Su prescrizione medica.

Cansartan-Mepha Plus contiene come principi attivi candesartan cilexetil e idroclorotiazide e viene utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertonia). Candesartan cilexetil blocca in maniera specifica determinati siti di legame propri dell'organismo (i cosiddetti recettori dell'angiotensina II) e fa parte di un gruppo di medicamenti denominati antagonisti recettoriali dell'angiotensina II. Il medicamento agisce dilatando i vasi sanguigni, abbassando, quindi, la pressione arteriosa.

Idroclorotiazide appartiene al gruppo dei diuretici (medicamenti che forzano la diuresi). Favorisce l'eliminazione di sodio, cloruro e acqua attraverso i reni e provoca una diminuzione della pressione arteriosa.

Cansartan-Mepha Plus si può usare soltanto sotto costante controllo del medico.

Cansartan-Mepha Plus non si può assumere in caso d'ipersensibilità conosciuta ai principi attivi candesartan cilexetil ed idroclorotiazide o ad una delle sostanze ausiliarie. Inoltre Cansartan-Mepha Plus non deve essere somministrato in caso di gravi malattie epatiche e renali, in caso di insufficiente eliminazione di urina, in caso di carenza di potassio e sodio nel sangue e in caso di disturbi di calcio, in caso di gotta e blocco biliare. Cansartan-Mepha Plus non può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Non deve prendere Cansartan-Mepha Plus se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2), se la funzionalità renale è compromessa e se assume medicamenti contenenti il principio attivo aliskiren per il trattamento dell'ipertensione (ad es. Rasilez^®).

Lei non deve prendere Cansartan-Mepha Plus se, in occasione di una precedente assunzione di medicamenti anti-ipertensivi, ha avuto rigonfiamenti del viso, delle labbra, della lingua o della cavità orale (disturbi della deglutizione o della respirazione).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

È molto importante che lei informi il suo medico nel caso in cui soffre di una malattia ai reni o al fegato oppure in caso di assunzione contemporanea di determinati anticoagulanti. Si prega di prestare una particolare attenzione nel caso vi fossero degli scompensi al bilancio salino (potassio) e in caso di malattie alle valvole cardiache.

I pazienti che soffrano di diabete necessitano un adattamento della posologia del medicamento. Nei pazienti a rischio potrebbero manifestarsi degli attacchi di gotta.

Inoltre deve informare il suo medico se, insieme al Cansartan-Mepha Plus, lei prende medicamenti che possono far aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. determinati diuretici come i diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, eparina), preparati a base di litio o se prende regolarmente analgesici contro i reumatismi (antinfiammatori non steroidei o inibitori della COX-2) o se prende acidi acetilsalicilici (principio attivo contenuto in Aspirina ed in altri analgesici). L'impiego di Cansartan-Mepha Plus in concomitanza con medicamenti che contengono il principio attivo aliskiren è sconsigliato.

Informi il suo medico se assume degli ACE-inibitori (medicamenti per il trattamento della pressione arteriosa elevata, quali ad esempio enalapril, lisinopril o ramipril). Informi il suo medico soprattutto se soffre di problemi renali causati dal diabete.

Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta prendendo Cansartan-Mepha Plus. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici, è possibile la comparsa di una eccesiva caduta della pressione del sangue.

Come per altri medicamenti antiipertensivi anche nel caso di Cansartan-Mepha Plus possono manifestarsi occasionalmente vertigini e stanchezza.

Avvisare il medico se ha avuto un tumore alla pelle o se nota un cambiamento inaspettato nella sua pelle mentre sta assumendo questo medicamento. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Cansartan-Mepha Plus), in particolare nel tempo e a dosi più elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro «bianco» non melanocitico della pelle). Proteggete la vostra pelle dalla luce solare e dai raggi UV per tutto il tempo in cui utilizzate Cansartan-Mepha Plus e controllate regolarmente la vostra pelle in modo da poter mostrare al vostro medico cambiamenti inaspettati.

Se nota una diminuzione della vista o compare dolore agli occhi, potrebbe trattarsi di sintomi dell'accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o dell'aumento della pressione all'interno dell'occhio. Questa condizione può comparire da ore a settimane dopo aver assunto Cansartan-Mepha Plus e può portare alla perdita permanente della vista, se non trattata tempestivamente. Se soffre di allergia alla penicillina o ai sulfamidici, il rischio che si manifesti un'effusione coroideale potrebbe essere maggiore.

