Xyzal è efficace nel trattamento di base delle malattie allergiche. Il preparato blocca l’effetto dell’istamina, che viene liberata nell’organismo durante le reazioni allergiche. Xyzal è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni di età per il trattamento di affezioni allergiche come il raffreddore da fieno, la rinite allergica e la congiuntivite di origine allergica, nonché l’orticaria cronica (che spesso si accompagna a prurito).

Anche i bambini da 2 a 6 anni di età affetti da raffreddore da fieno possono essere trattati con Xyzal. Xyzal è ottenibile sotto forma di compresse o gocce.

Per trattare i bambini da 2 a 6 anni di età si raccomanda di utilizzare Xyzal gocce, poiché con le compresse rivestite non si può aggiustare con precisione la dose.

Xyzal è disponibile su prescrizione medica sia in compresse rivestite che in gocce.

Non devono usare il preparato i pazienti che presentano un'ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altre sostanze di struttura analoga o di un altro componente di Xyzal;

I pazienti che necessitano dialisi, che hanno un'insufficienza renale in fase terminale (tasso di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 15 ml/min), non devono assumere Xyzal.

Xyzal non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 2 anni.

Non sono note interazioni di Xyzal con altri medicamenti. In ogni caso, è consigliabile non fare uso di alcolici durante il trattamento con Xyzal, perché potrebbero potenziarne l'azione.

Gli epilettici devono assumere Xyzal con cautela, perché potrebbe scatenare attacchi convulsivi.

Se ha una predisposizione alla ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica), per esempio a causa di una lesione del midollo spinale o a causa di ipertrofia prostatica, lo comunichi al suo medico.

Le compresse rivestite di Xyzal contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Xyzal gocce contiene metil-4-idrossibenzoato (E 218) e propil-4-idrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Xyzal gocce contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè essenzialmente 'senza sodio'.

Xyzal gocce orali contiene 350 mg di propilene glicole per ml.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Durante la guida di un veicolo a motore o l'uso di macchinari prestare la massima attenzione, poiché Xyzal potrebbe indurre una maggiore sonnolenza.

Prestare attenzione se Xyzal è assunto con alcolici.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

In studi clinici molto limitati e in esperimenti condotti su animali non sono stati osservati effetti indesiderati. Tuttavia, Xyzal – come altri medicamenti – non deve essere assunto durante la gravidanza. Qualora lei abbia assunto per inavvertenza Xyzal durante la gravidanza, non deve temere alcun effetto dannoso per il nascituro; tuttavia, è opportuno che interrompa immediatamente il trattamento. Informi il suo medico se ha in corso o in programma una gravidanza.

Xyzal non deve essere assunto durante l'allattamento, poiché si suppone che il principio attivo passi nel latte materno. Effetti collaterali associati a Xyzal possono verificarsi nei neonati allattati al seno.

Per gli adulti e i bambini da 6 anni di età in poi

Il dosaggio usuale è di 1 compressa rivestita o 20 gocce al giorno. Per i bambini da 6 a 12 anni di età, si consiglia di ripartire la dose giornaliera in due somministrazioni (mezza compressa o 10 gocce al mattino e alla sera).

Per i bambini da 2 a 6 anni di età

La dose giornaliera raccomandata è di 2,5 mg al giorno ripartiti in due somministrazioni (5 gocce al mattino e alla sera).

Xyzal può essere assunto durante o fuori dei pasti. La compressa rivestita deve essere assunta senza masticarla, con del liquido.

La durata del trattamento, che dipende dal tipo, dalla persistenza e dall'evoluzione dei disturbi, viene stabilita dal medico.

A pazienti con funzionalità renale limitata (insufficienza renale), se necessario, si somministra una dose più bassa, che si basa sulla gravità della malattia renale e viene stabilita dal medico curante.

Se ha dimenticato di assumere una dose, continui con la posologia prescritta. Non prenda una dose doppia per compensare l'assunzione dimenticata.

L'uso e la sicurezza di Xyzal nei bambini sotto i 2 anni finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Xyzal possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Stanchezza e sonnolenza, secchezza della bocca, cefalea e mancanza di forze (astenia).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Dolori addominali

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In casi isolati sono stati riportati anche reazioni d'ipersensibilità (gonfiori delle labbra, della lingua e delle palpebre, prurito, eruzioni cutanee infiammatorie), fotosensibilità della pelle, edemi, parestesie (disturbi della percezione cutanea che si manifestano come pizzicori, formicolii ecc.), disturbi gastro-intestinali, palpitazione cardiaca, crampi, disturbi della vista, crampi agli occhi, dolori muscolari, dolori articolari, comportamento aggressivo o irrequieto, insonnia, ideazione suicidaria, incubi, epatite, disturbi della funzionalità epatica, vomito, aumento dell'appetito, allucinazioni, depressione, capogiro, tremore, perdita di conoscenza, alterazioni del gusto, aumento di peso, tenesmo vescicale (forte stimolo a urinare) e ritenzione urinaria.

In un numero molto limitato di pazienti è stato osservato prurito dopo interruzione dell'assunzione di levocetirizina.

Se ritiene di soffrire di uno di questi effetti indesiderati, interrompa immediatamente l'assunzione di Xyzal ed informi il suo medico curante. Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato.

1 ml di gocce orali, soluzione (corrisponde a 20 gocce) contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato.

Sostanze ausiliarie

1 compressa rivestita contiene cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, biossido di silicio altamente disperso, magnesio stearato. I nuclei delle compresse sono rivestiti con un film di Opadry Y-1-7000 (Ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171) e Macrogol 400).

1 ml di gocce orali, soluzione (corrisponde a 20 gocce) contiene metil-4-idrossibenzoato (E218) e propil-4-idrossibenzoato (E216), sodio acetato triidrato (E262), acido acetico, propilenglicole (E1520), glicerolo 85% (E422), saccarina sodica (E954), acqua depurata.

55754, 56711 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite: confezioni da 10, 30 o 50 compresse.

Gocce orali: flacone da 20 ml.

UCB-Pharma AG, Bulle.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).