Adulti e bambini dai 9 anni

Fluvastatin-Mepha 80 retard è un medicamento usato per il trattamento dell'iperlipidemia (aumento del tasso lipidico nel sangue). L'effetto del medicamento consiste nella riduzione della formazione di colesterolo nel corpo. Il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard permette, da una parte, di riportare il tasso di colesterolo nel sangue a valori normali e, dall'altra, di ridurre il tasso dei trigliceridi, un'altra componente di lipidi ematici importante.

Per quanto riguarda l'uso nei bambini vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fluvastatin-Mepha 80 retard?».

Adulti

Fluvastatin-Mepha 80 retard rallenta anche la progressiva calcificazione delle arterie, che causa l'ispessimento e l'indurimento dell'arteria coronaria con l'eventualità di un'occlusione.

Il suo medico può prescrivere Fluvastatin-Mepha 80 retard anche per prevenire una nuova occlusione delle coronarie in pazienti che hanno già subito un cateterismo cardiaco (dilatazione con palloncino, Stent) e che continuano a soffrire di un'affezione cardiaca.

Dev'essere usato soltanto su prescrizione medica.

Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard, occorre abbassare il tasso di colesterolo mediante una dieta adeguata ed eliminare qualsiasi eccedenza di peso. La dieta povera di grassi e colesterolo deve essere continuata anche durante il trattamento. Il suo medico la informerà sulla dieta adeguata al suo bambino.

Fluvastatin-Mepha 80 retard non dev'essere utilizzato in caso di ipersensibilità a una delle sostanze contenute nelle compresse, nei pazienti che soffrono di affezioni epatiche in fase attiva come anche in caso di un aumento non chiarito e persistente dei valori ematici degli enzimi epatici.

Fluvastatin-Mepha 80 retard non dev'essere somministrato né durante la gravidanza o l'allattamento né alle donne in età fertile, se non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Il medico eseguirà regolarmente delle analisi di laboratorio prima e durante il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard, dopo aumenti della dose prescritta o dopo l'assunzione di una dose eccessiva. Egli interromperà il trattamento nel caso in cui queste analisi rivelassero un aumento di determinati valori epatici.

Fluvastatin-Mepha 80 retard dev'essere somministrato con prudenza ai pazienti che consumano un quantitativo eccessivo di bevande alcoliche o che hanno avuto gravi problemi epatici in passato.

Nel caso in cui soffra di un'affezione renale o della tiroide, di ipotensione, di epilessia non controllata o di gravi disturbi metabolici, endocrini o elettrolitici, se recentemente ha subìto un trauma o si è sottoposto a un intervento chirurgico importante, dovrà informare il suo medico. Se lei o uno dei suoi familiari soffre o ha sofferto in passato di un'affezione muscolare, e/o se durante il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard o con un altro medicamento ipolipemizzante lei presenta o ha presentato disturbi muscolari, ne informi immediatamente il suo medico.

I medicamenti che abbassano il colesterolo (come le statine) influiscono sul metabolismo degli zuccheri. Pertanto, durante il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard il medico va informato se

• lei o un membro della sua famiglia ha il diabete,
• nota la comparsa di sete eccessiva, aumento dell'urgenza di urinare, aumento dell'appetito con perdita di peso e stanchezza. Questi sintomi possono segnalare un aumento del livello di zucchero nel sangue.

