Truxal contiene il principio attivo cloroprotixene. Truxal appartiene al gruppo di medicamenti cosiddetti neurolettici. Truxal si usa per la terapia di malattie psichiche contraddistinte da disturbi del pensiero, della percezione e/o dell'azione. Ne sono tipici sintomi stati confusionali, allucinazioni (alterazioni della percezione, p. es. l'udire o il vedere cose che effettivamente non ci sono) o idee deliranti. Inoltre è possibile che i pazienti siano ansiosi, tesi o aggressivi.

In piccole dosi, Truxal ha inoltre un lieve effetto positivo sull'umore, un effetto calmante ed elimina gli stati ansiosi e le sensazioni di tensione interna.

Su prescrizione medica.

In caso di ipersensibilità al principio attivo cloroprotixene o ad un eccipiente di Truxal. In pazienti con un'intossicazione da alcool o da medicamenti, con una storia clinica di patologia cardiovascolare (p. es. disturbi del ritmo cardiaco, infarto del miocardo, battito cardiaco lento o battito cardiaco irregolare), o con valori troppo bassi di potassio o magnesio nel sangue. In stati comatosi, di collasso cardiovascolare, di ridotto stato di coscienza o in pazienti che prendono medicamenti che rallentano la frequenza cardiaca.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

L'effetto dell'alcool può essere potenziato da Truxal, per cui durante la terapia è opportuno rinunciare all'alcool.

Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di prendere Truxal

• in caso di malattia di Parkinson
• in caso di pressione sanguigna molto bassa o bassa pressione sanguigna quando si passa dalla una posizione sdraiata a quella in piedi
• in caso di malattie del fegato o renali
• se in passato ha sofferto di convulsioni (disturbi epilettici)
• in caso di disturbi della funzione cerebrale (p. es. disturbi della memoria, disorientamento, pensiero rallentato, cambiamento emotivo improvviso)
• in caso di miastenia gravis (una rara debolezza muscolare patologica con una maggiore affaticabilità dei muscoli somatici)
• in caso di un ingrandimento della prostata
• in caso di una pressione intraoculare aumentata (cosiddetta glaucoma ad angolo acuto). Possono verificarsi attacchi di glaucoma acuto.
• in caso di problemi durante la minzione, ritenzione urinaria, restringimento del piloro, blocco intestinale
• in caso di diabete (potrebbe essere necessario regolare il trattamento antidiabetico)
• in caso di fattori di rischio per l'ictus (p. es. il fumo, ipertensione), antecedenti malattie cardiache e circolatorie, con ECG alterato (uno studio sulla valutazione della funzione cardiaca), con un prolungamento dell'intervallo QT nella storia familiare (rallentamento del battito cardiaco e cambiamenti nel ECG)
• in caso di temperatura elevata del corpo, inusuale rigidità muscolare, sudorazione o ridotto livello di coscienza (chiamata „sindrome neurolettica maligna"). In questi casi è necessario un trattamento medico immediato.
• in caso di involontari movimenti ripetitivi della lingua, della bocca e del viso (chiamati discinesie tardive)
• se lei è anziano: i pazienti anziani sono particolarmente a rischio di ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione sanguigna quando si passa dalla posizione sdraiata a quella in piedi)
• se lei o qualcuno nella sua famiglia soffre di coaguli del sangue
• se è stato trovato un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma)
• se sono stati diagnosticati dei tumori specifici (tumori dipendenti dalla prolattina, p. es. tumore al seno)
• se si soffre di malattie degli organi emopoietici
• in caso di un'iperattività della tiroide (ipertiroidismo)
• se sta assumendo altri neurolettici.

C'è la possibilità, che la sessualità rispettivamente la fertilità possano essere compromesse dal trattamento con Truxal (vedi „Quali effetti collaterali può avere Truxal?"). Si prega di consultare il medico.

Qualora lei soffra di epilessia, non deve in nessun caso sospendere il suo antiepilettico (preparato anticonvulsivante) durante il trattamento.

Truxal può influenzare la regolazione della temperatura corporea. Deve essere usata cautela a temperature estreme.

Se lei assume Truxal per un periodo prolungato, il medico la sottoporrà regolarmente a controlli del quadro ematologico e della funzione epatica.

