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100 UI Insulinum lisprum
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3.5 mg Insulinum lisprum
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50 % Insulinum lisprum solutum
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50 % Insulinum lisprum isophanum
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Protamini sulfas
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Glycerolum
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Zinci oxidum
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Dinatrii phosphas heptahydricus
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Metacresolum
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Phenolum
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Acidum hydrochloricum
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Natrii hydroxidum
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Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Eli Lilly (Suisse) SA
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen contengono un analogo dell'insulina del corpo umano (insulina lispro) ottenuto mediante ingegneria genetica e vengono utilizzati dietro prescrizione medica per la cura del diabetes mellitus (diabete) nell'adulto e nel bambino. Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen hanno un'azione molto rapida (circa 15 minuti dopo l'iniezione sottocutanea) e possono pertanto essere assunti ad un breve intervallo dai pasti (entro 15 minuti prima o dopo i pasti). In rapporto all' insulina umana regolare si è costatata un'azione più rapida ed una durata inferiore (da 2 a 5 ore). Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen raggiungono il massimo del loro effetto dopo 1-3 ore.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen sono delle sospensioni premiste per l'iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen contiene il 25% d'insulina lispro dissoluta in acqua e il 75% d'insulina lispro insieme con solfato di protamina disponibile come sospensione.
Per Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen le percentuali corrispondenti sono 50% risp. 50%.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen sono penne pre-riempite usa e getta pronte per l'uso. E'necessario attenersi esattamente alle istruzioni per le penne pre-riempite Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen.
Su prescrizione medica.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen non devono essere mescolate con altre insuline.
Il sito di iniezione deve essere costantemente cambiato nell'area di iniezione raccomandata per evitare alterazioni della pelle (vedi «Come usare Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen?»). L'insulina può essere meno efficace se viene iniettata in un'area in cui il tessuto sottocutaneo è cambiato (ad es. protuberanze, noduli). Se poi inietta in un'altra area della pelle sana, il suo corpo potrebbe ricevere troppa insulina (vedi «Quali effetti collaterali possono avere Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen?»).
Nel caso si manifesti un calo negli zuccheri (ipoglicemia) o quando vi sono tumori che producono insulina (insulinomi) non è possibile assumere l'insulina. In caso di ipersensibilità verso uno dei componenti del preparato.
Per i diabetici sottoposti a trattamenti a base di insulina sussiste principalmente il rischio di un calo negli zuccheri (ipoglicemia), soprattutto in caso di assunzione e alimentazione irregolari con valori glicemici fortemente instabili o mediamente bassi, oppure se si è all'inizio del trattamento.
Il consumo di alcolici aumenta ulteriormente i rischi (rallentando nel fegato la trasformazione di amido in glucosio, il quale può essere immesso nella circolazione sanguigna in quantità ridotta).
È inoltre opportuna la massima cautela nel caso in cui si siano già manifestati fenomeni di ipoglicemia grave.
Per contrastare l'ipoglicemia si dovrebbe portare con sé dello zucchero in zollette, del glucosio o simili (niente succedanei dello zucchero), da ingerire ai primi sintomi. È inoltre opportuno avere sempre con sé la sua tessera di diabetico e di informare del disturbo le persone con le quali si ha a che fare (fare inoltre riferimento al capitolo «Quali effetti collaterali possono avere Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen?»).
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume contemporaneamente altri medicamenti (anche quelli acquistati di sua iniziativa!); lo stesso vale per i medicamenti per uso esterno.
Questo è importante, poiché gli stessi possono influenzare l'azione dell'insulina e/o la glicemia. In questo caso può essere necessario adattare di conseguenza la quantità di insulina somministrata, in modo da evitare valori della glicemia troppo bassi o troppo alti.
Questo valore merita la giusta attenzione non solo quando si assume un nuovo medicamento, ma anche quando si interrompe la terapia con lo stesso.
La lista che segue menziona esempi di interazione con altri medicamenti; il suo medico o il suo farmacista dispone di una lista completa!
Tra i medicamenti che possono abbassare il valore della glicemia vi sono certi medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, delle malattie infettive, della depressione e della febbre e del dolore (aspirina). Gli alcolici possono favorire pericolosamente l'ipoglicemia (riduzione del valore del glucosio nel sangue al di sotto dei valori normali). I betabloccanti possono indebolire o mascherare i segni di un'ipoglicemia.
Tra i medicamenti che possono aumentare il valore della glicemia vi sono i contraccettivi orali, i corticosteroidi, certi trattamenti contro l'AIDS, l'asma o le allergie, come pure certi neurolettici e diuretici.
