ACULAR^® è un collirio con proprietà antinfiammatorie e analgesiche da usare per prevenire e trattare infiammazioni dell'occhio dopo l'estrazione chirurgica del cristallino opacizzato, con o senza impianto di lente artificiale. ACULAR^® appartiene a una classe di medicamenti noti come antinfiammatori non steroidei (FANS).

ACULAR^® può essere usato solo su prescrizione medica.

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per curare i disturbi oculari di cui soffre attualmente. Non lo usi di propria iniziativa per la cura di altre malattie o di altre persone.

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto

Questo medicamento contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.

In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a uno dei componenti di ACULAR^®.

Se è allergico a medicamenti contenenti acido acetilsalicilico (aspirina) o a medicamenti analoghi, come altri agenti antinfiammatori non steroidei.

Dopo l'uso di questo medicamento si può verificare un transitorio appannamento della vista. Finché la visione non torna normale, non deve condurre dei veicoli o utilizzare apparecchi rischiosi.

Informi il suo medico se soffre o ha sofferto in passato di una delle seguenti malattie:

•infezioni oculari virali o batteriche

•predisposizione al sanguinamento (ad es. anemia) o ulcere gastriche

•diabete

•artrite reumatoide

•secchezza oculare

•asma in seguito all'impiego di medicamenti antinfiammatori non steroidei

•se si è sottoposto di recente a interventi di chirurgia degli occhi

•in caso di ipersensibilità della cornea (la superficie trasparente sopra la pupilla e l'iride) o in caso di lesioni della superficie corneale, normalmente liscia.

Poiché non esistono delle esperienze, ACULAR^® non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con meno di 16 anni.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica agli occhi altri medicamenti!

Non esistono delle esperienze sull'uso di ACULAR^® durante la gravidanza. Per questo ACULAR^® deve essere usato durante la gravidanza o se è in età fertile e non utilizza contraccettivi solo dopo aver conferito con il suo medico.

Il medicamento non deve essere usato durante l'allattamento.

Per prevenire infiammazioni oculari dopo l'intervento chirurgico:

24 ore prima dell'intervento: instillare 3-4 volte al giorno, cioè ogni 6-8 ore, 1 goccia (corrispondente a 0,25 mg di ketorolac trometamolo) nel sacco congiuntivale dell'occhio ammalato.

La dose giornaliera è poi di 3-4 gocce (corrispondente a 0,75-1 mg di ketorolac trometamolo) per occhio.

Il trattamento può protrarsi fino a 3-4 settimane dopo l'intervento chirurgico.

L'uso e la sicurezza di ACULAR^® nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni finora non sono stati esaminati.

Istruzione per l'uso

Applichi il collirio come descritto di seguito:

1.Si lavi le mani. Reclini la testa all'indietro e guardi verso il soffitto.

2.Abbassi delicatamente la palpebra inferiore finché si forma una piccola tasca.

3.Capovolga il flacone e prema sul flacone per far cadere una goccia nel suo occhio da trattare.

4.Rilasci la palpebra inferiore e tenga l'occhio chiuso per 30 secondi.

Se una goccia non fosse entrata nell'occhio, ripeta l'instillazione.

Per evitare una contaminazione delle gocce oculari o una lesione all'occhio, la punta del contagocce non deve toccare né l'occhio né venire a contatto con altri oggetti.

Rimettere il tappo subito dopo l'uso e avvitare.

Eliminare il liquido in eccesso dalla guancia con un tessuto pulito.

L'applicazione corretta del collirio è molto importante. Se ha delle domande, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Se usa contemporaneamente altri colliri, devono passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ACULAR^® e quella degli altri colliri.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha applicato una dose di ACULAR® maggiore di quella consigliata

È improbabile che si manifestino effetti collaterali dopo l'instillazione di troppo collirio. Applichi la prossima instillazione all'ora prevista. In caso di ingestione accidentale del medicamento, assuma liquidi per diluirlo e contatti il suo medico.

Se una volta dimentica di usare ACULAR®

Se ha dimenticato un'applicazione, la recuperi appena se ne accorge tranne se è già l'ora per la prossima applicazione. In questo caso tralasci l'applicazione dimenticata. Applichi la prossima applicazione come previsto e continui il trattamento come stabilito. Non applichi una dose doppia se ha dimenticato l'applicazione precedente.

Se smette di usare ACULAR®

Se ha qualsiasi domanda relativa all'applicazione di questo medicamento, si rivolga al suo medico.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

irritazioni oculari (compreso il bruciore all'occhio) e dolori oculari (compreso il dolore puntorio).

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

mal di testa, infiammazione dell'iride, depositi di cellule infiammatorie nell'occhio, emorragie della retina (membrana dell'occhio sensibile alla luce), gonfiore della parte centrale della retina, prurito agli occhi, lesione oculare, pressione intraoculare elevata, cellule necrotizzate sulla superficie dell'occhio, reazioni allergiche, ingrossamento/gonfiore dell'occhio e/o della palpebra, occhi rossi, infezione dell'occhio, infiammazione oculare.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

ulcerazione(i) sulla superficie dell'occhio, infiammazioni sulla superficie dell'occhio, visione appannata e/o vista ridotta, occhio secco e/o lacrimazione aumentata.

Frequenza sonosciuta (la frequenza non valutabile sulla base dei dati disponibili)

danni sulla superficie dell'occhio come rarefazione, erosione, perforazione, ulcera, danneggiamento delle cellule, difficoltà à respirare o fiatone, peggioramento di asma, gonfiore dell'occhio.

Effetti collaterali a carico della cornea (superficie oculare) si possono manifestare con maggiore probabilità se ACULAR^® viene utilizzato per più di 2 settimane o se usa contemporaneamente colliri contenenti steroidi o se soffre di una malattia corrispondente degli occhi. In caso di dolori, irritazione aumentata nell'occhio o alterazioni della vista consulti immediatamente il suo medico.

Se uno di questi effetti collaterali diventa più forte o severo, deve informare immediatamente il suo medico o farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Termine di consumo dopo l'apertura

Non utilizzare più di 4 settimane dopo l'apertura.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Riporti il medicamento residuo al punto di distribuzione (medico o farmacista), affinché venga smaltito in modo corretto.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 ml di ACULAR^®, collirio contiene:

Principi attivi

ketorolac trometamolo 5 mg.

Sostanze ausiliarie

cloruro di benzalconio, disodio edetato, ottossinolo 40, sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico (per la correzione del pH) e acqua purificata.

53181 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

ACULAR^® collirio:

Flacone da 5 ml di collirio, soluzione.

AbbVie AG, 6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).