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LEVOCETIRIZINE Sandoz 5 mg
50 pezzi, blister, Compressa rivestita con film

Dettagli


Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

5 mg Levocetirizini dihydrochloridum

Levocetirizinum

Lactosum monohydricum

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Lévocétirizine Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG


Lévocétirizine Sandoz è efficace nel trattamento di base delle malattie allergiche. Il preparato blocca l'effetto dell'istamina, che viene liberata nell'organismo durante le reazioni allergiche. Lévocétirizine Sandoz è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età per il trattamento di affezioni allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica e la congiuntivite di origine allergica, nonché l'orticaria cronica (che spesso si accompagna a prurito).

Lévocétirizine Sandoz è ottenibile sotto forma di compresse rivestite con film.

Lévocétirizine Sandoz è disponibile su prescrizione medica in compresse rivestite con film.

Non devono usare il preparato i pazienti che presentano un'ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altre sostanze di struttura analoga o di un altro componente di Lévocétirizine Sandoz.

I pazienti che necessitano dialisi, che hanno un'insufficienza renale in fase terminale (tasso di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 15 ml/min), non devono assumere Lévocétirizine Sandoz.

Lévocétirizine Sandoz non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni.

Non sono note interazioni di Lévocétirizine Sandoz con altri medicamenti. In ogni caso, è consigliabile non fare uso di alcolici durante il trattamento con Lévocétirizine Sandoz, perché potrebbero potenziarne l'azione.

Gli epilettici devono assumere Lévocétirizine Sandoz con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.

Se ha una predisposizione alla ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica), per esempio a causa di una lesione del midollo spinale o a causa di ipertrofia prostatica, lo comunichi al suo medico.

Le compresse rivestite con film di Lévocétirizine Sandoz contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Durante la guida di un veicolo a motore o l'uso di macchinari prestare la massima attenzione, poiché Lévocétirizine Sandoz potrebbe indurre una maggiore sonnolenza.

Prestare attenzione se Lévocétirizine Sandoz è assunto con alcolici.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

In studi clinici molto limitati e in esperimenti condotti su animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Tuttavia, Lévocétirizine Sandoz – come altri medicamenti – non deve essere assunto durante la gravidanza. Qualora lei abbia assunto per inavvertenza Lévocétirizine Sandoz durante la gravidanza, non deve temere alcun effetto dannoso per il nascituro; tuttavia, è opportuno che interrompa immediatamente il trattamento. Informi il suo medico se ha in corso o in programma una gravidanza.

Lévocétirizine Sandoz non deve essere assunto durante l'allattamento, poiché si suppone che il principio attivo passi nel latte materno. Effetti collaterali associati a Lévocétirizine Sandoz possono verificarsi nei neonati allattati al seno.

Per gli adulti e i bambini da 12 anni di età in poi

Il dosaggio usuale è di 1 compressa rivestita con film al giorno.

Lévocétirizine Sandoz può essere assunto durante o fuori dei pasti. La compressa rivestita con film deve essere assunta senza masticarla, con del liquido.

La durata del trattamento, che dipende dal tipo, dalla persistenza e dall'evoluzione dei disturbi, viene stabilita dal medico.

A pazienti con funzionalità renale limitata (insufficienza renale), se necessario, si somministra una dose più bassa, che si basa sulla gravità della malattia renale e viene stabilita dal medico curante.

Se ha dimenticato di assumere una dose, continui con la posologia prescritta. Non prenda una dose doppia per compensare l'assunzione dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Lévocétirizine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Stanchezza e sonnolenza, secchezza della bocca, cefalea e mancanza di forze (astenia).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Dolori addominali

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In casi isolati sono stati riportati anche reazioni d'ipersensibilità (gonfiori delle labbra, della lingua e delle palpebre, prurito, eruzioni cutanee infiammatorie), fotosensibilità della pelle, edemi, parestesie (disturbi della percezione cutanea che si manifestano come pizzicori, formicolii ecc.), disturbi gastro-intestinali, palpitazione cardiaca, crampi, disturbi della vista, crampi agli occhi, dolori muscolari, dolori articolari, comportamento aggressivo o irrequieto, insonnia, ideazione suicidaria, incubi, epatite, disturbi della funzionalità epatica, vomito, aumento dell'appetito, allucinazioni, depressione, capogiro, tremore, perdita di conoscenza, alterazioni del gusto, aumento di peso, tenesmo vescicale (forte stimolo a urinare) e ritenzione urinaria.

In un numero molto limitato di pazienti è stato osservato prurito dopo interruzione dell'assunzione di levocetirizina.

Se ritiene di soffrire di uno di questi effetti indesiderati, interrompa immediatamente l'assunzione di Lévocétirizine Sandoz, ed informi il suo medico curante.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato.

Sostanze ausiliarie

Lattosio e altre sostanze ausiliarie.

62522 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film: confezioni da 10, 30 e 50 compresse rivestite con film.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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