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250 mg Stiripentolum
,
Aspartamum
,
Butylhydroxyanisolum (E320)
,
Glucosum liquidum dispersione desiccatum
,
Carmellosum natricum
,
Hydroxyethylcellulosum
,
Povidonum
,
Carboxymethylamylum natricum A
,
Natrium ionisatum
,
Tutti Frutti-Aroma/arôme tutti frutti
,
Sorbitolum
,
Vanillinum
,
Bergamottae aetheroleum
,
Aromatica
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Zambon Switzerland Ltd
Lo stiripentolo, il principio attivo di Diacomit, appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati antiepilettici.
Viene utilizzato insieme a clobazam e valproato per il trattamento d'una particolare forma di epilessia, detta epilessia mioclonica severa dell'infanzia (sindrome di Dravet) che colpisce i bambini. Il medico di suo/a figlio/a ha prescritto questo medicamento per poter trattare meglio l'epilessia di cui soffre. Viene utilizzato esclusivamente insieme ad altri medicamenti antiepilettici su prescrizione secondo le istruzioni del medico di suo/a figlio/a.
Diacomit è disponibile solo su prescrizione medica del medico di suo/a figlio/a.
Informi il medico di suo/a figlio/a se suo/a figlio/a ha problemi ai reni o al fegato. Diacomit non è raccomandato per i pazienti con insufficienza della funzione renale o epatica.
Prima di iniziare la terapia con Diacomit, la funzione del fegato di suo/a figlio/a deve essere valutata e i controlli devono essere ripetuti ogni 6 mesi.
Prima di iniziare la terapia con Diacomit la conta delle cellule ematiche deve essere valutata e i controlli devono essere ripetuti ogni 6 mesi.
Durante il trattamento con Diacomit e valproato, il tasso di crescita di suo/a figlio/a deve essere monitorato con molta attenzione poiché effetti collaterali (come vomito, perdita di appetito e disturbi alimentari (anoressia)) possono influenzare la crescita del/della bambino/a.
Informi il medico di suo/a figlio/a se suo/a figlio/a sta assumendo uno dei seguenti medicamenti:
Diacomit NON DEVE essere assunto con latte o suoi derivati (yogurt, formaggi freschi, formaggi, ecc.), succhi di frutta, bevande gasate o cibi e bevande contenenti caffeina o teofillina (per esempio cola, cioccolato, caffè, tè e bibite energetiche).
Questo medicamento può provocare sonnolenza a suo/a figlio/a. Suo/a figlio/a non deve utilizzare veicoli o macchinari e non deve usare biciclette o mezzi di trasporto a motore. Ne parli con il medico di suo/a figlio/a.
Diacomit capsule rigide contengono 0,16 mg di sodio per capsula da 250 mg e 0,32 mg di sodio per capsula da 500 mg. Se suo/a figlio/a deve rispettare una dieta a ridotto contenuto di sale, è raccomandabile tenerlo in considerazione.
Diacomit polvere per sospensione orale in bustine contiene 0,11 mg di sodio per bustina da 250 mg e 0,22 mg di sodio per bustina da 500 mg. Se suo/a figlio/a deve rispettare una dieta a ridotto contenuto di sale, è raccomandabile tenerlo in considerazione.
Informi il medico o il farmacista di suo/a figlio/a se il/la bambino/a:
La terapia antiepilettica efficace NON deve essere interrotta durante la gravidanza. Se sua figlia è o potrebbe essere in gravidanza, si rivolga al medico di sua figlia.
Durante il trattamento non è raccomandato l'allattamento al seno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista di suo/a figlio/a prima di somministrarle qualsiasi medicamento.
Suo/a figlio/a deve prendere la capsula o il contenuto di ciascuna bustina seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista di suo/a figlio/a.
La dose viene aggiustata dal medico di suo/a figlio/a in base all'età e al peso del/della bambino/a.
Si raccomanda di dividere la dose giornaliera in due o tre somministrazioni al giorno. Le assunzioni dovrebbero essere distribuite regolarmente durante il giorno e dovrebbero avvenire ogni giorno alla stessa ora (ad esempio mattina, mezzogiorno e sera prima di coricarsi), in modo da coprire il periodo giorno-notte.
Gli aumenti del dosaggio devono essere graduali e avvenire nell'arco di alcune settimane, mentre la/le dose/i degli altri farmaci antiepilettici vengono contemporaneamente ridotte. Il medico di suo/a figlio/a vi comunicherà la dose degli altri farmaci antiepilettici.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico o al farmacista di suo/a figlio/a.