Il consumo di marijuana può causare un aumento del glucosio nel sangue.
(Al momento non sono disponibili informazioni esaurienti sull'azione di altre sostanze illegali sul glucosio nel sangue.)
Ci sono alcuni medicamenti con i quali il valore della glicemia può aumentare o diminuire.
Si informi sempre delle possibili interazioni ogni volta che le viene prescritto un nuovo medicamento o se decide di acquistare di sua iniziativa un rimedio. È importante ricordare che le interazioni con altri medicamenti non sempre sono prevedibili e che perciò la misurazione della glicemia dovrebbe essere effettuata con maggiore frequenza.
Alcuni pazienti con diabetes mellitus di tipo 2 diagnosticato da lunga data e una malattia cardiaca o un precedente evento cerebrovascolare, che sono stati trattati con tiazolidindioni (altri medicamenti prescritti per il diabete) e insulina hanno riportato lo sviluppo di un'insufficienza cardiaca. Informi il medico non appena possibile, se manifesta segni di insufficienza cardiaca come per esempio un insolito respiro affannoso, un rapido aumento del peso corporeo o un gonfiore localizzato (edema).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!»
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dose, ossia è quasi «privo di sodio».
Informi il suo medico se sta pianificando una gravidanza, se è incinta o se allatta. In generale l'insulina è adatta alla cura del diabetes mellitus anche durante la gravidanza e l'allattamento. Il fabbisogno insulinico generalmente si riduce durante il primo trimestre di gravidanza ed aumenta nei sei mesi successivi. Se sta allattando, potrebbe aver bisogno di modificare la quantità di insulina che sta assumendo o la dieta. Chieda consiglio al medico.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen sono sospensioni di colore bianco, in particolare appaiono bianche lattiginose.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen sono somministrati soltanto per via sottocutanea. Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen o Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen non devono essere somministrati per via endovenosa (iniezione in una vena) o intramuscolare (direttamente nel muscolo).
Il medico curante provvederà ad indicare esattamente la dose da assumere. La quantità di insulina prescritta dal medico, l'intervallo tra l'iniezione e i pasti, la suddivisione giornaliera dell'assunzione di cibi (dieta) e l'attività fisica quotidiana devono essere scrupolosamente rispettati e non possono essere variati a proprio piacimento. La durata dell'utilizzo delle Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen viene stabilita dal medico.
L'assunzione sottocutanea (iniezione sotto la pelle) potrà essere eseguita dal paziente stesso, preferibilmente nelle braccia (al di sopra del gomito), cosce, natiche o addome. La parte prescelta per l'iniezione può variare soltanto nell'ambito delle parti del corpo consigliate dal medico e non deve essere massaggiata dopo l'iniezione.
Bisogna assicurarsi che nessun vaso sanguigno venga rotto (vedere anche le indicazioni speciali per l'iniezione delle Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen nel manuale di utilizzo alla fine di questo foglietto illustrativo).
Prima dell'utilizzo è necessario leggere e seguire attentamente le istruzioni (vedere «Istruzioni per l'uso» alla fine di questo foglietto illustrativo).
Al fine di evitare una possibile trasmissione di malattie ogni KwikPen deve essere utilizzata esclusivamente da una singola persona, anche se viene cambiato l'ago.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
a) Questi sono i sintomi che segnalano il manifestarsi dell'ipoglicemia:
Sudorazione, sensazione di appetito, tremolio (sono i cosiddetti segnali di allarme vegetativi, causati dalla controreazione del corpo all'ipoglicemia), palpitazioni, mal di testa, come pure difficoltà di concentrazione, comportamento insolito e disturbi di coscienza (irritabilità, aggressività, stati confusionali, irrequietezza, stordimento) e disturbi della coordinazione, visivi o delle facoltà verbali. Questi sintomi insorgono in quanto il cervello riceve una quantità di zucchero insufficiente. Nel caso in cui non si interviene prontamente si può giungere anche alla perdita di coscienza.
b) Sintomi attenuati e diversificati dell'ipoglicemia: Soprattutto in caso di predisposizione a valori glicemici bassi, nel caso in cui la malattia sussista da molto tempo o variando il tipo di medicamento i sintomi dell'ipoglicemia possono attenuarsi. Questo fenomeno è stato osservato da alcuni pazienti che sono passati dall'insulina animale a quella umana, occasionalmente anche in seguito ad un cambiamento del preparato. L'ipoglicemia può manifestarsi allora anche in maniera primaria e improvvisamente tramite una difficoltà nella concentrazione, cosicché il paziente non potrà reagire abbastanza prontamente con l'assunzione di zuccheri. Lo stesso paziente deve prestare la massima attenzione a questi segnali diversificati, informandone anche le persone che lo circondano. L'assunzione di un preparato a base di insulina diverso da quello abituale deve avvenire sotto stretto controllo medico e attenendosi scrupolosamente alle relative istruzioni. Anche le dosi e la frequenza delle iniezioni possono essere variate solo previo parere del medico ed esclusivamente dietro la sua prescrizione.
