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200 UI Insulinum lisprum
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6.9 mg Insulinum lisprum
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Glycerolum
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Zinci oxidum
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Trometamolum
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Metacresolum
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Acidum hydrochloricum
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Natrii hydroxidum
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Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Eli Lilly (Suisse) SA
Humalog 200 U.I./ml KwikPen contiene un analogo dell'insulina del corpo umano (insulina lispro) ottenuto mediante ingegneria genetica e viene utilizzato dietro prescrizione medica per la cura del diabetes mellitus (diabete) nell'adulto e nel bambino. Humalog 200 U.I./ml KwikPen ha un'azione molto rapida (circa 15 minuti dopo l'iniezione sottocutanea) e può pertanto essere assunto ad un breve intervallo dai pasti (entro 15 minuti prima o dopo i pasti). In rapporto all'insulina umana regolare si è costatata una più rapida azione ed una durata inferiore (da 2 a 5 ore). Humalog 200 U.I./ml KwikPen può essere utilizzato assieme ad un'insulina umana ad effetto più prolungato.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen raggiunge il massimo del suo effetto dopo 1-3 ore.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen è una penna pre-riempita usa e getta pronta per l'uso. Prima dell'utilizzo è necessario osservare scrupolosamente le istruzioni per l'uso nel manuale della penna pre-riempita.
Su prescrizione medica.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen deve essere iniettata solo utilizzando la sua penna pre-riempita (KwikPen).
La soluzione iniettabile Humalog 200 U.I./ml non deve essere estratta dalla sua penna pre-riempita (KwikPen) e trasferita in un'altra siringa o inqualsiasi altro dispositivo di somministrazione o in una pompa per infusione di insulina, perché non possono misurare correttamente la dose (vedere anche «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Humalog 200 U.I./ml KwikPen?» e «Come usare l'Humalog 200 U.I./ml KwikPen?»).
Non misceli Humalog 200 U.I./ml soluzione iniettabile con qualsiasi altra insulina o con qualsiasi altro medicamento.
Il sito di iniezione deve essere costantemente cambiato nell'area di iniezione raccomandata per evitare alterazioni della pelle (vedi «Come usare Humalog 200 U.I./ml KwikPen?»). L'insulina può essere meno efficace se viene iniettata in un'area in cui il tessuto sottocutaneo è cambiato (ad es. protuberanze, noduli). Se poi inietta in un'area della pelle sana, il suo corpo potrebbe ricevere troppa insulina (vedi « Quali effetti collaterali può avere Humalog 200 U.I./ml KwikPen?»).
Nel caso si manifesti un calo negli zuccheri (ipoglicemia) o quando vi sono tumori che producono insulina (insulinomi) non è possibile assumere l'insulina. In caso di ipersensibilità verso uno dei componenti del preparato.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen deve essere iniettata solo utilizzando la sua penna pre-riempita (KwikPen).
Non trasferisca la soluzione iniettabile Humalog 200 U.I./ml dalla sua penna pre-riempita (KwikPen) ad un'altra siringa o a qualsiasi altro dispositivo di somministrazione o ancora una pompa per infusione di insulina, perché non indicheranno la dose corretta. Ciò può portare ad un grave sovradosaggio, causando ipoglicemia.
Non misceli Humalog 200 U.I./ml soluzione iniettabile con qualsiasi altra insulina o con qualsiasi altro medicamento.
Per i diabetici sottoposti a trattamenti a base di insulina sussiste principalmente il rischio di un calo negli zuccheri (ipoglicemia), soprattutto in caso di assunzione e alimentazione irregolari con valori glicemici fortemente instabili o mediamente bassi, oppure se si è all'inizio del trattamento.
Il consumo di alcolici aumenta ulteriormente i rischi (rallentando nel fegato la trasformazione di amido in glucosio, il quale può essere immesso nella circolazione sanguigna in quantità ridotta).
È inoltre opportuna la massima cautela nel caso in cui si siano già manifestati fenomeni di ipoglicemia grave.
Per contrastare l'ipoglicemia si dovrebbe portare con sé dello zucchero in zollette, del glucosio o simili (niente succedanei dello zucchero), da ingerire ai primi sintomi. È inoltre opportuno avere sempre con sé la sua tessera di diabetico e di informare del suo diabete le persone con le quali si ha a che fare (fare inoltre riferimento al capitolo «Quali effetti collaterali può avere Humalog 200 U.I./ml KwikPen?»).
