Emla Patch contiene i principi attivi prilocaina e lidocaina.

L'Emla Patch è un cerotto pronto per l'uso con un disco bianco di cellulosa, che contiene 1 g di emulsione di Emla.

L'Emla anestetizza localmente la pelle intatta. Il preparato si usa in caso di piccoli interventi come p. es. le punture con aghi o il trattamento chirurgico di piccole lesioni locali.

Emla Patch si può usare soltanto su prescrizione e sotto il costante controllo del medico.

L'Emla Patch non si può usare in caso d'ipersensibilità conosciuta nota ai principi attivi o ad una delle sostanze ausiliarie.

L'Emla Patch non si deve applicare né su ferite né sulla mucosa genitale.

L'Emla Patch non è adatto per preparare una vaccinazione antitubercolare mediante iniezione.

In prossimità degli occhi e delle orecchie l'Emla Patch va usata con prudenza. Se per inavvertenza Emla venisse a contatto con gli occhi bisogna lavarli immediatamente bene con acqua tiepida.

L'Emla Patch non si deve usare per i prematuri nati prima della 37^a settimana di gravidanza. Nei pazienti affetti da dermatite atopica (infiammazioni della pelle) l'Emla Patch non va lasciato sulla pelle per più di 15-30 minuti per evitare che si manifestino gli effetti collaterali (come una porpora) che in questi casi sono più frequenti.

L'Emla Patch si può applicare solo sulla pelle intatta.

Informi il medico se ha uno dei rari problemi metabolici seguenti: carenza di glucoso-6-fosfato deidrogenasi, metaemoglobinemia congenita o acquisita. In questi casi il rischio di una metaemoglobinemia da farmaci è aumentato.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui:

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta o prevede una gravidanza, oppure se allatta, può usare l'Emla Patch solo dopo aver consultato il medico.

Di solito l'Emla Patch si deve applicare almeno un'ora prima dell'inizio dell'intervento previsto addesso la pelle intatta. L'effetto anestetizzante persiste per almeno due ore dopo aver tolto il cerotto.

Ai bambini di età compresa fra i tre e i dodici mesi non si devono applicare più di due cerotti contemporaneamente. Ai neonati sotto i tre mesi non si può applicare più di un cerotto per volta. Il cerotto non deve restare sulla pelle più di un'ora.

Date le dimensioni del cerotto, l'uso dell'Emla Patch è meno indicato su certi punti del corpo dei neonati e dei bambini piccoli.

Modo d'uso

L'area cutanea da trattare deve essere intatta e prima dell'applicazione del cerotto deve essere pulita e asciutta.

1. Tenendo il cerotto con una mano sull'angolo della pellicola di alluminio sporgente, con l'altra mano staccare con cautela il morbido cerotto color pelle dalla carta che aderisce alla pellicola protettiva di alluminio. Qualora la carta rimanesse adesa al cerotto, occorre staccarla dal cerotto inserendo l'unghia del pollice tra la carta e il cerotto.

2. Applicare Il cerotto in modo che il disco bianco di cellulosa (impregnato di Emla) copra la zona di pelle da trattare.

3. Accertarsi che il cerotto aderisca bene tutt'intorno. Per permettere un contatto ottimale della pelle coll'Emla premere leggermente il cerotto, ma non al centro.

4. Ora si può annotare sul cerotto con una penna a sfera l'ora dell'applicazione.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'applicazione dell'Emla Patch possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente l'Emla Patch provoca delle reazioni locali passeggere, come ad es. pallore, arrossamento, reazioni cutanee associate ad una lieve sensazione iniziale di bruciore e prurito o edemi (accumuli di liquido nei tessuti). Questi effetti collaterali sono di breve durata.

La prilocaina a dosi elevate può incrementare la formazione di metaemoglobina.

Se l'applicazione avviene correttamente secondo le prescrizioni sull'uso non sono da prevedersi effetti collaterali a livello sistemico. Tuttavia è opportuno consultare subito il medico se si manifestano i seguenti sintomi: nervosismo, ansia, confusione, alterazioni dello stato di coscienza, sensazione di vertigini, vista offuscata o diplopia (veder doppio), sensazione di caldo o di freddo, crampi muscolari, tremore, vomito, ridotta frequenza cardiaca (bradicardia), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), svenimento.

Raramente possono verificarsi anche delle reazioni allergiche. Il medico va consultato immediatamente in presenza dei seguenti sintomi: gonfiori della pelle con prurito (orticaria), gonfiore del viso e del collo (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmi), collasso cardiocircolatorio (shock anafilattico).

Se inavvertitamente Emla viene a contatto con gli occhi è possibile una loro irritazione.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservare l'Emla Patch a temperatura non superiore a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini. L'Emla Patch non si deve congelare.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Se è in possesso di Emla Patch scaduta la riporti in farmacia per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 Emla Patch contiene 1 g di emulsione Emla. 1 g di emulsione contiene come principi attivi 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina nonché sostanze ausiliarie.

52980 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 2 e 20 cerotti.

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).