Truxal può potenziare notevolmente l'effetto di diversi altri medicamenti ad azione deprimente sul sistema nervoso, per esempio i sonniferi, i calmanti, i forti analgesici, antidepressivi o medicamenti contro reazioni allergiche. L'effetto dei medicamenti contro la pressione sanguigna troppo alta o troppo bassa e contro la malattia di Parkinson, può essere modificato. Gli antiepilettici possono ridurre l'effetto di Truxal. In tutti questi casi spetta al medico decidere quali medicamenti si possono prendere contemporaneamente a Truxal.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui prende uno dei seguenti medicamenti:

• antidepressivi triciclici o altri (p. es. inibitori della MAO, paroxetina, fluoxetina, sertralina, citalopram)
• medicamenti che abbassano la pressione del sangue, p. es. guanetidina
• medicamenti ad azione sedativa centrale e barbiturici (medicamenti che inducono sonnolenza)
• antiepilettici
• levodopa e medicamenti simili per il trattamento della malattia di Parkinson
• metoclopramide contro i disturbi gastrointestinali
• contraccettivi orali
• medicamenti che influenzano l'equilibrio idrico o salino (valori troppo bassi di potassio o magnesio nel sangue), p. es. diuretici tiazidici
• disulfiram (un trattamento di dipendenza dall'alcool)

I seguenti medicamenti non devono essere assunti in concomitanza con Truxal:

• medicamenti che alterano la frequenza cardiaca (p. es. chinidina, amiodarone, sotalolo, dofetilide, eritromicina, gatifloxacina, moxifloxacina, terfenadina, astemizolo, cisapride, litio)
• altri neurolettici (p. es. aloperidolo, quetiapina, tioridazina)

Alcuni medicamenti possono aumentare o diminuire la concentrazione di Truxal nel sangue.

Lattosio

Truxal contiene lattosio. Prenda Truxal solo dopo aver consultato il medico se sa di soffrire di intolleranza allo zucchero.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente 'privo di sodio'.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è incinta, presume di esserlo, prevede una gravidanza oppure allatta lo comunichi al suo medico. Truxal non deve essere assunto durante la gravidanza, salvo sotto esplicita prescrizione del medico.

Se si utilizza Truxal durante l'ultimo trimestre di gravidanza, nel neonato possono comparire tremore, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratoria o problemi di alimentazione.

Informi immediatamente il suo medico in caso di gravidanza, in modo da decidere come procedere. In nessun caso il trattamento deve essere interrotto di propria iniziativa. L'interruzione improvvisa di Truxal può avere conseguenze gravi.

Informi immediatamente anche il suo ginecologo o il suo ostetrico in caso di assunzione del medicamento durante la gravidanza, in particolare se, dopo il parto, il suo bambino manifesta i disturbi descritti.

Truxal non deve venire assunto durante l'allattamento poiché il medicamento viene escreto nel latte materno. Se la terapia è però necessaria, non bisogna allattare.

Truxal è un medicamento molto potente. Bisogna quindi attenersi rigorosamente alle prescrizioni del medico. Il medico adegua la posologia personalmente ad ogni paziente e giudica quanto deve durare la terapia. Se si interrompe bruscamente l'assunzione di Truxal, può darsi che si verifichi un violento peggioramento dello stato di salute. Il dosaggio del medicamento dipende dal tipo e dalla gravità della malattia.

Si attenga in ogni caso alle prescrizioni posologiche del medico. Di solito, Truxal si assume 3 volte al giorno.

Pazienti pediatrici

L'uso e la sicurezza di Truxal nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono statiesaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Truxal possono manifestarsi effetti collaterali.

Se dovesse notare uno dei seguenti sintomi, informi subito il medico o si rechi in ospedale:

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• movimenti insoliti di bocca, lingua e viso; essi potrebbero essere i primi segni di un disturbo motorio (discinesia tardiva). Questi sintomi possono persistere anche dopo la sospensione della terapia. Avvisi il suo medico se si verificano questi sintomi.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)

• febbre elevata, insolita rigidità muscolare e alterazione della coscienza, in particolare se accompagnate da sudorazione eccessiva e accelerazione del battito cardiaco; possono essere segni di un raro quadro clinico (sindrome neurolettica maligna) che può comparire in seguito all'assunzione di neurolettici. Questo può essere pericoloso per la vita e richiede un trattamento immediato in ospedale.
• una colorazione gialla della pelle e degli occhi può indicare un danno al fegato e la presenza di un ittero.

