Clarithromycine Sandoz è un antibiotico appartenente al gruppo dei cosiddetti macrolidi, che viene usato per il trattamento delle infezioni seguenti, provocate da agenti patogeni sensibili:

• Infezioni delle vie respiratorie ad es. bronchiti acute e croniche, infiammazioni polmonari (polmoniti), broncopolmoniti.
• Infezioni otorinolaringoiatriche ad es. infiammazioni della faringe (faringiti), infiammazioni dei seni paranasali (sinusiti).
• Infezioni lievi e superficiali della pelle ad es. impetigini, erisipela, infiammazioni dei follicoli piliferi e delle ghiandole sebacee (follicoliti, foruncolosi), ascessi, ferite infette.
• Infezioni di certi micobatteri non tubercolari e per la loro prevenzione.
• Per l'eliminazione di Helicobacter pylori nella terapia di ulcera del duodeno.

Usare Clarithromycine Sandoz solo su prescrizione medica.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente dal medico per trattare la malattia di cui lei soffre attualmente.

L'antibiotico presente nel Clarithromycine Sandoz non è attivo contro tutti i microorganismi causa di malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto in modo errato o dosato in modo non corretto può determinare delle complicazioni. Pertanto, non lo usi mai per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Clarithromycine Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota ai cosiddetti antibiotici macrolidi, quali ad esempio claritromicina o eritromicina, oppure ad uno dei componenti del Clarithromycine Sandoz.

Clarithromycine Sandoz non deve essere assunto contemporaneamente ai seguenti medicamenti:

• medicamenti che stimolano la motricità gastrointestinale (contenenti il principio attivo cisaprid);
• neurolettici (contenenti il principio attivo pimozide);
• tranquillanti e sonniferi (benzodiazepine, p.es. contenenti il principio attivo midazolam);
• medicamenti per la terapia dell'emicrania e contro l'ipotensione (contenenti i principi attivi appartenenti al gruppo degli alcaloidi della segale cornuta, come p.es. ergotamina o diidroergotamina);
• medicamenti antiallergici (contenenti i principi attivi astemizolo e terfenadina);
• medicamenti per ridurre i grassi del sangue elevati (con i principi attivi lovastatina, simvastatina o lomitapide);
• medicamenti per il trattamento della gotta (contenenti il principio attivo colchicina);
• medicamenti antiaggreganti piastrinici (contenenti il principio attivo ticagrelor);
• medicamenti per il trattamento di disturbi psicotici (con il principio attivo quetiapina);
• medicamenti per il trattamento delle malattie cardiache (contenenti il principio attivo ranolazina);
• medicamenti per il trattamento di nausea e vomito (contenenti il principio attivo domperidone).

Clarithromycine Sandoz non deve essere assunto se

• ha sofferto in passato di aritmie (tachicardia ventricolare, compresa torsione di punta) oppure ha manifestato una particolare alterazione dell'elettrocardiogramma chiamata prolungamento dell'intervallo QT,
• soffre di una carenza di potassio o di magnesio (ipokaliemia o ipomagnesiemia), oppure
• soffre di una grave insufficienza epatica associata a funzionalità renale compromessa.

Inform il suo medico se

• soffre di disturbi al cuore, al fegato o ai reni,
• soffre di uno squilibrio elettrolitico, ad esempio carenza di magnesio, o
• un membro della sua famiglia ha sofferto in passato di aritmie (tachicardia ventricolare, compresa torsione di punta) oppure ha manifestato una particolare alterazione dell'elettrocardiogramma chiamata prolungamento dell'intervallo QT.

Alcuni medicamenti possono avere interazioni con Clarithromycine Sandoz. Informi quindi il suo medico se assume medicamenti dei seguenti gruppi:

