazione e il sangue e, nel caso di una carenza di liquidi o di sali, li reintegrerà, per prevenire una riduzione troppo pronunciata della pressione arteriosa. Anche durante la terapia con Olmesartan HCT Mylan il medico controllerà i sali nel sangue (soprattutto potassio, magnesio, sodio, cloruro).
I seguenti sintomi possono essere segno di disturbi dell'equilibrio dei liquidi e dei sali nell'organismo: sete, bocca secca, sensazione di debolezza, svogliatezza (letargia), sonnolenza, irrequietezza, dolori o crampi muscolari, debolezza muscolare, pressione arteriosa troppo bassa, ridotta escrezione urinaria, tachicardia e disturbi digestivi, quali nausea e vomito (cfr. anche «Quali effetti collaterali può avere Olmesartan HCT Mylan?»).
Informi il suo medico se nota la comparsa di tali sintomi.
Come per tutti i medicamenti antipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione arteriosa nei pazienti con malattie cardiache o arteriosclerosi dei vasi sanguigni cerebrali potrebbe causare un infarto miocardico o un ictus. Per questo, il suo medico controllerà scrupolosamente la sua pressione arteriosa.
Se è in programma un esame della funzionalità delle paratiroidi, interrompa l'assunzione di Olmesartan HCT Mylan prima di effettuare il test.
L'uso di Olmesartan HCT Mylan può dare risultati positivi ai controlli anti-doping. L'uso di Olmesartan HCT Mylan come sostanza dopante può comportare un rischio per la salute.
Se ha avuto in precedenza un tumore della pelle o se nota cambiamenti inaspettati della pelle durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Olmesartan HCT Mylan), specialmente per periodi prolungati e a posologia elevata, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e del labbro (cancro della pelle «bianco», non-melanoma). Protegga la sua pelle dalla luce solare e dai raggi UV durante l'uso di Olmesartan HCT Mylan e controlli regolarmente la pelle per segnalare al suo medico eventuali cambiamenti inaspettati.
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume/usa o ha recentemente assunto altri medicamenti, anche se si tratta di medicamenti non soggetti all'obbligo di prescrizione medica. Infatti, possono esserci interazioni tra questi medicamenti e Olmesartan HCT Mylan (potenziamento o indebolimento dell'effetto o comparsa di più effetti collaterali).
Potrebbe eventualmente essere necessario modificare la posologia, condurre alcune indagini o rinunciare completamente all'uso concomitante di altri medicamenti.
Ciò vale soprattutto per i seguenti medicamenti:
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Come altri medicamenti antipertensivi, anche Olmesartan HCT Mylan può provocare capogiri e stanchezza. Per questo, è richiesta prudenza quando si guida e quando si utilizzano macchine. Non deve guidare né azionare macchine fino alla scomparsa dei disturbi.
Olmesartan HCT Mylan non deve essere assunto durante la gravidanza.
Informi il suo medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare). Il suo medico le consiglierà un altro medicamento.
Informi il suo medico se sta allattando o se vuole iniziare ad allattare. L'uso di Olmesartan HCT Mylan durante l'allattamento non è raccomandato. Se lei desidera allattare, il suo medico può scegliere un altro trattamento, soprattutto se il bambino è ancora in età neonatale o è nato prematuro.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di prendere questo medicamento.
Assuma Olmesartan HCT Mylan seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Le compresse rivestite con film Olmesartan HCT Mylan possono essere assunte durante o lontano dai pasti. Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere, con un bicchiere d'acqua. Se possibile, assuma la dose giornaliera sempre alla stessa ora, ad es. a colazione. È importante che continui ad assumere Olmesartan HCT Mylan fino a quando il medico non le dirà di fare diversamente.
Se non diversamente prescritto dal medico, la posologia raccomandata è di 1 compressa rivestita con film di Olmesartan HCT Mylan 20 mg/12,5 mg o 40 mg/12,5 mg al giorno. Se con una compressa rivestita con film di Olmesartan HCT Mylan 20 mg/12,5 mg o 40 mg/12,5 mg non si raggiunge un controllo sufficiente della pressione arteriosa, il suo medico può aumentare la dose portandola a 1 compressa rivestita con film Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg o 40 mg/25 mg.
