Lo shampoo Ketozol-Mepha è un medicamento che distrugge i funghi patogeni che colpiscono la pelle.

Il Ketozol-Mepha si usa per curare malattie in cui è implicato il saccaromicete Malassezia, come p.es. l'«eczema» seborroico. Con lo shampoo Ketozol-Mepha si può trattare il cuoio capelluto.

Il Ketozol-Mepha serve anche per prevenire le recidive di queste malattie.

II Ketozol-Mepha allevia anche il prurito e la forfora che sono spesso associati alla e all'«eczema» seborroico. Il pH dello shampoo Ketozol-Mepha, di ca. 6,0, è situato nell'ambito del pH normale della pelle.

Il Ketozol-Mepha si usa su prescrizione medica.

Se ha una reazione allergica ad uno dei costituenti dello shampoo Ketozol-Mepha o ad altri derivati degli imidazoli non può usare questo medicamento. I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, agli acidi acetilsalicilici nonché agli antireumatici ed analgesici (inibitore della prostaglandina), devono astenersi dall'uso di Ketozol-Mepha.

Sintomi di ipersensibilità sono prurito o arrossamento della pelle che compaiono dopo l'uso.

Come con altri shampoo, si deve evitare il contatto con gli occhi. Se succedesse sciacquarli accuratamente con molta acqua.

Se attualmente sta utilizzando un farmaco per uso esterno contenente corticosteroidi (p. es. idrocortisone o betametasone), deve assolutamente informarne il medico, che deciderà quando e come lei deve iniziare la terapia col Ketozol-Mepha.

Spesso «l'eczema» seborroico è associato a forte caduta di capelli. Anche durante il trattamento con lo shampoo Ketozol-Mepha questo fenomeno è stato constatato in rari casi. Non si sa se la caduta dei capelli sia dovuta alla malkattia di base , al trattamento o all'associazione di questi due fattori.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Non esistono studi controllati sull'uso dello shampoo Ketozol-Mepha durante la gravidanza e l'allattamento. Il principio attivo non viene assorbito in quantità misurabili nella circolazione sanguigna dopo l'applicazione locale dello shampoo al ketoconazolo sul cuoio capelluto. Pertanto, il rischio per il nascituro o il lattante appare trascurabile in caso di utilizzo adeguato durante la gravidanza o l'allattamento.

Adulti

(Salvo diversa prescrizione del medico.)

1. Inumidire i capelli con acqua calda, applicare il Ketozol-Mepha (circa 1-2 cucchiaini da caffè) e frizionare fino a far schiumare. Tenere gli occhi ben chiusi.
2. Lasciar agire il Ketozol-Mepha per 3-5 minuti.
3. Sciacquare a fondo i capelli e il cuoio capelluto.

Trattamento iniziale: utilizzare lo shampoo 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Per evitare recidive: applicare 1 volta ogni 1-2 settimane per 4 settimane. Prosegua il trattamento solo se le è stato prescritto dal medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Finora l'uso e la sicurezza del Ketozol-Mepha nei bambini sotto i 12 anni non sono stati esaminati.

In casi rari, in seguito all'uso del Ketozol-Mepha possono insorgere gravi reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilità. I segni di una grave reazione allergica o di una reazione di ipersensibilità sono: difficoltà a respirare o a inghiottire, bassa pressione sanguigna, vertigini o confusione, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che crea problemi di respirazione o di deglutizione, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie. Interrompa subito il trattamento e informi immediatamente il suo medico.

In seguito all'applicazione del Ketozol-Mepha possono occasionalmente manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente: Reazioni di ipersensibilità quali gonfiori improvvisi della pelle o di mucose, disturbi del gusto, irritazioni degli occhi, aumento della secrezione lacrimale, pelle arrossata, secca o ipersensibile, eruzione cutanea, pelle che si desquama/si spella, bruciore della pelle, acne, eczema localizzato, infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite), modificazione della struttura dei capelli (p.es. capelli grassi, capelli secchi), caduta dei capelli (alopecia), come pure reazioni nel punto d'applicazione come vescicole piene di pus (pustole), prurito o irritazioni della pelle.

In casi molto rari possono verificarsi orticaria o cambiamenti del colore dei capelli.

Se si utilizza il Ketozol-Mepha immediatamente dopo un uso esterno prolungato di preparati contenenti corticosteroidi può manifestarsi un'irritazione della pelle (vedi: «Quando è richiesta prudenza nell'uso del Ketozol-Mepha?»).

Lo shampoo Ketozol-Mepha non si deve ingerire. Se è stato ingerito per inavvertenza prenda contatto col suo medico. Se necessario, egli prenderà gli opportuni provvedimenti. Tuttavia, per evitare un'aspirazione (inspirazione involontaria nella trachea) dello shampoo, non si deve  provocare il vomito né effettuare una lavanda gastrica.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservare ben chiuso. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non congelare e non conservare in frigorifero. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 g di shampoo contiene:

20 mg di ketoconazolo come principio attivo,

detergenti,

Ponceau 4R (E 124) come colorante,

imidazolidinilurea come conservante,

altre sostanze ausiliarie.

55586 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flaconi da 60 ml e 100 ml di shampoo.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 9.2