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume contemporaneamente altri medicamenti (anche quelli acquistati di sua iniziativa!); lo stesso vale per i medicamenti per uso esterno.
Questo è importante, poiché gli stessi possono influenzare l'azione dell'insulina e/o la glicemia. In questo caso può essere necessario adattare di conseguenza la quantità di insulina somministrata, in modo da evitare valori della glicemia troppo bassi o troppo alti.
Questo valore merita la giusta attenzione non solo quando si assume un nuovo medicamento, ma anche quando si interrompe la terapia con lo stesso.
La lista che segue menziona esempi di interazione con altri medicamenti; il suo medico o il suo farmacista dispone di una lista completa!
Tra i medicamenti che possono abbassare il valore della glicemia vi sono certi medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, delle malattie infettive, della depressione e della febbre e del dolore (aspirina). Gli alcolici possono favorire pericolosamente l'ipoglicemia (riduzione del valore del glucosio nel sangue al di sotto dei valori normali). I betabloccanti possono indebolire o mascherare i segni di un'ipoglicemia.
Tra i medicamenti che possono aumentare il valore della glicemia vi sono i contraccettivi orali, i corticosteroidi, certi trattamenti contro l'AIDS, l'asma o le allergie, come pure certi neurolettici e diuretici.
Il consumo di marijuana può causare un aumento del glucosio nel sangue.
(Al momento non sono disponibili informazioni esaurienti sull'azione di altre sostanze illegali sul glucosio nel sangue.)
Ci sono alcuni medicamenti con i quali il valore della glicemia può aumentare o diminuire
Si informi sempre delle possibili interazioni ogni volta che le viene prescritto un nuovo medicamento o se decide di acquistare di sua iniziativa un rimedio. È importante ricordare che le interazioni con altri medicamenti non sempre sono prevedibili e che perciò la misurazione della glicemia dovrebbe essere effettuata con maggiore frequenza.
Alcuni pazienti con diabetes mellitus di tipo 2 diagnosticato da lunga data e una malattia cardiaca o un precedente evento cerebrovascolare, che sono stati trattati con tiazolidindioni (altri medicamenti prescritti per il diabete) e insulina hanno riportato lo sviluppo di un'insufficienza cardiaca. Informi il medico non appena possibile, se manifesta segni di insufficienza cardiaca come per esempio un insolito respiro affannoso, un rapido aumento del peso corporeo o un gonfiore localizzato (edema).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dose, ossia è quasi «privo di sodio».
Informi il suo medico se sta pianificando una gravidanza, se è incinta o se allatta. In generale l'insulina è adatta alla cura del diabetes mellitus anche durante la gravidanza e l'allattamento. Il fabbisogno insulinico generalmente si riduce durante il primo trimestre di gravidanza ed aumenta nei sei mesi successivi. Se sta allattando, potrebbe aver bisogno di modificare la quantità di insulina che sta assumendo o la dieta. Chieda consiglio al medico.
Controllare i preparati di Humalog 200 U.I./ml Kwikpen: I preparati di Humalog 200 U.I./ml KwikPen devono essere limpidi e incolore. Non utilizzare Humalog 200 U.I./ml KwikPen nel caso in cui la soluzione dovesse apparire torbida o densa, presentare una leggera colorazione o contenere particelle consistenti.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen è iniettato per via sottocutanea (sotto la pelle).
Il medico curante provvederà ad indicare esattamente la dose da assumere. La quantità di insulina prescritta dal medico, l'intervallo tra l'iniezione e i pasti, la suddivisione giornaliera dell'assunzione di cibi (dieta) e l'attività fisica quotidiana devono essere scrupolosamente rispettati e non possono essere variati a proprio piacimento. La durata dell'utilizzo di Humalog 200 U.I./ml KwikPen viene stabilita dal medico.
Controlli sempre, prima dell'uso, sull'etichetta della penna pre-riempita il nome e il dosaggio. Si assicuri che l'insulina è corretta.
La dosa è selezionata in unità. Nessuna conversione deve essere fatta.
