Lo shampoo Nizoral è un preparato che distrugge i funghi patogeni che colpiscono la pelle e viene impiegato nelle malattie causate dal lievito Malassezia. Nizoral Shampoo è indicato per il trattamento della pityriasis versicolor. Con lo shampoo Nizoral è possibile trattare il cuoio capelluto nonché grandi parti del busto.

Nizoral Shampoo serve anche per il trattamento e la prevenzione delle recidive dell'«eczema» seborroico.

Nizoral Shampoo allevia anche il prurito e la forfora che sono spesso associati alla pityriasis versicolor e all'«eczema» seborroico.

Il pH di circa 6,0 dello shampoo Nizoral rispetta i normali valori della pelle.

Lo shampoo Nizoral viene applicato solo su prescrizione medica.

Non dovrebbe usare lo shampoo Nizoral se reagisce in modo allergico ad uno dei costituenti della formulazione o ad altri derivati degli imidazoli. Reazioni ipersensibili, quali prurito e irritazioni cutanee possono manifestarsi dopo il trattamento.

Come con altri shampoo, bisogna evitare che Nizoral venga a contatto con gli occhi. Qualora lo shampoo dovesse entrare negli occhi, bisogna sciacquarli accuratamente con molta acqua.

Se attualmente sta utilizzando per uso esterno un farmaco contenente corticosteroidi (p. es. idrocortisone o betametasone), dovrebbe assolutamente informarne il medico. In questo caso, deciderà quando e come può iniziare la terapia con lo shampoo Nizoral.

L'«'eczema» seborroico spesso si accompagna ad un'aumentata caduta dei capelli. Ciò è stato osservato in rari casi anche durante il trattamento con Nizoral Shampoo. Non è noto se la caduta dei capelli sia da ricondurre alla malattia di base, al trattamento o ad una combinazione di questi due fattori.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui: soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Non esistono studi clinici controllati sull'utilizzo di Nizoral shampoo durante la gravidanza e l'allattamento. Il principio attivo non viene assorbito in quantità misurabili nella circolazione sanguigna dopo l'applicazione locale di Nizoral Shampoo sul cuoio capelluto. Pertanto, il rischio per il nascituro o il lattante appare trascurabile in caso di utilizzo adeguato durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, durante o in previsione di una gravidanza, o durante l'allattamento, la paziente dovrebbe consultare il medico.

Adulti

In caso di pityriasis versicolor:

(Salvo diversa prescrizione medica)

1. Inumidire le zone affette, applicare lo shampoo Nizoral (circa 1-2 cucchiaini) e frizionare fino a far schiumare. Tenere gli occhi ben chiusi.
2. Lasciar agire lo shampoo Nizoral per 3-5 minuti.
3. Lavare accuratamente con acqua calda e asciugare la pelle.

1 volta al giorno per 1-3 giorni consecutivi. In genere, una sola applicazione è sufficiente.

In caso di «eczema» seborroico

(Salvo diversa prescrizione medica)

1. Inumidire i capelli con acqua calda ed applicare lo shampoo Nizoral (circa 1-2 cucchiaini). Frizionare fino a far schiumare. Tenere chiusi gli occhi.
2. Lasciar agire lo shampoo Nizoral per 3-5 minuti.
3. Sciacquare accuratamente i capelli e il cuoio capelluto.

Trattamento iniziale: utilizzare lo shampoo 2 volte la settimana per 2-4 settimane.

Per evitare recidive: applicare 1 volta ogni 1-2 settimane per 4 settimane. Prosegua il trattamento solo se le è stato prescritto dal medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

L'utilizzo e la sicurezza di Nizoral shampoo nei bambini sotto i 12 anni non sono finora stati testati.

In casi rari, in seguito all'uso di Nizoral Shampoo possono insorgere gravi reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilità. I segni di una grave reazione allergica o di una reazione di ipersensibilità sono: difficoltà a respirare o a inghiottire, bassa pressione sanguigna, vertigini o confusione, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che crea problemi di respirazione o di deglutizione, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie. Interrompa subito il trattamento e informi immediatamente il suo medico.

Con l'applicazione di Nizoral shampoo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente: Reazioni di ipersensibilità come gonfiori improvvisi di pelle o mucose, disturbi del gusto, irritazione degli occhi, aumento della lacrimazione, pelle arrossata, secca o ipersensibile, eruzione cutanea, desquamazione/sbucciamento della pelle, bruciore della pelle, acne, eczema locale, infiammazione dei follicoli (follicolite), cambiamento della struttura del capello (p. es. capelli grassi, capelli secchi), alopecia e reazioni sul sito dell'applicazione come vescicole purulente (pustole), prurito o irritazioni della pelle.

In casi molto rari possono comparire orticaria o modificazioni del colore dei capelli.

Nell' utilizzazione dello shampoo Nizoral, dopo una prolungata applicazione esterna di preparati a base di corticoidi, possono manifestarsi irritazioni delle zone trattate. (Vedi: «Quando la somministrazione del Nizoral shampoo richiede prudenza?»).

Nizoral shampoo non è destinato all'uso per via orale. Qualora Nizoral Shampoo fosse stato assunto erroneamente, occorre consultare il medico. Se necessario, il medico adotterà delle misure sussidiarie. Tuttavia, per evitare un'aspirazione (inspirazione involontaria nella trachea) dello shampoo, non si deve provocare il vomito né effettuare una lavanda gastrica.

Se osserva effetti collaterali qui non sono descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Non conservare Nizoral Shampoo a una temperatura superiore ai 25 °C. Tenere fuori della portata dei bambini.

Osservare che il flacone sia sempre ben chiuso.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

1 g di Nizoral Shampoo contiene 20 mg di ketoconazolo (principio attivo) nonché sodio lauriletere solfato, lauriletere sulfosuccinato disodico, coccoildietanolamide, laurdimonium-collagene animale idrolizzato, macrogol 120-metilglucosio dioleato, sodio cloruro, acido cloridrico concentrato, idrossido di sodio, profumo, conservante: imidazolidinilurea, colorante: eritrosina (E127).

49379 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Flacone da 60 ml e 100 ml di shampoo.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).