c) Trattamento dell'ipoglicemia: Il paziente è tenuto ad informare amici e colleghi di questa malattia, descrivendo i sintomi dell'ipoglicemia e come reagire in una tale situazione. All'insorgere dei primi sintomi ingerire dello zucchero o del glucosio (almeno 3-4 zollette). Se non si è ancora perso conoscenza, lo zucchero può essere somministrato anche da un'altra persona, collocandolo tra la mandibola e i denti nella borsa mascellare. Il medico può anche istruire alcune persone a contatto con il paziente su come somministrare del Glucagon 0,5-1 mg tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle nel tessuto adiposo, in pratica come l'insulina). Subito dopo sarà opportuno ingerire alimenti ricchi in zuccheri/carboidrati.
Il medico dovrà essere informato al più presto di ogni reazione ipoglicemica e del momento in cui essa si è manifestata, in modo da poter rivedere la prescrizione.
d) Cause dell'ipoglicemia: Principalmente il saltare un pasto, uno sforzo fisico straordinario, il vomito, raramente la diarrea o una dose eccessiva di insulina. Dopo ogni attacco severo di ipoglicemia è opportuno rivalutare il controllo della glicemia.
L'iperglicemia può causare un coma diabetico. Le cause possono essere: errori nella dieta, trascuratezza o diminuzione nell'assunzione dell'insulina o un accresciuto fabbisogno di insulina in seguito ad un'infezione o altre malattie.
Il coma diabetico si sviluppa lentamente su ore e giorni. Al manifestarsi dei primi sintomi (sete, quantità eccessive di urina, perdita dell'appetito, spossatezza, pelle secca, respirazione veloce e profonda, come pure valori elevati di glucosio e acetone nelle urine) è necessario ricorrere immediatamente alle cure del medico.
All'inizio della terapia è possibile che vi siano delle concentrazioni acquose nel tessuto sul punto dell'iniezione e che si manifesti una variazione delle facoltà visive. Questi effetti collaterali tendono a scomparire da soli nel corso della terapia. Nel punto dell'iniezione possono manifestarsi in modo isolato atrofia o aumento del tessuto adiposo. Possono anche svilupparsi protuberanze sottocutanee a causa dell'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea, la frequenza di questo effetto indesiderato non è conosciuta). Cambiando continuamente il punto dell'iniezione queste manifestazioni possono essere diminuite o evitate completamente.
Molto raramente nel luogo dell'iniezione possono manifestarsi anche delle reazioni allergiche ai componenti del preparato Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen sotto forma di lievi arrossamenti. Il medico curante dovrà essere informato immediatamente, in caso di forti arrossamenti che provocano prurito o gonfiore subito dopo l'iniezione.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen non possono essere combinato né con insulina di origine animale né con preparati a base di insulina di altre case farmaceutiche.
Ogniqualvolta sia necessaria una variazione della terapia, per esempio in caso di forti sollecitazioni fisiche o psichiche, infezioni febbrili o altre malattie (nausea, vomito), gravidanza, è opportuno consultare il proprio medico, affinché valuti la necessità di variare la dose di insulina.
Gli esami delle urine e del sangue prescritti dal medico devono essere eseguiti scrupolosamente.
Nel caso si debba ricorrere ad un altro medico, per esempio in caso di incidente o malattia durante un viaggio, il medico che assiste il paziente in quell'occasione dovrà essere informato del diabete (per questo è opportuno avere sempre con sé la propria tessera di diabetico).
Una volta in uso, la durata massima di conservazione delle Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen e Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen a temperatura ambiente (15-25°C) è di 4 settimane. Non esporre alla luce diretta del sole. Dopodiché, non utilizzare più la KwikPen, anche nel caso in cui sia ancora presente dell'insulina (Humalog 100 U.I./ml Mix 25 o Humalog 100 U.I./ml Mix 50).
Conservare in frigorifero (2-8°C).
Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Proteggere dal calore intenso e dalla luce del sole.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Insulina lispro 100 U.I./ml: 1 ml di sospensione iniettabile in penna pre-riempita contiene 100 U.I. d'insulina lispro (25% insulina lispro dissoluta e 75% insulina lispro solfato di protamina sospensione).
