Le supposte vaginali Arilin 1000 mg contengono un principio attivo che agisce contro i batteri causa di infezioni. Gli agenti patogeni che possono essere combattuti con le supposte vaginali Arilin 1000 mg vivono in ambienti poveri o privi di ossigeno e attaccano in particolare gli organi sessuali.

Usare le supposte vaginali Arilin 1000 mg solamente su prescrizione medica.

L'utilizzo delle supposte vaginali Arilin 1000 mg può causare una colorazione scura dell'urina (per la presenza di un metabolita).

Le infezioni nella zona genitale sono malattie trasmissibili. Presti quindi attenzione alle norme igieniche generali, come la regolare cura del suo corpo. Si informi presso il suo medico se è consigliabile procedere a un eventuale trattamento del partner.

Il suo medico le ha prescritto questo medicamento per il trattamento dell'infezione in corso.

Le supposte vaginali Arilin 1000 mg non sono efficaci contro tutti i microrganismi responsabili delle infezioni. L'impiego di un medicamento errato o non dosato correttamente può causare complicazioni. Non lo utilizzi quindi mai per il trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in caso di ricadute, non utilizzi mai le supposte vaginali Arilin 1000 mg senza un nuovo consulto medico.

Le supposte vaginali Arilin 1000 mg non si possono usare in caso di ipersensibilità al principio attivo (metronidazolo) delle supposte vaginali Arilin 1000 mg o ad altre sostanze dello stesso gruppo chimico (derivati dell'imidazolo) oppure a soia, noccioline americane o a un altro componente.

Informi il medico o il farmacista se soffre di malattie gravi del fegato, di una malattia del sistema nervoso centrale o periferico o di un disturbo dell'emopoiesi.

Durante il trattamento con le supposte vaginali Arilin 1000 mg può svilupparsi una particolare malattia intestinale (enterocolite pseudomembranosa) con presenza di diarrea forte e persistente. In tal caso, informi subito il suo medico per iniziare la terapia più idonea.

Eviti di avere rapporti sessuali durante il trattamento.

Casi di tossicità epatica grave/insufficienza epatica acuta, tra cui anche con esito fatale, sono stati osservati in pazienti affetti da sindrome di Cockayne (rara malattia ereditaria) che avevano assunto medicamenti contenenti metronidazolo.

Se è affetta da sindrome di Cockayne informi il suo medico e interrompa immediatamente la terapia con metronidazolo e avverta il suo medico in caso di comparsa di uno o più dei seguenti sintomi:

• dolori addominali, perdita di peso, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urine di colore scuro, feci di colore grigio chiaro o bianco o prurito.

Le supposte vaginali Arilin 1000 mg possono ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ai primi accenni di effetti indesiderati come senso di confusione, vertigini, allucinazioni, crampi, disturbi temporanei della vista, disturbi nella coordinazione, non mettersi alla guida e astenersi dal condurre veicoli o utilizzare attrezzi o macchine.

Durante il trattamento con le supposte vaginali Arilin 1000 mg e almeno un giorno dopo la fine del trattamento, non consumare bevande alcoliche e medicamenti contenenti alcol che potrebbero causare arrossamenti cutanei nella zona di testa e nuca nonché nausea e vomito, mal di testa e vertigini («effetto antabuse»). Non usare le supposte vaginali Arilin 1000 mg insieme al medicamento Antabus^® (disulfiram).

Le supposte vaginali Arilin 1000 mg possono aumentare l'effetto di diversi medicamenti, tra cui determinati medicamenti per la fluidificazione del sangue. Il suo medico monitorerà pertanto costantemente i suoi valori di coagulazione.

Antiepilettici (fenitoina, fenobarbital) possono ridurre l'effetto delle supposte vaginali Arilin 1000 mg. Altri medicamenti invece (tra cui la cimetidina, un farmaco contro l'iperacidità gastrica) possono potenziare l'effetto delle supposte vaginali Arilin 1000 mg.

Una terapia al litio concomitante può avere effetti indesiderati per cui, prima dell'inizio del trattamento con le supposte vaginali Arilin 1000 mg, tale terapia dovrebbe essere continuata solo sotto stretta sorveglianza medica.

La contemporanea somministrazione di metronidazolo e tacrolimus o ciclosporina (un medicamento usato per evitare le reazioni di rigetto in seguito a trapianto d'organo) provoca un aumento della concentrazione di tacrolimus o ciclosporina nel sangue. Pertanto, in caso di contemporanea somministrazione di questi medicamenti, il medico provvederà a controllare frequentemente la concentrazione plasmatica e la funzione renale.

Il metronidazolo riduce l'espulsione di 5-fluorouracile (agente chemioterapico antitumorale) e ne aumenta quindi la tossicità.

L'uso contemporaneo di metronidazolo e amiodarone (medicamento per il trattamento di aritmie) può avere un effetto sull'attività cardiaca. È pertanto consigliabile tenere sotto controllo l'attività cardiaca con ECG. Consulti il suo medico non appena nota sintomi di aritmia, quali vertigini, variazioni sensibili del battito cardiaco o una breve perdita dei sensi.

