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11.20
Dettagli
Composizione / principi attivi
0.5 mg Xylometazolini hydrochloridum
,
Xylometazolinum
,
Benzalkonii chloridum
,
Dinatrii phosphas
,
Natrii dihydrogenophosphas
,
Dinatrii edetas
,
Natrii chloridum
,
Sorbitolum
,
Hypromellosum
Informazione destinata ai pazienti
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Haleon Schweiz AG
Otrivin Raffreddore è usato contro diverse forme di raffreddore.
Otrivin Raffreddore è destinato all'applicazione locale nel naso, dove provoca una vasocostrizione cui consegue una decongestione della mucosa nasale e della zona faringea adiacente. Ciò permette in caso di raffreddore di respirare più liberamente attraverso il naso. L'effetto inizia entro pochi minuti e dura alcune ore. Otrivin Raffreddore contiene sostanze ausiliarie (soluzione di sorbitolo e metilidrossipropilcellulosa) che dovrebbero prevenire l'essicamento della mucosa nasale.
Otrivin Raffreddore non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, perché l'uso prolungato può causare danni permanenti alla mucosa (rhinitis medicamentosa).
Dopo un intervento transnasale (intervento chirurgico nella zona del naso con esposizione delle meningi), Otrivin Raffreddore, come altri medicamenti decongestionanti, non deve essere usato.
Otrivin Raffreddore non deve essere utilizzato in caso di:
- mucosa nasale molto secca o infiammata cronicamente (rhinitis sicca o rhinitis atrophicans),
- glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare),
- ipersensibilità nota alla xilometazolina o ad una delle sostanze ausiliarie.
L'uso di Otrivin Raffreddore può determinare sintomi di aumentata sensibilità quali disturbi del sonno e della vista o vertigini. Consulti per favore il medico se
- questi fenomeni le danno molto fastidio,
- il raffreddore persiste o peggiora, oppure
- subentrano ulteriori disturbi.
Otrivin Raffreddore deve essere utilizzato con cautela e solo dopo aver consultato il medico o il farmacista in caso di:
- ipertensione, disturbi cardiovascolari (per es. sindrome del QT lungo). I pazienti che soffrono di sindrome del QT lungo possono sperimentare gravi aritmie cardiache durante l'uso di Otrivin Raffreddore.
- iperattività della tiroide,
- diabete (diabetes mellitus),
- ingrossamenti della prostata,
- feocromocitoma (un tumore del surrene).
Non deve utilizzare Otrivin Raffreddore se assume inibitori della monoaminossidasi (MAO-inibitori, farmaci antidepressivi) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
Inoltre, non lo usi se assume determinati medicamenti che stimolano l'umore (antidepressivi triciclici o tetraciclici) o medicamenti per la malattia di Parkinson (Levodopa).
Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all'uso di medicamenti contenenti principi attivi come quelli contenuti in Otrivin Raffreddore. PRES e RCVS sono malattie rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello.
L'uso di Otrivin Raffreddore deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico in caso di pressione alta, malattie cardiovascolari, nausea, vomito, forte mal di testa con esordio improvviso, confusione, convulsioni o cambiamenti nella visione. Questi sintomi possono essere segni di una sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di una sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).
Otrivin Raffreddore non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, dato che un uso più prolungato può provocare una congestione della mucosa nasale di origine medicamentosa (rhinitis medicamentosa o rhinitis atrophicans), con sintomi molto simili a quelli di un raffreddore.
Otrivin Raffreddore 0.05% non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno. Usare nei bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo come prescritto dal medico. Usare nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni sotto la sorveglianza di un adulto.
Otrivin Raffreddore 0.1% non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Otrivin Raffreddore non deve entrare a contatto con la bocca o con gli occhi.
Non superare la posologia consigliata, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:
- soffre di altre malattie,
- soffre di allergie o
- applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Non usare Otrivin Raffreddore durante la gravidanza. Durante l'allattamento, usare Otrivin Raffreddore solo se prescritto dal medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicamento.
Salvo diversa prescrizione del medico, valgono le seguenti raccomandazioni concernenti la posologia:
Otrivin Raffreddore gocce nasali 0.05% e spray nasale 0.05%:
Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni: usare solo sotto la sorveglianza di un adulto.
Di solito bastano 1–2 gocce di soluzione 0.05% o 1 spruzzo dello spray nasale 0.05% in ogni narice, 1–2 volte al giorno; al massimo 3 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 1 e 2 anni: usare solo come prescritto dal medico.
Bambini di età inferiore a 1 anno: questo preparato non deve essere utilizzato.
Otrivin Raffreddore spray nasale0.1%:
Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni.
1 spruzzo in ogni narice. Ripetere all'occorrenza; al massimo 3 somministrazioni al giorno.
Bambini di età inferiore ai 12 anni: il preparato non deve essere utilizzato.
Otrivin Raffreddore gocce nasali 0.1% e nebulizzatore 0.1%:
Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni.
