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450 mcg Iodum
,
Povidonum iodinatum
,
Glycerolum
,
200 mg Ethanolum
,
Levomentholum
,
Eucalypti aetheroleum
,
Kalii iodidum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mundipharma Medical Company
L’efficacia e la sicurezza di BETADINA spray disinfettante per bocca e gola sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di BETADINA spray disinfettante per bocca e gola si basa su BETAISODONA® Rachenspray 0.45% w/v con stato dell’informazione aggiornato ad'agosto 2014, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato a Cipro.
BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola è una soluzione per mucosa orale contenente il principio attivo iodopovidone. Lo iodopovidone appartiene al gruppo farmaceutico dei disinfettanti (antisettici).
Questo medicamento è usato per trattare le infezioni acute della mucosa della bocca e della gola, comprese l'infiammazione della mucosa orale (stomatite), gengivite, ulcere della bocca (ulcere aftose), faringite, tonsillite, micosi della bocca e della gola (candida orale/mughetto), raffreddore e influenza.
Per l'igiene orale prima, durante e dopo gli interventi odontoiatrici e le operazioni nella bocca.
Non usare BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola
Si rivolga al medico o al farmacista prima di utilizzare BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola.
L'uso nei neonati e nei bambini piccoli deve essere evitato perché sono esposti a un alto rischio a causa della permeabilità cutanea e della maggiore sensibilità allo iodio. Può essere necessario monitorare la funzionalità tiroidea (p.es. livello dei valori T4 e TSH) del bambino. Impedire assolutamente che il bambino ingerisca il medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o intende utilizzare prossimamente altri medicamenti.
L'effetto ossidativo dello iodopovidone può compromettere diversi tipi di esami per la rilevazione di sangue (invisibile) nelle feci o nelle urine (ossia fornire risultati falsamente positivi).
Non è stata notificata nessuna interferenza.
Informi il suo medico o il suo farmacistao o il suo droghiere, nel caso in cui
Se è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, si rivolga al suo medico o farmacista prima di applicare questo medicamento. Durante la gravidanza e l'allattamento BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola deve essere usato solo in caso di assoluta necessità e l'applicazione deve essere limitata al minimo.
Usi questo medicamento seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Si rivolga al suo medico o farmacista in caso di dubbi.
Se ha assunto accidentalmente o intenzionalmente grandi quantità di BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola si rivolga immediatamente al suo medico o all'ospedale più vicino.
Un sovradosaggio può causare i seguenti sintomi: sapore metallico in bocca, aumentata salivazione, bruciore o dolore alla gola o alla bocca, irritazione e gonfiore agli occhi, difficoltà respiratorie dovute a edema polmonare, reazioni cutanee, disturbi gastrointestinali e diarrea, iperacidità del sangue (acidosi metabolica), aumento dei livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia) e insufficienza renale fino a escrezione estremamente ridotta di urina (anuria) e collasso circolatorio.
Terapia: trattamento sintomatico e adiuvante con particolare attenzione all'equilibrio elettrolitico e alla funzionalità renale e tiroidea.
Se ha dimenticato di applicare il medicamento, riprenda l'applicazione non appena se ne ricorda, a meno che non sia già arrivato il momento per l'applicazione successiva. Continui quindi l'applicazione come previsto.
La durata del trattamento è stabilita dal suo medico e dipende dall'indicazione. Se ha altre domande sull'utilizzo di questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Nessun effetto indicato
Ipersensibilità, dermatite da contatto (con sintomi come arrossamenti della pelle (eritema), vescicole e prurito)
Reazione anafilattica, iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) (a volte con sintomi come tachicardia o agitazione), angioedema
Ipofunzione tiroidea (ipotiroidismo), squilibrio elettrolitico, iperacidità del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta, osmolarità del sangue anormale, ustione chimica cutanea
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Una volta aperto, il medicamento si conserva per 3 mesi
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non smaltire i medicamenti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire il medicamento quando non lo utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
BETADINA™ spray disinfettante per bocca e gola è una soluzione per mucosa orale.
1 ml di spray per il mal di gola contiene 0.45 mg di iodio sotto forma di iodopovidone.
Glicerolo, alcool, mentolo, olio di eucalipto, ioduro di potassio, acqua depurata.
67516 (Swissmedic)
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
1 x 25 ml e 1 x 50 ml
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Succursale Basilea
Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: marzo 2020
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2018 dall'autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: marzo 2020
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