L'assunzione sottocutanea (iniezione sotto la pelle) potrà essere eseguita dal paziente stesso, preferibilmente nelle braccia (al di sopra del gomito), cosce, natiche o addome. Il sito di iniezione prescelto per l'iniezione può variare soltanto nell'ambito delle parti del corpo consigliate dal medico e non deve essere massaggiato dopo l'iniezione.
Bisogna assicurarsi che nessun vaso sanguigno venga rotto (vedere anche le indicazioni speciali per l'iniezione di Humalog 200 U.I./ml KwikPen nel manuale di utilizzo alla fine di questo foglietto illustrativo).
Humalog 200 U.I./ml KwikPen deve essere iniettato solo utilizzando la sua penna pre-riempita (KwikPen).
Non trasferire la soluzione iniettabile Humalog 200 U.I./ml dalla sua penna pre-riempita (KwikPen) ad un'altra siringa o a qualsiasi altro dispositivo di somministrazione o ancora una pompa per infusione di insulina, perché non indicheranno la dose corretta. Ciò può portare ad un grave sovradosaggio, causando ipoglicemia.
Non misceli Humalog 200 U.I./ml soluzione iniettabile con qualsiasi altra insulina o con qualsiasi altro medicamento.
Prima dell'utilizzo è necessario leggere attentamente e seguire scrupolosamente le istruzioni della penna pre-riempita (Humalog 200 U.I./ml KwikPen) (vedere «Istruzioni per l'uso» alla fine di questo foglietto illustrativo).
Al fine di evitare una possibile trasmissione di malattie ogni KwikPen deve essere utilizzata esclusivamente da una singola persona, anche se viene cambiato l'ago.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
a) Questi sono i sintomi che segnalano il manifestarsi dell'ipoglicemia:
Sudorazione, sensazione di appetito, tremolio (sono i cosiddetti segnali di allarme vegetativi, causati dalla controreazione del corpo all'ipoglicemia), palpitazioni, mal di testa, come pure difficoltà di concentrazione, comportamento insolito e disturbi di coscienza (irritabilità, aggressività, stati confusionali, irrequietezza, stordimento) e disturbi della coordinazione, visivi o delle facoltà verbali. Questi sintomi insorgono in quanto il cervello riceve una quantità di zucchero insufficiente. Nel caso in cui non si interviene prontamente si può giungere anche alla perdita di coscienza.
b) Sintomi attenuati e diversificati dell'ipoglicemia: Soprattutto in caso di predisposizione a valori glicemici bassi, nel caso in cui la malattia sussista da molto tempo o variando il tipo di medicamento i sintomi dell'ipoglicemia possono attenuarsi. Questo fenomeno è stato osservato da alcuni pazienti che sono passati dall'insulina animale a quella umana, occasionalmente anche in seguito ad un cambiamento del preparato. L'ipoglicemia può manifestarsi allora anche in maniera primaria e improvvisamente tramite una difficoltà nella concentrazione, cosicché il paziente non potrà reagire abbastanza prontamente con l'assunzione di zuccheri. Lo stesso paziente deve prestare la massima attenzione a questi segnali diversificati, informandone anche le persone che lo circondano. L'assunzione di un preparato a base di insulina diverso da quello abituale deve avvenire sotto stretto controllo medico e attenendosi scrupolosamente alle relative istruzioni. Anche le dosi e la frequenza delle iniezioni possono essere variate solo previo parere del medico ed esclusivamente dietro la sua prescrizione.
c) Trattamento dell'ipoglicemia: Il paziente è tenuto ad informare amici e colleghi di questa malattia, descrivendo i sintomi dell'ipoglicemia e come reagire in una tale situazione. All'insorgere dei primi sintomi ingerire dello zucchero o del glucosio (almeno 3-4 zollette). Se non si è ancora perso conoscenza, lo zucchero può essere somministrato anche da un'altra persona, collocandolo tra la mandibola e i denti nella borsa mascellare. Il medico può anche istruire alcune persone a contatto con il paziente su come somministrare del Glucagon 0,5-1 mg tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle nel tessuto adiposo, in pratica come l'insulina). Subito dopo sarà opportuno ingerire alimenti ricchi in zuccheri/carboidrati.
