Paracetamol-Mepha contiene il principio attivo paracetamolo, che ha un effetto analgesico e antipiretico. Paracetamol-Mepha viene utilizzato per il trattamento di breve durata di mal di testa, mal di denti, dolori alle articolazioni ed ai legamenti, mal di schiena, dolori mestruali, dolori dopo traumi (per es. dovuti ad attività sportiva), dolori nelle malattie da raffreddamento e febbre.

Come tutti gli analgesici e gli antipiretici, anche Paracetamol-Mepha non va usato senza prescrizione del medico per più di 5 giorni negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni. La durata massima di somministrazione in bambini di età compresa tra 6 e 12 anni non deve superare i 3 giorni senza prescrizione del medico.

Gli analgesici non devono essere presi regolarmente per lunghi periodi senza controllo medico. Se i dolori o la febbre persistono a lungo, è necessario effettuare degli accertamenti clinici. In caso di febbre alta o di un peggioramento dei sintomi nei bambini, consultare tempestivamente il medico.

Non superare la posologia indicata o prescritta dal medico.

Al fine di evitare il rischio di dosaggio eccessivo, occorre accertarsi che altri medicamenti (ad es. altri analgesici, antipiretici o medicamenti contro le malattie da raffreddamento) che vengono assunti nello stesso tempo non contengano paracetamolo. Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni epatici.

Occorre anche tener presente che l'uso prolungato di analgesici può di per sé contribuire al persistere del mal di testa.

L'assunzione prolungata di analgesici, soprattutto se associati ad altri principi attivi antidolorifici, può provocare delle lesioni renali permanenti con rischio di insufficienza renale.

Nei seguenti casi non deve usare Paracetamol-Mepha:

• In caso di ipersensibilità al principio attivo paracetamolo e a sostanze simili (ad es. proparacetamolo) o a uno degli eccipienti (vedi «Cosa contiene Paracetamol-Mepha?»). Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta per es. sotto forma di asma, difficoltà respiratorie, disturbi circolatori, gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee (orticaria).
• In presenza di gravi malattie del fegato (ad es. epatite acuta, cirrosi epatica, ascite ovvero accumulo di liquidi nell'addome).
• In presenza di un disturbo ereditario del fegato (cosiddetta malattia di Meulengracht).
• In caso di consumo eccessivo di bevande alcoliche.

Nei seguenti casi si consigia di consultare il medico prima dell'assunzione:

• in caso di malattie epatiche o renali;
• nel caso di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue, la cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi»;
• durante l'uso contemporaneo di medicamenti che influenzano il fegato;
• in caso di una grave infezione (per es. sepsi);
• se assume i seguenti medicamenti:
  • medicamenti antiaggreganti (ad es. Marcumar);
  • colestiramina (medicamento contro il colesterolo);
  • cloramfenicolo (medicamento contro le infezioni);
  • metoclopramide (medicamento contro nausea e vomito);
  • fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (medicamenti contro l'epilessia (convulsioni));
  • rifampicina, isoniazide (medicamento contro la tubercolosi);
  • probenecid (medicamento contro la gotta);
  • salicilammide (medicamento contro dolori e febbre);
  • zidovudina (medicamento contro l'infezione da HIV (AIDS)).

Si sconsiglia l'assunzione concomitante di paracetamolo e bevande alcoliche.

Il rischio di un danno epatico aumenta soprattutto in assenza di concomitante assunzione di cibo.

In caso di disturbi dell'alimentazione come anoressia, bulimia e forte dimagrimento, nonché di denutrizione cronica, è opportuno impiegare Paracetamol-Mepha con cautela.

Occorre inoltre prestare attenzione in caso di disidratazione e ridotte quantità di sangue.

Singole persone ipersensibili ad analgesici o antireumatici possono avere una reazione di ipersensibilità anche al Paracetamol-Mepha (vedi «Quali effetti collaterali può avere Paracetamol-Mepha?»).

In rarissimi casi, il paracetamolo può causare delle gravi reazioni cutanee (vedi «Quali effetti collaterali può avere Paracetamol-Mepha?»).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• utilizza altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).

