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20 mg Olmesartani medoxomilum
,
Olmesartanum
,
25 mg Hydrochlorothiazidum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile
,
Lactosum monohydricum
,
Hydroxypropylcellulosum
,
Magnesii stearas
,
Hypromellosum
,
Talcum
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
A. Menarini GmbH
Su prescrizione medica.
Votum Plus è un'associazione di due principi attivi, olmesartanmedoxomil e idroclorotiazide, usata per il trattamento dell'ipertensione (ipertonia).
L'associazione dei due principi attivi in Votum Plus abbassa la pressione arteriosa più di quanto non farebbe ciascun principio attivo somministrato da solo.
Votum Plus viene impiegato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di cui non si riconosce una causa organica (ipertonia essenziale), qualora la cura con un solo principio attivo non determini un sufficiente abbassamento della pressione arteriosa.
L'ipertensione può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi, quali quelli cardiaci, renali, cerebrali e oculari. In alcuni casi, ciò può causare infarto miocardico, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Di regola, l'ipertensione non causa alcun sintomo. È importante però controllare la pressione sanguigna e, se necessario, curare i valori troppo elevati, per prevenire la comparsa di danni a lungo termine.
L'ipertensione arteriosa può essere curata e tenuta sotto controllo con medicamenti quali Votum Plus. Il suo medico probabilmente le ha consigliato anche di modificare il suo stile di vita per favorire la riduzione della pressione (dimagrire, smettere di fumare, evitare l'alcool, seguire un'alimentazione povera di sale). Forse il medico le ha anche suggerito di fare regolarmente un po' di attività fisica, ad es. fare delle passeggiate, nuotare. È importante seguire questi suggerimenti del medico.
Votum Plus non si può assumere nei seguenti casi:
Questo medicamento contiene lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti per il trattamento della pressione sanguigna elevata:
Il suo medico controllerà eventualmente a intervalli regolari la funzione renale, la pressione sanguigna e i livelli degli elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo «Quando non si può assumere Votum Plus?».
Informi il suo medico nel caso in cui soffra di altre malattie, in particolare se soffre dei seguenti problemi di salute:
Informi il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:
Il suo medico potrebbe volerla visitare più spesso e prescriverle qualche analisi se lei si trova in qualcuna delle condizioni precedenti.
Votum Plus può determinare un aumento della lipidemia e dell'acidità titolabile urinaria (causa di gotta, una tumefazione dolente delle articolazioni). Il suo medico la sottoporrà probabilmente a esami periodici del sangue per controllare questi valori.
Votum Plus può influenzare in diversi modi il bilancio dei liquidi e dei sali nell'organismo.
Prima di iniziare il trattamento con Votum Plus, il medico controllerà la circolazione e il sangue e, nel caso di una carenza di liquidi o di sali, li reintegrerà, per prevenire una riduzione troppo pronunciata della pressione sanguigna. Anche durante la terapia con Votum Plus il medico controllerà i sali nel sangue (soprattutto potassio, magnesio, sodio, cloro).
I seguenti sintomi possono essere un segno di disturbi del bilancio dei liquidi e dei sali nell'organismo: sete, secchezza del cavo orale, sensazione di debolezza, svogliatezza (letargia), sonnolenza, agitazione, dolori o crampi muscolari, debolezza muscolare, pressione arteriosa troppo bassa, ridotta escrezione urinaria, tachicardia e disturbi digestivi, quale nausea e vomito (vedere anche «Quali effetti collaterali può avere Votum Plus?»). Informi il suo medico se nota la comparsa di tali sintomi.
Come per tutti i medicamenti antipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione nei pazienti con malattie cardiache o arteriosclerosi dei vasi sanguigni cerebrali potrebbe causare un infarto miocardico o un ictus. Per questo, il suo medico controllerà scrupolosamente la sua pressione arteriosa.
