Spasmo-Urgenin Neo deve essere usato su prescrizione medica. Spasmo-Urgenin Neo contiene uno spasmolitico e viene usato per il trattamento sintomatico dell'iperfunzione del muscolo vescicale, che si manifesta con:

• frequente tenesmo vescicale (bisogno di urinare) e ripetute minzioni diurne (cd. pollachiuria),
• minzioni notturne frequenti (cd. nicturia),
• bisogno urgente (imperioso) di urinare,
• emissione involontaria di urina associata o meno a tenesmo vescicale.

Un confetto contiene 0.06 g di carboidrati digeribili per singola dose.

Spasmo-Urgenin Neo non deve essere usato nei seguenti casi:

• occlusione intestinale,
• malattia infiammatoria cronica grave dell'intestino (colite ulcerosa grave e morbo di Crohn grave),
• una determinata forma di dilatazione del colon (cd. megacolon tossico),
• battito cardiaco troppo rapido e irregolare (cd. tachiaritmia),
• miastenia gravis, una malattia neurologica con debolezza muscolare associata all'affaticamento,
• glaucoma ad angolo chiuso, una specifica forma di glaucoma,
• quando le frequenti minzioni diurne o notturne sono dovute a insufficienza cardiaca o insufficienza renale,
• ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica piena), nonché malattie con rischio elevato di ritenzione urinaria, per es. ingrossamento della prostata, restringimenti (stenosi) a livello di vie urinarie e tratto gastroenterico,
• ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti.

Nell'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo è necessario usare una particolare attenzione in pazienti con:

• ostacolo al deflusso urinario dalla vescica, con incapacità di svuotamento completo della vescica (cd. formazione di urina residua),
• affezioni del sistema nervoso autonomo (parte del sistema nervoso che regola la funzione di organi interni come per es. cuore, vasi sanguigni e ghiandole),
• ostacoli al passaggio gastro-intestinale quali la stenosi (restringimento) del piloro,
• ernia diaframmatica o bruciore di stomaco,
• malattie in cui è bene evitare un aumento della frequenza cardiaca (per es. ipertiroidismo o cardiopatie).

Pazienti con disturbi della funzionalità epatica

In presenza di malattie epatiche gravi non si deve usare Spasmo-Urgenin Neo. Se soffre di disturbi della funzionalità epatica da leggeri a moderati consulti il suo medico.

Pazienti con disturbi della funzionalità renale

Se soffre di disturbi della funzionalità renale deve usare cautela. È possibile che il suo medico adegui la posologia di Spasmo-Urgenin Neo (vedi «Come usare Spasmo-Urgenin Neo?»).

Pazienti anziani

I pazienti anziani devono essere trattati con particolare attenzione, perché determinati effetti collaterali potrebbero presentarsi in forma aggravata. Ciò vale soprattutto per i pazienti anziani con patologie neurologiche preesistenti e/o che utilizzano contemporaneamente altri medicamenti con meccanismo d'azione simile.

Bambini e adolescenti

Poiché non vi è esperienza sull'uso di Spasmo-Urgenin Neo in bambini e adolescenti, il trattamento di queste fasce di età è sconsigliato.

Spasmo-Urgenin Neo contiene lattosio monoidrato, saccarosio e amido di grano. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi-isomaltasi o allergia al grano (diversa dalla celiachia) non devono assumere Spasmo-Urgenin Neo.

Assunzione di Spasmo-Urgenin Neo insieme ad altri medicamenti

Informi il suo medico se assume uno dei medicamenti seguenti:

• amantadina e altri medicamenti contro il morbo di Parkinson,
• atropina,
• medicamenti per il trattamento dei disturbi psichici (cd. neurolettici),
• determinati medicamenti per il trattamento della depressione (per es. imipramina),
• medicamenti per il trattamento dell'asma (per es. medicamenti che possono aumentare la frequenza cardiaca come salbutamolo),
• medicamenti per il trattamento dei disturbi dello svuotamento gastrico (per es. metoclopramide),
• medicamenti che contengono sostanze quali guar, colestiramina e colestipolo,
• medicamenti contro le allergie (antistaminici).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e utilizzare macchine

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questa avvertenza vale soprattutto in caso di concomitante consumo di alcol.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Non sono state ancora compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza non deve assumere Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza e il periodo d'allattamento e deve chiedere consiglio al suo medico o al suo farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica si assume 1 confetto 2 volte al giorno, con un bicchiere d'acqua prima dei pasti (a digiuno), senza masticare.

Nei pazienti con disfunzione renale grave la dose raccomandata è pari a 1 confetto di Spasmo-Urgenin Neo al giorno oppure 1 confetto di Spasmo-Urgenin Neo ogni due giorni. Se soffre di funzione renale ridotta in forma leggera o moderata non è necessario adattare la dose di Spasmo-Urgenin Neo: la dose idonea deve essere valutata dal suo medico curante.I confetti non possono essere dimezzati.

A intervalli di 3-6 mesi il suo medico deve valutare l'eventuale necessità di proseguire il trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Dal momento che l'utilizzo e la sicurezza di Spasmo-Urgenin Neo nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati, Spasmo-Urgenin Neo dovrebbe essere assunto esclusivamente dagli adulti.

I seguenti effetti collaterali sono gravi e la loro eventuale manifestazione rende necessaria l'immediata attuazione di contromisure. Interrompa l'assunzione di trospio cloruro e si rivolga immediatamente a un medico, se manifesta i disturbi seguenti:

• gonfiore del volto, della lingua o della trachea, che può provocare gravi difficoltà alla respirazione (cd. angioedema, molto raro),
• reazione allergica a insorgenza improvvisa (shock allergico) associata a eruzione cutanea, respiro affannoso/starnuti, fiato corto, e/o riduzione della pressione arteriosa (frequenza sconosciuta),
• reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali con esfoliazione di grandi superfici di pelle e/o mucose (frequenza sconosciuta).

Con l'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali molto comuni (si manifestano in più di 1 su 10 pazienti trattati):

secchezza della bocca.

Effetti collaterali comuni (si manifestano in 1-10 su 100 pazienti trattati):

Stipsi, dolori addominali, nausea e altri disturbi della digestione.

Effetti collaterali occasionali (si manifestano in 1-10 su 1000 pazienti trattati):

Accelerazione del battito cardiaco, diarrea, flatulenza, mal di testa, dolori al petto.

Effetti collaterali rari (si manifestano in 1-10 su 10'000 pazienti trattati):

Disturbi della vista, eruzioni cutanee, disturbi dello svuotamento vescicale, ritenzione urinaria, capogiri, dolori muscolari e articolari.

Effetti collaterali molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10'000 pazienti trattati):

Aumento della pressione intraoculare.

Effetti collaterali con frequenza sconosciuta (non stimabile in base ai dati disponibili):

Disturbi respiratori, accelerazione del battito cardiaco con aritmie cardiache, prurito, orticaria, malattie gravi della pelle e del tessuto sottocutaneo (sindrome di Stevens-Johnson), stanchezza e spossatezza, aumento lieve o moderato dei valori di funzionalità epatica.

Soprattutto nei pazienti anziani e/o nei pazienti con patologie neurologiche possono inoltre presentarsi agitazione, confusione e allucinazioni.

L'amido di grano può provocare reazioni di ipersensibilità.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Conservare Spasmo-Urgenin Neo a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 confetto contiene: 20 mg di trospio cloruro come principio attivo, lattosio, saccarosio, amido di grano e altre sostanze ausiliarie per la produzione dei confetti.

45669 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 20 e 60 confetti.

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).