Sostanze ausiliarie:

Cansartan-Mepha Plus contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Cansartan-Mepha Plus.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cansartan-Mepha Plus se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all'assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l'assunzione di Cansartan-Mepha Plus compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è in gravidanza, se intende programmare una gravidanza o se sta allattando al seno, non deve prendere Cansartan-Mepha Plus. È noto che medicamenti simili, usati durante la gravidanza, possono recare danni al feto. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Cansartan-Mepha Plus, informi immediatamente il suo medico, il quale deciderà di sospendere la somministrazione.

Il medico, in base a visite regolari, stabilirà la dose individualmente. È molto importante che assuma Cansartan-Mepha Plus ogni giorno come le è stato prescritto dal suo medico.

In generale la posologia è di 1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 8/12,5 mg o di 1 compressa Cansartan-Mepha Plus 16/12,5 mg al giorno. Se così non si raggiunge un controllo ottimale della pressione arteriosa, il medico può prescriverle 1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 32/12,5 mg o 1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 32/25 mg al giorno. Cansartan-Mepha Plus può essere assunto indipendentemente dai pasti. Le compresse Cansartan-Mepha Plus 8/12,5 mg, 16/12,5 mg e 32/12,5 mg presentano una linea di frattura. Le compresse Cansartan-Mepha Plus 32/25 mg presentano una linea di frattura e sono divisibili. È preferibile che la compressa venga assunta sempre alla stessa ora, per es. al mattino. Se ha assunto una dose maggiore rispetto a quella prescritta si metta immediatamente in contatto con il suo medico o farmacista.

Se ha dimenticato di assumere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Se è ora di assumere la compressa successiva tralasci quella dimenticata.

L'uso e la sicurezza di Cansartan-Mepha Plus nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Sono stati osservati di frequente vertigini, infezioni dell'apparato respiratorio, disturbi del metabolismo (es. un aumento della concentrazione di zucchero nel sangue) o dell'equilibrio salino, stordimento, mal di testa, mal di schiena e astenia.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)

Possono apparire occasionalmente casi d'ipotensione, inappetenza, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, costipazione, eruzione cutanea, orticaria e accresciuta fotosensibilità della pelle.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

In rari casi dei modificazioni del quadro ematologico, reazioni d'ipersensibilità, peggioramento del diabete, disturbi del sonno, di vertigine, depressione, agitazione, formicolii nelle mani e nei piedi, disturbi visivi passeggeri, disturbi del ritmo cardiaco, disturbi della respirazione, di tosse, itterizia, crampi muscolari, disturbi della funzionalità renale, febbre e lupus eritematoso sistemico (malattia autoimmune che può colpire la cute o gli organi) sono stati riferiti.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Molto raramente sono apparse malattie epatiche (es. epatite), prurito, dolori articolari e muscolari. Anche gonfiori della pelle (soprattutto del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), prurito od orticaria, miopia acuta, glaucoma acuto (glaucoma ad angolo chiuso) possono comparire raramente. In questo caso bisognerà interrompere immediatamente l'assunzione di Cansartan-Mepha Plus e recarsi dal medico.

Sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Acufeni (tinnito)

Casi singolari

Il cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non ananocitico, cancro «bianco») può manifestarsi in casi singolari.

Ulteriori effetti indesiderati possibili sono: palpitazioni, dolori pettorali, angina pectoris (sintomi come dolori della gabbia toracica e/o della regione spalla-braccio, affanno), infarto del miocardio, epistassi (perdita di sangue dal naso), ansietà, affanno e edemi (accumuli d'acqua nei tessuti).

Questi effetti collaterali non sono necessariamente dovuti a Cansartan-Mepha Plus, siccome sono stati osservati anche in pazienti che non avevano assunto questo medicamento.

Se osserva degli effetti collaterali, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collateralinon descritti in questo foglietto illustrativo.

Inoltre, dovrebbe mostrare immediatamente al suo medico qualsiasi cambiamento cutaneo inatteso che osservi durante il trattamento con Cansartan-Mepha Plus.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, si prega di riportarli in farmacia per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 8/12,5 mg contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.

1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 16/12,5 mg contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.

1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 32/12,5 mg contiene 32 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di idroclorotiazide.

1 compressa di Cansartan-Mepha Plus 32/25 mg contiene 32 mg di candesartan cilexetil e 25 mg di idroclorotiazide.

Sostanze ausiliarie

Amido di mais, lattosio monoidrato, trietile citrato, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

61215 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Cansartan-Mepha Plus 8/12,5 mg (con linea di frattura): confezioni da 28 e 98 compresse.

Cansartan-Mepha Plus 16/12,5 mg (con linea di frattura): confezioni da 28 e 98 compresse.

Cansartan-Mepha Plus 32/12,5 mg (con linea di frattura): confezioni da 28 e 98 compresse.

Cansartan-Mepha Plus 32/25 mg (con linea di frattura, divisibile): confezioni da 28 o da 98 compresse

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 14.1