Per prudenza, dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il principio attivo paracetamolo è usato per un breve periodo alla posologia indicata. Benché il paracetamolo venga escreto nel latte materno, è permesso allattare.

Rispettare un intervallo da 4–6 ore tra le singole somministrazioni.

La dose giornaliera massima indicata non deve essere superata.

Per alleviare i sintomi si dovrebbe sempre usare la dose più bassa per la durata più breve possibile.

Assumere le compresse rivestite con film con un bicchiere di acqua.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni e di peso superiore ai 40 kg:

1–2 compresse rivestite con film di Paracetamol-Mepha 500 mg secondo il bisogno fino a 4 volte nell'arco di 24 ore. La dose massima giornaliera è di 8 compresse rivestite con film di Paracetamol-Mepha (= 4 g di paracetamolo/giorno).

Bambini di 30–40 kg di peso (a partire da 9–12 anni):

1 compressa rivestita con film di Paracetamol-Mepha 500 mg secondo il bisogno fino a 4 volte nell'arco di 24 ore. La dose massima giornaliera è di 4 compresse rivestite con film di Paracetamol-Mepha (= 2 g di paracetamolo/giorno).

Bambini di 22–30 kg di peso (a partire da 6–9 anni):

½–1 compressa rivestita con film di Paracetamol-Mepha 500 mg secondo il bisogno fino a 3 volte nell'arco di 24 ore. La dose massima giornaliera è di 3 compresse rivestite con film di Paracetamol-Mepha (= 1,5 g di paracetamolo/giorno).

Bambini di peso inferiore a 22 kg (età inferiore ai 6 anni):

Paracetamol-Mepha compresse rivestite con film non è adatto ai bambini al di sotto dai 22 kg di peso (meno di 6 anni); per questa fascia di età si raccomandano le supposte di paracetamolo.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Interrompa l'assunzione di Paracetamol-Mepha e informi subito il suo medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi, che possono essere segni di una rara reazione allergica (reazione di ipersensibilità):

• eruzione cutanea (comprese orticaria e prurito), arrossamento cutaneo, desquamazione cutanea, reazioni cutanee da molto rare a gravi,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, comparsa di vesciche, infiammazione della mucosa orale, nausea,
• respiro sibilante, asma, dispnea, mancanza di respiro, soprattutto se tali reazioni si sono già manifestate in precedenza in relazione all'impiego di acido acetilsalicilico o altri antireumatici non steroidei (FANS),
• ematomi o emorragie imprevisti.

In rari casi sono state osservate alterazioni dell'emogramma quali la diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia) o un forte calo di determinati globuli bianchi (agranulocitosi).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Se le compresse rivestite con film sono state confezionate in flaconi di plastica, chiudere bene il flacone dopo aver prelevato una compressa rivestita con film.

Il contenuto non utilizzato deve essere eliminato sei mesi dopo la prima apertura della bottiglia di plastica.

Ulteriori indicazioni

In caso di somministrazione incontrollata (sovradosaggio), consultare immediatamente un medico, anche se non si hanno ancora sintomi. A causa del rischio di un grave danno epatico, un tempestivo intervento medico è decisivo. Nausea, vomito, dolori addominali, inappetenza o senso di malessere generale possono essere indizi di sovradosaggio, ma si manifestano solamente da alcune ore o anche fino ad un giorno dall'assunzione.

I medicamenti con il principio attivo paracetamolo non vanno somministrati a bambini che hanno assunto per sbaglio dell'alcol.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Paracetamolo.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: Amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, talco, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: Alcol polivinilico, macrogol 3350, talco.

61402 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Paracetamol-Mepha 500 mg: confezioni blister da 20 compresse rivestite con film (divisibili).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:

Paracetamol-Mepha 500 mg: confezioni blister da 100 compresse rivestite con film (divisibili).

Paracetamol-Mepha 500 mg: flaconi di plastica da 100 compresse rivestite con film (divisibili).

Paracetamol-Mepha 500 mg: flaconi di plastica da 300 compresse rivestite con film (divisibili).

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.1