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125 mg Clarithromycinum
,
Poloxamerum 188
,
Povidonum K30
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 6000
,
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1
,
Triethylis citras
,
Glyceroli monostearas 40-55
,
Polysorbatum 80
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Xanthani gummi
,
Aromatica
,
Saccharum
,
Maltodextrinum
,
Sodium starch octenylsuccinate (E 1450)
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Kalii sorbas (E202)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Clarithromycin-Mepha è un preparato contenente un antibiotico appartenente al gruppo dei cosiddetti macrolidi, che viene usato per il trattamento delle infezioni seguenti, provocate da agenti patogeni sensibili:
Usare Clarithromycin-Mepha solo su prescrizione medica.
Questo medicamento è stato prescritto per suo figlio dal medico per trattare la malattia di cui soffre attualmente.
L'antibiotico presente nel Clarithromycin-Mepha non è attivo contro tutti i microorganismi causa di malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto in modo errato o dosato in modo non corretto può determinare delle complicazioni. Pertanto, non lo usi mai per il trattamento di altre malattie o di altre persone.
Clarithromycin-Mepha non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota o sospetta ai cosiddetti antibiotici macrolidi, quali ad esempio claritromicina o eritromicina, oppure ad uno dei componenti di Clarithromycin-Mepha.
Clarithromycin-Mepha non devono essere assunti contemporaneamente ai seguenti medicamenti
Clarithromycin-Mepha non devono essere assunti se suo figlio
Informi il suo medico curante se
Alcuni medicamenti possono avere interazioni con Clarithromycin-Mepha. Informi quindi il suo medico se suo figlio assume medicamenti dei seguenti gruppi:
In rari casi sono state osservate gravi reazioni allergiche. Si rivolga immediatamente al suo medico
Il medico controllerà i dosaggi di tali medicamenti.
Informi immediatamente il suo medico se durante o dopo il trattamento con Clarithromycin-Mepha si manifesta diarrea grave e persistente.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui suo figlio
Clarithromycin-Mepha deve essere somministrato ad adolescenti in età pubere solo se una gravidanza può essere esclusa o su espressa indicazione del medico. Ciò vale anche per l'allattamento.
Clarithromycin-Mepha deve essere preso seguendo le prescrizioni del medico.
La dose di Clarithromycin-Mepha da prendere viene determinata dal medico sulla base del peso corporeo del bambino e della gravità dell'infezione.
Di regola vengono consigliate le seguenti dosi di Clarithromycin-Mepha:
Peso (kg)* |
Età (anni) |
Numero di siringhe dosatrici 2x al giorno (ml) |
Corrispondenti a mg di claritromicina |
|
Clarithromycin-Mepha sospensione |
||||
125 mg/5 ml |
250 mg/5 ml |
|||
8-11 |
1-2 |
½ (2,5) |
- |
62,5 |
12-19 |
2-4 |
1 (5) |
½ (2,5) |
125 |
20-29 |
4-8 |
1½ (7,5) |
¾ (3,75) |
187,5 |
30-40 |
8-12 |
2 (10 |
1(5) |
250 |
* Per bambini a partire dal 6° mese con un peso corporeo inferiore a 8 kg la dose deve venir calcolata individualmente (15 mg/kg di peso corporeo al giorno in due somministrazioni).
L'assunzione della sospensione ricostituita può essere effettuata ai pasti. Clarithromycin-Mepha può lasciare in bocca un retrogusto amaro; per evitarlo, si raccomanda di ingerire dei liquidi subito dopo l'assunzione del medicamento.
La durata media del trattamento è pari a 7-14 giorni.
Una volta iniziato, il trattamento antibiotico deve essere continuato per tutto il tempo indicato dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Un trattamento di insufficiente durata o una sua prematura sospensione possono comportare una riacutizzazione della malattia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta o la durata della terapia. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Di regola, la sospensione sarà preparata dal farmacista. Nel caso la sospensione non sia preparata, aggiungere dell'acqua di rubinetto al granulato nel modo seguente:
agitare bene il granulato, e quindi riempire il flacone, fino al segno, con acqua di rubinetto (Clarithromycin-Mepha 125 sospensione 100 ml: 59 ml, Clarithromycin-Mepha 250 sospensione 100 ml: 57 ml). Agitare bene, lasciare un po' di tempo e, se necessario, riempire nuovamente con acqua fino al segno
In tal modo si ottiene la sospensione pediatrica pronta all'uso (rispettivamente 100 ml di Clarithromycin-Mepha 125 sospensione o 100 ml di Clarithromycin-Mepha 250 sospensione) con gusto di frutta.
Agitare bene prima di ogni uso!
La sospensione così ricostituita può essere conservata a temperatura ambiente (15–25°C) ed al riparo dalla luce per 14 giorni.