Insulina lispro 100 U.I./ml: 1 ml di sospensione iniettabile in penna pre-riempita contiene 100 U.I. d'insulina lispro (50% insulina lispro dissoluta e 50% insulina lispro solfato di protamina sospensione).
Solfato di protamina, glicerolo, sodio fosfato bibasico 7H2O, zinco ossido, sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per aggiustare il pH), metacresolo, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Solfato di protamina, glicerolo, sodio fosfato bibasico 7H2O, zinco ossido, sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per aggiustare il pH), metacresolo, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
59355, 59356 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen: Confezioni da 5 penne pre-riempite Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen da 3,0 ml
Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen: Confezioni da 5 penne pre-riempite Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen da 3,0 ml
Humalog 100 U.I./ml KwikPen: Confezioni da 5 penne pre-riempite Humalog 100 U.I./ml KwikPen da 3,0 ml
Cartucce Humalog 100 U.I./ml; cartucce Humalog 100 U.I./ml Mix 25; cartucce Humalog 100 U.I./ml Mix 50 da 3,0 ml (per Pen)
Humalog flacone da 10 ml
Humalog 200 U.I./ml KwikPen: Confezioni da 5 penne pre-riempite Humalog 200 U.I./ml KwikPen da 3,0 ml
Eli Lilly (Suisse) SA Vernier/Genève
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Humalog 100 U.I./ml Mix 25 KwikPen,
Humalog 100 U.I./ml Mix 50 KwikPen,
3.0 ml
LEGGERE QUESTE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO
Legga le istruzioni per l’uso prima di utilizzare Humalog Mix KwikPen da 100 U.I./ml per la prima volta ed ogni volta che dovesse utilizzare una nuovoa KwikPen. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non possono sostituire la consultazione con il suo medico o consulente in diabetologia riguardo alla sua condizione clinica o trattamento.
La KwikPen («penna») è una penna di insulina pre-riempita usa e getta, contenente 300 unità di insulina lispro. Si possono somministrare multiple dosi con una penna. La penna permette di selezionare 1 unità alla volta. Una singola iniezione le permette di somministrarsi da 1 a 60 unità. Se la sua dose è superiore a 60 unità sarà necessario somministrare più di un'iniezione. Lo stantuffo si muove solo di poco ad ogni iniezione e potrebbe non accorgersi del movimento. Lo stantuffo arriverà alla fine della cartuccia solo quando avrà usato tutte le 300 unità presenti nella penna.
Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l’ago è stato cambiato. Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone. Potrebbe procurare un’infezione a chi l’ha prestata o prendere un’infezione da chi se l’è fatta prestare.
Questa penna non deve essere usata dai non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l’assistenza di persone istruite ad usare la penna.
Componenti della KwikPen
Come riconoscere la sua KwikPen:
Humalog Mix 25 |
Humalog Mix 50 |
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Colore penna: |
Blu |
Blu |
Pulsante selettore della dose: |
Giallo |
Rosso |
Etichetta: |
Bianca con barra gialla |
Bianca con barra rossa |
Materiali necessari per eseguire la somministrazione:
Preparazione della sua penna:
Punto 1:
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Punto 2:
E
Miscelare è importante per assicurare di ricevere la giusta dose. L’insulina deve essere miscelata uniformemente. |
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Punto 3:
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Punto 4:
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Punto 5:
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Punto 6:
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Caricamento della sua penna
Carichi la penna prima di ogni iniezione.
Punto 7:
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Punto 8:
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Punto 9:
Piccole bolle d’aria sono normali e non interferiscono con la dose. |
Selezione della sue dose
Punto 10:
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Iniezione della sua dose
Punto 11:
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Punto 12:
Non provi ad iniettarsi l’insulina ruotando il pulsante selettore della dose. Ruotando il pulsante selettore della dose NON riceverà la sua dose di insulina. |
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Punto 13:
Lo stantuffo si muove solo di poco ad ogni iniezione e potrebbe non accorgersi del movimento. Se vede sangue dopo che ha rimosso l’ago dalla cute, prema leggermente sul sito d’iniezione con una garza o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Non strofini l’area interessata. |
Dopo la sua iniezione
Punto 14:
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Punto 15:
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Punto 16:
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Smaltimento delle penne e degli aghi
Conservazione della penna
Istruzioni generali sul’uso sicuro della sua penna
Risoluzione dei problemi
Se ha qualsiasi domanda sulla sua Humalog Mix KwikPen, si rivolga al suo medico, consulente in diabetologia o al suo farmacista.
Ultimo aggiornamento: Febbraio 2022
Può pagare anche comodamente con fattura.