2–3 gocce di soluzione 0.1% o 1 spruzzo del nebulizzatore 0.1% in ogni narice. Ripetere all'occorrenza; al massimo 3-4 somministrazioni al giorno.
Bambini di età inferiore ai 12 anni: il preparato non deve essere utilizzato.
L'ultima somministrazione della giornata avverrà poco prima di coricarsi.
Modo d'uso delle gocce
|
Prima dell'uso, pulire bene il naso (soffiare il naso). Piegare leggermente indietro la testa. Inserire le gocce in ogni narice mantenendo la testa indietro per alcuni secondi così che le gocce possano distribuirsi. Pulire e asciugare la pipetta prima di riavvitarla nella boccetta. |
Modo d'uso dello spray nasale
1.
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Non tagliare il nebulizzatore. Lo spray nasale è pronto per il primo pompaggio precedente all'applicazione. |
2.
|
Prima dell'uso, pulire bene il naso (soffiare il naso). Togliere il cappuccio protettivo. Prima di usare il prodotto per la prima volta, azionare la pompetta 4 volte. Attenzione a non spruzzare negli occhi o in bocca. Per tutte le ulteriori somministrazioni, lo spray nasale è pronto all'uso. Se lo spruzzo non dovesse fuoriuscire completamente dopo aver azionato la pompetta, per es. dopo un'interruzione dell'uso, questa deve di nuovo essere premuta 4 volte. Tenere la bottiglia in posizione verticale, con il pollice in basso e il nebulizzatore tra due dita (Fig. 2). |
3.
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Piegare lievemente la testa in avanti e inserire il beccuccio nella narice. Pompare 1 volta e contemporaneamente respirare, leggermente, attraverso il naso. Ripetere l'applicazione con l'altra narice. Dopo l'applicazione pulire il nebulizzatore e ricoprire immediatamente con il cappuccio protettivo. Lo spray nasale deve essere utilizzato da una sola persona, per evitare una possibile diffusione di un'infezione. |
Modo d'uso del nebulizzatore:
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Prima dell'uso, pulire bene il naso (soffiare il naso). Introdurre l'apertura dello spruzzatore nella narice e premere una volta energicamente sulla parete laterale del contenitore. Estrarre l'apertura dello spruzzatore dalla narice prima di allentare la pressione. Per ottenere una diffusione ottimale della nebulizzazione, si inspiri leggermente dal naso durante la somministrazione. Dopo l'uso, ricoprire con il cappuccio protettivo. |
Otrivin Raffreddore non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana.
Se dovesse aver usato una quantità maggiore di Otrivin Raffreddore di quella indicata, informi immediatamente il suo medico. Intossicamento sono possibili in caso di eccessivo sovradosaggio o di assunzione per errore del medicamento.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Sospenda l'uso di Otrivin Raffreddore e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio presenta uno dei segni seguenti, perché potrebbe trattarsi di una reazione allergica:
- difficoltà a respirare o a deglutire
- gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola
- prurito intenso con eruzione cutanea rossa e/o aree rilevate sulla pelle
- battito cardiaco irregolare
Effetti collaterali frequenti (in 1-10 pazienti trattati su 100):
Mucosa nasale secca e irritata, nausea, mal di testa e sensazione locale di bruciore.
Effetti collaterali molto rari (in meno di 1 paziente trattato su 10'000):
Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), offuscamenti transitori della vista, battito cardiaco irregolare o accelerato, congestione della mucosa nasale dovuta ai medicamenti (rhinitis medicamentosa).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a 15–30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Principi attivi
Gocce nasali, soluzione 0.05% (bambini) contengono xilometazolina cloridrato 0.5 mg/ml; 1 goccia contiene 0.0125 mg xilometazolina cloridrato.
Gocce nasali, soluzione 0.1% (adulti) contengono xilometazolina cloridrato 1 mg/ml; 1 goccia contiene 0.025 mg xilometazolina cloridrato.
Spray nasale, soluzione 0.05% (bambini) contiene xilometazolina cloridrato 0.5 mg/ml; 1 nebulizzazione (= 0.07 ml) contiene 0.035 mg xilometazolina cloridrato.
Spray nasale, soluzione 0.1% (adulti) contiene xilometazolina cloridrato 1 mg/ml; 1 nebulizzazione (= 0.14 ml) contiene 0,14 mg xilometazolina cloridrato.
Nebulizzatore, spray nasale, soluzione contiene xilometazolina cloridrato 1 mg/ml.
Sostanze ausiliarie
Sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno fosfato, sodio edetato, sodio cloruro, sorbitolo, metilidrossipropil cellulosa, acqua; conservante: benzalkonio cloruro.
44939, 24926, 24959 (Swissmedic).
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:
Spray nasale, soluzione 0.1%: 10 ml
Nebulizzatore spray nasale, soluzione 0.1%: 10 ml
Gocce nasali, soluzione 0.1%: 10 ml
Gocce nasali, soluzione 0.05%: 10 ml
Spray nasale, soluzione 0.05%: 10 ml
Haleon Schweiz AG, Risch.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell' maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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