Su prescrizione medica.

Candesartan Zentiva contiene come principio attivo il candesartan cilexetil e viene utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione arteriosa) negli adulti nonché nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età e della debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca) negli adulti. Candesartan Zentiva blocca in modo specifico dei recettori endogeni (i cosiddetti recettori dell'angiotensina II). Questo provoca una dilatazione dei i vasi sanguigni e una diminuzione della pressione arteriosa, migliorando le prestazioni cardiache. Il suo medico può usare Candesartan Zentiva per migliorare le prestazioni cardiache in associazione con altri medicamenti o in sostituzione di medicamenti che non sono adatti a causa di determinati effetti indesiderati.

Candesartan Zentiva non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al principio attivo candesartan cilexetil o ad una delle sostanze ausiliarie, nei pazienti con gravi malattie del fegato e/o colestasi oppure durante la gravidanza e I'allattamento.

Candesartan Zentiva non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 6 anni.

Non deve assumere Candesartan Zentiva se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2), se la funzionalità renale è compromessa e se assume medicamenti contenenti il principio attivo aliskiren per il trattamento dell'ipertensione (ad es. Rasilez®).

Lei non deve assumere Candesartan Zentiva se, in occasione di una precedente assunzione di medicamenti anti-ipertensivi, ha manifestato gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (disturbi della deglutizione o della respirazione).

È particolarmente importante che informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato oppure in caso di assunzione contemporanea di determinati anticoagulanti. Una particolare cautela deve essere osservata anche nei pazienti con malattie delle valvole cardiache.

Inoltre deve informare il suo medico se, insieme ad Candesartan Zentiva, lei assume altri medicamenti contro I'ipertensione arteriosa, medicamenti che possono far aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. determinati diuretici come i diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, eparina), preparati a base di litio o se assume regolarmente antidolorifici contro i reumatismi (antinfiammatori non steroidei o inibitori della COX2) o acido acetilsalicilico (principio attivo contenuto in Aspirina ed in altri antidolorifici). L'impiego di Candesartan Zentiva in associazione con medicamenti che contengono il principio attivo aliskiren è sconsigliato.

Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta assumendo Candesartan Zentiva. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici può verificarsi un abbassamento della pressione arteriosa.

Candesartan Zentiva contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Candesartan Zentiva.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista se:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, non deve assumere Candesartan Zentiva. È noto che medicamenti simili, usati durante la gravidanza, possono causare danni al feto. Se dovesse restare incinta durante la somministrazione di Candesartan Zentiva informi immediatamente il medico, che deciderà se sia il caso di sospendere il trattamento o no.

Il medico stabilirà il dosaggio adatto al suo caso basandosi su regolari controlli della pressione arteriosa. È molto importante che assuma Candesartan Zentiva ogni giorno così come le è stato prescritto.

Candesartan Zentiva può essere assunto indipendentemente dai pasti. È preferibile assumere le compresse sempre alla stessa ora, ad es. al mattino.

Ipertensione arteriosa negli adulti

Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa il dosaggio raccomandato è di 8 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno. Se dopo 4 settimane di trattamento con una dose giornaliera di 16 mg la riduzione della pressione sanguigna non è sufficiente, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno.

Ipertensione arteriosa nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età

Il medico stabilirà il dosaggio esatto.

Insufficienza cardiaca negli adulti

Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, la dose iniziale di Candesartan Zentiva è di solito pari a 4 mg una volta al giorno. In seguito la posologia verrà lentamente aumentata nell'arco di diverse settimane fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno. È importante seguire esattamente la prescrizione del medico.

L'efficacia nei bambini e negli adolescenti con insufficienza cardiaca finora non è stata esaminata. Per questo motivo Candesartan Zentiva non deve essere assunto dai bambini e dagli adolescenti affetti da insufficienza cardiaca.

Nei pazienti anziani o nei pazienti con compromissione da lieve a moderata della funzionalità renale o epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose. Se soffre di una malattia renale grave, il suo medico potrebbe prescriverle un dosaggio iniziale più basso.

Non esiste alcuna esperienza sull'uso di Candesartan Zentiva nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Se ha assunto una dose superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Se ha dimenticato di assumere una compressa, la prenda più tardi, non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la compressa successiva tralasci quella dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Candesartan Zentiva possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Vi sono state frequenti segnalazioni di infezioni delle vie respiratorie, stordimento e capogiri, mal di testa, dolore alla schiena e abbassamento della pressione arteriosa (frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Molto raramente è possibile la comparsa di gonfiori della pelle (soprattutto a carico del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), prurito o eruzione di tipo orticaria. In questo caso deve interrompere immediatamente l'assunzione di Candesartan Zentiva e consultare il medico. In casi molto rari sono stati segnalati anche capogiri, tosse, nausea, malattie del fegato (ad es. epatiti), eruzioni cutanee, orticaria, prurito, riduzione della funzionalità renale, dolori articolari e muscolari.

Altri possibili effetti collaterali sono: febbre, accelerazione delle pulsazioni, palpitazioni cardiache, dolori al petto, angina pectoris (sintomi come dolori al torace e/o nella zona della spalla e del braccio, difficoltà respiratorie), infarto del miocardio, formicolii a carico delle mani e dei piedi, sangue dal naso, stati ansiosi, depressione, difficoltà respiratorie e accumulo di acqua nei tessuti.

Questi effetti collaterali non sono necessariamente da attribuirsi alla somministrazione di Candesartan Zentiva, dato che sono stati riscontrati anche in pazienti che non hanno assunto il medicamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni concernenti l'immagazzinamento

Candesartan Zentiva deve essere conservato nel contenitore originale chiusa, a una temperatura non maggiore di 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, li riporti in farmacia per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa di Candesartan Zentiva contiene come principio attivo 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg di candesartan cilexetil.

Sostanze ausiliarie

Amido di mais, lattosio monoidrato, trietile citrato, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato

62319 (Swissmedic)

Candesartan Zentiva è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Le seguenti confezioni sono disponibili:

Candesartan Zentiva 4 mg: confezioni da 10 compresse (con linea di frattura, divisibile).

Candesartan Zentiva 8 mg: confezioni da 30 e 100 compresse (con linea di frattura, divisibile).

Candesartan Zentiva 16 mg: confezioni da 30 e 100 compresse (con linea di frattura, divisibile).

Candesartan Zentiva 32 mg: confezioni da 30 e 100 compresse (con linea di frattura, divisibile).

Helvepharm AG, Frauenfeld

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).