• idrossiclorochina o clorochina (usate per trattare malattie come l'artrite reumatoide o per trattare o prevenire la malaria). L'assunzione di questi medicamenti in concomitanza con claritromicina può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico del cuore;
• contro l'asma (principi attivi: aminofillina, teofillina);
• insulina/antidiabetici (principi attivi: glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimepiride, nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone);
• contro l'epilessia e dolori neurali (principi attivi: carbamazepina, fenitoina, acido valproico);
• contro le cardiopatie (principio attivo: digossina);
• contro le aritmie cardiache (principi attivi: chinidina, disopiramide);
• contro l'ipertensione arteriosa, in presenza di malattie del cuore (principi attivi: verapamil, amlodipina, diltiazem);
• contro infezioni da micobatteri (principio attivo: rifabutina, rifampicina);
• contro la proliferazione virale (principio attivo: ritonavir, efavirenz, nevirapina, saquinavir, atazanavir);
• contro le micosi (principio attivo: itraconazolo, fluconazolo);
• contro l'emicrania e l'ipotensione (contenenti i principi attivi appartenenti al gruppo degli alcaloidi della segale cornuta, come p.es. ergotamina o diidroergotamina);
• per la sedazione e per favorire il sonno (principi attivi a base di benzodiazepine: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
• contro le dermatiti (principio attivo: metilprednisolone);
• contro i disturbi della potenza (principio attivo: sildenafil, tadalafil, verdenafil);
• contro il cancro (principio attivo: vinblastina, ibrutinib);
• contro le malattie ginecologiche e il morbo di Parkinson (principio attivo: bromocriptina);
• contro la vescica iperattiva (principio attivo: tolterodina);
• contro i disturbi di irrorazione sanguigna alle gambe (principio attivo: cilostazolo);
• per la diluizione del sangue (principi attivi: warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban);
• contro l'iperlipemia (statine) (vedere anche «Quando non si può usare Clarithromycine Sandoz?» e «Quali effetti collaterali può avere Clarithromycine Sandoz?»);
• per l'inibizione del sistema immunitario (principi attivi: ciclosporina, tacrolimus);
• medicamenti che possono danneggiare l'udito (in particolare antibiotici aminoglicosidi).

In rari casi sono state osservate gravi reazioni allergiche. Si rivolga immediatamente al suo medico

• in caso di comparsa di eruzione cutanea con prurito, orticaria, edema facciale, senso di costrizione al petto o difficoltà respiratoria,
• in caso di comparsa di febbre, senso crescente di malessere o eruzione cutanea dolorosa che si presenta diffusa, in particolare se tale eruzione è accompagnata da formazione di bolle e infiammazione degli occhi e delle mucose, o se si verifica la diffusione di piccole pustole dolorose. In questi casi sospendere immediatamente Clarithromycine Sandoz e ricorrere al più presto alle cure di un medico.

Il medico controllerà i dosaggi di tali medicamenti.

Informi immediatamente il suo medico se durante o dopo il trattamento con Clarithromycine Sandoz si manifesta diarrea grave e persistente.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Se lei è incinta o desidera diventarlo, o se sta allattando, può usare Clarithromycine Sandoz solo su precisa indicazione del medico o del farmacista, informati di quanto sopra.

Clarithromycine Sandoz deve essere preso seguendo le prescrizioni del medico.

Di regola, la posologia giornaliera per gli adulti e per i ragazzi di età superiore ai 12 anni, corrisponde a 2x 1 compressa rivestita con film da 250 mg (= 500 mg), 1 al mattino ed 1 alla sera. Questa posologia può essere eventualmente aumentata dal medico.

Nelle infezioni dovute a micobatteri non tubercolari la dose d'attacco raccomandata corrisponde a 2x 1 compressa rivestita con film da 500 mg al giorno (= 1000 mg).

Per l'eliminazione dell' Helicobacter pylori la dose consigliata è di 2x 1 compressa rivestita con film da 500 mg (= 1000 mg) di Clarithromycine Sandoz al giorno, insieme ad una dose di amoxicillina di 2x 1000 mg al giorno ed una dose di omeprazolo di 1−2x 20 mg al giorno durante 7−10 giorni.

Clarithromycine Sandoz deve essere preso senza rompere le compresse rivestite con film, indipendentemente dai pasti e cioè a stomaco vuoto oppure insieme al cibo.

Durata del trattamento: La durata della terapia è, in media, di 7−14 giorni. Il medico potrà eventualmente, in funzione delle caratteristiche della sua malattia, prescrivere Clarithromycine Sandoz anche per un tempo più lungo. Ciò vale soprattutto nel caso di infezioni da micobatteri non tubercolari.

Clarithromycine Sandoz non è adatto per il trattamento dei bambini sotto i 12 anni. Per il trattamento dei bambini è a disposizione una formulazione speciale (sospensione per bambini).

