Su prescrizione medica.

Ciclopoli è un prodotto contro le micosi delle unghie (onicomicosi) che viene applicato esternamente. Ciclopoli è efficace contro diversi funghi della pelle (dermatofiti, lieviti, muffe ed altri tipi di funghi). Il principio attivo ciclopirox previene la crescita dei funghi e li distrugge. L'aspetto delle sue unghie migliorerà durante il trattamento.

Le infezioni fungine sono spesso tenaci. La riuscita di un trattamento con Ciclopoli è legata al suo uso ininterrotto, che può durare diversi mesi a seconda del tipo di fungo, della localizzazione dell'infezione e della sua gravità. Si raccomanda di tagliare regolarmente il bordo libero così come la parte alterata delle unghie infette. 4 settimane dopo la fine del trattamento, il vostro medico effettuerà una coltura fungina di controllo.

Ciclopoli non deve essere utilizzato da pazienti allergici (ipersensibili) al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ciclopoli (vedi «Cosa contiene Ciclopoli smalto medicato per unghie?»).

I bambini con meno di 6 anni non devono essere trattati con Ciclopoli.

Se durante il trattamento sviluppa segni di una reazione di ipersensibilità, come prurito o eruzione cutanea, interrompa l'applicazione di Ciclopoli e consulti il suo medico.

Deve prestare particolare attenzione se:

-le sue unghie presentano lesioni, sono dolenti o fortemente danneggiate;

-soffre di una malattia cutanea acuta o cronica, come la psoriasi;

-soffre di diabete;

-è affetto da una malattia del sistema immunitario;

-è affetto dalla sindrome delle unghie gialle (yellow nail syndrome, una malattia che causa l'ispessimento e l'ingiallimento delle unghie, un gonfiore cronico degli arti e disturbi respiratori cronici).

Se una di queste condizioni la riguarda, parli con il suo medico prima del trattamento.

Se la micosi interessa più del 75% della superficie dell'unghia, la lunula oppure diverse unghie (>5 unghie), il suo medico potrebbe prescriverle anche un antimicotico orale.

Ciclopoli è esclusivamente per uso esterno.

Eviti il contatto con gli occhi e le mucose.

Non applichi sulle unghie trattate smalti cosmetici o altri cosmetici per unghie.

Ciclopoli contiene l'eccipiente alcol cetostearilico. Questa sostanza può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non sono richieste precauzioni particolari.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di usare questo medicamento.

Durante la gravidanza può utilizzare Ciclopoli solo dopo aver consultato il medico, nel caso in cui il trattamento sia assolutamente necessario.

Non è noto se nell'uomo ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con Ciclopoli durante l'allattamento è sconsigliato.

Utilizzi sempre Ciclopoli seguendo esattamente le istruzioni di questo foglio illustrativo o come l'hanno indicato il medico. Se ha qualsiasi dubbio, contatti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di Ciclopoli una volta al giorno sull'unghie infette. Le unghie devono essere pulite e asciutte. Applicare lo smalto medicato su tutta la superficie dell'unghia, e su una porzione di circa 5 mm della pelle adiacente. Se possibile applicare Ciclopoli anche sotto il margine libero dell'unghia.

Lasciar asciugare Ciclopoli per circa 30 secondi.

Non lavare le unghie per almeno 6 ore. Si consiglia, pertanto, l'applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo periodo, potranno riprendere le normali pratiche igieniche.

Ciclopoli può essere rimosso mediante lavaggio delle unghie con acqua. Non usi solventi o abrasivi (p. es. lime per unghie). A volte sull'unghia può formarsi, dopo alcuni giorni di trattamento, una patina bianca dovuta a un lavaggio insufficiente. Un accurato lavaggio con sapone neutro ed eventualmente una spazzola per unghie o una spugna può aiutare a rimuoverla. Se Ciclopoli è stato rimosso inavvertitamente mediante lavaggio, può essere applicato di nuovo.

Prima di iniziare il trattamento, e poi a intervalli regolari, rimuova il più possibile dalle unghie il materiale distaccato e i tessuti morti, p. es. tagliando le unghie.

Durata del trattamento

Il trattamento deve essere continuato fino alla risoluzione del problema, cioè fino a quando le unghie saranno guarite o quasi totalmente intatte e si saranno rigenerate. In generale occorrono 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se utilizza più Ciclopoli di quanto deve

Non sono stati sinora riportati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di utilizzare Ciclopoli

Se dimentica di applicare il prodotto una volta, eviti una doppia applicazione. Continui il trattamento come prescritto dal medico o segua le indicazioni al punto «Come usare Ciclopoli smalto medicato per unghie?» di questo foglio illustrativo. In caso di mancata applicazione dello smalto medicato per più giorni, l'efficacia può essere ridotta.

Se smette di utilizzare Ciclopoli

Se interrompe il trattamento con Ciclopoli smalto medicato per unghie prima che la/e unghia/e siano guarite o quasi totalmente integre, i funghi possono non essere completamente eliminati e le condizioni delle unghie peggiorare nuovamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ciclopoli, rivolgersi al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Ciclopoli può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Cute e tessuto sottocutaneo

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Arossamento, desquamazione, bruciore e prurito nelle zone trattate.

Frequenza non nota (non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili):

•eruzione cutanea, eczema, reazione cutanea infiammatoria allergica (anche al di fuori del sito di applicazione);

•discolorazione (transitoria) delle unghie (può anche essere dovuta alla micosi stessa).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Se conservato correttamente, Ciclopoli può essere utilizzato per un massimo di 6 mesi dopo la prima apertura del flacone.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce nella confezione originale.

Non conservare in frigorifero.

A temperature inferiori ai 15 °C lo smalto medicato per unghie può gelificare; può verificarsi anche una lieve flocculazione o la formazione di un leggero sedimento sul fondo del flacone. Il problema si risolve sfregando il flacone tra le mani per circa 1 minuto, al termine del quale la soluzione sarà di nuovo limpida. Non ci sono effetti sulla qualità o sull'efficacia del prodotto.

Prima dell'uso verificare sempre guardando il fondo del flacone che la soluzione sia di nuovo

perfettamente trasparente (limpida).

Conservare il flacone ben chiuso per evitare che il prodotto evapori. Non lasciare aperto il flacone.

Attenzione: infiammabile. Tenere lontano il medicinale da fonti di calore e da fiamme libere.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Un grammo di Ciclopoli smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

Sostanze ausiliare

Le sostanze ausiliare sono: idrossipropil-chitosano, etanolo, etile acetato, alcol cetostearilico, e acqua depurata.

58344 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Ciclopoli è fornito in flaconi di vetro con tappi a vite corredati di un pennellino per l'applicazione. Confezioni da 3.3 ml e 6.6 ml.

Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio, 6850 Mendrisio

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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