Su prescrizione medica.

Cefuroxim-Mepha è un antibiotico la cui assunzione permette di uccidere agenti batterici che causano infezioni. Cefuroxim-Mepha è indicato per il trattamento di:

• infezioni delle tonsille, della gola, dei seni paranasali e dell'orecchio medio;
• peggioramento della bronchite cronica;
• infezioni delle vie urinarie come l'infiammazione della vescica e della pelvi renale;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• trattamento della borreliosi (malattia di Lyme) in stadio precoce.

Il suo medico dovrà eseguire un test per identificare la specie batterica responsabile dell'infezione e monitorare la sua sensibilità a Cefuroxim-Mepha nel corso del trattamento.

Tenga presente che questo medicamento le è stato prescritto per curare la sua attuale malattia. Non utilizzi il preparato per il trattamento di altre malattie e non lo dia ad altre persone.

L'antibiotico contenuto in Cefuroxim-Mepha non si può usare indiscriminatamente contro tutti i microorganismi che causano malattie infettive. Per evitare complicazioni di lunga durata che possono derivare dall'uso di un antinfettivo inadatto o non correttamente dosato, non deve usare Cefuroxim-Mepha senza prescrizione medica neppure in caso di nuove infezioni future.

In caso di ipersensibilità nota o presunta ad antibiotici cefalosporinici o a un altro componente del preparato non si può prendere Cefuroxim-Mepha. In caso di conosciuta o sospetta allergia alla penicillina o di un'allergia ad altri antibiotici si deve informare il medico. L'allergia o l'ipersensibilità si manifesta per es. con sintomi quali macchie cutanee rossastre, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi della circolazione sanguigna, gonfiori della cute (per es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolore alla lingua.

Questo medicamento può causare capogiri e quindi ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di manovrare attrezzi o macchine.

Se già in passato ha sviluppato un'allergia alla penicillina o se ha una predisposizione generale alle allergie, il suo medico deve esserne informato.

Se durante il trattamento insorgono difficoltà respiratorie, senso di costrizione toracica, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee (macchie rosse), tumefazioni cutanee, orticaria, diarrea molto forte o sintomi di infiammazione epatica o di ittero quali stanchezza, sensazione di debolezza, malessere, inappetenza, nausea, vomito, colorazione giallastra degli occhi (congiuntiva) o della pelle oppure feci chiare, informi immediatamente il medico prima di continuare la terapia con Cefuroxim-Mepha.

Alla comparsa di diarrea non si devono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).

Dopo l'assunzione di Cefuroxim-Mepha sono stati riportati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e potenzialmente letali. Sintomi di tali reazioni cutanee sono:

• sintomi simil-influenzali e febbre;
• eruzione cutanea;
• reazioni delle mucose (come ad es. gonfiore della mucosa della bocca o della gola, formazione di vescicole, sanguinamenti);
• gonfiore del viso o di altre parti del corpo,
• dolore toracico (sindrome di Kounis).

Se dopo l'assunzione di Cefuroxim-Mepha dovesse osservare la comparsa di tali sintomi, deve interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico.

Informi il suo medico se soffre di una disfunzione renale, perché è possibile che il dosaggio di Cefuroxim-Mepha debba essere aggiustato.

I medicamenti assunti per il trattamento dell'iperacidità gastrica possono alterare l'efficacia di Cefuroxim-Mepha.

Se si assume un anticoncezionale orale (pillola), la sua efficacia potrebbe risultare ridotta durante una terapia con antibiotici. Questa segnalazione riguarda anche Cefuroxim-Mepha. Occorre quindi adottare misure contraccettive supplementari per evitare di iniziare una gravidanza durante l'assunzione del preparato.

Riferisca al suo medico o al suo farmacista se assume o utilizza i seguenti medicamenti: diuretici molto efficaci, medicamenti per il trattamento della gotta che contengono probenecid, medicamenti che riducono il contenuto di acido nello stomaco, contraccettivi orali o altri antibiotici (soprattutto antibiotici del gruppo dei cosiddetti aminoglicosidi).

Cefuroxim-Mepha 250 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Cefuroxim-Mepha 500 contiene 29 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa rivestita. Questo equivale a 1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Informi il medico se ha in corso una gravidanza o se allatta il suo bambino. Specie nel primo trimestre di gravidanza, la somministrazione di Cefuroxim-Mepha è indicata solo nei casi di effettiva necessità. Cefuroxim-Mepha passa in quantità esigue nel latte materno.

Si attenga esattamente alla posologia e alla durata del trattamento stabilite dal medico e non interrompa in nessun caso la terapia senza il consenso del medico.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

Normalmente 1 compressa rivestita con film da 250 mg al mattino e alla sera (ogni 12 ore).

In caso di determinate infezioni (otite media e infezioni gravi): 1 compressa rivestita con film da 500 mg al mattino e alla sera (ogni 12 ore).

Borreliosi (malattia di Lyme): 500 mg 2 volte al giorno (ogni 12 ore) per 14 - 21 giorni.

