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50 mg Voriconazolum
,
Lactosum monohydricum
,
Amylum pregelificatum
,
Croscarmellosum natricum
,
Natrium ionisatum
,
Povidonum K30
,
Magnesii stearas
,
Hypromellosum
,
Lactosum monohydricum
,
Triacetinum
,
Titanii dioxidum (E171)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Pfizer AG
Su prescrizione medica.
Vfend è un antimicotico, un medicamento che viene impiegato per il trattamento di numerose infezioni fungine. Agisce uccidendo i funghi che causano le infezioni o inibendone la crescita. Vfend contiene il principio attivo voriconazolo, che fa parte della classe dei cosiddetti antimicotici triazolici.
Vfend si usa per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui lei soffre attualmente. Non deve essere usato per il trattamento di altre malattie o altre persone.
Vfend non è efficace nella stessa misura contro tutti i funghi che causano infezioni fungine. Per evitare complicazioni a lungo termine che possono essere provocate da un uso o da una posologia sbagliati non deve assumere Vfend (anche in caso di future micosi) senza prescrizione medica.
Vfend non deve essere usato se lei è ipersensibile (allergico) al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Vfend. Non deve assumere Vfend anche nel caso in cui già in passato abbia manifestato reazioni allergiche come gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (disturbi della deglutizione o della respirazione), problemi di circolatori, orticaria o eruzione cutanea, dopo l'assunzione di un altro antimicotico triazolico.
I seguenti medicamenti o principi attivi non devono essere usati insieme a Vfend:
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Al contrario, il rischio di cancro della pelle nei pazienti che non usano medicamenti immunosoppressori è basso.
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo altri medicamenti, li ha assunti di recente o intende assumerli, anche se si tratta di medicamenti non soggetti a prescrizione medica. Se assunti in concomitanza, alcuni medicamenti possono compromettere (attenuare o rafforzare) l'azione di Vfend oppure Vfend può compromettere il loro effetto.
L'utilizzo concomitante dei seguenti medicamenti o principi attivi assieme a Vfend deve essere concordato con il suo medico, affinché questi possa adottare gli opportuni provvedimenti:
Le compresse rivestite con film di Vfend contengono lattosio, Vfend polvere per sospensione orale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Vfend sospensione orale contiene 0.54 g di saccarosio per ml di sospensione, equivalente a 2.712 g per dose in pazienti con peso corporeo superiore a 40 kg (5.424 g/giorno). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete.
Vfend sospensione orale può essere dannoso per i denti.
Vfend compresse rivestite con film e Vfend sospensione orale contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film o per dose da 2.5 ml o 5 ml, cioè sono essenzialmente «senza sodio».
Vfend sospensione orale contiene 2.4 mg di sodio benzoato (E 211) per ml equivalente a 6 mg/2.5 ml) o 12 mg/5 ml di sospensione. Sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età).
Vfend può causare un annebbiamento della vista o una sgradevole ipersensibilità alla luce. Se manifesta questi sintomi non guidi l'automobile e non utilizzi attrezzi o macchine. Avverta il medico se manifesta questi sintomi.
Durante il trattamento con Vfend deve rinunciare a condurre veicoli in condizioni di oscurità.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Vfend non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia prescritto dal medico. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace. Se resta incinta durante il trattamento con Vfend avverta subito il suo medico.
Vfend non deve essere assunto durante l'allattamento. Prima di assumere qualsiasi medicamento durante l'allattamento chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Prenda Vfend seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
Assuma le compresse rivestite con film o la sospensione orale almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto. Ingerisca le compresse rivestite con film con un po' d'acqua, senza masticarle.
Il medico determinerà il dosaggio adatto a lei in base al suo peso corporeo.
Compresse rivestite con film e sospensione orale |
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Pazienti con peso corporeo a partire da 40 kg |
Pazienti con peso corporeo inferiore a 40 kg |
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Dose iniziale (dosaggio nelle prime 24 ore) |
Trattamento endovenoso secondo le indicazioni del medico |
Trattamento endovenoso secondo le indicazioni del medico |
Dose di mantenimento (dosaggio dopo le prime 24 ore) |
200 mg (5 ml) |
100 mg (2.5 ml) |
In queste fasce d'età deve essere utilizzata la sospensione orale.
Dose iniziale (dosaggio nelle prime 24 ore) |
Trattamento endovenoso secondo le indicazioni del medico |
Dose di mantenimento (dosaggio dopo le prime 24 ore) |
Compresse rivestite con film e sospensione orale 9 mg/kg (0.225 ml/kg) ogni 12 ore |
Vfend non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 anni.