Con l'assunzione di Clarithromycin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Insonnia, mal di testa, alterazioni del gusto, vomito, diminuzione di consistenza delle feci e diarrea, senso di peso nella parte superiore dell'addome (di rado a carattere spastico), prurito, eruzione cutanea, aumento di sudorazione.
Informi immediatamente il suo medico se durante o dopo il trattamento con Clarithromycin-Mepha si manifesta diarrea grave e persistente.
In caso di diarrea non devono essere assunti medicinali che inibiscono la peristalsi intestinale (i movimenti dell'intestino).
Si sono osservate reazioni allergiche gravi. In questo caso consulti il paragrafo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Clarithromycin-Mepha?».
Se insorgessero sintomi allergici come eruzioni cutanee, edemi facciali o difficoltà respiratorie, si rivolga immediatamente al medico.
Occasionali: disturbi all'olfatto nonché alterazioni reversibili del colore della lingua e dei denti (soprattutto in somministrazione contemporanea con omeprazolo, in genere da marrone scuro a nero), infiammazione della lingua o della mucosa orale, eruttazione, infezioni micotiche della pelle/delle mucose.
Informi il suo medico se dovesse notare depositi biancastri nella bocca di suo figlio o se la mucosa orale o la lingua sono infiammate.
Sempre occasionalmente possono comparire: inappetenza, diminuzione dell'appetito, stipsi, secchezza delle fauci, flatulenza, stati di ansia, nervosismo, vertigini, tremore, sonnolenza, disturbi all'udito con perdita temporanea e parziale dell'udito, tinnito, palpitazioni, nausea, tensioni muscolari, debolezza.
Come con preparati simili, in rari casi il Clarithromycin-Mepha è stato messo in rapporto a turbe della funzionalità epatica, pancreatica o renale. Si rivolga al medico in caso di comparsa di dolori addominali, perdita dell'appetito, senso di stanchezza o colorazione gialla della pelle.
Raramente si sono manifestati attacchi crampiformi. In rari casi è stato osservato un calo della glicemia, in caso di somministrazione contemporanea di certi antidiabetici orali o insulina.
Raramente sono stati inoltre osservati casi di aritmia e fibrillazione atriale.
Si riportano notizie di pazienti in cui sotto trattamento con claritromicina è comparso un peggioramento della miastenia grave.
Sono stati segnalati casi di pazienti con dolori o malattie muscolari. Si possono manifestare anche brutti sogni, confusione, allucinazioni, depressione, modifiche del comportamento, formicolio, perdita del senso del gusto e dell'olfatto.
Raramente, quando si assumono contemporaneamente medicamenti utilizzati per ridurre i grassi del sangue elevati (statine), compaiono dolori muscolari o debolezza muscolare, che possono essere segni di una grave degenerazione muscolare (rabdomiolisi). In questo caso, rivolgersi immediatamente al medico curante.
Sono state altresì segnalate emorragie nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anticoagulanti orali.
Se gli effetti collaterali fossero persistenti o di particolare gravità (p.e. diarrea), informi di ciò il medico o il farmacista.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
5 ml di sospensione ricostituita di Clarithromycin-Mepha 125 mg contengono 2,80 g di carboidrati utilizzabili, corrispondenti a 11,2 kcal.
5 ml di sospensione ricostituita di Clarithromycin-Mepha 250 mg contengono 2,53 g di carboidrati utilizzabili, corrispondenti a 10,1 kcal.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare Clarithromycin-Mepha granulato a temperatura ambiente (15–25°C) nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
La sospensione ricostituita di Clarithromycin-Mepha si mantiene per 14 giorni se conservata a temperatura ambiente (15–25°C) ed al riparo dalla luce.
Dopo la fine del trattamento, quanto è rimasto del medicamento deve essere portato a chi ve l'aveva consegnato (medico o farmacista) per il corretto smaltimento.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 siringa dosatrice (5 ml) di sospensione ricostituita di Clarithromycin-Mepha 125 contiene 125 mg di claritromicina
1 siringa dosatrice (5 ml) di sospensione ricostituita di Clarithromycin-Mepha 250 contiene 250 mg di claritromicina
Polossamero 188, povidone K30, ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), trietile citrato, glicerolo monostearato 40–55, polisorbato 80, saccarosio, maltodestrina, potassio sorbato, silice colloidale anidra, gomma xantana, aromatizzanti: miscela di frutta E1450.
57192 (Swissmedic).
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Clarithromycin-Mepha 125, granulato per sospensione orale
Flacone con granulato per preparare 100 ml di sospensione pronta all'uso con siringa dosatrice graduata in 2,5; 3,75 e 5 ml risp. ½, ¾, 1 siringa dosatrice.
Clarithromycin-Mepha 250, granulato per sospensione orale
Flacone con granulato per preparare 100 ml di sospensione pronta all'uso con siringa dosatrice graduata in 2,5; 3,75 e 5 ml risp. ½, ¾, 1 siringa dosatrice.
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 13.1
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