Su prescrizione medica.

Exelon è un medicamento contenente il principio attivo rivastigmina. Questo principio attivo appartiene al gruppo dei medicamenti chiamati inibitori dell'acetilcolinesterasi.

Exelon è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato o demenza che si osserva in parte nei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson, una malattia progressiva che colpisce il cervello e che riduce gradualmente la capacità di memoria, le funzioni cognitive e il comportamento. I pazienti colpiti da questa malattia presentano una riduzione dei livelli di acetilcolina nel cervello, una sostanza necessaria per il mantenimento del buon funzionamento cognitivo. Exelon agisce aumentando la quantità di acetilcolina presente nel cervello e pertanto migliora il funzionamento cognitivo e la capacità del paziente di gestire le attività di tutti giorni. In questo modo, Exelon aiuta a rallentare il declino mentale, caratteristica della malattia di Alzheimer o della malattia di Parkinson. Exelon però non è in grado di guarire la malattia.

Non usi Exelon nel caso in cui

• soffre di un'ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie di Exelon;
• soffre di un'ipersensibilità nota ad un altro medicamento della stessa classe (classe dei carbammati);
• durante un'applicazione precedente di Exelon Patch (o di un altro cerotto a base di rivastigmina) avesse presentato una reazione cutanea di dimensioni maggiori dell'Exelon Patch stesso, di gravità superiore rispetto a una reazione locale (ad es. bolle, infiammazione e gonfiore della pelle) e che non fosse migliorata entro 48 ore dalla rimozione del Patch;
• soffre di gravi problemi epatici.

Exelon non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti.

Prima di assumere Exelon, informi il suo medico se soffre o ha sofferto in passato di una delle seguenti malattie o se rientra in uno dei seguenti casi:

se soffre o ha sofferto in passato di problemi cardiaci quali disturbi del ritmo cardiaco (ad es. battito cardiaco irregolare o rallentato) o se evidenzia all'ECG (elettrocardiogramma) specifiche alterazioni visibili dell'attività cardiaca (denominate prolungamento dell'intervallo QTc, prolungamento dell'intervallo QTc nella storia familiare, battito cardiaco irregolare accelerato denominato torsione di punta), se ha avuto di recente un infarto miocardico o ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue, ulcera dello stomaco, aumento della secrezione di succhi gastrici, asma o altri disturbi respiratori, difficoltà ad urinare, crisi convulsive, tremori, morbo di Parkinson, compromissione della funzionalità renale o epatica, basso peso corporeo (meno di 50 kg). In questi casi il suo medico la terrà sotto rigorosa sorveglianza.

Informi il suo medico se si dovessero manifestare disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito o diarrea. Vomito e diarrea di lunga durata possono causare disidratazione (grave perdita di liquidi).

In corso di trattamento con rivastigmina, i pazienti con malattia di Alzheimer tendono a perdere peso. Controlli quindi regolarmente il suo peso insieme con il suo medico.

Informi il suo medico se nota un peggioramento di sintomi quali crisi convulsive e tremore.

Nel caso in cui deve sottoporsi ad un intervento chirurgico durante l'uso di Exelon, deve informarne il suo medico e l'anestesista. La cura con Exelon deve essere sospesa per tempo prima dell'anestesia.

Se non ha assunto Exelon per più di 3 giorni, informi il suo medico prima di assumere di nuovo il medicamento. Exelon non deve essere impiegato contemporaneamente con medicamenti con effetti simili (anticolinergici) a quelli di Exelon. Si tratta di medicamenti impiegati ad es. contro i crampi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson (ad es. amantadina) o per prevenire la chinetosi (mal di viaggio; ad es. difenidramina, scopolamina). Si consiglia cautela anche con specifici medicamenti utilizzati per il trattamento dei reni e delle vie urinarie (ad es. ossibutinina, tolterodina). Exelon potrebbe influenzare l'azione di questi medicamenti.

Si raccomanda particolare prudenza nel caso in cui deve prendere certi antidolorifici, antireumatici o antinfiammatori. Un'assunzione simultanea può aumentare il rischio di emorragie gastriche.

Exelon non deve essere impiegato in concomitanza con metoclopramide (un medicamento contro la nausea e il vomito). Ciò può dar luogo a effetti aggiuntivi, come rigidità articolare e tremore alle mani.

