Dostinex contiene il principio attivo cabergolina, un derivato della segale cornuta. La cabergolina inibisce la secrezione dell'ormone prolattina a livello dell'ipofisi. La prolattina attiva la produzione del latte nelle ghiandole mammarie. Un tasso sanguigno di prolattina troppo elevato provoca disturbi della fertilità come mancanza delle mestruazioni o mestruazioni meno abbondanti, mancanza dell'ovulazione, nonché secrezione lattea (lattazione) indesiderata. Dostinex si somministra:

• per interrompere la secrezione lattea fisiologica subito dopo il parto, se per la paziente è controindicato allattare al seno per motivi medici;
• per interrompere la secrezione lattea già in atto, se indicato per motivi medici;
• a pazienti uomini e donne con un elevato tasso di prolattina, che hanno disturbi della fertilità ad esso associati e una secrezione lattea indesiderata. Un elevato tasso di prolattina può essere causato da un tumore della ghiandola ipofisaria.

Dostinex va utilizzato solo su prescrizione medica.

Non può assumere Dostinex in caso di ipersensibilità ai derivati della segale cornuta o ad una delle sostanze ausiliarie.

Lei non può assumere Dostinex se dalla sua storia clinica è nota la presenza di una malattia fibrotica (aumento del tessuto connettivo in un organo) o se soffre attualmente di un aumento patologico del tessuto connettivo (cosiddetta «fibrosi»), se è presente una malattia delle valvole cardiache o una malattia epatica severa. 

I bambini e gli adolescenti non devono assumere Dostinex.

La somministrazione di Dostinex richiede prudenza in pazienti che soffrono delle seguenti malattie: malattie del sistema cardio-circolatorio, malattia di Raynaud (malattia vascolare con spasmi dei vasi sanguigni), pressione bassa, malattie dei vasi cerebrali, malattie del fegato, disfunzioni renali, ulcera gastrica o intestinale o emorragie gastriche o intestinali. È richiesta prudenza anche in pazienti uomini e donne che hanno sofferto in precedenza di malattie psichiche.

Quando Dostinex è somministrato per sopprimere la lattazione, si deve controllare regolarmente la pressione sanguigna durante i primi giorni del puerperio. Non si dovrebbe somministrare Dostinex alle donne con preeclampsia (malattia legata alla gravidanza che può manifestarsi attraverso acqua nelle gambe, perdita di proteine nell'urina e ipertensione arteriosa) nonché alle donne con pressione alta dopo il parto.

Informi il medico se lei o la sua famiglia o il suo assistente notate lo sviluppo di comportamenti insoliti come, per esempio, il gioco d'azzardo, l'aumento dell'appetito o dell'inclinazione a spendere denaro, anomalo forte pulsione sessuale o aumento di pensieri o sensazioni sessuali. Il medico le dovrà aggiustare la dose oppure interrompere il medicamento.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. In rari casi, durante il trattamento, possono manifestarsi sonnolenza o crisi di sonno improvvise, quest'ultime talvolta senza segni premonitori. Pertanto, durante il trattamento con Dostinex la prudenza è raccomandata durante la guida di veicoli o l'esercizio di altre attività (per es. utilizzare attrezzi o macchine) che possano, a causa di un ridotto livello di attenzione, mettere in pericolo la sua vita o quella di altri. Se durante la giornata si sente molto stanco/a, o se le capita di addormentarsi improvvisamente, senza segni riconoscibili di sonnolenza precedente, non deve guidare veicoli o utilizzare attrezzi o macchine durante il trattamento. Se si manifestano questi segni, deve informare il suo medico.

Dostinex contiene lattosio. Per questo motivo i pazienti affetti dalle rare malattie ereditarie intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Dostinex. 

Interazioni con altri medicamenti

L'azione di medicamenti ipotensivi può essere rafforzata da Dostinex.

Si raccomanda di non assumere Dostinex contemporaneamente ad altri derivati della segala cornuta o ad altre sostanze che potrebbero provocare una diminuzione dell'efficacia di Dostinex. Rientrano in queste sostanze determinati farmaci contro le malattie psichiche e la metoclopramide contro la nausea e i disturbi gastrointestinali. I farmaci come per esempio gli antibiotici eritromicina e claritromicina, e i prodotti antifungini ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo non devono essere somministrati in concomitanza con Dostinex perché potrebbero inibire la degradazione della cabergolina.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa)!

