Donépézil Sandoz contiene il principio attivo donepezil. Il donepezil appartiene al gruppo di medicamenti degli inibitori dell'acetilcolinesterasi, che influiscono su determinati processi del sistema nervoso centrale.

Donépézil Sandoz si usa per il trattamento dei disturbi delle facoltà mentali (ad es. perdita della memoria, difficoltà a trovare le parole, confusione) nella malattia di Alzheimer.

Donépézil Sandoz non sarà in grado di guarire la malattia, ma può migliorare i sintomi causati dalla patologia e, in tal modo, migliorare le sue funzioni generali nella vita quotidiana.

Su prescrizione medica.

Donépézil Sandoz non si può usare nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo donepezil, ai derivati della piperidina o alle sostanze ausiliarie.

Donépézil Sandoz non va usato nei bambini e negli adolescenti.

In determinate circostanze Donépézil Sandoz va usato solo con cautela. Perciò deve informare il suo medico o il suo farmacista se:

• in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica.
• prende analgesici o medicamenti contro i reumatismi.
• in passato ha avuto un attacco epilettico o una malattia del cuore.
• soffre di asma o di un'altra malattia cronica dei polmoni.
• soffre di malattie del fegato.
• ha in programma un ricovero ospedaliero per sottoporsi a un'operazione in anestesia generale.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

L'assunzione di Donépézil Sandoz, specialmente all'inizio del trattamento e in caso di aumento della dose, può causare stanchezza, vertigini e crampi muscolari. Anche la malattia di Alzheimer può ridurre la capacità di guidare un'auto o di utilizzare una macchina. Il suo medico deve perciò controllare regolarmente la sua capacità di svolgere queste attività.

Le compresse rivestite con film di Donépézil Sandoz contengono lattosio. I pazienti affetti dalle rare patologie ereditarie intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non dovrebbero assumere le compresse rivestite con film di Donépézil Sandoz. Se sa di essere intollerante ad alcuni zuccheri, prenda Donépézil Sandoz compresse rivestite con film solo dopo aver consultato il medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Informi immediatamente il suo medico o farmacista nel caso in cui sviluppi febbre associata a rigidità dei muscoli, sudorazione o stato di coscienza ridotto (sintomi riconducibili a una malattia nota come «sindrome neurolettica maligna»).

Informi il suo medico se è incinta o se c'è la possibilità di una gravidanza. Donépézil Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza eccetto se il suo medico lo prescriva espressamente. Non è noto se il donepezil passi nel latte materno. Perciò, Donépézil Sandoz non deve essere usato da donne che allattano.

Il dosaggio della compressa che lei assume può cambiare in funzione della durata del trattamento già effettuato e in base alla prescrizione del suo medico.

Salvo diversa prescrizione del suo medico, all'inizio del trattamento assumerà tutte le sere, immediatamente prima di coricarsi, una compressa rivestita con film bianca da 5 mg. In seguito nel corso del trattamento (ma non meno di un mese dopo l'inizio del trattamento) il suo medico le può consigliare di assumere tutte le sere, immediatamente prima di coricarsi, una compressa rivestita con film gialla da 10 mg. La dose giornaliera massima consigliata è di 10 mg.

Ingerisca le compresse rivestite con film Donépézil Sandoz con un po' di acqua.

Si attenga sempre alle istruzioni del suo medico relative a come e quando assumere il medicamento. Interrompa l'assunzione delle compresse soltanto se lo ha prescritto il suo medico.

Come deve comportarsi se ha assunto troppe compresse rivestite con film?

Non deve prendere più di una compressa rivestita con film al giorno. Se ha assunto troppe compresse rivestite con film deve informare senza indugio il suo medico o contattare l'ospedale più vicino.

Come deve comportarsi se ha dimenticato di assumere una compressa rivestita con film?

Se ha dimenticato di assumere una compressa rivestita con film assuma la prossima compressa rivestita con film il giorno successivo alla solita ora. Se ha dimenticato di assumere le compresse rivestite con film per più di una settimana, telefoni al suo medico prima di assumere ulteriori compresse rivestite con film.

In quanto tempo agisce Donépézil Sandoz?

In studi clinici è stato osservato un miglioramento al più presto tre settimane dopo l'inizio del trattamento. Tuttavia la risposta al trattamento può variare su base individuale.

L'uso e la sicurezza di Donépézil Sandoz nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

I più comuni effetti collaterali in seguito all'assunzione di Donépézil Sandoz sono diarrea, nausea e mal di testa così come crampi muscolari, stanchezza, vomito e insonnia. Nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati sono stati lievi, di breve durata e sono scomparsi senza interrompere il trattamento.

I seguenti ulteriori effetti collaterali possono manifestarsi con l'assunzione di Donépézil Sandoz:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Raffreddore, allucinazioni, sogni insoliti e incubi, stati di eccitazione, comportamento aggressivo, svenimento, vertigini, insonnia, stanchezza, dolori, crampi muscolari, incidenti (eventuale rischio aumentato di caduta o di ferimenti accidentali), perdita di appetito, vomito, disturbi gastrointestinali, perdita involontaria di urina, eruzione cutanea, prurito.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Convulsioni, battito cardiaco rallentato, ulcera gastrica o duodenale (che si può manifestare con dolori addominali nella zona compresa tra lo sterno e l'ombelico e con disturbi digestivi), emorragie allo stomaco o all'intestino (che si possono manifestare con feci nere simili a catrame o con un sanguinamento evidente dall'ano), leggero aumento dei valori muscolari nel sangue (creatinchinasi).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Disturbi del ritmo cardiaco, rigidità, tremore o movimenti incontrollati soprattutto del viso e della lingua ma anche delle membra, disturbi della funzionalità epatica, inclusa epatite (infiammazione del fegato; può manifestarsi con nausea o vomito, perdita di appetito, sensazione di malessere generale, febbre, prurito, colorazione gialla della pelle e degli occhi e colorazione scura delle urine).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Sindrome neurolettica maligna, che può manifestarsi tra gli altri con i seguenti sintomi: febbre con rigidità dei muscoli, sudorazione o ridotto stato di coscienza.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Particolarità: poiché il principio attivo viene degradato molto lentamente nell'organismo, i disturbi del ritmo cardiaco possono manifestarsi solo qualche tempo dopo che si è iniziata l'assunzione ma durare anche per un periodo prolungato dopo l'interruzione del trattamento. I disturbi del ritmo cardiaco sono accompagnati da un rallentamento del battito cardiaco, che può provocare vertigini e brevi perdite di coscienza. Se queste manifestazioni si presentano in pazienti trattati con Donépézil Sandoz si deve informarne il medico.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Le compresse rivestite con film non utilizzate devono essere riportate alla sua farmacia.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15−25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Una compressa rivestita con film contiene come principio attivo 5 mg (bianco) o 10 mg (giallo/divisibili) di donepezil cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, alcoli polivinilici, talco, titanio diossido (E171), macrogol 3350, lecitina.

Le compresse rivestite con film da 10 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo (E172) come colorante.

59416 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Donépézil Sandoz 5/10: confezioni da 28, 50 o 98 compresse rivestite con film.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).