LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose è un collirio e può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica. LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati prostamidi.

LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose è utilizzato per ridurre la pressione intraoculare elevata. Questo aumento della pressione intraoculare può portare a una malattia chiamata glaucoma (stella verde). Se la pressione intraoculare elevata non viene ridotta, la capacità visiva può essere compromessa.

L'occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che rifornisce il suo interno di sostanze nutritive. Questo liquido viene costantemente espulso dall'occhio e sostituito da nuovo liquido. Se il liquido non viene eliminato in modo sufficientemente rapido, la pressione nell'occhio aumenta. LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose fa sì che la quantità di liquido espulso aumenti, riducendo così la pressione all'interno dell'occhio.

LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri colliri che abbassano la pressione intraoculare.

È importante che il proprio medico controlli regolarmente la pressione oculare.

Nota per i portatori di lenti a contatto

Se indossa lenti a contatto, le rimuova prima della somministrazione di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose. Una volta instillato il collirio, attenda 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.

LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose non deve essere utilizzato se si è ipersensibili (allergici) al principio attivo bimatoprost.

Non utilizzare LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, in quanto il suo uso in questa fascia di età non è ancora stato testato.

Se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni, parli con il suo medico prima di usare LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose:

• compromissione epatica o renale
• problemi respiratori
• pressione arteriosa bassa o frequenza cardiaca bassa
• infezione o infiammazione virale dell'occhio
• o se ha subito un intervento di cataratta.

Per un breve periodo dopo l'uso di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose, la sua visione potrebbe risultare offuscata. Non deve guidare un veicolo o utilizzare macchinari finché la sua vista non tornerà a essere normale.

Questo medicamento contiene 0,95 mg di fosfati per 1 ml.

Informi il medico o il farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• sta assumendo o applicando sugli occhi altri medicamenti (compresi quelli acquistati di sua iniziativa)!

Non sono disponibili esperienze sull'uso di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose durante la gravidanza. Pertanto, LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose deve essere utilizzato in gravidanza solo previa espressa autorizzazione del medico. Se è incinta, se sospetta di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, consulti il suo medico prima di usare questo medicamento.

LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose può passare nel latte materno. Pertanto, non usi LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose durante l'allattamento oppure sospenda l'allattamento durante l'uso di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 goccia di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose in ciascun occhio da trattare, 1 volta al giorno, da somministrare alla sera.

Se oltre a LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose utilizza altri colliri, li usi a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.

Allo stato attuale, l'uso e la sicurezza di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti.

Non cambi il dosaggio prescritto a sua discrezione. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Non utilizzi LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose più di una volta al giorno, perché una somministrazione più frequente può ridurre l'efficacia del trattamento.

Prima dell'uso, si lavi le mani e si assicuri che il contenitore monodose non sia danneggiato. La soluzione oftalmica deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Per evitarne la contaminazione, fare in modo che l'estremità aperta del contenitore monodose non entri in contatto con gli occhi o con altri oggetti.

1. Prenda un contenitore monodose e lo tenga in verticale (con il tappo rivolto verso l'alto), quindi sviti il tappo.
2. Abbassi delicatamente la palpebra inferiore così da formare una piccola tasca. Capovolga il contenitore monodose e lo comprima fino a far cadere 1 goccia in ciascun occhio da trattare. Rilasci la palpebra inferiore e tenga l'occhio chiuso per 30 secondi.
3. Il contenitore monodose deve essere smaltito dopo l'uso, anche se è rimasto del collirio residuo.

Asciughi con un fazzoletto il liquido che cola sulla guancia.

Se ha utilizzato una quantità di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose superiore al dovuto

Se ha utilizzato una quantità di medicamento superiore al dovuto, è improbabile che ciò provochi problemi gravi. Somministri la dose successiva all'ora prevista. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.

Se ha dimenticato di usare LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose

Se ha dimenticato di applicare il medicamento, applichi 1 goccia nell'occhio non appena se ne ricorda e poi continui il trattamento come previsto. Non applichi una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose

Affinché LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose possa avere la giusta efficacia, deve essere utilizzato ogni giorno. Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose, la pressione intraoculare potrebbe aumentare. Pertanto, prima di interrompere il trattamento, consulti il suo medico.

In caso di ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Durante il trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose può verificarsi una perdita di grasso intorno all'occhio con conseguente approfondimento del solco palpebrale, infossamento dell'occhio (enoftalmo), abbassamento della palpebra superiore (ptosi), tensione della pelle intorno all'occhio (involuzione della dermatocalasi) e maggiore esposizione della parte bianca inferiore dell'occhio (esposizione della sclera sopra la palpebra inferiore). I cambiamenti sono solitamente di grado lieve, ma nel caso in cui siano marcati, possono limitare il campo visivo. I cambiamenti possono scomparire quando si interrompe l'assunzione di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose.

LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose può anche causare l'imbrunimento e l'aumento della crescita delle ciglia nonché l'imbrunimento della pelle intorno alla palpebra. Anche la colorazione dell'iride può diventare più scura. Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se viene trattato un solo occhio.

Come tutti i medicamenti, LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino.

I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con l'uso di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose:

Molto comune (riguarda più di una persona su 10)

A carico dell'occhio:

leggero arrossamento, perdita di grasso nella regione oculare che provoca approfondimento del solco palpebrale, infossamento dell'occhio (enoftalmo), abbassamento della palpebra superiore (ptosi), tensione della pelle intorno all'occhio (involuzione della dermatocalasi) e maggiore esposizione della parte bianca inferiore dell'occhio (esposizione della sclera sopra la palpebra inferiore).

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

A carico dell'occhio:

piccole ulcere sulla superficie dell'occhio con o senza infiammazione concomitante, irritazione, prurito agli occhi, dolore, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, ciglia più lunghe, imbrunimento della pelle intorno all'occhio, palpebre arrossate.

Non Comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

A carico dell'occhio:

occhi stanchi, sensibilità alla luce, imbrunimento del colore dell'iride, prurito e gonfiore delle palpebre, lacrimazione, gonfiore dello strato trasparente sulla superficie dell'occhio, visione offuscata.

A carico dell'organismo:

mal di testa, crescita di peli intorno agli occhi.

Frequenza non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili)

A carico dell'occhio:

lacrimazione dell'occhio, fastidio all'occhio.

A carico dell'organismo:

asma, esacerbazione dell'asma, dispnea, reazione allergica, vertigini, aumento della pressione arteriosa.

I seguenti effetti collaterali sono stati osservati con LUMIGAN 0,3 mg/ml conservato nel contenitore multidose. Questi potrebbero verificarsi anche nei pazienti che utilizzano LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose:

Effetti collaterali molto comuni

Sono effetti collaterali che possono verificarsi in più di 10 persone su 100.

A carico dell'occhio:

ciglia più lunghe (fino al 45% delle persone), lieve arrossamento (fino al 44% delle persone), prurito (fino al 14% delle persone),

Effetti collaterali comuni

Sono effetti collaterali che possono manifestarsi in un massimo di 9 persone su 100.

A carico dell'occhio:

reazione allergica, compresa la reazione allergica nell'occhio, occhi stanchi e appiccicati, annebbiamento del cristallino (cataratta), gonfiore dello strato trasparente sulla superficie dell'occhio, piccole ulcere nella superficie dell'occhio con o senza infiammazione concomitante, lacrimazione degli occhi, imbrunimento delle ciglia e dell'iride, dolore, bruciore e irritazione degli occhi, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, secchezza oculare, sensibilità alla luce, difficoltà a vedere chiaramente, peggioramento della vista/visione offuscata, palpebre infiammate, arrossate e pruriginose.

A carico dell'organismo:

mal di testa, imbrunimento della cute intorno agli occhi, aumento dei valori degli esami del sangue indicanti la funzionalità epatica, aumento della pressione arteriosa.

Effetti collaterali non comuni

Sono effetti collaterali che possono manifestarsi in un massimo di 9 persone su 1000.

A carico dell'occhio:

edema maculare cistoide (gonfiore della retina dell'occhio che porta al deterioramento della vista), infiammazione dell'occhio, emorragia retinica, contrazioni palpebrali, palpebra spostata rispetto alla superficie dell'occhio, arrossamento della pelle intorno all'occhio.

A carico dell'organismo:

nausea, debolezza, infezioni (soprattutto infezioni alle vie respiratorie superiori), vertigini, crescita di peli intorno agli occhi, edema periferico (gonfiore alle braccia e alle gambe).

Effetti collaterali la cui frequenza non è nota

A carico dell'occhio:

fastidio oculare.

Se soffre di un grave danno alla cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio), in casi molto rari i fosfati possono causare un intorbidimento (aree opache) della cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.

A carico dell'organismo:

asma, esacerbazione dell'asma, dispnea, discromia scura della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev' essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Questo medicamento è destinato all'uso singolo. Smaltire immediatamente la soluzione non utilizzata.

Utilizzare il medicamento entro 30 giorni dall'apertura della confezione.

Al termine del trattamento, portare il medicamento con il contenuto rimanente al relativo centro di distribuzione (medico o farmacista) per un corretto smaltimento.

Indicazioni concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 ml di LUMIGAN 0,3 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose, contiene:

Principi attivi

Bimatoprost 0,3 mg.

Sostanze ausiliarie

Acidum citricum monohydricum, Dinatrii phosphas heptahydricus, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum et/aut natrii hydroxidum (ad pH), Aqua purificata.

63092 (Swissmedic)

LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose è disponibile in farmacia solo su prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Confezione da 30 x 0,4 ml di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose.

Confezione da 90 x 0,4 ml di LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose.

AbbVie AG, 6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).