Betmiga è un cosiddetto agonista dei recettori adrenergici beta 3, ossia un medicamento che riduce l'attività di una vescica iperattiva e tratta i relativi sintomi.

Tali sintomi comprendono:

• necessità di svuotare la vescica con una frequenza superiore alla norma
• improvvisa necessità di svuotare la vescica (cosiddetta urgenza urinaria)
• incapacità di controllare lo svuotamento della vescica (cosiddetta incontinenza da urgenza)

Betmiga è ottenibile solo su prescrizione medica.

Non può assumere Betmiga se è allergico (ipersensibile) al mirabegron o a uno degli altri componenti del preparato.

È necessaria prudenza

• Se ha problemi renali o epatici.
• Se ha una pressione arteriosa troppo alta.
• Se corre il rischio di un prolungamento del QT (un'anomalia all'elettrocardiogramma), per esempio a causa di una mancanza di potassio, di un ritmo cardiaco troppo lento o se assume medicamenti noti per provocare un prolungamento del QT.
• Se ha un'ostruzione del collo della vescica (difficoltà a svuotare la vescica).
• Informi il medico se assume medicamenti per le seguenti indicazioni:
• trattamento di infezioni da funghi (p.es. ketoconazolo) e batteriche (p.es. rifampicina)
• prevenzione di malattie cardiache e ictus (p.es. digossina, dabigatran)
• trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (p.es. propafenone, flecainide, digossina)
• trattamento dell'ipertensione arteriosa o di disturbi cardiaci (p.es. metoprololo)
• trattamento della depressione (p.es. antidepressivi triciclici)

Sono noti casi in cui, alcune ore dopo la prima somministrazione o in seguito a più somministrazioni, insorgono gonfiori repentini che possono interessare ogni parte del corpo, viso, lingua o faringe inclusi (angioedema). Gonfiori della lingua o della faringe possono provocare difficoltà respiratorie e sono pertanto potenzialmente letali. In questi casi contattare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione di Betmiga.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Prima di prendere qualsiasi medicamento chieda sempre consiglio al medico o al farmacista.

Se è incinta o allatta non può assumere Betmiga. Informi il medico se sta allattando, se è incinta, se sospetta di esserlo o se sta pianificando una gravidanza; in questi casi non può assumere Betmiga.

Utilizzi Betmiga seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi chieda al medico o al farmacista.

La dose usuale è di una compressa di Betmiga da 25 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose a 50 mg una volta al giorno.

Betmiga può essere assunto durante i pasti o lontano da essi.

Assuma il medicamento con un po' di liquido e ingerisca la compressa intera. Non spezzi o mastichi la compressa, poiché questo potrebbe compromettere il rilascio prolungato del principio attivo.

Non interrompa il trattamento con Betmiga prematuramente se non vede un effetto immediato. I primi risultati possono richiedere qualche tempo di attesa (in generale entro 8 settimane). Non interrompa l'assunzione quando vede che la funzione della vescica migliora. L'interruzione del trattamento può comportare la ricomparsa dei sintomi della sindrome della vescica iperattiva.

Se ha preso più compresse di quelle che le sono state prescritte, o se qualcun altro ha accidentalmente assunto le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico, al farmacista o all'ospedale più vicino.

I sintomi di sovradosaggio possono comprendere palpitazioni, aumento delle pulsazioni o un aumento della pressione arteriosa.

Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda appena se ne accorge, a meno che manchino 6 ore o meno alla dose successiva.

Continui in seguito ad assumere Betmiga alla solita ora.

Non assuma una dose doppia per recuperare quella dimenticata. Se ha dimenticato diverse dosi, avverta il medico e segua i suoi consigli.

L'uso e la sicurezza di Betmiga nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Betmiga può provocare i seguenti effetti collaterali:

Frequenti

• Pressione arteriosa elevata
• Infezione delle vie urinarie
• Accelerazione del battito cardiaco (tachicardia)
• Mal di testa
• Vertigini
• Stitichezza
• Diarrea
• Nausea
• Secchezza della bocca
• Dolori articolari
• Stanchezza

Occasionali

• Palpitazioni
• Battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale)
• Aumento della pressione arteriosa
• Prolungamento del QT (alterazione all'ECG)
• Reazioni di ipersensibilità (p. es. gonfiore (edema) delle labbra, orticaria)
• Prurito
• Eruzione cutanea
• Pelle secca
• Insonnia
• Sonnolenza
• Visione offuscata
• Occhi secchi
• Infezione vaginale
• Difficoltà di digestione (dispepsia)
• Dolori addominali
• Vomito
• Infiammazione dello stomaco (gastrite)
• Gonfiore delle articolazioni
• Dolori muscolari
• Prurito della vulva o della vagina
• Aumento degli enzimi epatici
• Gonfiore delle braccia e delle gambe

Rari

• Gonfiore delle palpebre (edema palpebrale)
• Gonfiore repentino che può interessare ogni parte del corpo, viso, lingua o faringe inclusa, provocando difficoltà respiratore e che può essere pertanto potenzialmente fatale (angioedema).
• Chiazze cutanee puntiformi rosse/violacee (porpora: piccoli sanguinamenti nella pelle)
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, per lo più della pelle (vasculite leucocitoclastica)

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a 15-30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Riporti il medicamento in farmacia per lo smaltimento specializzato.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Betmiga 25 mg: 1 compressa retard contiene 25 mg di mirabegron come principio attivo, l'antiossidante E 321 (butilidrossitoluene) e altri eccipienti.

Betmiga 50 mg: 1 compressa retard contiene 50 mg di mirabegron come principio attivo, l'antiossidante E 321 (butilidrossitoluene) e altre sostanze ausiliarie.

62755 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Betmiga 25 mg: Confezioni da 10, 30 e 90 compresse retard.

Betmiga 50 mg: Confezioni da 10, 30 e 90 compresse retard.

Astellas Pharma AG, Wallisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).