Domperidone lingual Spirig HC serve per il trattamento sintomatico di nausea e vomito.

In concomitanza con l'assunzione di Domperidon possono presentarsi alcuni rari effetti collaterali, che rendono necessario interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi subito a un medico. Le indicazioni dettagliate sono contenute in «Quali effetti collaterali può avere Domperidone lingual Spirig HC?».

Non si può usare Domperidone lingual Spirig HC in caso di:

•se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno dei costituenti della formulazione (un'ipersensibilità si presenta ad es. sotto forma di eruzione cutanea, prurito, dispnea o gonfiori al viso);

•malattia dell'ipofisi, detta prolattinoma;

•malattie gastrointestinali gravi (emorragie, occlusione intestinale meccanica o perforazione dell'intestino). Affezioni di questo genere possono manifestarsi con forti crampi addominali od emissione di feci sempre scure;

•malattia epatica in corso o contratta in passato;

•se il suo ECG (elettrocardiogramma) indica un problema cardiaco, denominato «intervallo QT lungo»;

•se ha o ha avuto un problema per cui il cuore, non è in grado di pompare sangue al corpo come dovrebbe (insufficienza cardiaca);

•se ha un problema per cui i livelli di potassio o di magnesio nel sangue sono diminuiti o il livello di potassio è aumentato;

•se si assumono contemporaneamente i seguenti medicamenti che inibiscono l'enzima epatico CYP3A4, che rallentano nel corpo il metabolismo di altri farmaci o che possono compromettere il ritmo cardiaco:

•certi medicamenti (cosiddetti antimicotici azolici) per il trattamento di infezioni fungine, quali l'itraconazolo, il chetoconazolo, il posaconazolo o il voriconazolo;

•certi antibiotici come l'eritromicina, la claritromicina o la telitromicina, che si usano contro le infezioni batteriche;

•determinati medicamenti contro le infezioni da virus HIV (inibitori delle proteinasi dell'HIV) come ritonavir o saquinavir.

Si sconsiglia di somministrare Domperidone lingual Spirig HC compresse orodispersibili ai bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con peso corporeo inferiore ai 35 kg.

Se ha oltre 60 anni, prima di prendere Domperidone lingual Spirig HC chieda consiglio al suo medico. Se parallelamente si assumono altri medicamenti (compresi preparati a base di piante medicinali), è assolutamente necessario segnalarli al medico curante o al farmacista, dato che l'assunzione concomitante di Domperidone lingual Spirig HC e medicamenti che influenzano l'azione di una determinata proteina, l'enzima epatico CYP3A4, può portare ad interazioni farmacologiche.

Informare il medico curante o il farmacista se in passato si sono manifestati problemi di cuore o se attualmente si soffre di cardiopatie, quali insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina pectoris o aritmie cardiache (frequenza cardiaca accelerata, rallentata o irregolare).

Se si nota un ritmo cardiaco anormale durante il trattamento, smetta di prendere Domperidone lingual Spirig HC e consulti immediatamente il suo medico.

I pazienti ad alto rischio di sviluppare determinate aritmie cardiache (sindrome del QT lungo) dovrebbero parlarne col medico curante, prima di assumere Domperidone lingual Spirig HC.

Si sconsiglia di somministrare Domperidone lingual Spirig HC compresse orodispersibili a pazienti con malattie epatiche.

Nei pazienti affetti da nefropatia, il medico considererà la necessità di un aggiustamento del dosaggio, specie se devono assumere Domperidone lingual Spirig HC per lungo tempo.

Forme farmaceutiche speciali

Informi il suo medico se sta assumendo medicamenti che riducono l'acidità gastrica.

Si sconsiglia di assumere Domperidone lingual Spirig HC compresse orodispersibili contemporaneamente a medicamenti che riducano l'acido gastrico. Si deve prendere Domperidone lingual Spirig HC compresse orodispersibili prima dei pasti e il medicamento contro l'acidità dopo i pasti.

Informi il suo medico se sta assumendo anticolinergici (medicamenti usati per trattare allergie, asma, incontinenza urinaria, crampi gastrointestinali, spasmi muscolari, disturbi di depressione o di sonno, come ad esempio destrometorfano o difenidramina). Di fatto, questi medicamenti possono influenzare l'azione di Domperidone lingual Spirig HC.

Non guidare veicoli né utilizzare macchinari se si sente stanco, avverte sonnolenza o vertigini dopo aver preso il farmaco.

