Olfen duo release è un medicamento antinfiammatorio e analgesico del gruppo degli antireumatici non steroidei (inibitori della sintesi delle prostaglandine). Un trattamento con Olfen duo release può eliminare i sintomi di un'infiammazione, ma non la causa.

Olfen duo release è utilizzato su prescrizione medica per:

Infiammazioni acute delle articolazioni (compresi attacchi di gotta).

Infiammazioni croniche delle articolazioni, specialmente artrite reumatoide (poliartrite cronica).

Infiammazioni dolorose delle vertebre dorsali e cervicali.

Stati irritativi delle malattie degenerative delle articolazioni e della colonna vertebrale (specialmente malattie reumatiche quali l'artrosi).

Reumatismo dei tessuti molli.

Tumefazioni o infiammazioni dolorose dopo lesioni od operazioni (eccezione: vedere «Quando non si può usare Olfen duo release?»).

Olfen duo release non deve essere impiegato al solo scopo di abbassare la febbre.

Se soffre di una malattia cardiaca o presenta rischi significativi di una malattia cardiaca, il suo medico rivaluterà periodicamente la prosecuzione del trattamento con Olfen duo release, specialmente se il trattamento si protrae per più di 4 settimane.

Non può usare Olfen duo release se ha una reazione allergica a uno dei componenti o se, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico, ad es. gonfiore di viso, labbra, lingua, gola e/o degli arti (segni di angioedema), nel terzo trimestre di gravidanza, in presenza di ulcere gastriche attive e/o ulcere attive all'intestino tenue (ulcere duodenali), di emorragie o perforazioni gastrointestinali oppure in presenza di sintomi come sangue nelle feci o feci nere, di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa), di insufficienza epatica o renale, di grave insufficienza cardiaca, per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone), nei bambini sotto i 14 anni.

Nel caso in cui una di queste condizioni la riguarda, informi il suo medico e non assuma Olfen duo release. Il suo medico deciderà se questo medicamento è adatto o no per lei.

Se lei ritiene che sia possibile che abbia un'allergia, chieda consiglio al suo medico.

Durante il trattamento con Olfen duo release nel tratto gastrointestinale superiore possono svilupparsi ulcere della mucosa, più raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (rottura della parete dello stomaco o dell'intestino). Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori.

Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la minima dose efficace per il periodo più breve possibile.

Consulti il suo medico se compare mal di stomaco e sospetta che vi sia una correlazione con l'assunzione del medicamento.

Si raccomanda prudenza se soffre di malattia cardiocircolatoria (la cosiddetta malattia cardiovascolare, incluse ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica già in atto o arteriopatia periferica), poiché in tal caso un trattamento con Olfen duo release non è solitamente consigliato.

Si raccomanda prudenza se si è sottoposto/a recentemente, o ha in programma di sottoporsi prossimamente, a intervento chirurgico all'apparato gastrointestinale.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o esistono significativi fattori di rischio come ipertensione arteriosa, livelli anomali dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete, o se fuma e il suo medico decide di prescriverle Olfen duo release, non dovrà superare la dose di 100 mg al giorno, se è sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Olfen duo release per il minor tempo possibile, che sia comunque in grado di alleviare il dolore e/o la gonfiore, al fine di ridurre al minimo i rischi di effetti collaterali a livello cardiovascolare.

Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori della COX‑2, è stato riscontrato che, a dosaggi elevati e con trattamenti a lungo termine, aumenta il rischio di infarto del miocardio e di ictus. Non è ancora noto se questo rischio sussista anche per Olfen duo release. Se ha già avuto un infarto del miocardio, un ictus o una trombosi venosa, o nel caso in cui abbia dei fattori di rischio (quali ipertensione arteriosa, diabete, elevati valori dei grassi nel sangue, fumatore), il suo medico deciderà se può comunque usare Olfen duo release. In ogni caso, informi il suo medico.

L'assunzione di Olfen duo release può compromettere la funzione dei suoi reni, con possibile comparsa di ipertensione arteriosa e/o di ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico se ha disturbi al cuore o ai reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o se vi è un'aumentata perdita di liquidi, ad es. per via di abbondante forte sudorazione.

In casi molto rari, gli antinfiammatori (compreso diclofenac) possono provocare gravi reazioni cutanee (ad es. eruzione cutanea). Ai primi segni di una reazione cutanea sospendere la terapia con Olfen duo release e informare il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In particolare, se compaiono capogiri, disturbi della vista o altri disturbi a carico del sistema nervoso centrale, deve rinunciare a condurre un veicolo o a utilizzare macchine e consultare immediatamente il suo medico.

Inoltre occorre particolare prudenza se assume Olfen duo release contemporaneamente ad altri medicamenti antinfiammatori (quali acido acetilsalicilico, corticosteroidi), fluidificanti del sangue o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (medicamenti contro la depressione), se soffre di asma o raffreddore da fieno (rinite allergica stagionale), problemi epatici o renali, se ha disturbi della coagulazione del sangue o altri problemi a carico del sangue, compreso un raro disturbo epatico noto come porfiria.

Se una di queste condizioni la riguarda, informi il suo medico prima di assumere o usare Olfen duo release.

Se durante l'uso di Olfen duo release compaiono segni o sintomi di disturbi a livello cardiaco o circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disturbi del linguaggio, contatti immediatamente il suo medico.

• Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie, o

assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente,

in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (per il trattamento delle depressioni), digossina (per il trattamento di disturbi cardiaci), diuretici (per aumentare l'escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e di disturbi cardiaci), altri antinfiammatori, quali acido acetilsalicilico o ibuprofene, corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti), medicamenti (ad es. metformina) per il trattamento del diabete, ad eccezione dell'insulina, metotrexato (per il trattamento dell'artrite e di tumori), ciclosporina o tacrolimus (in caso di trapianto d'organo), trimetoprim (per il trattamento di infezioni delle vie urinarie), antibiotici chinolonici (per il trattamento di infezioni), voriconazolo (per il trattamento delle micosi), fenitoina (per il trattamento delle crisi epilettiche) o rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

Olfen duo release può attenuare i segni di un'infezione (ad es. mal di testa, aumento della temperatura corporea) e quindi renderne più difficile la diagnosi e il trattamento adeguato.

In connessione con il trattamento con antinfiammatori non steroidei sono state osservate gravi reazioni cutanee. Il rischio di sviluppare tali reazioni sembra essere maggiore all'inizio della terapia. In presenza di un'eruzione cutanea, compresa febbre, lesioni a carico delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, sospenda il trattamento con Olfen duo release e consulti immediatamente un medico, poiché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Olfen duo release?»).

Se prende Olfen duo release per un periodo prolungato (più di 2-3 settimane) non manchi di sottoporsi alle visite di controllo periodiche che il suo medico le prescriverà.

Si raccomanda prudenza nei pazienti anziani, in particolare in quelli fragili o con basso peso corporeo. Questi soggetti possono reagire in maniera più sensibile all'azione di Olfen duo release e pertanto dovrebbero per precauzione usare la minima dose efficace.

Sostanze ausiliarie:

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Gravidanza

Non deve assumere Olfen duo release a meno che non sia assolutamente necessario e sia stato prescritto da un medico. Se assunto nei primi 6 mesi di gravidanza, la dose deve essere quanto più bassa possibile e la durata del trattamento quanto più breve possibile.

L'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) dopo la 20^a settimana di gravidanza può nuocere al nascituro. Se si devono assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il medico debba monitorare la quantità di liquido amniotico nell'utero e il cuore del nascituro.

Qualora sia incinta o pianifichi una gravidanza, potrà assumere Olfen duo release soltanto dopo aver consultato il suo medico.

Olfen duo release non deve essere assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Olfen duo release non deve essere assunto durante l'allattamento, salvo esplicito consenso del suo medico.

Adulti e adolescenti a partire da 14 anni:

La posologia è stabilita individualmente dal medico in base all'indicazione e all'intensità dei disturbi; ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Non superi la dose giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi Olfen duo release più a lungo di poche settimane, si rechi periodicamente per controllo dal suo medico per accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati.

In casi leggeri, spesso è sufficiente 1 capsula di Olfen duo release al giorno. In malattie più gravi, all'inizio si può prendere una dose giornaliera unica di 2 capsule. Dopo che è intervenuto un miglioramento si può ridurre la dose giornaliera a 1 capsula.

Le capsule Olfen duo release si deglutiscono senza masticarle e con abbondante liquido. Per una rapida azione si raccomanda di assumere Olfen duo release prima dei pasti. I pazienti con disturbi gastrointestinali devono prendere Olfen duo release durante i pasti. La durata del trattamento è stabilita dal medico curante. Le malattie reumatiche possono richiedere una terapia a lungo termine.

Se avesse dimenticato di prendere una capsula, all'assunzione successiva non deve aumentare la dose giornaliera abituale.

Bambini:

Dato l'elevato contenuto di principio attivo, le capsule Olfen duo release non sono adatte per bambini e adolescenti sotto i 14 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Olfen duo release possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100

Mal di testa, senso di stordimento, capogiri, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, disturbi addominali, flatulenza, diminuzione dell'appetito, eruzione cutanea, accumulo di liquido nei tessuti, gonfiore, aumento della pressione arteriosa, alterazione della funzione epatica (ad es. aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

In particolare, se si assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo: possono verificarsi dolore toracico improvviso e opprimente (segni di infarto cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, della bocca e degli arti (fino al crollo di pressione e allo shock), asma, sonnolenza, infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, itterizia (molto raramente insufficienza epatica), infiammazione epatica, compromissione della funzione epatica, orticaria; con frequenza non nota la comparsa improvvisa di dolore toracico e reazioni allergiche (segni della sindrome di Kounis).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Alterazioni dell'emocromo, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici (incluse insonnia e irritabilità), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione d'ansia, tremore, disturbi della percezione del gusto, alterazione della vista*, vista debole, fischio nelle orecchie (tinnito), diminuzione dell'udito, rigidità della nuca, infiammazioni di vasi sanguigni, polmoni e intestino crasso, stitichezza, infiammazioni del pancreas, della mucosa orale, della lingua, eczema, prurito, arrossamento cutaneo di origine infiammatoria, caduta dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti, sangue nelle urine.

*Alterazione della vista: se durante il trattamento con Olfen duo release compaiono sintomi di un disturbo della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per escludere altre cause.

Frequenza non nota

Manifestarsi verificarsi una grave reazione cutanea, nota come sindrome DRESS, i cui sintomi includono eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Se osserva uno di questi effetti collaterali, informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, in luogo asciutto, protetto dalla luce e a temperature non superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 capsula contiene come principio attivo 25 mg di diclofenac sodico in forma resistente ai succhi gastrici e 50 mg di diclofenac sodico ad azione ritardata.

Sostanze ausiliarie

Contenuto della capsula: sodio idrossido, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, copolimero di acido metacrilico/etilacrilato (1:1), glicole propilenico, talco, ammonio metacrilato copolimero (tipo A), ammonio metacrilato copolimero (tipo B), trietile citrato.

Involucro della capsula: gelatina, indigotina, titanio diossido, sodio laurilsolfato.

Colorante: gommalacca, titanio diossido, glicole propilenico.

Contenuto totale di sodio: 5,5 mg per capsula.

55164 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 10, 30 e 100 capsule.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 9.1