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70 mg Acidum alendronicum
,
81.2 mg Natrii alendronas monohydricus
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Helvepharm AG
Alendronat Zentiva è un cosiddetto bifosfonato. Nelle donne dopo la menopausa (climaterio) e anche negli uomini arresta la comparsa dell'osteoporosi (rarefazione ossea). Alendronat Zentiva favorisce la riformazione del tessuto osseo e contribuisce quindi a rendere le ossa meno fragili.
Alendronat Zentiva è ottenibile esclusivamente su prescrizione medica.
Per osteoporosi si intende la rarefazione e l'indebolimento delle ossa che vengono osservati spesso nelle donne dopo la menopausa, ma anche negli uomini.
Allo stadio iniziale l'osteoporosi normalmente è asintomatica. Se non viene trattata, si possono verificare delle fratture. Sebbene normalmente le fratture siano dolorose, le fratture della colonna vertebrale possono anche passare inosservate ed essere scoperte attraverso una diminuzione della statura.
Le fratture ossee possono verificarsi durante le normali attività giornaliere, come per es. alzandosi in piedi o in caso di leggere sollecitazioni che in un osso sano non provocherebbero delle fratture. Normalmente le fratture si verificano all'anca, alla colonna vertebrale o al polso e possono cagionare non solo dolore, ma anche importanti deformazioni (come una postura fortemente curva a causa di una deformazione della colonna vertebrale) e invalidità (perdita della mobilità).
La menopausa inizia dopo l'asportazione delle ovaie oppure quando esse interrompono la produzione dell'ormone femminile estrogeno. Dopo la menopausa il tessuto osseo viene distrutto più velocemente rispetto alla sua formazione, per cui ne risulta una diminuzione della massa ossea e un indebolimento delle ossa. Più l'insorgenza della menopausa è precoce, maggiore sarà il rischio di osteoporosi.
Esistono alcuni fattori che possono determinare l'osteoporosi nell'uomo.
Oltre a Alendronat Zentiva il suo medico le potrà suggerire una o più modifiche delle sue abitudini di vita.
Sport: si consulti con il suo medico prima di intraprendere qualsiasi programma di allenamento, in quanto in caso di osteoporosi manifesta determinate discipline sportive sono rischiose.
Alimentazione: mantenga un'alimentazione bilanciata. Il suo medico potrà darle dei consigli su come cambiare o integrare la sua dieta.
Il trattamento a lungo termine è importante per impedire un'ulteriore diminuzione della massa ossea, per favorire la riformazione dell'osso e, di conseguenza, per ridurre il rischio di fratture ossee.
È quindi importante che lei segua le indicazioni del suo medico riguardo l'assunzione di Alendronat Zentiva.
Non assuma Alendronat Zentiva se presenta reazioni di ipersensibilità (allergiche) ad una qualsiasi delle componenti.
Non può fare uso di Alendronat Zentiva se
Alendronat Zentiva non è indicato per i bambini e per gli adolescenti e non deve essere loro somministrato.
Comunichi al suo medico o al suo farmacista tutti i problemi di salute e problemi dentistici di cui soffre al momento o di cui ha sofferto in precedenza i disturbi renali e le allergie di cui è a conoscenza, oppure se fuma o se ha fumato in passato. Prima di assumere Alendronat Zentiva informi il suo medico se presenta difficoltà di deglutizione oppure se soffre regolarmente di gravi problemi digestivi.
Alimenti e bevande (esclusa l'acqua del rubinetto) e altri medicamenti che vengono assunti entro 30 minuti dopo l'assunzione di Alendronat Zentiva diminuiscono l'efficacia di Alendronat Zentiva in quanto ne impediscono l'assorbimento nel corpo. Questo vale in particolare per gli antiacidi (medicamenti contro il bruciore di stomaco come per es. Alucol®, Gelusil®, Rennie®, Ulcogant®), gli integratori di calcio e le vitamine (vedi anche «Come usare Alendronat Zentiva?»).
