Su prescrizione medica.

Deponit è un medicinale sotto forma di cerotto, il cui principio attivo, nitroglicerina, entra nel corpo attraverso la pelle. Il principio attivo è contenuto nella pellicola adesiva del cerotto.

Deponit dilata i vasi sanguigni che portano il sangue verso il cuore. Ne consegue che:

•la pressione (sanguigna) sul cuore diminuisce,

•le coronarie (arterie che irrorano il cuore), analogamente dilatate, permettono un miglior apporto di sangue e di ossigeno.

Deponit è indicato per la terapia permanente dell'angina pectoris in caso di malattie delle coronarie e si usa anche per

•la terapia permanente dei disturbi circolatori a livello delle coronarie (cardiopatia coronarica),

•la prevenzione degli attacchi di angina pectoris (mal di cuore),

•la terapia della grave debolezza di cuore (insufficienza cardiaca cronica) in associazione a glucosidi cardioattivi e/o diuretici (aumentano l'escrezione urinaria),

•il trattamento preventivo della flebite attraverso la somministrazione di soluzioni e medicamenti tramite catetere venoso.

Deponit non si può usare in caso di:

•ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altri composti di nitrati o di uno degli eccipienti,

•infarto cardiaco acuto, insufficienza acuta del cuore sinistro o altre malattie cardiache. Deponit non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di angina pectoris,

•collasso circolatorio acuto (shock, collasso vascolare),

•pressione arteriosa molto bassa,

•anemia grave,

•grave deficit di volume del sangue (ipovolemia),

•sensazione di forte pressione al capo.

Avvertenza importante

Se si soffre di una malattia cardiaca (per esempio angina pectoris) e si è in trattamento con Deponit, non si devono prendere per nessun motivo inibitori della fosfodiesterasi come il sildenafil (Viagra), il vardenafil (Levitra) o il tadalafil (Cialis) (medicamenti usati per trattare l'impotenza dell'uomo e l'ipertensione arteriosa). L'assunzione simultanea di Viagra può provocare un incremento pericoloso dell'effetto di Deponit, provocando una caduta della pressione arteriosa e un collasso circolatorio.

Se, tuttavia, si è assunto un inibitore della fosfodiesterasi, è severamente proibito l'utilizzo di Deponit entro 24 ore dall'assunzione dell'inibitore della fosfodiesterasi (come Sildenafil, Vardenafil) (oppure entro 48 ore in caso di Tadalafil). Vale lo stesso divieto se insorgono disturbi cardiaci improvvisi. In una tale situazione di emergenza, si deve consultare un medico e informarlo in merito all'assunzione dell'inibitore della fosfodiesterasi. Inoltre, non si deve prendere alcun medicamento contenente il principio attivo riociguat (Adempas, medicamento per l'abbassamento dell'ipertensione polmonare), se si è in trattamento con Deponit.

Inoltre, durante il trattamento con Deponit, dovrebbe essere evitato il consumo di bevande alcoliche, poiché l'alcol può potenziare l'effetto vasodilatatore e ipotensivo di Deponit.

Deponit va usato con prudenza in caso di tendenza a disturbi circolatori dovuti a pressione arteriosa bassa (disturbi della regolazione della circolazione di tipo ortostatico).

In caso di ridotto contenuto di ossigeno nel sangue (ipossiemia) dovuto ad anemia, si richiede cautela nell'uso di Deponit.

Con l'applicazione di Deponit, a causa dello squilibrio nella perfusione sanguigna nei segmenti polmonari ipoventilati, si può verificare una riduzione transitoria del contenuto di ossigeno del sangue arterioso, che, in pazienti con disturbi della circolazione coronarica, può provocare un insufficiente apporto di ossigeno al muscolo cardiaco.

Nei pazienti sottoposti a terapia diuretica, prima dell'applicazione di Deponit, è necessario trattare l'ipovolemia.

Nei pazienti con cardiopatia coronarica, il sintomo costrizione toracica può essere amplificato, o causare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa e perdita di conoscenza.

Se si assumono contemporaneamente medicamenti per abbassare la pressione arteriosa, quali ad esempio farmaci betabloccanti, diuretici, calcio-antagonisti, ACE-inibitori o neurolettici, antidepressivi triciclici, MAO-inibitori (per la cura della depressione) e/o bevande alcoliche, l'effetto ipotensivo di Deponit può risultare potenziato.

Se si è contemporaneamente in terapia con Deponit e con diidroergotamina (DHE), la pressione arteriosa sistolica in posizione eretta aumenta di più che prendendo soltanto DHE.

L'efficacia di Deponit può essere ridotta dall'assunzione di antinfiammatori / antireumatici (per es. indometacina).

Se è in terapia con Deponit, non dovrebbe assumere gli inibitori della fosfodiesterasi come Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (medicamenti per il trattamento di disturbi dell'erezione o contro l'ipertensione polmonare). Il trattamento con Deponit non può essere interrotto per assumere gli inibitori della fosfodiesterasi (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil), in quanto possono aumentare il rischio di attacchi di angina pectoris.

Inoltre, se sta assumendo Deponit, non dovrebbe prendere alcun medicamento contenente il principio attivo riociguat (Adempas, medicamento per l'abbassamento dell'ipertensione polmonare). Informi il suo medico se sta assumendo un medicamento che abbia il riociguat come principio attivo.

L'applicazione di Deponit associata all'assunzione di acido acetilsalicilico (p. es. Aspirina) può potenziare l'effetto ipotensivo di Deponit.

In caso di assunzione contemporanea di sapropterina va usata cautela.