Non è necessario alcun adeguamento della dose.
L'uso di Olmesartan HCT Mylan non è raccomandato nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Come con altri medicamenti simili, l'effetto di riduzione della pressione arteriosa di Olmesartan HCT Mylan è in qualche modo ridotto nei pazienti di pelle nera.
Olmesartan HCT Mylan non deve essere assunto in presenza di una forte riduzione della funzionalità epatica o renale.
In caso di disturbi moderati della funzionalità epatica, la posologia viene stabilita dal medico; non deve essere superata la dose massima di 1 compressa rivestita con film di Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg.
Se ha assunto una quantità di Olmesartan HCT Mylan maggiore del dovuto o se un bambino ha ingerito le compresse rivestite con film, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé la confezione del medicamento.
Se ha dimenticato di assumere la sua dose giornaliera, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda delle compresse in più per recuperare quelle dimenticate.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In casi rari possono manifestarsi reazioni allergiche, che possono interessare tutto il corpo, con gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe associato a prurito ed eruzione cutanea. In questo caso, non prenda altre compresse di Olmesartan HCT Mylan e si rivolga immediatamente al suo medico.
In persone sensibili o come conseguenza di una reazione allergica, Olmesartan HCT Mylan può provocare una forte riduzione della pressione arteriosa. Occasionalmente possono verificarsi stordimento o svenimenti. In questo caso, non prenda altre compresse di Olmesartan HCT Mylan, informi immediatamente il suo medico e si metta in posizione sdraiata.
Frequenza non nota: se manifesta ingiallimento del bianco degli occhi, urine scure, prurito della pelle, anche se ha iniziato il trattamento con Olmesartan HCT Mylan da molto tempo, contatti immediatamente il suo medico, che valuterà i suoi sintomi e deciderà come proseguire la terapia per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Olmesartan HCT Mylan è una combinazione di due principi attivi. Di seguito, vengono prima elencati altri possibili effetti collaterali (oltre a quelli già citati) osservati con la combinazione Olmesartan HCT Mylan, quindi quelli noti con l'uso dei singoli principi attivi.
Per darle un'idea di quanti pazienti possano sviluppare effetti collaterali, questi vengono riportati come comuni, non comuni, rari e molto rari.
Quando compaiono questi effetti collaterali, essi sono spesso lievi e non richiedono l'interruzione del trattamento.
Capogiro, debolezza, mal di testa, stanchezza, dolore al torace, gonfiore di caviglie, piedi, gambe, mani o braccia.
Palpitazioni, eruzione cutanea, eczema, vertigini, tosse, disturbi digestivi, dolori addominali, nausea, vomito, diarrea, crampi e dolori muscolari, dolori alle articolazioni, alle braccia e alle gambe, mal di schiena, disturbi dell'erezione, sangue nelle urine.
Occasionalmente si sono osservate anche alcune alterazioni nei risultati degli esami del sangue, tra cui: aumento dei grassi nel sangue, aumento dei livelli di urea o di acido urico nel sangue, aumento della creatinina, aumento o riduzione del potassio nel sangue, aumento del calcio nel sangue, aumento della glicemia, aumento dei valori di funzionalità epatica. Il suo medico potrà individuare queste alterazioni con un esame del sangue e la informerà qualora lei debba prestare attenzione a qualcosa.
Malessere, alterazioni della coscienza, rilievi cutanei (pomfi), insufficienza renale acuta.
In rari casi si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue; tra cui: aumento dell'azoto ureico nel sangue, riduzione dei valori di emoglobina e dell'ematocrito. Il suo medico potrà individuare queste alterazioni con un esame del sangue e la informerà qualora lei debba prestare attenzione a qualcosa.
Bronchite, tosse, naso che cola o congestione nasale, mal di gola, dolori addominali, disturbi digestivi, diarrea, nausea, infiammazione gastrointestinale, dolori alle ossa o alle articolazioni, mal di schiena, sangue nelle urine, infezioni delle vie urinarie, sintomi simil-influenzali, dolore.