Informi il medico o il farmacista se:

•assume farmaci per il trattamento di infezioni fungine o batteriche, problemi cardiaci, malaria, AIDS/HIV, depressione, malattie mentali, problemi gastrointestinali, cancro, dolore o dipendenza;

•assume aprepitant, un farmaco per sedare la nausea causata da chemioterapia.

Il suo medico deciderà se questi medicamenti possono essere assunti con Domperidone lingual Spirig HC o se essiste la necessità di un attento monitorati per l'insorgenza di problemi cardiaci.

Questo medicinale contiene un aroma con zolfo diossido (E 220), idrossianisolo butilato (E 320) e gli allergeni profumati citrale e limonene. Gli allergeni possono causare reazioni allergiche.

Raramente, il E 220 può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmi.

E 320 può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 10 mg compressa orodispersibile, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Gravidanza

Non è noto se l'uso di Domperidone lingual Spirig HC durante la gravidanza sia dannoso. Se è incinta o pensa di poterlo essere, si rivolga al medico che deciderà se può prendere Domperidone lingual Spirig HC.

Allattamento

Piccole quantità di domperidone sono stati rilevate nel latte materno. L'uso durante l'allattamento non è raccomandato.

Domperidon esplica la sua massima efficacia se lo assume 15-30 minuti prima dei pasti e, se necessario, prima di coricarsi.

Le dosi sottoelencate sono indicative e possono essere adattate dal medico a seconda delle necessità individuali.

Adolescenti di sopra dei 12 anni ed adulti fino a 60 anni con un peso corporeo pari o superiore a 35 kg:

Dosaggio di Domperidone lingual Spirig HC senza prescrizione medica

1 compressa orodispersibile da 10 mg fino a 3 volte al giorno, prima del pasto. La dose massima è di 3 compresse orodispersibili da 10 mg al giorno.

Domperidone lingual Spirig HC non deve essere assunto ininterrottamente per più di una settimana. Rivolgersi al medico se nausea e vomito persistono per più di una settimana.

Bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con un peso corporeo inferiore a 35 kg:

Domperidone lingual Spirig HC non sono adatti per i bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con un peso corporeo inferiore a 35 kg. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Interrompa immediatamente il trattamento con domperidone e si rivolga subito al medico, se si manifesta uno degli effetti collaterali riportati qui di seguito.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000):

•vertigine

•crampi

•movimenti involontari del viso o delle braccia e gambe, forte tremore, strema rigidità muscolare o spasmi muscolari

•reazione allergica, che può comparire appena dopo la somministrazione e che si manifesta sotto forma di eruzione cutanea, prurito, respiro breve e/o viso tumefatto

•forte reazione da ipersensibilità che può presentarsi appena dopo la somministrazione e che può manifestarsi, oltre che con altri sintomi, sotto forma di orticaria, prurito, arrossamenti, perdita di conoscenza e tumefazioni delle mani, dei piedi, del viso o nella zona della laringe possono manifestarsi, che può portare a problemi di deglutizione e di respirazione.

•aritmia cardiaca

In casi singoli è stata descritta morte improvvisa causata da improvvisa perdita della funzione cardiaca, in particolare in persone con probabili patologie cardiache pregresse.

Con l'assunzione di domperidone sono stati riscontrati altri effetti collaterali che vengono elencati qui sotto:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

•depressione

•stati di angoscia

•perdita d'interesse o diminuzione dell'interesse al sesso

•cefalea

•sonnolenza

•inquietudine

•diarrea

•eruzione

•prurito

•aumento del petto

•dolori al petto o sensibilità alla pressione sul petto

•secrezione lattea dal petto o problemi durante l'allattamento

•ciclo irregolare o interruzione del ciclo nelle donne

•senso di debolezza generale

•bocca secca

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):

•reazione da ipersensibilità

•orticaria

•tumefazione del petto

•secrezione anomala dal petto

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000):

•aumento dei livelli di prolattina

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000):

•stato di agitazione

•nervosismo

•incapacità a urinare

•crampi intestinali temporanei

•valori sulla funzionalità epatica alterati

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa orodispersibile di Domperidone lingual Spirig HC contiene

Principi attivi

10 mg di domperidone

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di limone (contiene zolfo diossido (E 220), d-limonene, citrale, idrossianisolo butilato (E 320)), magnesio stearato, saccarina di sodio, sodio laurilsolfato, silice idrofoba colloidale.

66089 (Swissmedic).

Disponibile nelle farmacie senza prescrizione medica ma previa consulenza specialistica della/del farmacista.

Domperidone lingual Spirig HC, compresse orodispersibili: confezione da 30 compresse orodispersibili.

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:

Domperidone lingual Spirig HC, compresse orodispersibili: confezioni da 100 compresse orodispersibili.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).