Il trattamento a lungo termine non deve essere sospeso improvvisamente.

A causa del possibile abbassamento della pressione arteriosa, Deponit può ridurre la capacità di reazione, di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchinari, anche qualora sia usato secondo le istruzioni! Questo effetto è più accentuato se durante la terapia si consumano bevande alcoliche.

Anche l'insorgere di effetti indesiderati quali mal di testa, vertigini e nausea può compromettere la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Nel corso della gravidanza, si può usare Deponit solo dietro espressa prescrizione del medico. Durante la terapia con Deponit non si deve allattare.

Adulti

Salvo diversa prescrizione, per la terapia permanente dei disturbi circolatori a livello delle coronarie e per la prevenzione degli attacchi di angina pectoris si incomincia in generale con un cerotto al giorno; se necessario, si può aumentare la dose.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Deponit nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Uso nei pazienti anziani

In generale l'uso di questo medicamento nei pazienti anziani richiede cautela, in quanto i soggetti in questa fascia di età possono reagire con maggiore sensibilità al trattamento con Deponit.

Come può succedere con tutti nitrati, anche nel corso di una terapia permanente con cerotti al glicerolo trinitrato in alcuni pazienti si può avere una diminuzione dell'effetto. In questi casi si deve togliere il cerotto durante il sonno. Nei pazienti con angina pectoris prevalentemente notturna, il cerotto va usato soltanto durante la notte.

La posologia di Deponit sarà stabilita individualmente dal medico curante in base al quadro clinico. Per proteggere il paziente dagli attacchi di angina pectoris, va evitato di interrompere bruscamente il trattamento e, in caso di passaggio a un altro principio attivo, le due terapie vanno temporaneamente sovrapposte.

Deponit può essere applicato su qualsiasi parte del petto, ma anche sulle braccia (al disopra del gomito), sulle cosce, sull'addome o nella zona delle spalle.

Il punto d'applicazione dev'essere cambiato ogni giorno. La zona di pelle in questione deve essere assolutamente asciutta, sana, liscia e possibilmente con pochi peli.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si applica correttamente Deponit?

1. Aprire la bustina sigillata (contenente un singolo cerotto) partendo dalle tacche presenti su due lati.

1. 2.

2. Tenere il cerotto con ambo le mani in modo che la pellicola di protezione sia rivolta verso l'alto. Piegare metà del cerotto verso il basso. In questo modo si apre l'incisione che divide la pellicola, di cui se ne può rimuovere comodamente una metà.

3. Appoggiare poi il cerotto sulla zona di pelle prevista per l'applicazione, rimuovendo l'altra metà della pellicola. Premere quindi bene il cerotto col palmo della mano.

Deponit aderisce saldamente anche durante la doccia e il bagno quotidiani, nonché eseguendo qualsiasi genere di movimento e persino nuotando. Il cerotto non dev'essere tagliato in pezzi.

In caso di sospetto sovradosaggio di Deponit, rimuovere immediatamente il cerotto o i cerotti e contattare un medico.

In seguito all'applicazione di Deponit possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Patologie del sistema nervoso

Molto comuni: mal di testa. Dopo che si è assunto il medicinale per un po' di tempo, il mal di testa dovrebbe diminuire. Se il mal di testa non dovesse scomparire o in caso di forte mal di testa, consultare il proprio medico curante.

Comuni: capogiri, sonnolenza

Patologie cardiache

Comuni: aumento della frequenza del polso (tachicardia)

Non comuni: intensificazione della sintomatologia dell'angina pectoris

Frequenza sconosciuta: palpitazioni

Patologie vascolari

Comuni: calo della pressione arteriosa e/o stordimento nel passaggio dalla posizione sdraiata o seduta alla stazione eretta

Non comuni: collasso, talvolta accompagnato da disturbi del ritmo cardiaco con rallentamento della frequenza del polso e improvvisa perdita di conoscenza (sincope)

Patologie gastrointestinali

Molto comuni: nausea, vomito

Molto rare: bruciore di stomaco

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni: reazioni allergiche cutanee (p. es. rash), eczema allergico da contatto

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comuni: debolezza

Non comuni: arrossamento cutaneo (eritema), prurito, sensazione di bruciore, irritazione

L'eventuale leggero arrossamento della pelle dopo la rimozione del cerotto scompare normalmente dopo alcune ore. Per evitare di irritare la pelle, ogni cerotto nuovo deve essere applicato su un altro punto della pelle.

Si possono verificare gravi reazioni come l'abbassamento della pressione sanguigna, accompagnata da nausea, vomito, irrequietezza, pallore e sudorazione eccessiva.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Deponit non deve essere conservato a temperature superiori ai 25 °C.

Prima e dopo l'uso tenere i cerotti fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP:» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 cerotto transdermico di Deponit 5 contiene, come principio attivo, 18,7 mg di nitroglicerina (trinitrato di glicerina), nonché eccipienti. Deponit 5 rilascia 5 mg di principio attivo ogni 24 ore.

1 cerotto transdermico di Deponit 10 contiene, come principio attivo, 37,4 mg di nitroglicerina (trinitrato di glicerina), nonché eccipienti. Deponit 10 rilascia 10 mg di principio attivo ogni 24 ore.

45986 (Swissmedic)

In farmacia, soltanto dietro presentazione della prescrizione medica.

Deponit 5: 10, 30 e 100 cerotti transdermici (B)

Deponit 10: 10, 30 e 100 cerotti transdermici (B)

Norgine AG, 6005 Lucerna

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell' agosto 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).