Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg contengono il principio attivo diclofenac epolamina, una sostanza che appartiene al gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS, inibitori della sintesi delle prostaglandine) noti per le loro proprietà analgesica, febbrifuga e antinfiammatoria.

Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg sono indicate esclusivamente nel trattamento per brevi periodi, 3 giorni al massimo, di dolori quali mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori alle articolazioni ed ai legamenti, mal di schiena, dolori da lesione, nonché per abbassare la febbre nel corso di stati influenzali.

• Se lei è allergico a diclofenac o ad una delle sostanze ausiliarie, o se ha avuto in passato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri antidolorifici o antireumatici, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei, ad es. gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, del collo e/o delle estremità (segni di angioedema);
• in gravidanza e durante l'allattamento (cfr. anche il paragrafo «Si possono usare Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg durante la gravidanza o l'allattamento?»);
• in presenza di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di sanguinamenti o perforazioni gastrointestinali (ciò può manifestarsi con feci nere, sangue nelle feci o vomito di materiale simile alla posa di caffè);
• in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
• in presenza di grave limitazione della funzione del fegato o dei reni;
• in presenza di insufficienza cardiaca grave;
• nel trattamento dei dolori dopo un intervento di un bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone);
• nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni; in questi soggetti l'uso di Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg non è stato esaminato. Per questo motivo, Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg non vanno usate nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni.

Durante il trattamento con Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg, possono comparire ulcerazioni della mucosa, raramente sanguinamenti o, in casi isolati perforazioni del tratto gastrointestinale superiore. Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, va usata la dose efficace più bassa possibile e per la durata più breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se compare mal di stomaco, che lei pensa possa essere causato dall'assunzione del medicamento.

I pazienti anziani possono essere più sensibili al medicamento, rispetto ai giovani adulti. È particolarmente importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico l'eventuale comparsa di effetti collaterali.

Nelle seguenti situazioni, può usare Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg solo su prescrizione medica e sotto il controllo del medico:

• se è attualmente in trattamento per una grave malattia;
• se in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica o duodenale;
• se soffre di una patologia cardiaca o vascolare (le cosiddette malattie cardiovascolari, inclusa l'ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica cronica o arteriopatia periferica), se ha avuto in passato un infarto miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali ipertensione, diabete, iperlipidemia [colesterolo, trigliceridi], fumo), non è consigliabile usare Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg. Per determinati antidolorifici che agiscono in maniera simile, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus. Non è noto se questo rischio sussista anche con Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg.
  È importante che utilizzi la dose minima efficace per alleviare il dolore e che assuma le Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg nel più breve tempo necessario, al fine di mantenere al più basso livello possibile il rischio di effetti collaterali sul sistema cardiovascolare.
• se soffre di una malattia dei reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (es. diuretici, ACE-inibitori) o in presenza di un aumento della perdita di liquidi corporei, in seguito ad esempio a forte sudorazione o a diarrea; l'assunzione de Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un aumento della pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi corporei (edemi);
• se è affetto da una malattia del fegato;
• se è in trattamento con farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) o soffre di disturbi della coagulazione o di altre malattie ematiche, compresa la «porfiria epatica», una patologia rara;
• se soffre di asma;
• se assume altri prodotti analgesici o antireumatici (ad esempio acido acetilsalicilico, aspirina, ibuprofene) o altri antinfiammatori (corticoidi);
• se si assumono i seguenti farmaci: litio o inibitori specifici della ricaptazione della serotonina (SSRI, farmaci per il trattamento della depressione), digossina (farmaci per i problemi cardiaci), diuretici (farmaci per aumentare la minzione), farmaci (per esempio metformina) per il trattamento del diabete ad eccezione di insulina, metotrexate (per il trattamento dell'artrite e del cancro), ciclosporina o tacrolimus (nel trapianto di organi), trimetoprim (per le infezioni delle vie urinarie), antibiotici al chinolone (per il trattamento delle infezioni), voriconazolo (per il trattamento delle infezioni fungine), fenitoina (per il trattamento delle crisi epilettiche) o sulfinpirazone (medicinale per la gotta).
• ha subito o subirà di recente un intervento chirurgico allo stomaco o al tratto intestinale prima di prendere Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg, in quanto Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg può talvolta peggiorare la guarigione delle ferite nell'intestino dopo l'intervento;
• qualora durante l'assunzione di Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg si verifichino segni o sintomi riconducibili a difficoltà cardiovascolari, quali dolore toracico, fiato corto, debolezza o disartria, contatti immediatamente il suo medico.

In relazione al trattamento con antinflammatori non steroidei, sono state riportate reazioni cutanee gravi. Il rischio più alto di tali reazioni sembra presentarsi all'inizio della terapia. Se si sviluppa un'eruzione cutanea, tra cui febbre, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, interrompa il trattamento con Flector Dolo Forte e richieda l'immediata attenzione di un medico poiché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere la sezione «Quali effetti collaterali può avere Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg?»).

Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg possono ridurre i sintomi di un'infezione (ad es. febbre alta) e ostacolare quindi la diagnosi dell'infezione.

Questo medicamento contiene 12 mg di sorbitolo per Liquid Cap.

Se le è stato detto dal suo medico che lei ha un'intolleranza a certi zuccheri, chieda al suo medico prima di prendere Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg.

Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sodio per Liquid Cap, cioè è quasi «senza sodio».