Per principio non si deve somministrare Dostinex durante la gravidanza. Dostinex annulla una sterilità esistente. Poiché può intervenire una gravidanza prima del ripristino delle mestruazioni, si raccomanda di eseguire un test di gravidanza almeno ogni 4 settimane. Le donne che non vogliono bambini o che per motivi medici non ne devono avere, dovrebbero adottare un metodo di contraccezione meccanica (per es. preservativo) durante il trattamento con Dostinex. Prima di rimanere incinta, una donna dovrebbe attendere almeno un mese dopo aver sospeso l'uso di Dostinex. Se, durante il trattamento con Dostinex, rimane incinta, ne deve interrompere l'uso dopo aver accertato la gravidanza.

Dostinex non deve essere usato durante l'allattamento, se non per far cessare la lattazione.

Le compresse di Dostinex devono essere assunte durante i pasti.

Slattamento subito dopo il parto

Dostinex deve essere assunto nelle prime 24 ore successive al parto. La dose raccomandata è di 1 mg = 2 compresse. È opportuno assumere le 2 compresse in una sola volta.

Slattamento con lattazione già in atto

La dose è di ½ compressa (0.25 mg) di Dostinex ogni 12 ore per due giorni consecutivi; complessivamente si dovrebbe prendere 4 volte ½ compressa.

In disturbi con tassi elevati di prolattina nel sangue

Dostinex va somministrato una o due volte alla settimana. Il medico le prescriverà all'inizio del trattamento la dose più bassa. A seconda della necessità, le aumenterà gradualmente la dose finché non si verificherà una normalizzazione del tasso della prolattina nel sangue e la regressione dei disturbi ad essa connessi.

L'uso di Dostinex nei bambini, adolescenti e anziani non è stato studiato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Dostinex possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: somministrato per lunghi periodi di tempo, Dostinex ha causato, nel 30% dei pazienti, nausea e mal di testa, nel 19% stordimenti. Meno frequentemente Dostinex ha causato capogiri, disturbi della digestione, dolori addominali e di stomaco, vomito, stitichezza, dolori al torace, vampate, depressione, allucinazioni, confusione mentale, debolezza e stanchezza, disturbi della sensibilità alle braccia e alle gambe e disturbi motori.

Gli effetti collaterali scompaiono in genere anche se si continua il trattamento. Poiché gli effetti indesiderati dipendono dal dosaggio, dovrebbe informare il suo medico se si manifestano reazioni indesiderate persistenti in modo che la dose del farmaco possa eventualmente essere ridotta.

Occasionalmente, sotto terapia con Dostinex possono apparire abbassamento della pressione sanguigna, svenimenti, crampi vascolari e alle gambe edemi e dolori cardiaci (angina pectoris). Raramente possono verificarsi cambiamenti cutanei con arrossamento, dolore e surriscaldamento. Molto raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, caduta di capelli, eruzioni cutanee, ritenzione di liquidi tra i polmoni e la parete toracica o nel pericardio, infiammazione del pericardio, difficoltà di respirazione o mancanza di respiro, aumento del tessuto connettivo nei polmoni e modificazioni delle valvole cardiache. Deve informare immediatamente il suo medico se si manifestano dei disturbi come difficoltà respiratorie, tosse secca d'irritazione persistente o dolori nel petto.

Dopo l'immissione in commercio, sono stati osservati inoltre i seguenti effetti collaterali:

malattie della pleura con sintomi quali dolore al petto e difficoltà respiratorie, ispessimento del tessuto connettivo renale (fibrosi retroperitoneale), comportamento aggressivo, gioco d'azzardo, forte pulsione sessuale, l'aumento dell'appetito o dell'inclinazione a spendere denaro.

Informi il suo medico se si verifica uno di questi comportamenti. Egli discuterà con lei le misure per ridurre o eliminare i sintomi.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservare Dostinex nella confezione originale, a temperatura non superiore a 25 °C e fuori dalla portata dei bambini. Come tutti i farmaci, Dostinex deve essere conservato in un luogo sicuro, fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Se il suo medico le dice di sospendere il trattamento, dovrebbe riportare al medico o in farmacia tutte le compresse di Dostinex non usate.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa contiene:

Principio attivo: 0.5 mg di cabergolina.

Sostanze ausiliarie: lattosio e leucina.

51756 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 2 e da 8 compresse.

Pfizer AG, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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