Se è in programma un esame della funzione delle paratiroidi, interrompa l'assunzione di Votum Plus prima di effettuare il test.
L'uso di Votum Plus può far risultare positivi i controlli anti-doping. L'uso di Votum Plus come agente doping può comportare un rischio per la salute.
Se ha avuto in precedenza un tumore alla pelle o se nota cambiamenti inaspettati della pelle durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Votum Plus), specialmente per periodi prolungati e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e del labbro (cancro della pelle «chiaro» non-melanocitico). Protegga la sua pelle dalla luce solare e dai raggi UV durante l'uso di Votum Plus e controlli regolarmente la pelle per segnalare eventuali cambiamenti inaspettati al suo medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume/usa o ha recentemente assunto altri medicamenti, anche se si tratta di medicamenti non soggetti all'obbligo di prescrizione medica. Infatti, possono comparire interazioni tra questi medicamenti e Votum Plus (potenziamento o indebolimento dell'azione o comparsa di più effetti collaterali).
Potrebbe eventualmente essere necessario modificare il dosaggio, condurre delle indagini o rinunciare completamente a un impiego contemporaneo di altri medicamenti.
Ciò vale soprattutto per i seguenti medicamenti:
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Come altri medicamenti antipertensivi, anche Votum Plus può provocare vertigini e stanchezza. Perciò, è necessaria prudenza quando si guida e quando si utilizzano macchinari. Non deve guidare né azionare macchine fino alla scomparsa dei disturbi.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Votum Plus non deve essere assunto durante la gravidanza. Informi il suo medico se pensa di essere (o se potrebbe entrare) in gravidanza. Il suo medico le consiglierà un altro medicamento.
Informi il suo medico se è in fase di allattamento o se vuole iniziare ad allattare. L'uso di Votum Plus durante l'allattamento non è raccomandato. Se lei desidera allattare il suo bambino, il medico può scegliere un altro trattamento, soprattutto se il bambino è ancora in età neonatale o se è nato prematuro.
Se lei è in corso di gravidanza o sta allattando, se pensa, sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicamento.
Assuma sempre Votum Plus seguendo esattamente le indicazioni del suo medico. In caso di dubbio, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Le compresse rivestite con film Votum Plus possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti. Le compresse rivestite con film vanno ingerite intere, con un bicchier d'acqua. Se possibile, assuma la dose giornaliera sempre alla stessa ora, ad es. a colazione. È importante assumere Votum Plus fino a quando il medico non prescriva diversamente.
Se non diversamente prescritto dal medico, il dosaggio consigliato corrisponde a 1 compressa rivestita con film di Votum Plus 20 mg/12,5 mg o 40 mg/12,5 mg al giorno. Se con una compressa rivestita con film di Votum Plus 20 mg/12,5 mg o 40 mg/12,5 mg non si raggiunge un controllo sufficiente della pressione arteriosa, il suo medico può aumentare la dose portandola a 1 compressa rivestita con film Votum Plus 20 mg/25 mg o 40 mg/25 mg.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Votum Plus non è raccomandato nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Come con altri medicamenti simili, l'effetto di riduzione della pressione arteriosa di Votum Plus è, in qualche modo, ridotto nei pazienti di pelle nera.
Votum Plus non deve essere assunto in presenza di una forte riduzione della funzione epatica o renale.
In caso di disturbi moderati della funzione epatica, il dosaggio avviene secondo le indicazioni del medico; la dose massima di 1 compressa rivestita con film di Votum Plus 20 mg/25 mg non deve essere superata.
Se ha assunto una quantità di Votum Plus maggiore del dovuto, o se un bambino ha ingerito le compresse rivestite con film, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé la confezione del medicamento.
Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda delle compresse in più per recuperare quelle dimenticate.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In casi rari possono manifestarsi reazioni allergiche, che possono interessare tutto il corpo, con gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe associato a prurito ed eruzione cutanea. In questo caso, interrompa l'assunzione di Votum Plus e si rivolga immediatamente al suo medico.