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In caso di vertigini o disturbi visivi, lei non deve guidare un veicolo né utilizzare macchinari.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!)

Gravidanza

Non deve assumere Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg a meno che non sia assolutamente necessario e sia stato prescritto da un medico. Se assunto nei primi 6 mesi di gravidanza, la dose deve essere quanto più bassa possibile e la durata del trattamento quanto più breve possibile.

L'assunzione di medicamenti antinfiammatori non steroidei (FANS) a partire dalla 20° settimana di gravidanza può causare danni al nascituro. Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il suo medico debba monitorare la quantità di liquido amniotico nell'utero e l'attività cardiaca del nascituro.

Se è in gravidanza o desidera una gravidanza, prenda il diclofenac solo dopo aver consultato il suo medico. Nell'ultimo trimestre di gravidanza, non usi Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg.

Allattamento

Non usi Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg durante l'allattamento, tranne quando il medico non l'abbia espressamente consentito.

Fertilità

Come per gli altri antinfiammatori, l'uso di Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg può diminuire la possibilità di una gravidanza. Tale effetto cessa non appena s'interrompe il trattamento. Consulti il suo medico nel caso desideri una gravidanza o ha difficoltà a rimanere incinta.

Le dosi consigliate non devono essere superate.

Somministrare sempre la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile.

Adulti e adolescenti dai 14 anni:

1 Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg, massimo 3 volte al giorno. Assumere Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg integro con abbondante acqua, preferibilmente durante o dopo i pasti.

L'intervallo tra una dose e l'altra deve essere di almeno 4-6 ore.

Dose massima giornaliera:

Salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 3 Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg nelle 24 ore.

Se ha assunto accidentalmente più Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg della dose raccomandata, consulti immediatamente il suo medico.

Il trattamento con Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg non deve superare i 3 giorni e il medicamento deve essere assunto unicamente per trattare i dolori sopra citati.

Qualora i dolori persistano o peggiorino, consulti il suo medico per accertarne la causa; potrebbero essere dovuti a una malattia seria.

Bambini e adolescenti sotto i 14 anni:

Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 14 anni. Finora l'impiego e la sicurezza di Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg non sono stati esaminati su bambini e adolescenti d'età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani:

I pazienti anziani possono sviluppare una maggiore sensibilità al medicamento rispetto ai soggetti adulti più giovani. È quindi importantissimo che i pazienti anziani segnalino subito al medico eventuali effetti collaterali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Dopo l'assunzione di Flector Dolo Forte Liquid Caps 25 mg possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• dolori addominali, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, disturbi della digestione, riduzione dell'appetito;
• mal di testa, stordimento
• eruzioni cutanee;
• vertigini;
• aumento dei livelli di enzimi epatici.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• palpitazioni, dolore toracico improvviso e opprimente (segni che indicano un infarto del miocardio e un attacco cardiaco)*;
• disturbi respiratori, difficoltà respiratorie in posizione distesa, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni che indicano insufficienza cardiaca)*.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

• stanchezza insolita;
• eruzioni cutanee con prurito;
• ulcere del tratto gastrointestinale, sangue nelle feci o colorazione nera nelle feci, vomito di sangue, diarrea sanguinolenta;
• reazioni allergiche quali difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, spesso collegate all'eruzione cutanea, collasso;
• respiro affannoso o fiato corto, senso di soffocamento (segni che indicano l'asma);
• gonfiore nelle braccia, nelle gambe e nei piedi (edemi);
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (segni che indicano infiammazione o insufficienza epatica).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

• emorragie o formazione insolita di lividi;
• bassa conta di globuli bianchi (che può comportare febbre elevata, costanti mal di gola, infezioni frequenti), bassa conta di globuli rossi;
• stipsi, infiammazione della mucosa buccale, infiammazione e arrossamento della lingua, alterazione del gusto, crampi nella parte superiore dello stomaco;
• prurito e arrossamento della pelle, caduta dei capelli;
• formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, tremore;
• disturbi visivi, ronzio nelle orecchie, disturbi uditivi;
• cambiamenti d'umore, disturbi del sonno, confusione mentale;
• eruzioni cutanee con formazione di vescicole, esfoliazioni, pelle violacea, formazione di vescicole anche nella bocca e negli occhi, infiammazioni della pelle accompagnate da desquamazioni;
• alterata colorazione delle urine (può essere causata dalla presenza di sangue o proteine nelle urine) o variazione della quantità di diuresi;
• aumentata sensibilità cutanea durante l'esposizione al sole;
• convulsioni;
• mal di testa improvviso e intenso, difficoltà di eloquio, rigidità della nuca.

Frequenza non nota:

• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono eruzione cutanea, febbre, linfonodi gonfi e un aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Dolori al torace e reazioni allergiche (segni della sindrome di Kounis) possono manifestarsi improvvisamente.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

*Questa frequenza può essere osservata in seguito all'assunzione di un'elevata dose giornaliera (150 mg) per un periodo di tempo prolungato.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nell'imballaggio originale e al riparo dalla luce e dall'umidità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principio attivo

30,76 mg di diclofenac epolamina (corrispondente a 25 mg di diclofenac potassico).

Sostanze ausiliarie

Contenuto della capsula: macrogol (polietilenglicole), acqua, glicerolo.

Rivestimento della capsula: gelatina, glicerolo, sorbitolo (E420), idrossipropilbetadex, idrossido di sodio

67855 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 capsule molli.

IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).