Candésartan Sandoz contiene come principio attivo il candesartan cilexetil e viene utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione arteriosa) negli adulti nonché nei bambini e negli adolescenti di 1−17 anni di età e della debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca) negli adulti. Candésartan Sandoz blocca in modo specifico dei recettori endogeni (i cosiddetti recettori dell'angiotensina II). Questo provoca una dilatazione dei i vasi sanguigni e una diminuzione della pressione arteriosa, migliorando le prestazioni cardiache. Il suo medico può usare Candésartan Sandoz, per migliorare le prestazioni cardiache in associazione con altri medicamenti o in sostituzione di medicamenti che non sono adatti a causa di determinati effetti indesiderati.

Candésartan Sandoz si può usare soltanto su prescrizione medica.

Candésartan Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al principio attivo candesartan cilexetil o ad una delle sostanze ausiliarie, nei pazienti con gravi malattie del fegato e/o colestasi oppure durante la gravidanza e l'allattamento. Candésartan Sandoz non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 1 anno.

Non deve assumere Candésartan Sandoz se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2), se la funzionalità renale è compromessa e se assume medicamenti contenenti il principio attivo aliskiren per il trattamento dell'ipertensione (ad es. Rasilez^®).

Lei non deve prendere Candésartan Sandoz se, in occasione di una precedente assunzione di medicamenti anti-ipertensivi, ha manifestato gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (disturbi della deglutizione o della respirazione).

È particolarmente importante che informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato oppure in caso di assunzione contemporanea di determinati anticoagulanti. Una particolare cautela deve essere osservata anche nei pazienti con malattie delle valvole cardiache.

Inoltre deve informare il suo medico se, insieme a Candésartan Sandoz, lei assume altri medicamenti contro l'ipertensione arteriosa, medicamenti che possono far aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. determinati diuretici come i diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, eparina), preparati a base di litio o se assume regolarmente antidolorifici contro i reumatismi (antinfiammatori non steroidei o inibitori della COX2) o acido acetilsalicilico (principio attivo contenuto in Aspirina ed in altri antidolorifici). L'impiego di Candésartan Sandoz in associazione con medicamenti che contengono il principio attivo aliskiren è sconsigliato.

Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta assumendo Candésartan Sandoz. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici può verificarsi un abbassamento della pressione arteriosa.

Informi il suo medico o il suo farmacista se:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, non deve assumere Candésartan Sandoz. È noto che medicamenti simili, usati durante la gravidanza, possono causare danni al feto. Se dovesse restare incinta durante la somministrazione di Candésartan Sandoz informi immediatamente il medico, che deciderà se sia il caso di sospendere il trattamento o no.

Il medico stabilirà il dosaggio adatto al suo caso basandosi su regolari controlli della pressione arteriosa. È molto importante che assuma Candésartan Sandoz ogni giorno così come le è stato prescritto.

Candésartan Sandoz può essere assunto indipendentemente dai pasti. È preferibile assumere le compresse sempre alla stessa ora, ad es. al mattino.

Ipertensione arteriosa negli adulti

Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa il dosaggio raccomandato è di 8 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno. Se dopo 4 settimane di trattamento con una dose giornaliera di 16 mg la riduzione della pressione sanguigna non è sufficiente, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno.

Ipertensione arteriosa nei bambini e negli adolescenti di 1−17 anni di età

Il medico stabilirà il dosaggio esatto.

Per i bambini che non sono in grado di deglutire le compresse vi è la possibilità di sospendere le compresse di Candésartan Sandoz in sospensione. Il suo medico le può rilasciare una ricetta per la preparazione specifica della sospensione.

Insufficienza cardiaca negli adulti

Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, la dose iniziale di Candésartan Sandoz è di solito pari a 4 mg una volta al giorno. In seguito la posologia verrà lentamente aumentata nell'arco di diverse settimane fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno. È importante seguire esattamente la prescrizione del medico.

L'efficacia nei bambini e negli adolescenti con insufficienza cardiaca finora non è stata esaminata. Per questo motivo Candésartan Sandoz non deve essere assunto dai bambini e dagli adolescenti affetti da insufficienza cardiaca.

Nei pazienti anziani o nei pazienti con compromissione da lieve a moderata della funzionalità renale o epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose. Se soffre di una malattia renale grave, il suo medico potrebbe prescriverle un dosaggio iniziale più basso.

Non esiste alcuna esperienza sull'uso di Candésartan Sandoz nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Se ha assunto una dose superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Se ha dimenticato di assumere una compressa, la prenda più tardi, non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la compressa successiva tralasci quella dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Candésartan Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Vi sono state frequenti segnalazioni di infezioni delle vie respiratorie, stordimento e capogiri, mal di testa, dolore alla schiena e abbassamento della pressione arteriosa (frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca). Molto raramente è possibile la comparsa di gonfiori della pelle (soprattutto a carico del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), prurito o eruzione di tipo orticaria. In questo caso deve interrompere immediatamente l'assunzione di Candésartan Sandoz e consultare il medico. In casi molto rari sono stati segnalati anche capogiri, tosse, nausea, malattie del fegato (ad es. epatiti), eruzioni cutanee, orticaria, prurito, riduzione della funzionalità renale, dolori articolari e muscolari.

Altri possibili effetti collaterali sono: febbre, accelerazione delle pulsazioni, palpitazioni cardiache, dolori al petto, angina pectoris (sintomi come dolori al torace e/o nella zona della spalla e del braccio, difficoltà respiratorie), infarto del miocardio, formicolii a carico delle mani e dei piedi, sangue dal naso, stati ansiosi, depressione, difficoltà respiratorie e accumulo di acqua nei tessuti.

Questi effetti collaterali non sono necessariamente da attribuirsi alla somministrazione di Candésartan Sandoz, dato che sono stati riscontrati anche in pazienti che non hanno assunto il medicamento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, li riporti in farmacia per l'eliminazione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15−25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Per dividere la compressa, premere su entrambi i lati della linea di frattura con due dita come mostrato sul pittogramma.

1 compressa (con linea di frattura, divisibile) di Candésartan Sandoz contiene:

Principi attivi

4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg di candesartan cilexetil.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, ossido di ferro rosso (E172; solo le compresse di 8 mg, 16 mg, 32 mg), titanio biossido (E171; solo le compresse di 8 mg, 16 mg, 32 mg), amido di mais, povidone, carragenina (E407), croscarmellosa sodica (contenuto di sodio in una compressa di 4 mg: 0.003 mg; contenuto di sodio in una compressa di 8 mg: 0.003 mg; contenuto di sodio in una compressa di 16 mg: 0.006 mg; contenuto di sodio in una compressa di 32 mg: 0.012 mg), magnesio stearato.

58670 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Candésartan Sandoz 4 mg: confezioni da 7 compresse con linea di frattura (divisibile).

Candésartan Sandoz 8 mg: confezioni da 28 e 98 compresse con linea di frattura (divisibile).

Candésartan Sandoz 16 mg: confezioni da 28 e 98 compresse con linea di frattura (divisibile).

Candésartan Sandoz 32 mg: confezioni da 28 e 98 compresse con linea di frattura (divisibile).

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).