Su prescrizione medica.

Salofalk 1 g è un medicamento indicato per il trattamento delle infiammazioni della mucosa dell'intestino crasso. Ha un effetto antinfiammatorio nelle crisi acute improvvise e violente della malattia intestinale infiammatoria cronica (colite ulcerosa). Salofalk 1 g supposte viene utilizzato per il trattamento acuto di colite ulcerosa da leggera a moderata a localizzazione rettale.

Non deve usare Salofalk 1 g se soffre di gravi disturbi della funzionalità epatica o renale, nonché in caso di allergia a medicamenti contenenti acido salicilico, salicilati o loro derivati come l'acido acetilsalicilico (ad esempio l'aspirina). Non deve utilizzare Salofalk 1 g anche se è allergico a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Se soffre di un disturbo della funzionalità polmonare, soprattutto di asma, deve comunicarlo al suo medico prima dell'inizio del trattamento con Salofalk 1 g. Se ha già sofferto di ipersensibilità ai medicamenti contenenti sulfasalazina (medicamenti simili a Salofalk 1 g), deve iniziare il trattamento con Salofalk 1 g solo sotto accurato controllo medico. Nel caso dovessero presentarsi manifestazioni di intollerabilità, come per es. crampi addominali, dolori addominali acuti, febbre, forte mal di testa ed eruzioni cutanee, deve consultare immediatamente il suo medico.

L'uso di mesalazina può portare alla formazione di calcoli renali. I sintomi possono includere sindrome lombalgica e sangue nell'urina. Fare attenzione a bere una quantità sufficiente di liquido durante il trattamento con mesalazina.

La mesalazina può causare una colorazione rosso-marrone delle urine dopo il contatto con ipoclorito di sodio contenuto nella candeggina presente nell'acqua del wc. Ciò è causato da una reazione chimica innocua che avviene tra la mesalazina e la candeggina.

Informi il medico, se ha mai sviluppato un'eruzione cutanea grave o un'esfoliazione della cute, vescicole e/o ulcere in bocca dopo avere usato mesalazina.

In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi, incluse la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). Interrompa l'uso di mesalazina e si rivolga immediatamente al medico se osserva uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Salofalk 1 g?»

Se soffre di disturbi della funzione epatica o renale, prima di utilizzare questo medicamento per la prima volta deve consultare il suo medico.

Informi il suo medico se assume/utilizza i medicamenti seguenti, poiché l'effetto di questo medicamento potrebbe modificarsi (interazioni):

• azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina (medicamenti per il trattamento delle malattie del sistema immunitario;
• determinati medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (medicamenti contro la trombosi o per la fluidificazione del sangue, per es. warfarina.)

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se desidera iniziare una gravidanza, se è incinta o se allatta al seno, ne informi il suo medico, che deciderà se lei può utilizzare Salofalk 1 g.

Se allatta, deve usare Salofalk 1 g solo su indicazione del suo medico, poiché il principio attivo e i prodotti della sua degradazione possono passare nel latte materno.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose prevista è di 1 supposta Salofalk 1 g una volta al giorno, preferibilmente prima di andare a letto.

L'uso e la sicurezza delle supposte Salofalk 1 g nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ha dimenticato accidentalmente una dose o ne ha assunta una eccessiva, lo comunichi immediatamente al suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se si manifesta uno dei seguenti sintomi dopo l'uso di questo farmaco, è necessario contattare il medico e interrompere immediatamente l'uso di Salofalk supposte:

• reazioni allergiche generali come eruzione cutanea, febbre, dolore articolare e/o disturbi respiratori o un'infiammazione generalizzata del colon (che causa forte diarrea e dolore addominale). Queste reazioni sono molto rare.
• un netto peggioramento delle condizioni generali di salute, in particolare se associato a febbre e/o mal di gola e ulcere della bocca. In casi molto rari, questi sintomi possono essere causati da una riduzione del numero dei globuli bianchi. In questo caso (agranulocitosi) lei potrebbe essere più suscettibile a una grave infezione. Anche altre cellule ematiche possono essere interessate (ad es. le piastrine o i globuli rossi, cosa che causa anemia aplastica o trombocitopenia); i sintomi possono includere tra l'altro sanguinamenti inspiegabili, punti o macchie violacee sotto la pelle, anemia (stanchezza, sensazione di debolezza e pallore, in particolare delle labbra e delle unghie). Un esame del sangue può confermare se i suoi sintomi dipendono da un effetto di questo medicamento suo suo sangue. Queste reazioni sono molto rare.
• gravi eruzioni cutanee con chiazze rossastre non in rilievo sul tronco, a forma di bersaglio o circolari, spesso con vescicole centrali, esfoliazione cutanea, ulcere in bocca, in gola, nel naso, nei genitali e negli occhi, eruzione cutanea estesa e linfonodi ingrossati. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali e si presentano in un numero non noto di pazienti (frequenza non nota).
• dispnea, dolore toracico o battito cardiaco irregolare o gonfiore degli arti che può indicare reazioni di ipersensibilità del cuore. Queste reazioni sono rare.
• problemi con la funzionalità renale (possono presentarsi molto raramente), ad es. una variazione del colore e della quantità delle urine e gonfiore degli arti o un improvviso dolore ai fianchi (causato da un calcolo renale) (si presentano in un numero non noto di pazienti [frequenza non nota])

In caso di utilizzo di Salofalk 1 g possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Eruzione cutanea, prurito.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Mal di testa, vertigini, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, sensazione di pienezza.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)

Malattie del fegato e della bile:

Alterazioni dei valori della funzione epatica (aumento delle transaminasi e dei parametri relativi alla colestasi), infiammazione del fegato (epatite), infiammazione del fegato con stasi biliare (epatite colestatica).

Reazioni di ipersensibilità, infiammazione del pancreas, infiammazione renale.

Una sindrome simile al lupus eritematoso (eruzione cutanea «a farfalla» sul viso) dovuta al medicamento. Dolori muscolari e articolari.

Neuropatia periferica (intorpidimento e formicolii alle mani e ai piedi) od oligospermia reversibile (riduzione reversibile del numero di spermatozoi).

Singoli casi

Reazione di ipersensibilità del tessuto polmonare (alveolite allergica) o un'estesa infiammazione dell'intestino crasso (pancolite).

Se durante il trattamento con Salofalk 1 g dovesse osservare queste o altre alterazioni o disturbi della sensibilità, informi immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali ne informi il suo medico o il suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione per la conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Conservare Salofalk 1 g supposte nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi:

1 supposta contiene: 1 g di mesalazina

Sostanze ausiliarie:

Salofalk Supposte 1 g contengono acidi grassi saturi

46673 (Swissmedic).

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Supposte da 1 g: 10, 30 e 60.

Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).