In persone sensibili o come conseguenza di una reazione allergica, Votum Plus può provocare una forte riduzione della pressione arteriosa. Occasionalmente possono comparire stordimento o perdita dei sensi. In questo caso, interrompa l'assunzione di Votum Plus, informi immediatamente il suo medico e si metta in posizione sdraiata.
Frequenza non nota: Se manifesta ingiallimento del bianco degli occhi, urine scure, prurito della pelle, anche se ha iniziato la terapia con Votum Plus da molto tempo, contatti immediatamente il medico che valuterà i sintomi e deciderà come proseguire la terapia per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Votum Plus è un'associazione di due principi attivi. Di seguito, vengono prima elencati altri possibili effetti collaterali (oltre a quelli già citati) osservati con l'associazione Votum Plus, quindi quelli noti con l'uso dei singoli principi attivi.
Per dare un'idea di quanti pazienti soffrano di effetti collaterali, questi vengono riportati suddivisi in frequenti, occasionali, rari e molto rari.
Quando compaiono questi effetti collaterali, essi sono spesso lievi e non è necessario interrompere il trattamento.
Vertigini, debolezza, cefalea, stanchezza, dolore toracico, gonfiore di caviglie, piedi, gambe, mani o braccia.
Palpitazioni, eruzione cutanea, eczema, capogiri, tosse, problemi digestivi, dolori addominali, nausea, vomito, diarrea, crampi e dolori muscolari, dolori alle articolazioni, alle braccia e alle gambe, mal di schiena, disturbi dell'erezione, sangue nelle urine.
Occasionalmente si sono osservate anche alcune alterazioni nei risultati degli esami del sangue, tra cui:
Aumento dei grassi nel sangue, aumento dei livelli di urea o di acido urico nel sangue, innalzamento della creatinina, aumento o riduzione del potassio nel sangue, aumento del calcio nel sangue, aumento della glicemia così come dei valori dei test di funzionalità epatica. Con un esame del sangue il suo medico può verificare questi valori e informarla qualora lei debba prestare attenzione a qualcosa.
Malessere, disturbi della coscienza, rilievi cutanei (pomfi), insufficienza renale acuta.
In rari casi si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati delle analisi del sangue; tra le quali:
Aumento dell'azoto ureico nel sangue, riduzione dei valori di emoglobina ed ematocrito. Il suo medico è in grado di individuare queste alterazioni mediante un esame del sangue e la informerà se bisogna prestare attenzione a qualcosa.
Bronchite, tosse, cola rinorrea od ostruzione delle vie nasali, mal di gola, dolori addominali, problemi digestivi, diarrea, nausea, infiammazione gastrointestinale, dolori articolari od ossei, mal di schiena, sangue nelle urine, infezioni urinarie, sintomi simil-influenzali, dolore.
Di frequente si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra i quali figurano:
Aumento dei grassi nel sangue, aumento dell'urea o dell'acido urico nel sangue, aumento dei valori di funzionalità epatica e muscolare.
Dolore o sensazione spiacevole al petto, nota come ”angina pectoris“, reazioni d'ipersensibilità, che possono interessare tutto il corpo e che possono causare sia problemi respiratori sia una rapida diminuzione della pressione arteriosa, la quale può condurre persino a una perdita dei sensi (reazioni anafilattiche, in parte reazioni gravi), gonfiore del volto, malessere, eruzione cutanea allergica, prurito, esantema (eruzione cutanea), rilievi cutanei (pomfi).
Occasionalmente si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra i quali figurano:
Riduzione della conta di determinate cellule ematiche note come piastrine (trombocitopenia).
Disturbi della funzione renale, debolezza.
In rari casi si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati delle analisi del sangue; tra le quali:
Aumento dei livelli di potassio nel sangue.
Diarrea forte e persistente con conseguente perdita di peso.