Il medico dovrà essere informato al più presto di ogni reazione ipoglicemica e del momento in cui essa si è manifestata, in modo da poter rivedere la prescrizione.
d) Cause dell'ipoglicemia: Principalmente il saltare un pasto, uno sforzo fisico straordinario, il vomito, raramente la diarrea o una dose eccessiva di insulina. Dopo ogni attacco severo di ipoglicemia è opportuno rivalutare il controllo della glicemia.
L'iperglicemia può causare un coma diabetico. Le cause possono essere: errori nella dieta, trascuratezza o diminuzione nell'assunzione dell'insulina o un accresciuto fabbisogno di insulina in seguito ad un'infezione o altre malattie.
Il coma diabetico si sviluppa lentamente su ore e giorni. Al manifestarsi dei primi sintomi (sete, quantità eccessive di urina, perdita dell'appetito, spossatezza, pelle secca, respirazione veloce e profonda, come pure valori elevati di glucosio e acetone nelle urine) è necessario ricorrere immediatamente alle cure del medico.
Occasionalmente, reazioni allergiche locali, come arrossamento, edema e prurito possono manifestarsi al sito di iniezione. Possono verificarsi reazioni allergiche sistemiche generalizzate all'insulina.
Il medico curante dovrà essere informato immediatamente in caso di forti arrossamenti con prurito e formazione di bolle che si espandono rapidamente oltre il sito di iniezione.
All'inizio della terapia possono verificarsi accumuli di acqua nel tessuto, provocando gonfiore, ad esempio alle caviglie. Questi effetti collaterali tendono a scomparire da soli nel corso della terapia.
È possibile una variazione delle facoltà visive.
Nel punto dell'iniezione possono manifestarsi in modo isolato atrofia o aumento del tessuto adiposo. Possono svilupparsi anche protuberanze sottocutanee a causa dell'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea, la frequenza di questo effetti indesiderato non è conosciuta). Cambiando continuamente il sito di iniezione queste manifestazioni possono essere diminuite o evitate completamente.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen non può essere miscelato né con altre insuline, né con altri medicamenti.
Ogniqualvolta sia necessaria una variazione della terapia, per esempio in caso di forti sollecitazioni fisiche o psichiche, infezioni febbrili o altre malattie (nausea, vomito), gravidanza, è opportuno consultare il proprio medico, affinché valuti la necessità di variare la dose di insulina.
Gli esami delle urine e del sangue prescritti dal medico devono essere eseguiti scrupolosamente.
Nel caso si debba ricorrere ad un altro medico, per esempio in caso di incidente o malattia durante un viaggio, il medico che assiste il paziente in quell'occasione dovrà essere informato del diabete (per questo è opportuno avere sempre con sé la propria tessera di diabetico).
Una volta in uso, la durata massima di conservazione di Humalog 200 U.I./ml KwikPen a temperatura ambiente (15-25°C) è di 4 settimane. Non esporre alla luce diretta del sole. Dopodiché, non utilizzare più Humalog 200 U.I./ml KwikPen, anche nel caso in cui sia ancora presente dell'insulina.
Conservare in frigorifero (2-8°C).
Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Proteggere dal calore intenso e dalla luce del sole.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Insulina lispro 200 U.I./ml: 1 ml di soluzione iniettabile in penna pre-riempita contiene 200 U.I. d'insulina lispro.
Glicerolo, zinco ossido, trometamolo, sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per aggiustare il pH), metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
59354 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 5 penne pre-riempite Humalog 200 U.I./ml KwikPen da 3,0 ml
Cartucce Humalog; Humalog Mix 25; Humalog Mix 50 da 3,0 ml (per penna)
Penne pre-riempite Humalog 100 U.I./ml KwikPen, Humalog Mix 25 KwikPen, Humalog Mix 50 KwikPen da 3,0 ml
Humalog flacone da 10 ml
Eli Lilly (Suisse) SA Vernier/Genève
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Humalog 200 U.I./ml KwikPen, 3 ml
LEGGERE QUESTE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO
Legga il manuale di istruzioni prima di utilizzare Humalog 200 U.I./ml KwikPen ed ogni volta in cui deve utilizzare una nuova Humalog KwikPen. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non sostituiscono la consultazione con il suo medico o consulente in diabetologia riguardo alla sua condizione clinica o al trattamento.