Informi il medico curante di suo/a figlio/a, nel caso in cui si verifichi uno qualsiasi degli effetti collaterali, poiché il medico potrebbe dover adattare la dose di questo medicamento e degli altri medicamenti antiepilettici.
Vi è una lieve differenza tra Diacomit capsule e Diacomit polvere per sospensione orale in bustine. Informi il medico se il/la bambino/a dovesse avere problemi nel passaggio dall'assunzione delle capsule all'assunzione della polvere per sospensione orale o viceversa. L'eventuale passaggio dalle capsule alla polvere e viceversa deve essere effettuato sotto stretta sorveglianza del medico di suo/a figlio/a.
In caso di vomito pochi minuti dopo l'assunzione, si presume che il medicamento non sia stato assorbito, pertanto è necessario somministrare un'altra dose.
Tuttavia, la situazione è diversa nel caso in cui l'episodio di vomito si verifichi più di un'ora dopo l'assunzione, poiché lo stiripentolo viene assorbito rapidamente. In tal caso, si presume che una parte significativa della dose somministrata sia stata assorbita a livello sistemico dall'apparato digerente. Non è pertanto necessario procedere a una nuova somministrazione né a un'integrazione della dose successiva.
Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua e devono essere assunte durante i pasti. Le capsule non devono essere masticate. Il/la bambino/a deve assumere Diacomit insieme al cibo, NON deve prenderlo a stomaco vuoto.
La polvere deve essere miscelata con dell'acqua in un bicchiere ed essere assunta immediatamente dopo la preparazione durante i pasti. Il/la bambino/a deve prendere Diacomit insieme al cibo, NON deve prenderlo a stomaco vuoto.
Diacomit NON DEVE essere assunto con latte o suoi derivati (yogurt, formaggi freschi, formaggi ecc.), succhi di frutta, bevande gasate o cibi e bevande contenenti caffeina o teofillina (per esempio cola, cioccolato, caffè, tè e bibite energetiche).
Se sa o pensa che il/la bambino/a ha ingerito più medicamento di quanto dovrebbe, contatti il medico di suo/a figlio/a.
È importante che il/la bambino/a prenda questo medicamento regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Se il/la bambino/a dimentica di prendere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, a meno che sia l'ora della dose successiva. In tal caso il/la bambino/a deve prendere la dose successiva come al solito. Non somministri mai una dose doppia a suo figlio per compensare la dose che avete dimenticato di assumere.
Il/la bambino/a non deve interrompere il trattamento, a meno che si tratti della decisione del medico curante o a meno che questa decisione non venga presa dopo aver consultato il medico di suo/a figlio/a. L'interruzione improvvisa del trattamento può comportare un'insorgenza di crisi epilettiche.
Durante il trattamento a base di Diacomit possono insorgere i seguenti effetti collaterali:
Se il/la bambino/a manifestasse uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi il medico o il farmacista di suo/a figlio/a.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il medico o il farmacista di suo/a figlio/a.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sull'imballaggio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Conservare il contenitore nel suo cartone per tenere il contenuto al riparo dalla luce.
Il medico o il farmacista di suo/a figlio/A, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Ogni capsula rigida contiene: 250 mg di stiripentolo, povidone, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato, gelatina, coloranti: diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132). L'inchiostro per la sovrastampa contiene: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172). Le capsule rigide sono di colore rosa con la scritta «Diacomit 250 mg» stampata.
Ogni capsula rigida contiene: 500 mg di stiripentolo, povidone, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato, gelatina, colorante: diossido di titanio (E171). L'inchiostro per la sovrastampa contiene: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172). Le capsule rigide sono di colore bianco con la scritta «Diacomit 500 mg» stampata.
Ogni bustina contiene: 250 mg di stiripentolo, sciroppo di glucosio disidratato, sodio carmelloso, idrossietilcellulosa, povidone, sodio amido glicolato tipo A, antiossidante: butilidrossianisolo (E320), coloranti: diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), aroma: tutti frutti (contiene sorbitolo, vanillina, olio di bergamotto e altri eccipienti), aspartame (E951).
Ogni bustina contiene: 500 mg di stiripentolo, sciroppo di glucosio disidratato, sodio carmelloso, idrossietilcellulosa, povidone, sodio amido glicolato tipo A, antiossidante: butilidrossianisolo (E320), coloranti: diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), aroma: tutti frutti (contiene sorbitolo, vanillina, olio di bergamotto e altri eccipienti), aspartame (E951).
66528, 66529 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 60 capsule rigide in flaconi di plastica.
Confezioni da 60 capsule rigide in flaconi di plastica.
Confezioni da 60 bustine.
Confezioni da 60 bustine.
Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Può pagare anche comodamente con fattura.