Informi il suo medico su tutti i medicamenti che sta assumendo oppure che ha intenzione di assumere (in particolare gli analoghi della vitamina D, come Rocaltrol®) e anche su quelli che si possono ottenere senza ricetta medica.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Durante l'uso di Alendronat Zentiva sono stati osservati effetti collaterali che possono ridurre la capacità di condurre veicoli o la capacità di utilizzare macchine. La reazione a Alendronat Zentiva può essere diversa da persona a persona (vedere «Quali effetti collaterali può avere Alendronat Zentiva?»).
Non assuma Alendronat Zentiva se è incinta oppure se allatta.
Per poter approfittare completamente dell'efficacia di Alendronat Zentiva e impedire un'irritazione dell'esofago, deve prestare attenzione ai seguenti punti:
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole oppure troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In alcuni pazienti possono manifestarsi disturbi gastro-intestinali (per es. dolori gastrici, dolori addominali, disturbi digestivi, stipsi, sensazione di pienezza, diarrea, meteorismo, disturbi della deglutizione, nausea, vomito, feci nere e/o sanguinolente). Si possono manifestarsi gravi disturbi all'apparato digestivo, come irritazione o ulcere all'esofago che possono causare dolori al petto, bruciore di stomaco, disturbi o dolori durante la deglutizione. Questo può verificarsi soprattutto quando i pazienti assumono la compressa settimanale di Alendronat Zentiva con meno di 2 dl d'acqua del rubinetto e/o quando si coricano prima dello scadere dei 30 minuti trascorsi dall'assunzione o prima di consumare il primo pasto. L'irritazione all'esofago può peggiorare se, malgrado la comparsa dei sintomi, si prosegue il trattamento con Alendronat Zentiva.
Si possono manifestarsi cefalea, dolori alle ossa, ai muscoli e/o alle articolazioni che raramente sono gravi. Pazienti che soffrono di gravi dolori alle ossa, ai muscoli e/o alle articolazioni devono informare il medico. Nella maggioranza dei pazienti i sintomi scompaiono con la sospensione del trattamento. Raramente possono manifestarsi anche edemi alle articolazioni o gonfiori alle mani e ai piedi. Si sono manifestati, tipicamente all'inizio del trattamento, sintomi passeggeri simili a quelli influenzali (in casi rari con febbre). In casi rari si sono manifestati prurito, dolore o infiammazione agli occhi, dolori d'orecchi o eruzioni cutanee, occasionalmente peggiorate con l'esposizione al sole. Sono stati osservati anche casi di caduta dei capelli. Raramente possono manifestarsi gravi reazioni cutanee. Raramente si manifestano reazioni allergiche come orticaria oppure edema al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla faringe che possono causare problemi respiratori o di deglutizione. Possono inoltre manifestarsi vertigini o alterazione del gusto. In casi rari si sono manifestate ulcere allo stomaco (di cui poche gravi). Se la compressa viene masticata o succhiata, possono verificarsi delle ulcere a livello della bocca. Dopo l'estrazione di un dente è stato riportato in casi rari un ritardo di guarigione oppure un'infezione della mascella.
Sono stati riportati casi di frattura spontanea del femore non causate da eventi traumatici. I pazienti hanno riportato fratture anche di altre ossa, ad esempio di quelle dell'avambraccio. Contatti il suo medico, se riscontra dolori nuovi o inabituali a livello dell'anca, del femore o di altre ossa.
Se dovesse osservare questi o altri sintomi inconsueti, informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Alendronat Zentiva compresse settimanali contiene 70 mg di alendronato (come sodio alendronato).
Sostanze ausiliarie per la fabbricazione della compressa
58839 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Alendronat Zentiva è ottenibile in confezioni mensili da 4 compresse oppure in confezioni trimestrali da 12 compresse.
Helvepharm AG, Frauenfeld
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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