Alterazioni dei risultati degli esami del sangue: aumento dei grassi nel sangue e dell'acido urico.
Confusione, dolori addominali, stomaco imbarazzo gastrico, meteorismo, diarrea, nausea, vomito, stipsi, presenza di glucosio nelle urine.
Si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra le quali figurano:
Aumento della creatinina, dell'urea e del calcio nel sangue, aumento della glicemia, riduzione del cloruro, del potassio, del magnesio e del sodio nel sangue, aumento dell'amilasi ematica (iperamilasemia).
Riduzione dell'appetito, inappetenza, forti difficoltà respiratorie, reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità), peggioramento di una pre-esistente miopia (disturbo della visione da vicino), arrossamento cutaneo (eritema), reazioni cutanee alla luce, prurito, formazione di puntini o macchie rosse sulla pelle a causa di sanguinamenti piccolissime emorragie (porpora), rilievi cutanei (pomfi).
Gonfiore e dolore delle ghiandole salivari, riduzione del numero dei globuli bianchi, riduzione del numero delle piastrine, anemia, lesioni del midollo osseo, agitazione, sensazione di abbattimento o di depressione, disturbi del sonno, apatia, formicolio e sensazione di intorpidimento, convulsioni, visione gialla, visione offuscata, secchezza oculare, disturbi del ritmo cardiaco, infiammazione dei vasi sanguigni, formazione di coaguli (trombosi o embolie), infiammazione polmonare, accumulo di liquidi nei polmoni, infiammazione del pancreas, ittero, infiammazione della cistifellea, sintomi del lupus eritematoso della pelle quali eruzioni cutanee, dolori articolari e mani e dita fredde, reazioni cutanee allergiche, desquamazione e formazione di bolle cutanee, nefrite non infettiva (nefrite interstiziale), febbre, miastenia (talvolta con limitazioni del movimento, paresi).
Alterazioni elettrolitiche con conseguente riduzione anomala dei livelli di cloruro nel sangue (alcalosi ipocloremica), occlusione intestinale (ileo paralitico), sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione).
Diminuzione della vista o dolore agli occhi (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso), cancro della pelle e del labbro (cancro della pelle «chiaro» non-melanocitico).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Inoltre, informi immediatamente il suo medico se nota qualsiasi cambiamento inaspettato della pelle durante l'uso di Votum Plus.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di informazioni professionali dettagliate, possono fornirle ulteriori informazioni.
Le compresse rivestite con film Votum Plus contengono i principi attivi olmesartanmedoxomil e idroclorotiazide ed eccipienti.
1 compressa rivestita con film Votum Plus 20 mg/12,5 mg (compresse rivestite con film rotonde, di colore rosso-giallo, con «C22» impresso su un lato) contiene 20 mg di olmesartanmedoxomil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Votum Plus 20 mg/25 mg (compresse rivestite con film rotonde, di colore rosa chiaro, con «C24» impresso su un lato) contiene 20 mg di olmesartanmedoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Votum Plus 40 mg/12,5 mg (compresse rivestite con film ovali, di colore rosso-giallo, con «C23» impresso su un lato) contiene 40 mg di olmesartanmedoxomil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Votum Plus 40 mg/25 mg (compresse rivestite con film ovali, di colore rosa chiaro, con «C25» impresso su un lato) contiene 40 mg di olmesartanmedoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
Cellulosa microcristallina, Idrossipropilcellulosa (sositituiti profondità), Idrossipropilcellulosa, Magnesio stearato, Lattosio monoidrato, Ipromellosa, Talco, Titanio diossido (E 171), Ossido di ferro giallo (E172), Ossido di ferro rosso (E172).
57554 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Votum Plus 20 mg/12.5 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Votum Plus 20 mg/25 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Votum Plus 40 mg/12.5 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
Votum Plus 40 mg/25 mg è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film.
A. Menarini GmbH, Zurigo
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).