Benexol B₁₂ contiene tre vitamine: vitamina B₁, vitamina B₆ e vitamina B₁₂. Come tutte le vitamine, anche le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ non sono prodotte dall'organismo stesso ma devono essere assunte con l'alimentazione. La vitamina B₁ e la vitamina B₆ si trovano soprattutto nei cereali, nella frutta, nella verdura, nella carne, nel fegato, nel tuorlo d'uovo e nel latte, mentre la vitamina ₁₂è contenuta principalmente nel fegato, nel rognone, nel tuorlo d'uovo, nel formaggio e nel latte.

La vitamina B₁ è un costituente di molti enzimi che regolano il metabolismo dei carboidrati. Dosi elevate di vitamina B₁ hanno tra l'altro un effetto analgesico; una grave carenza di vitamina B₁ può provocare lesioni dei nervi e insufficienza cardiaca.

La vitamina B₆ è un costituente degli enzimi che servono soprattutto alla produzione e alla degradazione delle proteine dell'organismo, da cui dipendono tra l'altro la formazione, la conservazione e l'efficienza del cervello, del sistema nervoso e della muscolatura. Con dosi elevate di vitamina B₆ si può ad esempio sciogliere i crampi muscolari che si manifestano a seguito di intossicazioni con certi medicamenti. Inoltre la vitamina B₆ offre una certa protezione dagli effetti collaterali delle terapie radianti.

La vitamina B₁₂ è un costituente importante degli enzimi che hanno un ruolo centrale nel metabolismo delle proteine. La vitamina B₁₂ è coinvolta anche nella formazione del materiale ereditario, presente nel nucleo di tutte le cellule dell'organismo. Inoltre, la vitamina B₁₂ è indispensabile per la formazione dei globuli rossi e della guaina dei nervi. A dosi elevate ha un buon effetto analgesico.

Benexol B₁₂ trova principalmente applicazione nelle infiammazioni dei nervi, che possono essere dovute alle seguenti cause:

• carenza di vitamine B₁, B₆ e B₁₂
• turbe metaboliche (ad esempio, nel diabete)
• intossicazione con certi medicamenti (ad esempio, medicamenti contro la tubercolosi).

Come trattamento concomitante, Benexol B₁₂ si usa soprattutto nei seguenti casi:

• nevralgie, sciatica, lombaggine
• crampi muscolari dovuti a certi medicamenti o a carenza di vitamina B₆
• dilatazione cardiaca dovuta a una carenza di vitamina B₁ (cuore da beriberi)
• vomito dopo interventi chirurgici
• radioterapia
• intossicazioni croniche, specialmente da alcol.

Su prescrizione medica.

I pazienti e le pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie di Benexol B₁₂ non devono assumere il preparato. Anche le donne durante la gravidanza e l'allattamento, i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni e i pazienti e le pazienti con insufficienza renale o epatica non devono assumere Benexol B₁₂.

I pazienti affetti da tumore devono usare Benexol B₁₂ solo dopo aver consultato il proprio medico.

Benexol B₁₂, a causa del suo contenuto di vitamina B₆, può compromettere l'efficacia di certi medicamenti contro la malattia di Parkinson. I pazienti con Parkinson devono sempre consultare il proprio medico o farmacista prima di assumere Benexol B₁₂ o un altro preparato contenente vitamina B₆.

L'uso e la sicurezza di Benexol B₁₂ nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta o sta allattando, dovrebbe assumere Benexol B₁₂ solo su esplicita prescrizione medica.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico o farmacista.

Salvo diversamente prescritto del medico, la posologia abituale per gli adulti è di 1 compressa rivestita al giorno. Le compresse vanno deglutite intere con del liquido.

Benexol B₁₂ si assume di norma per un periodo da una a diverse settimane. Tuttavia, in determinati casi il medico può prolungare la durata del trattamento fino ad alcuni mesi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli con il suo medico o farmacista.

L'uso e la sicurezza di Benexol B₁₂ nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.

Con l'assunzione o l'uso di assunzione di Benexol B₁₂ possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: reazioni allergiche e anafilattiche, reazioni di ipersensibilità come sindrome asmatica, disturbi e dolori del tratto gastrointestinale, come pure disturbi cardiocircolatori, reazioni cutanee come eruzione cutanea, orticaria, edemi, prurito, arrossamento cutaneo, gonfiori, diarrea, lievi problemi respiratori, pressione arteriosa bassa, lesioni dei nervi e alterazioni sensoriali della cute, disturbi digestivi, nausea e vomito, reazioni di sensibilità alla luce e odore anormale dell'urina.

L'assunzione di dosi elevate di vitamina B₁₂ può causare acne.

L'assunzione giornaliera ininterrotta di dosi eccessive di vitamina B₆ (cioè 2 o più compresse rivestite di Benexol B₁₂) per più di cinque mesi, può in rari casi provocare lesioni dei nervi.

Occorre pertanto attenersi rigorosamente alla posologia prescritta, che si può modificare solo su prescrizione del medico.

Se nota effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa rivestita con film di Benexol B₁₂ contiene

Principi attivi

250 mg di tiamina cloridrato (vitamina B₁), 250 mg di piridossina cloridrato (vitamina B₆) e 1 mg di cianocobalamina (vitamina B₁₂)

Sostanze ausiliarie

amido pregelatinizzato di patata, silice colloidale anidra, povidone K90, mannitolo (16 mg per compressa), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico-etilacrilato, carmellosa sodica, macrogol 6000, talco, triacetina.

Questo medicamento contiene 0,02 g di carboidrati digeribili per singola dose.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

33604 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 50 compresse rivestite con film. (B)

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).