Si raccomanda particolare prudenza nel caso in cui Exelon venga impiegato in concomitanza con betabloccanti (medicamenti come l'atenonolo, che vengono impiegati nel trattamento di pressione alta, angina e altre malattie cardiache). Ciò può dar luogo a effetti aggiuntivi, come la bradicardia (battito cardiaco più lento), che possono causare una sincope (svenimento, perdita di conoscenza).

Si consiglia cautela quando Exelon viene utilizzato in associazione con altri medicamenti noti per prolungare il sistema di stimolazione elettrica cardiaca (intervallo QT) (tra cui, ad es., chinidina [per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco], amiodarone [per il trattamento di disturbi del ritmo cardiaco da gravi a potenzialmente letali], medicamenti che agiscono sul sistema nervoso centrale, ad es., pimozide e triapide, aloperidolo e droperidolo [antipsicotici], neurolettici, ad es. sulpiride e clorpromazina, alofantrina [per il trattamento della malaria], cisapride [per il trattamento dei sintomi del bruciore di stomaco notturno], antidepressivi triciclici e citalopram [per il trattamento della depressione], come pure metadone [per il trattamento di dolore forte o dipendenza], mizolastina [antistaminico], medicamenti per il trattamento delle infezioni, ad es. moxifloxacina, eritromicina e pentamidina). In caso di necessità, il suo medico controllerà anche le sue condizioni cliniche.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Il suo medico saprà dirle in che misura la sua patologia le permette di partecipare al traffico stradale e utilizzare macchine.

Exelon soluzione orale contiene 1 mg di benzoato di sodio per ml.

Exelon soluzione orale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, il che lo rende essenzialmente «privo di sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Gravidanza

È possibile assumere Exelon durante la gravidanza solamente dopo essersi consultata con il suo medico.

Allattamento

Exelon non deve essere assunto durante l'allattamento.

Usi sempre Exelon seguendo con precisione le indicazioni del suo medico.

Exelon deve essere sempre assunto con i pasti.

In generale Exelon viene assunto 2 volte al giorno con i pasti, di preferenza con la prima colazione e la cena. In caso d'intolleranza, il suo medico può prescriverle di suddividere la dose giornaliera in 3 somministrazioni.

Per un'efficacia ottimale dovrà assumere Exelon regolarmente tutti giorni.

Chieda consiglio al suo medico prima di assumere Exelon la prima volta. Il suo medico la sottoporrà a visite regolari per verificare l'efficacia terapeutica e per controllare accuratamente il suo peso.

Posologia

Il dosaggio viene stabilito dal suo medico.

Il trattamento comincia generalmente con una dose di 0.75 ml (= 1.5 mg) di soluzione orale o di 1 capsula da 1.5 mg da prendere due volte al giorno, una a colazione e una a cena. In base alla sua risposta al trattamento, il suo medico aumenterà la dose gradualmente circa ogni due settimane.

La dose massima è di 12 mg (= 6 ml) al giorno.

Exelon capsule

Deglutire le capsule con un po'di liquido, senza aprirle né spezzarle.

Exelon soluzione orale

La quantità prescritta di Exelon soluzione deve essere prelevata dal flacone utilizzando la siringa dosatrice in dotazione. La soluzione può essere assunta direttamente dalla siringa dosatrice o, per facilitarne la deglutizione, mescolata con un piccolo bicchiere di succo di frutta freddo o di una bevanda gassata e bevuta entro 4 ore.

Avvisi il suo medico nel caso in cui, per errore, ha preso una dose eccessiva di Exelon. Nel caso di una dose eccessiva di Exelon possono manifestarsi nausea, vomito e diarrea, dolore addominale, vertigini, tremore, mal di testa, sonnolenza, variazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, confusione, sudorazione, allucinazioni o sensazione di malessere.