I seguenti effetti collaterali sono più intensi all'inizio e di solito si attenuano proseguendo il trattamento:

I sintomi extrapiramidali possono verificarsi soprattutto nella fase iniziale del trattamento. Si tratta di disturbi di movimento (rigidità muscolare, mancanza di movimento, tremori, disturbi dell'andatura, smorfie, movimenti incontrollati). Nella maggior parte dei casi, questi effetti collaterali possono essere controllati in modo soddisfacente con una riduzione della dose e/o mediante l'applicazione di medicamento contro la malattia di Parkinson.

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

• sonnolenza, capogiri
• secchezza della bocca, aumento della salivazione

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• aumento dell'appetito, aumento di peso
• insonnia, nervosismo, agitazione, diminuzione del desiderio sessuale
• disturbi del movimento (contorsioni, movimenti involontari ripetitivi, movimenti esagerati o postura anomala a causa di prolungata tensione muscolare), mal di testa
• difficoltà nel mettere a fuoco oggetti che si trovano vicino, disturbi della vista
• palpitazioni, battito cardiaco accellerato, forte o irregolare
• stitichezza, disturbi digestivi o della parte alta dell'addome, nausea
• sudorazione eccessiva
• dolori muscolari
• stanchezza, debolezza

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• riduzione dell'appetito, perdita di peso
• movimenti involontari (in particolare parkinsonismo (movimenti rallentati, rigidità, tremori)), convulsioni, incapacità di restare seduti fermi o rimanere tranquilli
• rotazione degli occhi
• bassa pressione arteriosa, vampate di calore
• vomito, diarrea
• anomalie dei test di funzionalità epatica
• eruzione cutanea, prurito, aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, eczema o infiammazione cutanea
• rigidità dei muscoli
• difficoltà nell'urinare, ritenzione urinaria
• disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, disturbi dell'erezione)

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

• alterazioni del quadro ematologico (riduzione del numero di globuli bianchi e piastrine). Una marcata riduzione dei globuli bianchi può portare a infezioni. Informi immediatamente il suo medico se ha febbre inspiegabile.
• ipersensibilità, reazioni allergiche acute
• aumento del livello di prolattina nel sangue
• alto valore della glicemia, ridotta tolleranza al glucosio
• respirazione difficoltosa o dolorosa
• ingrossamento delle ghiandole mammarie nei maschi, secrezione lattea, assenza del ciclo mestruale

Come con altri medicamenti che agiscono come cloroprotixene (principio attivo di Truxal), sono stati osservati raramente i seguenti effetti collaterali:

• Variazioni dell'ECG. Questo è un esame per valutare la funzione cardiaca.
• Aritmie cardiache (battito cardiaco irregolare).
  In casi rari, un disturbo del ritmo cardiaco può portare alla morte improvvisa.
• Morte improvvisa, inspiegabile.
• Erezione dolorosa e persistente. Contatti immediatamente il suo medico se si verifica questa reazione.

I coaguli del sangue nelle vene, soprattutto in quelle nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che tramite il circolo sanguigno arrivano ai polmoni, possono causare dolore al petto o difficoltà respiratorie. Se nota uno di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.

É stato registrato un lieve aumento dei decessi di persone anziane con demenza che assumono antipsicotici, rispetto a quelle che non ne assumono. Truxal non è indicato per i pazienti anziani con demenza.

Se si utilizza Truxal durante l'ultimo trimestre di gravidanza, nel neonato possono comparire tremore, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratoria o problemi di alimentazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista  soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Ulteriori indicazioni

Riporti in farmacia il medicamento non utilizzato o scaduto affinché venga eliminato.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Compresse rivestite con film da 15 mg di clorprotixene cloridrato: rotonde, biconvesse e marrone scuro.

Compresse rivestite con film da 50 mg di clorprotixene cloridrato: ovali, biconvesse e marrone scuro.

Sostanze ausiliarie

Amido di mais, lattosio monohidrato, copovidone K28, glicerolo 85% (E422), cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa sodica (E468), talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso e nero (E172).

25873 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Truxal 15 mg con 50 compresse rivestite.

Truxal 50 mg con 50 compresse rivestite.

Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

21112022PI