II principio attivo di Syntocinon è un ormone proteico artificiale identico all'ormone umano naturale ossitocina, prodotto dal lobo posteriore dell'ipofisi. L'ossitocina, che stimola la muscolatura liscia dell'utero, è indispensabile al normale travaglio del parto.

Accanto all'azione sull'utero, l'ossitocina provoca pure una contrazione degli elementi muscolari della ghiandola mammaria, promovendo la secrezione di latte e agevolando pertanto l'allattamento. Non provoca però un aumento della quantità di latte prodotta.

Syntocinon spray nasale, soluzione attiva la secrezione lattea durante l'allattamento o il pompaggio del latte e può quindi coadiuvare la prevenzione di mastiti.

Syntocinon spray nasale, soluzione va usato esclusivamente su prescrizione medica.

Syntocinon non va usato se si accusa una reazione allergica al principio attivo oppure un eccipiente.

Syntocinon spray nasale, soluzione non è destinato all'applicazione durante la gravidanza e il parto.

Syntocinon spray nasale, soluzione non è destinato all'uso nei bambini.

La somministrazione di Syntocinon spray nasale, soluzione deve avvenire su esplicita indicazione medica. Questo è molto importante poiché l'azione dell'ossitocina e quella delle prostaglandine (sostanze simili agli ormoni), dei medicamenti anestetici e di quelli vasocostrittori può rafforzarsi vicendevolmente.

Se usa Syntocinon spray nasale, soluzione a dosi elevate per un periodo prolungato e contemporaneamente ingerisce grandi quantità di liquidi, può verificarsi una ritenzione di liquidi nel corpo.

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di un'allergia/intolleranza nota al lattice. Nei pazienti con allergia al lattice sono state osservate reazioni allergiche in seguito alla somministrazione di ossitocina per via endovenosa.

Il metile paraidrossibenzoato (E218) e il propile paraidrossibenzoato (E216) possono provocare reazioni allergiche, anche ritardate, e in rari casi spasmi respiratori (broncospasmo).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Syntocinon spray nasale, soluzione non va somministrato durante la gravidanza, perché potrebbe indurre delle doglie.

Il principio attivo ossitocina penetra nel latte materno in piccole quantità. Ciononostante, Syntocinon spray nasale, soluzione può essere somministrato durante l'allattamento.

Applichi Syntocinon spray nasale seguendo le indicazioni del Suo medico. Si raccomanda di procedere nel modo seguente:

5 minuti prima dell'allattamento o del pompaggio del latte si immetta uno spruzzo in una delle narici. L'ossitocina viene assorbita dalle mucose nasali. Lo spray nasale va usato preferibilmente rimanendo in posizione seduta.

Applicazione

1. Togliere il coperchio.
2. Azionare la pompa 3 volte prima dell'utilizzazione iniziale.
3. Tenere lo spray in posizione verticale, applicare la testata dello spruzzatore in una narice e premere. La paziente dev'essere seduta e inspirare leggermente dal naso.
4. Dopo l'utilizzazione, rimettere il coperchio sulla testata del vaporizzatore.

Causa la tecnica di riempimento, il flacone contiene molta aria.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista

Con l'uso di Syntocinon spray nasale, soluzione possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Syntocinon spray nasale, soluzione può spesso provocare nausea, vomito, cefalea, oppure una irregolarità del polso.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Occasionalmente sono stati segnalati spasmi uterini anomali.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

In rari casi si sono accusate eruzioni cutanee, reazioni allergiche connesse con attacchi di dispnea, abbassamento improvviso della pressione sanguigna oppure collassi circolatori. In simili casi si sospenda immediatamente l'uso di Syntocinon spray nasale, soluzione e si consulti il medico.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Molto raramente è stata segnalata ipertensione sanguigna.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Inoltre sono state riportate irritazioni nasali.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

II medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

II flacone non dev'essere usato oltre un mese dalla sua apertura.

Una volta aperto, lo spray va conservato a temperatura ambiente (15–25 °C).

Istruzioni di conservazione

II medicamento va conservato in frigorifero (2–8 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

II medico o il farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

II principio attivo è l'ossitocina ottenuta artificialmente.

1 ml spray nasale contiene 40 U.I. di ossitocina (equivalenti a 67 mcg). Un'erogazione (0,1 ml) contiene 4 U.I. di ossitocina (equivalenti a 6,7 mcg).

Sostanze ausiliarie

Glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, sodio di cloruro, acido citrico, sodio fosfato dibasico, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, clorobutanolo emiidrato, propile paraidrossibenzoato (E216), metile paraidrossibenzoato (E218), acqua depurata.

25644 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Spray nasale da 40 U.l./ml, flaconi da 5 ml con pompa dosatrice.

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 201 I]