Domperidon-Mepha oro serve per il trattamento sintomatico di nausea e vomito.

In concomitanza con l'assunzione di domperidone possono presentarsi alcuni rari effetti collaterali, che rendono necessario interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi subito a un medico. Le indicazioni dettagliate sono contenute in «Quali effetti collaterali può avere Domperidon-Mepha oro?»

Non si può usare Domperidon-Mepha oro in caso di:

• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno dei costituenti della formulazione (un'ipersensibilità si presenta ad es. sotto forma di eruzione cutanea, prurito, dispnea o gonfiori al viso).
• malattia dell'ipofisi, detta prolattinoma.
• malattie gastrointestinali gravi (emorragie, occlusione intestinale meccanica o perforazione dell'intestino). Affezioni di questo genere possono manifestarsi con forti crampi addominali od emissione di feci sempre scure.
• malattia epatica in corso o contratta in passato.
• se il suo ECG (elettrocardiogramma) indica un problema cardiaco, denominato, «intervallo QT lungo».
• se ha o ha avuto un problema per cui il cuore, non è in grado di pompare sangue al corpo come dovrebbe (insufficienza cardiaca).
• se ha un problema per cui i livelli di potassio o di magnesio nel sangue sono diminuiti o il livello di potassio è aumentato.
• se si assumono contemporaneamente i seguenti medicamenti che inibiscono l'enzima epatico CYP3A4, che rallentano nel corpo il metabolismo di altri farmaci o che possono compromettere il ritmo cardiaco:
  • certi medicamenti (cosiddetti antimicotici azolici) per il trattamento di infezioni fungine, quali il chetoconazolo, l'itraconazolo, il posaconazolo, o il voriconazolo;
  • certi antibiotici come l'eritromicina, la claritromicina o la telitromicina, che si usano contro le infezioni batteriche;
  • determinati medicamenti contro le infezioni da virus HIV (inibitori delle proteinasi dell'HIV) come ritonavir o saquinavir.

Si sconsiglia di somministrare Domperidon-Mepha oro compresse orodispersibili ai bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con peso corporeo inferiore ai 35 kg.

Se ha oltre 60 anni, prima di prendere Domperidon-Mepha oro chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.

Se parallelamente si assumono altri medicamenti (compresi preparati a base di piante medicinali), è assolutamente necessario segnalarli al medico curante o al farmacista, dato che l'assunzione concomitante di Domperidon-Mepha oro e medicamenti che influenzano l'azione di una determinata proteina, l'enzima epatico CYP3A4, può portare ad interazioni farmacologiche.

Informare il medico curante o il farmacista se in passato si sono manifestati problemi di cuore o se attualmente si soffre di cardiopatie, quali insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina pectoris o aritmie cardiache (frequenza cardiaca accelerata, rallentata o irregolare).

Se si nota un ritmo cardiaco anormale durante il trattamento, smetta di prendere domperidone e consulti immediatamente il suo medico.

I pazienti ad alto rischio di sviluppare determinate aritmie cardiache (sindrome del QT lungo) dovrebbero parlarne col medico curante o il farmacista, prima di assumere Domperidon-Mepha oro.

Si sconsiglia di somministrare Domperidon-Mepha oro compresse orodispersibili a pazienti con malattie epatiche.

Nei pazienti affetti da nefropatia, il medico considererà la necessità di un aggiustamento del dosaggio, specie se devono assumere Domperidon-Mepha oro per lungo tempo.

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo medicamenti che riducono l'acidità gastrica.

Si sconsiglia di assumere Domperidon-Mepha oro compresse orodispersibili contemporaneamente a medicamenti che riducano l'acido gastrico. Si deve prendere le compresse orodispersibili prima dei pasti e il medicamento contro l'acidità dopo i pasti.

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo anticolinergici (medicamenti usati per trattare allergie, asma, incontinenza urinaria, crampi gastrointestinali, spasmi muscolari, disturbi di depressione o di sonno, come ad esempio destrometorfano o difenidramina). Di fatto, questi medicamenti possono influenzare l'azione di Domperidon-Mepha oro.

Non guidare veicoli né utilizzare macchinari se si sente stanco, avverte sonnolenza o vertigini dopo aver preso il farmaco.

Informi il medico o il farmacista se

• assume farmaci per il trattamento di infezioni fungine o batteriche, problemi cardiaci, malaria, AIDS/HIV, depressione, malattie mentali, problemi gastrointestinali, cancro, dolore o dipendenza.
• assume aprepitant, un farmaco per sedare la nausea causata da chemioterapia.