Nel caso in cui dovesse accorgersi di aver dimenticato di prendere una dose di Exelon, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto mantenendo il dosaggio prescritto dal suo medico. Nel caso in cui non dovesse aver preso Exelon per più di 3 giorni, informi il suo medico prima di continuare il trattamento con Exelon.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Exelon possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Disturbi gastrointestinali quali nausea, perdita dell'appetito, vomito e diarrea. In caso di vomito o diarrea di lunga durata, sussiste il rischio di disidratazione (grave perdita di liquidi). In questo caso, informi immediatamente il suo medico. Con la stessa frequenza si presentano anche vertigini, tremore e infortuni con ferimenti.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Bruciore di stomaco, mal di stomaco, diarrea, mal di testa, agitazione, irrequietezza, confusione, ansia, debolezza, affaticamento, sonnolenza, disturbi del sonno, incubi, aumento della sudorazione, sensazione generale di malessere, perdita di peso, eccessiva produzione di saliva, pressione arteriosa alta (con lieve mal di testa) e andatura anomala. Nei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson si può verificare un aggravamento della sintomatologia parkinsoniana (ad es. movimenti molto lenti, movimenti incontrollati della bocca, della lingua e degli arti, rigidità muscolare, debolezza muscolare).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1 000)

Insonnia, depressione, svenimento, postura anomala del corpo con movimenti incontrollati, aritmie cardiache (sia rapide che lente) e alterazione degli enzimi epatici.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Dolori toracici, crisi convulsive, infarto miocardico, eruzioni cutanee, prurito e ulcere gastriche o duodenali.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Allucinazioni, emorragie gastriche o intestinali (sangue nelle feci o nel vomito) oppure infiammazione del pancreas (forti dolori nella parte superiore dell'addome, spesso accompagnati da nausea e vomito). Molto raramente si possono verificare anche infezioni delle vie urinarie.

Nel caso in cui tali disturbi dovessero persistere a lungo oppure in caso di grave intollerabilità consulti il suo medico.

Molto raramente, e in correlazione con vomito molto intenso, i pazienti hanno subito una lacerazione dell'esofago che può essere accompagnata da sangue nel vomito e successiva difficoltà respiratoria. Se dovesse manifestare tali segni, contatti immediatamente il suo medico.

In singoli casi sono state riportate malattie del fegato (colorazione gialla della pelle e degli occhi e colorazione scura anormale delle urine, vomito inaspettato, stanchezza, perdita dell'appetito) infiammazioni, bolle o gonfiori della pelle, sintomi extrapiramidali (rigidità articolare e tremore alle mani), tremori e disidratazione.

Se dovessero manifestarsi tali effetti collaterali, contatti immediatamente il suo medico perché è possibile che siano necessari trattamenti medici.

È stata anche riferita aggressività.

Con l'impiego di Exelon sotto forma di cerotto sono state osservate frequentemente incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina) e iperattività.

Una componente di Exelon soluzione orale è il benzoato di sodio. L'acido benzoico può causare irritazioni della pelle, degli occhi e delle mucose.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro un mese dall'apertura.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare Exelon capsule al di sopra di 30°C.

Conservare Exelon soluzione orale nella confezione originale, in posizione verticale, a una temperatura non superiore a 30°C. Non conservare in frigorifero o congelatore.

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

In caso di uso della soluzione orale come miscela con succo di frutta freddo o una bevanda gassata, la miscela si conserva per 4 ore a temperatura ambiente.

Altre indicazioni

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico. Non deve darlo a nessun altro e non deve assumerlo per altre malattie.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 capsula di Exelon contiene: 1.5 mg; 3 mg; 4.5 mg o 6 mg di rivastigmina (principio attivo), sotto forma di idrogenotartrato.

1 ml di Exelon soluzione orale contiene: 2 mg di rivastigmina (sostanza attiva), sotto forma di idrogenotartrato.

Sostanze ausiliarie

1 capsula rigida di Exelon contiene: silice colloidale anidra, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina; involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172); inchiostro: gomma lacca, ossido di ferro rosso (E172)

1 ml di Exelon soluzione orale contiene: acido citrico, citrato di sodio diidrato, il conservante benzoato di sodio (E211), il colorante giallo di chinolina (E104) e acqua depurata.

Capsule: 54275 (Swissmedic)

Soluzione orale: 55051 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Capsule da 1.5 mg; 3 mg; confezioni da 28, 56 o 112.

Capsule da 4.5 mg; 6 mg; confezioni da 28 o 112.

Soluzione orale da 2 mg/ml: 120 ml con siringa dosatrice.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).