Su prescrizione e sotto costante controllo medico.

Felodipin-Mepha contiene come principio attivo la felodipina e serve al trattamento di tutte le forme di pressione elevata (ipertensione) come anche dell'angina pectoris (oppressione cardiaca). La felodipina appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio, sostanze che influenzano l'andamento metabolico nel cuore e nelle cellule muscolari dei vasi sanguigni. La pressione elevata viene ricondotta ad un livello normale sia attraverso il rilassamento della muscolatura dei vasi che tramite l'allargamento delle arterie.

Felodipin-Mepha non può essere usato in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo felodipina o a una delle sostanze ausiliarie.

Allo stesso modo, Felodipin-Mepha non deve essere assunto:

• se ha avuto un ictus nel corso degli ultimi sei mesi,
• se ha uno shock cardiocircolatorio,
• se il flusso di sangue è ostacolato da un restringimento delle valvole cardiache,
• se soffre di una malattia del muscolo cardiaco che causa il restringimento della cavità del cuore,
• se accusa dolori al torace sia a riposo che in caso di lieve sforzo (angina pectoris instabile),
• se ha avuto un infarto cardiaco nelle ultime otto settimane,
• se nel cuore è presente un disturbo nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli,
• se la funzionalità epatica è gravemente compromessa,
• se soffre di insufficienza cardiaca non stabilizzata da misure mediche,
• se usa determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (p.es. itraconazolo).

L'effetto ipotensivo di Felodipin-Mepha può essere potenziato da altri medicamenti che abbassano la pressione del sangue.

Una serie di altri medicamenti potrebbero influenzare l'effetto ipotensivo di Felodipin-Mepha se presi contemporaneamente. Vi appartengono per esempio determinati medicamenti per il trattamento dell'iperacidità gastrica, infezioni batteriche o virali, micosi, depressioni (ad es. anche l'iperico) e epilessia.

Come altri medicamenti vasodilatatori, Felodipin-Mepha può causare ipotensione con tachicardia (battito cardiaco accelerato). Poiché in alcuni pazienti ciò può condurre a una riduzione del flusso di sangue al muscolo cardiaco, si rivolga al medico per verificare se vi è un rischio elevato.

L'assunzione di Felodipin-Mepha richiede prudenza se vi è predisposizione a una frequenza cardiaca accelerata.

L'uso di Felodipin-Mepha richiede particolare prudenza nel caso in cui la funzionalità renale sia gravemente compromessa. Poiché la felodipina è metabolizzata nel fegato, si raccomanda prudenza anche in caso di insufficienza epatica.

Felodipin-Mepha non deve essere assunto insieme a succo di pompelmo, poiché questo può potenziarne l'efficacia.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questo è valido in particolare all'inizio del trattamento e in caso di consumo di alcool.

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Felodipin-Mepha.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!)!

Informi il suo medico se è incinta oppure se ha pianificato una gravidanza. Felodipin-Mepha non può essere assunto durante la gravidanza.

Il principio attivo passa nel latte materno. Il medico decide sull'opportunità dell'uso durante l'allattamento.

Il medico potrà stabilire il dosaggio adeguato alla situazione individuale tramite regolari controlli della pressione. L'ipertensione come anche l'angina pectoris deve essere trattata per lunghi periodi di tempo e quindi deve essere regolarmente controllata dal medico.

Normalmente la dose è di una compressa a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha 5 mg o Felodipin-Mepha 10 mg da prendere la mattina a colazione.

Siccome le compresse a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha non possono essere divise, per un adeguamento del dosaggio il medico potrebbe prescrivere le compresse a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha da 2,5 mg.

Le compresse a rilascio prolungato non vanno masticate e non si devono dividere in due. Si prendono tutte intere con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse a rilascio prolungato possono essere assunte a digiuno oppure dopo una leggera colazione povera di grassi e carboidrati. L'uso e la sicurezza di Felodipin-Mepha nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Felodipin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, soprattutto all'inizio del trattamento oppure dopo un aumento della dose. Si tratta per lo più di disturbi passeggeri che si affievoliscono con il procedere della terapia.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Mal di testa, ritenzione di liquidi nei tessuti, gonfiore alle caviglie.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Vertigini, stanchezza, aumento della frequenza cardiaca, forte rallentamento della frequenza cardiaca, forte ipotensione, palpitazioni, nausea, dolore addominale, rossore al viso, prurito.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Battito cardiaco irregolare, vomito, orticaria, dolori muscolari e articolari, tremori muscolari, impotenza e disfunzione sessuale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Reazioni di ipersensibilità, improvviso gonfiore della pelle / delle mucose, spesso al viso, aumentata sensibilità cutanea alla luce, irrequietezza, infarto cardiaco, problemi respiratori, diarrea, stitichezza, frequente emissione di piccole quantità di urina, desquamazione cutanea su ampie zone, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo, mestruazioni prolungate/intense, aumento di peso, sudorazione.

In pazienti con marcate infiammazioni alle gengive si potrebbero verificare modificazioni alle gengive che però possono essere evitate o fatte regredire con una accurata igiene dentaria.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce. Non conservare a temperature superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Se è in possesso di medicamenti scaduti li riporti in farmacia per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Una compressa a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha contiene 2,5 mg di felodipina come principio attivo.

Una compressa a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha contiene 5 mg di felodipina come principio attivo.

Una compressa a rilascio prolungato di Felodipin-Mepha contiene 10 mg di felodipina come principio attivo.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, povidone, propile gallato (E310), silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Film di rivestimento

Ipromellosa, propilene glicole, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse a rilascio prolungato da 5 mg e 10 mg), talco.

57429 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Le seguenti confezioni sono disponibili:

Felodipin-Mepha 2,5 mg: confezioni da 30 compresse a rilascio prolungato.

Felodipin-Mepha 5 mg: confezioni da 20 e 100 compresse a rilascio prolungato.

Felodipin-Mepha 10 mg: confezioni da 20 e 100 compresse a rilascio prolungato.

Mepha Pharma, AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.2