Per garantire il dosaggio corretto, il suo medico potrebbe misurare i livelli ematici (concentrazione di principio attivo nel sangue).
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Vfend polvere per sospensione orale non deve essere somministrato in combinazione con altri medicamenti. La sospensione orale non deve essere ulteriormente diluita con acqua o altri liquidi.
Assuma Vfend regolarmente finché il suo medico non porrà fine alla terapia. Non cessi prematuramente il trattamento poiché l'infezione potrebbe non essere ancora completamente guarita. I pazienti con difese immunitarie indebolite o i pazienti affetti da un'infezione difficile da trattare potrebbero necessitare di un trattamento a lungo termine per evitare una nuova infezione.
In linea generale occorre attenersi rigorosamente alla durata del trattamento antimicotico prescritto dal medico per trarne il massimo beneficio. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Perciò non cessi prematuramente il trattamento, anche se si sente meglio, a meno che non sia il medico a deciderlo.
Se ha preso più compresse rivestite con film o sospensione orale di quanto prescritto (oppure se qualcun altro ha assunto le sue compresse o la sua sospensione orale) avverta subito un medico o si rivolga immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Porti con sé la confezione delle compresse rivestite con film di Vfend o il flacone con la sospensione orale di Vfend.
È importante che lei assuma le compresse rivestite con film o la sospensione orale di Vfend regolarmente, cioè due volte al giorno alla stessa ora. Se ha dimenticato un'assunzione, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare l'assunzione dimenticata.
È noto che l'assunzione secondo prescrizione delle compresse rivestite con film o della sospensione orale ai momenti prescritti aumenta notevolmente l'efficacia del medicamento. Perciò assuma Vfend regolarmente e secondo le istruzioni, a meno che il suo medico non le dica di cessare il trattamento.
Se il medico porrà fine al trattamento con Vfend, ciò non dovrebbe avere alcun effetto su di lei. Se però lei assume contemporaneamente medicamenti contenenti ciclosporina, efavirenz o tacrolimus, deve comunicarlo al medico, poiché il dosaggio di questi medicamenti dovrà essere nuovamente aggiustato.
Cfr. le istruzioni alla fine dell'informazione destinata ai pazienti.
Come tutti i medicamenti, Vfend può avere degli effetti collaterali. Se si manifestano degli effetti collaterali, sono per lo più lievi e passeggeri. Tuttavia alcuni effetti collaterali possono essere gravi e richiedere un trattamento.
In seguito all'assunzione di Vfend possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Disturbi della vista (come visione annebbiata, mosche volanti, alterazioni della visione a colori, sfarfallii, lampi di luce, oscillazione degli oggetti fissati, cecità notturna, deficit del campo visivo, acuità visiva ridotta, sensibilità alla luce), febbre, eruzione cutanea, mal di pancia, vomito, nausea, diarrea, mal di testa, accumulo di liquidi negli arti.
Anemia, disturbi della digestione, stitichezza, gengivite, infiammazione dei seni paranasali, ansia, irrequietezza, depressioni, confusione, allucinazioni, insonnia, stordimento, tremore, vertigini, sonnolenza, sensazioni corporee sgradevoli come formicolio (parestesie), tensione muscolare, perdita di coscienza di breve durata (sincope), alterazioni della frequenza cardiaca o del ritmo cardiaco, edema polmonare, emorragie retiniche, pressione arteriosa bassa, occlusione venosa (trombosi), infiammazione delle vene, dispnea acuta (difficoltà respiratorie), infiammazione delle labbra, infiammazione del fegato (epatite), ittero, prurito, caduta dei capelli, dolori alla schiena, infiammazioni cutanee, desquamazione infiammatoria della pelle, eruzioni cutanee maculopapulari, sangue nelle urine, insufficienza renale, brividi, sensazione di debolezza, dolore toracico.
Reazioni allergiche, gonfiori del viso, della pelle e delle mucose, gonfiore della lingua, infiammazione della lingua, visione doppia, dolori agli occhi e infiammazioni oculari, movimenti spasmodici degli occhi verso l'alto, disturbi del nervo ottico, ronzio nelle orecchie (tinnito), perdita dell'udito, tachicardia, aritmie cardiache, disturbi della sensibilità come ad es. intorpidimento e dolore, in particolare a carico di braccia e gambe, disturbi della funzione cerebrale che si manifestano nelle malattie epatiche acute o croniche (encefalopatia), gonfiore del cervello, ipotiroidismo, orticaria, eruzione cutanea, reazioni di fotosensibilità della pelle, piccole emorragie cutanee (porpora), dolori dell'apparato locomotore (in seguito a infiammazioni delle articolazioni e del periostio), grave reazione da ipersensibilità della pelle (sindrome di Stevens-Johnson), gonfiori dei linfonodi, disturbi epatici, ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, infiammazione di vasi linfatici, disturbi del gusto, ridotta sensibilità agli stimoli tattili, disturbi del movimento, infiammazione intestinale, infiammazione gastrointestinale, infiammazione del pancreas, peritonite, nefrite, insufficienza renale con distruzione tissutale, sintomi simil-influenzali.