In caso di contemporanea somministrazione di metronidazolo e busulfan (agente chemioterapico antitumorale) è stato registrato un aumento della tossicità del busulfan.

Non sono state effettuate ricerche sulle possibili interazioni tra le supposte vaginali Arilin 1000 mg e i prodotti in lattice (preservativi, pessari). Per sicurezza, nei primi giorni successivi all'utilizzo delle supposte vaginali Arilin 1000 mg, impiegare quindi altri metodi anticoncezionali.

Prima del trattamento con Arilin informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie o di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

La sicurezza di impiego delle supposte vaginali Arilin 1000 mg durante la gravidanza non è stata sufficientemente dimostrata per cui si dovrebbe evitarne l'impiego durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre, a meno che il medico non decida che sia chiaramente necessario.

Il principio attivo delle supposte vaginali Arilin 1000 mg passa nel latte materno, per cui durante la terapia è necessario interrompere l'allattamento. Se durante l'allattamento si assume un'unica dose, interrompere l'allattamento per 24 ore e tirare il latte materno.

Si attenga alla posologia e alla durata del trattamento prescritta dal suo medico.

In generale, la durata del trattamento è di 1–2 giorni. Alle prime infezioni, di regola è sufficiente utilizzare 1 sola supposta vaginale. In caso di infezioni ripetute, è necessaria la terapia di due giorni, con 1 supposta vaginale al giorno. Le supposte vaginali devono essere introdotte nella vagina in profondità, preferibilmente la sera, in posizione supina, con le gambe leggermente sollevate. Non esegua il trattamento durante il ciclo mestruale.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista.

Ca. il 20% del principio attivo delle supposte vaginali Arilin 1000 mg entra nel circolo sanguigno. Gli effetti collaterali sono rari, ma sostanzialmente possono verificarsi le stesse reazioni che avvengono con l'assunzione orale dei medicamenti contenenti metronidazolo. Qui di seguito vengono perciò elencati gli stessi effetti collaterali possibili con l'assunzione di un medicamento contenente metronidazolo.

Molto frequenti: mal di testa, nausea, diarrea o dolori addominali.

Frequenti: lingua intorpidita, disturbi del gusto (ad es. sapore metallico), inappetenza, infiammazioni della lingua o delle gengive (glossite, stomatite), bruciore di stomaco, vomito.

Occasionali: reazioni da ipersensibilizzazione, come eruzioni cutanee, prurito, orticaria, arrossamento cutaneo con sensazione di calore, gonfiore a palpebre, labbra, mento, guancia o lingua (angioedema), reazioni anafilattiche, febbre, vertigini, depressione, allucinazioni, senso di confusione, sensazione di intorpidimento, insonnia, sonnolenza, senso di debolezza, disturbi della sensibilità come intorpidimento o formicolio e disturbi nella coordinazione dei movimenti, disturbi temporanei della vista, diminuzione globale del numero dei leucociti nel sangue (leucopenia e granulocitopenia), disturbi della funzione epatica (valori anomali a test della funzione epatica), svuotamento della vescica doloroso, infiammazioni della vescica e incontinenza urinaria, infezioni da funghi (ad es. candida) nella zona genitale, prurito e bruciore vaginale.

Una possibile colorazione scura dell'urina è causata da un metabolita del principio attivo. Tale alterazione non ha alcuna significanza clinica.

Rari: determinate infezioni intestinali (colite pseudomembranosa), pancreatite.

Molto rari: disturbo dell'emopoiesi, infezione epatica dovuta a stasi biliare, itterizia, arrossamenti cutanei accompagnati da desquamazioni e rigonfiamenti sotto la pelle e vesciche, dolori articolari e muscolari, tinnito e disturbi dell'udito fino a perdita dell'udito. Inoltre possono verificarsi reazioni allergiche gravi fino a collasso e shock anafilattico. In caso di reazioni allergiche gravi, informi immediatamente il suo medico.

Inoltre, in caso di assunzione prolungata di elevate dosi del principio attivo di Arilin (metronidazolo), sono stati registrati i seguenti effetti collaterali. Non si hanno informazioni circa la possibilità che la somministrazione per via vaginale di singole dosi possa portare a un rischio equivalente:

• Alterazioni patologiche dell'encefalo (encefalopatia), patologie del cervelletto (accompagnate da ad es. disturbi del linguaggio e motori, tremori oculari e spasmi muscolari), infiammazione non batterica delle meningi (meningite asettica)
• Reazioni cutanee gravi con reazioni generali letali (ad es. eritema multiforme; [malattia infiammatoria della pelle con arrossamenti], sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• In alcuni pazienti trattati contemporaneamente con altri antibiotici, si sono verificati casi di insufficienza epatica per le quali è stato necessario un trapianto di fegato.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Conservare il medicamento nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15–25 °C), al riparo dalla luce.

Al termine del trattamento, portare la confezione con le supposte rimaste presso i punti deputati per un corretto smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 supposta vaginale contiene 1000 mg di metronidazolo e sostanze ausiliarie.

62294 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 1 o 2 supposte vaginali.

Alcina AG, 4132 Muttenz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).