Bambini da 5 a 12 anni

Nei bambini, il dosaggio viene aggiustato secondo il peso corporeo e l'età.

Dosaggio standard: per la maggior parte delle infezioni, il dosaggio nei bambini a partire da 5 anni (che pesano almeno 15 kg) fino ai 12 anni è di

10 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno (cioè ogni 12 ore), fino a una dose massima giornaliera di 500 mg.

Nell'otite media o nelle infezioni gravi, il dosaggio raccomandato per i bambini a partire da 5 anni (che pesano almeno 17 kg) corrisponde a 15 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno (ogni 12 ore) fino a una dose massima giornaliera di 1000 mg.

Borreliosi (malattia di Lyme): 15 mg/kg PC 2 volte al giorno (ogni 12 ore) fino a una dose massima giornaliera di 1000 mg, per 14-21 giorni.

Bambini di meno di 5 anni

Le compresse rivestite con film Cefuroxim-Mepha non sono indicate per il trattamento di bambini di meno di 5 anni.

Speciali istruzioni per il dosaggio

In determinate infezioni (otite media o infezioni gravi), il medico può prescrivere una dose più elevata.

Se soffre di una malattia renale, il medico può prescrivere una dose più bassa.

In certi casi il medico prescriverà, perciò, un'altra posologia.

Corretta modalità di assunzione

Cefuroxim-Mepha compresse rivestite con film va assunto dopo i pasti.

Le compresse rivestite con film vanno deglutite con un po' di liquido e senza masticare, a causa del sapore amaro. In certi casi il medico le prescriverà un'altra posologia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Cefuroxim-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Infezioni da funghi (quali il mughetto), mal di testa, capogiri, disturbi gastrointestinali quali diarrea, dolori addominali e nausea.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Vomito, eruzioni cutanee.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Diarrea grave (vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cefuroxim-Mepha?»).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Bruciore di stomaco, ittero, infiammazione epatica (epatite), prurito, orticaria, reazioni allergiche fino allo shock anafilattico. Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee (vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cefuroxim-Mepha?»).

Sono state riportate anche alterazioni del numero dei globuli bianchi o dei globuli rossi e delle piastrine, allungamento dei tempi di sanguinamento e alterazioni dei valori epatici.

Sospenda l'assunzione di Cefuroxim-Mepha e informi il più presto possibile il suo medico se compaiono uno o più di uno dei sintomi seguenti:

forte nausea, forte diarrea o violenti dolori di stomaco; perdita di sangue dal retto; incipiente colorazione giallastra della pelle o delle sclere.

Qualora comparissero difficoltà respiratorie, senso di costrizione toracica, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee (macchie rosse), tumefazioni cutanee o orticaria (segni di una reazione di ipersensibilità/allergia), informi subito il medico e continui l'assunzione di Cefuroxim-Mepha solo dietro sua esplicita prescrizione.

In alcuni pazienti, durante il trattamento della borreliosi (malattia di Lyme) con Cefuroxim-Mepha possono comparire febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari ed eruzioni cutanee. Questo fenomeno viene denominato «reazione di Jarisch-Herxheimer». I sintomi durano per lo più da un paio di ore fino a una giornata.

Molto raramente è stato osservato dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Al termine del trattamento consegni al suo medico o al suo farmacista la confezione con il contenuto residuo per il corretto smaltimento.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Nei diabetici, la determinazione del glucosio nelle urine (glicosuria) può dare risultati falsamente positivi se si usano metodi basati sulla riduzione del rame (p.es. metodo di Fehling, di Benedict, Clinitest); occorre quindi usare test enzimatici.

Se terminata una confezione la malattia curata con Cefuroxim-Mepha non fosse sensibilmente migliorata o guarita, informi subito il suo medico.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Una compressa rivestita con film di Cefuroxim-Mepha 250 contiene: 250 mg di cefuroxima sotto forma di cefuroxima axetil.

Una compressa rivestita con film di Cefuroxim-Mepha 5000 contiene: 500 mg di cefuroxima sotto forma di cefuroxima axetil.

Sostanze ausiliarie

Crospovidone, olio di ricino idrogenato, metilcellulosa, silice colloidale idrata, ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 8 stearato (tipo I), talco, titanio diossido.

Compresse rivestite con film da 250 mg:

Croscarmellosa sodica 134,53 mg (12,108 mg di sodio), sodio laurilsolfato 30,0 mg (2,393 mg di sodio), una compressa rivestita con film contiene 14,501 mg di sodio.

Compresse rivestite con film da 500 mg:

Croscarmellosa sodica 269,06 mg (24,215 mg di sodio), sodio laurilsolfato 60,0 mg (4,785 mg di sodio), una compressa rivestita con film contiene 29 mg di sodio.

56958 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Cefuroxim-Mepha 250: confezioni da 14 compresse rivestite con film (divisibili).

Cefuroxim-Mepha 500: confezioni da 14 compresse rivestite con film (divisibili).

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 9.1