Disturbo della coagulazione del sangue, ipertiroidismo, crisi convulsive, alterazioni infiammatorie del sistema nervoso (sindrome di Guillain-Barré), coma da insufficienza epatica, movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo), opacità corneali, eruzione da medicamento, psoriasi, aumentata sensibilità della pelle alla luce (necrolisi epidermica tossica), reazione fototossica a medicamenti (pseudoporfiria).
Distruzione dei tessuti epatici, malattia autoimmune della pelle (lupus eritematoso cutaneo), infiammazione del periostio, reazione da farmaco con febbre ed eruzione cutanea e infiammazioni in diversi organi (ad es. fegato, reni, polmoni o cuore).
Il cancro della pelle è un altro effetto collaterale che insorge con frequenza non nota. Sussiste un rischio aumentato se la terapia viene seguita per periodi prolungati e/o a dosaggi elevati così come nei pazienti in terapia immunosoppressiva (ad es. in seguito a trapianti).
Nei bambini e negli adolescenti le ustioni solari e le reazioni cutanee gravi conseguenti all'esposizione alla luce o ai raggi solari sono state più frequenti che negli adulti.
Determinati effetti collaterali come alterazioni dell'emocromo o degli esami ematochimici possono essere constatati soltanto dal suo medico.
Poiché è noto che Vfend compromette la funzionalità epatica e renale, il suo medico deve monitorare la sua funzionalità epatica e renale mediante esami del sangue. Informi il suo medico se ha mal di pancia o se la consistenza delle sue feci è cambiata.
In riferimento a possibili effetti collaterali che interessano la pelle e gli occhi, la preghiamo di tenere presente le indicazioni riportate nel paragrafo «Quando è richiesta prudenza nell'uso/nella somministrazione di Vfend?». Informi il suo medico se gli effetti collaterali persistono o le danno fastidio.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Entrambi i medicamenti non devono essere utilizzati oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura ambiente (15-30 °C).
Fino alla preparazione conservare in frigorifero (2-8 °C).
Dopo la preparazione, conservare a temperature non superiori ai 30 °C, non conservare in frigorifero o congelare. Tenere ben chiuso il contenitore. Eliminare la sospensione orale rimanente 14 giorni dopo la preparazione.
Al termine del trattamento, le confezioni di Vfend con il contenuto rimanente devono essere riportate presso il luogo di dispensazione (medico o farmacista) per essere correttamente smaltito.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Le compresse rivestite con film di Vfend da 50 mg sono di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con impresso «Pfizer» su un lato e «VOR50» sull'altro.
Le compresse rivestite con film di Vfend da 200 mg sono di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, con impresso «Pfizer» su un lato e «VOR200» sull'altro.
Vfend polvere per sospensione orale è di colore da bianco a biancastro. La sospensione orale è di colore da bianco a biancastro e opaca.
1 compressa rivestita con film contiene 50 mg o 200 mg di voriconazolo.
Un flacone contiene 3000 mg di voriconazolo in 45 g di polvere per sospensione orale. Ciò consente di ottenere 70 ml di sospensione orale dopo la ricostituzione con acqua, secondo l'istruzione.
1 ml di sospensione orale ricostituita contiene 40 mg di voriconazolo
Lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, povidone K 30, magnesio stearato, ipromellosa, triacetina, titanio diossido.
Saccarosio, acido citrico anidro, sodio citrato, aroma arancia, sodio benzoato (E 211), gomma di xantano, silice colloidale anidra, titanio diossido.
55946 Vfend compresse rivestite con film (Swissmedic).
56819 Vfend polvere per sospensione orale (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse rivestite con film da 50 mg (blister): 56.
Compresse rivestite con film da 200 mg (blister): 28.
1 flacone contiene 45 g di polvere per sospensione orale (70 ml) con siringa per somministrazione orale e bicchiere dosatore.
Pfizer AG, Zürich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
PIL V032
È consigliabile che il suo farmacista prepari la sospensione orale di Vfend già ricostituita prima di consegnargliela. La sospensione orale di Vfend è ricostituita quando è in forma liquida. Se appare sotto forma di polvere secca, la sospensione orale deve essere ricostituita seguendo le istruzioni sottostanti.