Humalog 200 U.I./ml KwikPen («penna») è una penna di insulina pre-riempita usa e getta, contenente 600 unità di insulina lispro. Può utilizzare la penna per effettuare più di un’iniezione. La penna permette di selezionare 1 unità alla volta. Può somministrare da 1 a 60 unità in una singola iniezione. Se la sua dose è superiore a 60 unità sarà necessario somministrare più di un'iniezione. Lo stantuffo si muove solo di poco ad ogni iniezione e potrebbe non accorgersi del movimento. Lo stantuffo arriverà alla fine della cartuccia solo quando avrà usato tutte le 600 unità presenti nella penna.
Questa penna è stata costruita per permetterle di iniettarsi dosi superiori rispetto ad altre penne che può aver usato in passato. Selezioni la sua dose come indicata dal suo medico o suo consulente in diabetologia.
Inietti Humalog 200 U.I./ml SOLO utilizzando la penna. NON trasferisca l’insulina dalla penna a qualsiasi altro dispositivo di somministrazione di insulina. NON utilizzi Humalog 200 U.I. NE con siringhe, NE con pompe per infusione di insulina. Cio può portare a un grave sovradosaggio, causando un abbassamento del livello di zucchero nel sangue, che può mettere la sua vita in pericolo.
Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l’ago è stato cambiato. Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone. Potrebbe procurare un’infezione a chi l’ha prestata o prendere un’infezione da chi se l’è fatta prestare.
Questa penna non deve essere usata dai non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l’assistenza di persone istruite ad usare la penna.
Componenti della KwikPen
Componenti dell’ago (gli aghi non sono inclusi)
Come riconoscere la sua Humalog 200 U.I./ml KwikPen:
Humalog 200 U.I./ml KwikPen |
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Colore penna: |
grigio scuro |
Pulsante selettore della dose: |
grigio scuro con anello di colore rosso burgundy |
Etichetta: |
rosso burgundy, «200 U.I./ml» in un riquadro giallo Avvertenza gialla sul contenitore della cartuccia |
Materiali necessari per eseguire la somministrazione:
Preparazione della sua penna:
Punto 1:
La soluzione iniettabile di Humalog 200 U.I./ml deve apparire limpida ed incolore. Non la usi se ha un aspetto torbido, colorato o se presenta al suo interno particelle. |
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Punto 2:
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Punto 3:
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Punto 4:
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Caricamento della sua penna
Carichi la penna prima di ogni iniezione.
Punto 5:
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Punto 6:
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Punto 7:
Piccole bolle d’aria sono normali e non interferiscono con il dosaggio. |
Selezione della sua dose
Questa penna è stata costruita per permetterle di iniettarsi la dose che è mostrata nella finestrella. Selezioni la dose usuale come da istruzioni del suo medico o del suo consulente in diabetologia.
Punto 8:
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Iniezione della sua dose
Punto 9: Scelga il sito d’iniezione. Humalog 200 U.I./ml soluzione iniettabile si inietta sotto la cute (iniezione sottocutanea) dell’area addominale, dei glutei, della parte alta delle cosce o delle braccia. Pulisca la cute con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol ed aspetti che la cute si sia asciugata prima di iniettare la dose. |
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Punto 10:
Non provi ad iniettarsi l’insulina ruotando il pulsante selettore della dose. Ruotando il pulsante selettore della dose NON riceverà la sua dose di insulina. |
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Punto 11:
Lo stantuffo si muove solo di poco ad ogni iniezione e potrebbe non accorgersi del movimento. Se vede sangue dopo che ha rimosso l’ago dalla cute, prema leggermente sul sito di iniezione con una garza o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Non strofini l’area interessata. |
Dopo la sua iniezione
Punto 12:
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Punto 13:
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Punto 14: Riposizioni il cappuccio sulla penna tenendo la clip del cappuccio allineata con l’indicatore della dose e prema in maniera diritta. |
Smaltimento delle penne e degli aghi
Conservazione della sua penna
Informazioni generali sul’uso sicuro della sua penna
Risoluzione dei problemi
Se ha qualsiasi problema o domanda sulla sua Humalog KwikPen, si rivolga al suo medico, consulente in diabetologia o il suo farmacista.
Ultimo aggiornamento: febbraio 2022
Può pagare anche comodamente con fattura.