Se durante il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard dovessero presentarsi sintomi quali nausea, vomito, perdita dell'appetito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, disorientamento, euforia o depressione, rallentamento mentale, disturbi del linguaggio, disturbi del sonno, tremore o lievi ematomi o sanguinamenti, che potrebbero essere segni indicativi di un'insufficienza epatica, la preghiamo di contattare immediatamente un medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie,
• abbia o abbia avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedi «Quali effetti collaterali può avere Fluvastatin-Mepha 80 retard?»)
• assume medicamenti quali ad esempio fibrati, altri medicamenti per ridurre il tasso lipidico nel sangue (Gemfibrozil), determinati medicamenti contro le micosi oppure per inibire la coagulazione del sangue («anticoagulanti», ad es. Sintrom, Marcumar), glibenclamide (medicamento contro il diabete) o
• assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Fluvastatin-Mepha 80 retard non dev'essere somministrato ai ragazzi sotto i 9 anni e alle ragazze che non hanno ancora avuto la prima mestruazione, poiché non disponiamo ancora di dati sul trattamento di questi pazienti.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per Depotabs, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Fluvastatin-Mepha 80 retard non dev'essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento. Le donne in età fertile possono usare Fluvastatin-Mepha 80 retard unicamente se fanno uso di un metodo contraccettivo affidabile. Se ciò nonostante dovessero restare incinta, occorre interrompere immediatamente il trattamento e informarne il medico.

Salvo prescrizione medica contraria, la dose quotidiana è, indipendentemente dall'età, 20 mg, 40 mg o 80 mg (ossia 1 compressa retard di Fluvastatin-Mepha 80 retard da 80 mg per la dose da 80 mg al giorno). Per la dose da 20 mg o 40 mg al giorno, il suo medico le prescriverà una fluvastatina di diversa formulazione. Fluvastatin-Mepha 80 retard può essere preso a qualsiasi ora del giorno.

Le Depotabs di Fluvastatin-Mepha 80 retard vengono ingerite intere con un bicchiere di acqua. La somministrazione avviene indipendentemente dai pasti.

Se prescritto con altri medicamenti che legano gli acidi biliari, Fluvastatin-Mepha 80 retard dovrebbe essere preso almeno 4 ore dopo l'assunzione dell'altro medicamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Fluvastatin-Mepha 80 retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Spesso Fluvastatin-Mepha 80 retard provoca una sensazione di pesantezza oppure acidità gastrica, nausea, dolori alla pancia, stitichezza, diarrea, insonnia, mal di testa, vertigini, stanchezza, e anche aumento della creatinfosfochinasi e delle transaminasi nel sangue. Raramente possono manifestarsi dolori muscolari diffusi, ipersensibilità o debolezza muscolari, talvolta accompagnate da febbre e sensazione di malessere. Se dovesse notare questi sintomi, ne informi subito il suo medico. Potrebbe trattarsi di presintomi di una degenerazione muscolare grave, un effetto collaterale estremamente serio che può essere evitato se il suo medico interrompe il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard il più presto possibile.

In rari casi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea, prurito e tumefazione del viso, delle palpebre e delle labbra; molto raramente tali reazioni possono essere gravi, con sintomi come mancanza di respiro e crollo della pressione sanguigna. Inoltre possono manifestarsi arrossamenti della pelle a forma di chiazze, prevalentemente sul viso, insieme a stanchezza insolita, febbre, nausea e mancanza d'appetito (Lupus erythematodes), come anche ingiallimento della pelle e degli occhi ed urine di colore scuro (epatite). Molto raramente Fluvastatin-Mepha 80 retard causa disturbi della sensibilità (polineuropatia: formicolio, dolori, mancanza di sensibilità alle mani e ai piedi) oppure dolori molto forti nell'alto ventre (sintomi di un'infiammazione del pancreas). Sono stati segnalati casi isolati di disturbi del tendine d'Achille, eventualmente associati a rottura del tendine.

Con frequenza indeterminata può insorgere miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) e miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari). Si rivolga al suo medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.

Se, durante il trattamento con Fluvastatin-Mepha 80 retard, dovessero manifestarsi uno di questi sintomi o altri problemi, ne informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Per la dose giornaliera da 20 mg o 40 mg dev'essere usata una formulazione appropriata.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperature non superiori a 30°C nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 Depotabs di Fluvastatin-Mepha 80 retard contiene come principio attivo 80 mg di fluvastatina sotto forma di fluvastatina sodica.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: carragenani, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: idrossipropilcellulosa, ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

58763 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Fluvastatin-Mepha 80 retard da 80 mg: 28 o 98 Depotabs.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 4.2