Petinutin è un medicamento per la terapia dell'epilessia. Agisce influendo sulle corrispondenti zone del cervello. In questo contesto innalza la soglia di reazione del sistema nervoso centrale nei riguardi degli stimoli che provocano le convulsioni. Petinutin riduce la tendenza alle crisi e ne diminuisce il numero.

Petinutin è usato per la terapia di

• crisi psicomotrice (piccolo male) nel quadro di epilessia mista
• assenze e crisi psicomotrice quando il loro trattamento con altri antiepilettici non ha portato al successo desiderato.

Su prescrizione medica.

Petinutin non si deve somministrare a pazienti che

• hanno manifestato fenomeni di ipersensibilità ad uno dei costituenti o ai succinimidi (classe di sostanze chimiche a cui appartiene la mesuccimide),
• soffrono di un determinato disturbo metabolico del fegato (porfiria epatica),
• oppure soffrono di malattie del sangue.

Ai pazienti che soffrono di lesioni del fegato o dei reni, Petinutin va somministrato con particolare prudenza.

Alcuni antiepilettici vengono messi in relazione con un aumento del rischio di pensieri o di comportamenti tendenti al suicidio. Qualora, in un momento qualsiasi, avesse pensieri di questo tipo, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Petinutin può modificare l'effetto di determinati medicamenti anticonvulsivi (per es. aumento dei tassi plasmatici del fenobarbitale o della fenitoina, diminuzione dei tassi plasmatici della lamotrigina e del'acido valproico). Nel caso di uso contemporaneo di felbamato, il tasso plasmatico del prodotto di degradazione attivo della mesuccimide può essere aumentato.

In caso di somministrazione contemporanea di altri farmaci, il suo medico determinerà esattamente la sua dose che lei non dovrà modificare. Il trattamento con Petinutin non deve essere interrotto all'improvviso, perché potrebbe subentrare una crisi.

Durante la terapia con Petinutin non si possono prendere sonniferi. Non si devono consumare bevande alcoliche.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, agli acidi acetilsalicilici nonché a antireumatici e analgesici (inibitore di prostaglandina), devono astenersi dall'uso di Petinutin.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta o prevede una gravidanza prenda Petinutin esclusivamente dopo aver consultato il medico. La gravidanza non esclude la terapia dell'epilessia con medicamenti. Tuttavia, se ha intenzione di restare incinta o se rimane incinta deve assolutamente consultare un medico, che deciderà in merito all'ulteriore terapia. A questo proposito, soprattutto tra il 20° ed il 40° giorno di gravidanza la dose di Petinutin dev'essere la minima possibile. Inoltre, per ridurre al massimo i rischi bisogna evitare le associazioni di medicamenti. In nessun caso può smettere di prendere Petinutin senza istruzioni in materia del suo medico o modificare di sua iniziativa la dose.

Non si può allattare durante il trattamento con Petinutin.

Spetta al suo medico stabilire lo schema di somministrazione adatto al suo caso. E importante che lei si attenga esattamente a queste istruzioni relative alla posologia. In generale, la prima settimana la terapia inizia alla dose di 1 capsula al giorno. Se necessario, nello spazio delle 3 settimane successive la dose giornaliera sarà aumentata di 1 capsula ogni settimana, fino a raggiungere la dose massima di 4 capsule al giorno. Poi il suo medico stabilirà che dose deve prendere durante l'ulteriore terapia. Tale dose giornaliera prescritta dal medico va ripartita in diverse somministrazioni uniche. Prenda le capsule preferibilmente durante i pasti, senza masticarle, con un po' di liquido. La dose giornaliera complessiva non deve superare 15 mg/kg di peso corporeo. Come per tutti i medicamenti per la terapia dell'epilessia è importante che lei prenda Petinutin regolarmente. Le modificazioni della dose, sia in un senso che nell'altro, non vanno fatte bruscamente, bensì gradualmente. In nessun caso smetta a proprio giudizio di prendere Petinutin, anche se non si manifestano più crisi epilettiche. Petinutin si può somministrare in associazione ad altri medicamenti per la terapia dell'epilessia se nel quadro clinico vi sono forme miste di epilessia. In molti casi è necessaria una protezione supplementare dalle crisi epilettiche maggiori (grande male).

L'uso e la sicurezza di Petinutin nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Petinutin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Si manifestano frequentemente disturbi dell'andatura, vertigini, sonnolenza, nausea e vomito. Talvolta è stato riferito insonnia. Rari casi di diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso, aggressività, depressione, irritabilità, nervosità, stati di paura, inquietudine, disturbi della concentrazione, visione offuscata, fotosensibilità, singhiozzi, dolori addominali, stitichezza, diarrea, eruzioni cutanee o febbre sono stati osservati. Indicazioni di un disturbo del metabolismo (porfiria acuta), come per es. colorazione rossa dell'urina, sono anche stati noti. Casi isolati di disturbi della formazione delle cellule sanguine sono stati descritti come possibili effetti collaterali. Questi disturbi del quadro ematologico possono essere legati ai seguenti sintomi precoci: elevazione della temperatura corporea, angina, sintomi tipo influenza, tendenza alle emorragie, nonché modificazioni a livello della pelle e delle mucose. Informi immediatamente il suo medico se questi sintomi compaiono.

Petinutin contiene il colorante azoico E110 e può quindi provocare delle reazioni di ipersensibilità a livello della pelle e dell'apparato respiratorio, specialmente nei pazienti che soffrono di asma, orticaria cronica o con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico e ad altri antireumatici e analgesici.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservi Petinutin nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini. Petinutin va tenuto in luogo secco ed a temperatura ambiente (15-25 °C). Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 capsula contiene come principio attivo 300 mg di mesuccimide nonché le sostanze ausiliarie seguenti: amido di mais, gelatina, gomma lacca, idrossido d'ammonio, idrossido di potassio, sodio dodecil solfato, i coloranti giallo arancio S (E110), giallo di chinolina (E104) e ossidi di ferro (E172).

29863 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 100 capsule.

Pfizer AG, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2011 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V005