Comunemente si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra cui: aumento dei grassi nel sangue, aumento dell'urea o dell'acido urico nel sangue, aumento dei valori di funzionalità epatica e muscolare.
Dolore o fastidio al petto, nota come angina pectoris, reazioni da ipersensibilità, che possono interessare tutto il corpo e che possono causare sia problemi respiratori sia un rapido abbassamento della pressione arteriosa, la quale può portare persino allo svenimento (reazioni anafilattiche, talvolta reazioni gravi), gonfiore del viso, malessere, eruzione cutanea allergica, prurito, esantema (eruzione cutanea), rilievi cutanei (pomfi).
Occasionalmente si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra cui: riduzione del numero di alcune cellule ematiche note come piastrine (trombocitopenia).
Disturbi della funzionalità renale, debolezza.
In rari casi si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra cui: aumento dei livelli di potassio nel sangue.
Diarrea forte e persistente con conseguente perdita di peso.
Alterazioni dei risultati degli esami del sangue: aumento dei grassi nel sangue e dell'acido urico.
Confusione, dolori addominali, disturbi gastrici, flatulenza, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, presenza di glucosio nelle urine.
Si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra cui: aumento della creatinina, dell'urea e del calcio nel sangue, aumento della glicemia, riduzione del cloruro, del potassio, del magnesio e del sodio nel sangue, aumento dell'amilasi nel sangue (iperamilasemia).
Riduzione dell'appetito, inappetenza, forti difficoltà respiratorie, reazioni cutanee anafilattiche (reazioni da ipersensibilità), peggioramento di una miopia preesistente, arrossamento cutaneo (eritema), reazioni cutanee alla luce, prurito, formazione di puntini o macchie rosse sulla pelle a causa di microsanguinamenti (porpora), rilievi cutanei (pomfi).
Gonfiore e dolore delle ghiandole salivari, riduzione del numero dei globuli bianchi, riduzione del numero delle piastrine, anemia, lesioni del midollo osseo, irrequietezza, sensazione di abbattimento o depressione, disturbi del sonno, apatia, formicolio e sensazione di intorpidimento, crisi convulsive (convulsioni), visione gialla, visione annebbiata, secchezza oculare, aritmie cardiache, infiammazione dei vasi sanguigni, formazione di coaguli di sangue (trombosi o embolie), infiammazione polmonare, accumulo di liquidi nei polmoni, infiammazione del pancreas, ittero, infiammazione della cistifellea, sintomi del lupus eritematoso della pelle quali eruzioni cutanee, dolori articolari e mani e dita fredde, reazioni cutanee allergiche, desquamazione cutanea e formazione di vescicole sulla pelle, malattia renale non infettiva (nefrite interstiziale), febbre, debolezza muscolare (talvolta con limitazioni del movimento, paresi), sofferenza respiratoria acuta (i segni includono grave affanno respiratorio, febbre, debolezza e confusione).
Alterazioni elettrolitiche con conseguente riduzione anomala dei livelli di cloruro nel sangue (alcalosi ipocloremica), occlusione intestinale (ileo paralitico).
Acuità visiva diminuita o dolore agli occhi (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso), cancro della pelle e del labbro (cancro della pelle «bianco» non-melanoma).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Inoltre, informi immediatamente il suo medico se nota qualsiasi cambiamento inaspettato della pelle durante l'uso di Olmesartan HCT Mylan.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C), nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film Olmesartan HCT Mylan 20 mg/12,5 mg contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Olmesartan HCT Mylan 40 mg/12,5 mg contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Olmesartan HCT Mylan 40 mg/25 mg contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
Croscarmellosa sodica, mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Ipromellosa, macrogol 6000, talco, titanio diossido, ossido di ferro giallo (E 172, nelle compresse rivestite con film da 20/25 mg e 40/12,5 mg), ossido di ferro rosso (E 172, nelle compresse rivestite con film da 20/25 mg e 40/12,5 mg).
66803 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Olmesartan HCT Mylan 20 mg/12,5 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Olmesartan HCT Mylan 20 mg/25 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Olmesartan HCT Mylan 40 mg/12,5 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Olmesartan HCT Mylan 40 mg/25 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).