Il suo medico deciderà se questi medicamenti possono essere assunti con domperidone o se essiste la necessità di un attento monitorati per l'insorgenza di problemi cardiaci.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Gravidanza

Non è noto se l'uso di Domperidon-Mepha oro durante la gravidanza sia dannoso. Se è incinta o pensa di poterlo essere, si rivolga al medico che deciderà se può prendere Domperidon-Mepha oro.

Allattamento

Piccole quantità di domperidone sono stati rilevate nel latte materno. L'uso durante l'allattamento non è raccomandato

Domperidone funziona meglio quando assunto 15-30 minuti prima dei pasti e prima di coricarsi.

Le dosi sottoelencate sono indicative e possono essere adattate dal medico a seconda delle necessità individuali.

Adolescenti di sopra dei 12 anni ed adulti fino a 60 anni con un peso corporeo pari o superiore a 35 kg

Dosaggio di Domperidon-Mepha oro senza prescrizione medica

1 compressa orodispersibile da 10 mg fino a 3 volte al giorno, prima del pasto. La dose massima è di 3 compresse orodispersibili da 10 mg al giorno.

Domperidon-Mepha oro non deve essere assunto per più di una settimana. Rivolgersi al medico se nausea e vomito persistono per più di una settimana.

Bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con un peso corporeo inferiore a 35 kg

Domperidon-Mepha oro non è adatto per i bambini al di sotto dei 12 anni, adulti e adolescenti con un peso corporeo inferiore a 35 kg.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Interrompa immediatamente il trattamento con domperidone e si rivolga subito al medico o al farmacista se si manifesta uno degli effetti collaterali riportati qui di seguito.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

• vertigine
• crampi
• movimenti involontari del viso o delle braccia e gambe, forte tremore, strema rigidità muscolare o spasmi muscolari
• reazione allergica, che può comparire appena dopo la somministrazione e che si manifesta sotto forma di eruzione cutanea, prurito, respiro breve e/o viso tumefatto
• forte reazione da ipersensibilità che può presentarsi appena dopo la somministrazione e che può manifestarsi, oltre che con altri sintomi, sotto forma di orticaria, prurito, arrossamenti, perdita di conoscenza e tumefazioni delle mani, dei piedi, del viso o nella zona della laringe possono manifestarsi, che può portare a problemi di deglutizione e di respirazione.
• aritmia cardiaca

In casi singoli è stata descritta morte improvvisa causata da improvvisa perdita della funzione cardiaca, in particolare in persone con probabili patologie cardiache pregresse.

Con l'assunzione di domperidone sono stati riscontrati altri effetti collaterali che vengono elencati qui sotto:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• depressione
• stati di angoscia
• perdita d'interesse o diminuzione dell'interesse al sesso
• cefalea
• sonnolenza
• inquietudine
• diarrea
• eruzione
• prurito
• aumento del petto
• dolori al petto o sensibilità alla pressione sul petto
• secrezione lattea dal petto o problemi durante l'allattamento
• ciclo irregolare o interruzione del ciclo nelle donne
• senso di debolezza generale
• bocca secca

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• reazione da ipersensibilità
• orticaria
• tumefazione del petto
• secrezione anomala dal petto

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000):

• aumento dei livelli di prolattina

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

• agitazione
• nervosismo
• incapacità di urinare
• crampi intestinali temporanei
• valori sulla funzionalità epatica alterati

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale e a temperature non superiori a 30°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Manipolazione speciale di Domperidon-Mepha oro compresse orodispersibili:

Domperidon-Mepha oro è una compressa orodispersibile che si scioglie rapidamente. Una volta messa sulla lingua, la compressa orodispersibile si scioglie immediatamente e può essere poi inghiottita con la saliva. Non è necessario assumere del liquido per inghiottire le compresse.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa orodispersibile di Domperidon-Mepha oro contiene 10 mg di domperidone come principio attivo.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di limone, magnesio stearato, saccarina sodica, sodio laurilsolfato (E487), silice idrofoba colloidale.

65646 (Swissmedic).

Disponibile in farmacia senza prescrizione medica a seguito di consulenza personale da parte del farmacista: confezione da 30 compresse orodispersibili.

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica: confezioni da 100 compresse orodispersibili.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.2