Una volta iniziato, il trattamento antibiotico deve essere continuato per tutto il tempo indicato dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Un trattamento di insufficiente durata o una sua prematura sospensione possono comportare una riacutizzazione della malattia.

Non modifichi di sua propria iniziativa la posologia prescritta o la durata della terapia. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione del Clarithromycine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequenti: insonnia, mal di testa, stordimento, alterazioni del gusto, nausea, vomito, diminuzione di consistenza delle feci e diarrea, senso di peso nella parte superiore dell'addome (di rado a carattere spastico), disturbi della digestione, prurito, eruzione cutanea, aumento di sudorazione, debolezza.

Informi immediatamente il suo medico se durante o dopo il trattamento con Clarithromycine Sandoz si manifesta diarrea grave e persistente.

In caso di diarrea non deve assumere medicinali che inibiscono la peristalsi intestinale (i movimenti dell'intestino).

Raramente si sono osservate reazioni allergiche gravi. In questo caso consulti il paragrafo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Clarithromycine Sandoz?». Se insorgessero sintomi allergici come eruzioni cutanee, edemi facciali o difficoltà respiratorie, si rivolga immediatamente al medico.

Occasionali: disturbi all'olfatto nonché alterazioni reversibili del colore della lingua e dei denti (soprattutto in somministrazione contemporanea con omeprazolo, in genere da marrone scuro a nero), infiammazione della lingua o delle mucose, eruttazione, infezioni micotiche della pelle/delle mucose.

Informi il suo medico se dovesse notare depositi biancastri nella bocca o se la mucosa o la lingua sono infiammate.

Sempre occasionalmente possono comparire: inappetenza, diminuzione dell'appetito, stipsi, secchezza delle fauci, flatulenza, stati di ansia, vertigini, tremore, sonnolenza, disturbi all'udito con perdita temporanea e parziale dell'udito, tinnito, palpitazioni, malessere, dolore al petto, stanchezza, brividi.

Come con preparati simili, in rari casi Clarithromycine Sandoz è stato messo in rapporto a turbe della funzionalità epatica, pancreatica o renale. Si rivolga al medico in caso di comparsa di dolori addominali, perdita dell'appetito, senso di stanchezza e colorazione gialla della pelle.

Raramente si sono manifestati attacchi crampiformi.

In rari casi è stato osservato un calo della glicemia, in caso di somministrazione contemporanea di certi antidiabetici orali o insulina.

Raramente sono stati inoltre osservati casi di aritmia e fibrillazione atriale.

Si riportano notizie di pazienti in cui sotto trattamento con claritromicina è comparso un peggioramento della miastenia grave.

Sono stati segnalati casi di pazienti con dolori o malattie muscolari. Si possono manifestare anche brutti sogni, confusione, allucinazioni, depressione, modifiche del comportamento, acne, formicolio, perdita del senso del gusto e dell'olfatto.

Raramente, quando si assumono contemporaneamente medicamenti utilizzati per ridurre i grassi del sangue elevati (statine), compaiono dolori muscolari o debolezza muscolare, che possono essere segni di una grave degenerazione muscolare (rabdomiolisi). In questo caso, rivolgersi immediatamente al medico curante.

Sono state altresì segnalate emorragie nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anticoagulanti orali.

Se gli effetti collaterali fossero persistenti o di particolare gravità (p.es. diarrea), informi di ciò il medico o il farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Dopo la fine del trattamento, quanto è rimasto del medicamento deve essere portato a chi ve l'aveva consegnato (medico o farmacista) per il corretto smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa rivestita con film contiene

Principi attivi

250 mg risp. 500 mg claritromicina

Sostanze ausiliarie

Nucleo: Croscarmellosa sodica, Cellulosa microcristallina, Povidone K 30, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Talco.

Rivestimento: Ipromellosa, Glicole propilenico, Titanio diossido (E171), Idrossipropilcellulosa, Sorbitano oleato, Chinolingelb (E104), Vanillina.

57129 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Clarithromycine Sandoz 250: 14, 20 e 70 compresse rivestite con film.

Clarithromycine Sandoz 500: 14, 20, 30 e 120 compresse rivestite con film.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).